公司战略布局 - 公司围绕“预防、诊断、治疗”一体化战略发展，以创新驱动 [1] - 公司在创新药与AI医疗领域均有布局 [1] 技术应用与业务领域 - 公司依托智能制造、数字孪生等技术提升解决方案 [1] - 技术应用于感染性疾病、优生优育、肿瘤及遗传病诊断等多个领域 [1]

核心临床进展 - 公司核心产品IMM01（替达派西普）用于慢性粒-单核细胞白血病一线治疗的III期临床试验已于2025年12月31日成功完成104例患者招募 [1] - 公司预期将于2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募 [1] 产品机制与特性 - IMM01是创新靶向CD47的分子，为中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 [2] - 产品具有双重作用机制：通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，同时通过激活巨噬细胞的Fc-gamma受体传递“吃我”信号，从而充分激活巨噬细胞 [2] - IMM01的CD47结合结构域经过特别改造，能够避免与人体红细胞结合，凭借差异化分子设计表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力 [2] 监管资格与知识产权 - IMM01联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定 [2] - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利 [2] - 截至公告日期，就IMM01而言，公司拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [2] 公司运营状况 - 截至公告日期，董事会确认公司的业务营运及临床开发维持正常，且业务营运及财务状况并无重大不利变动 [1]

口腔种植行业市场 - 种植手术服务限价、种植体集采等一系列举措降低了医疗成本，激发了牙种植市场需求 [1] - 对比欧美及韩国等发达国家，中国种植牙渗透率仍有很大差距，提升空间巨大 [1] - 公司对口腔种植行业市场的发展潜力和增长空间长期看好 [1] - 公司将持续深耕口腔种植优势领域，在巩固现有市场份额的同时，积极结合新品推广以打开更多市场空间 [1] 脑膜产品市场 - 脑膜集采政策全面铺开及行业产品高国产化率，使行业发展总体趋于成熟稳健 [1] - 公司脑膜系列产品通过积极参与集采项目并持续中标，稳固并提升了市场份额 [1] - 基于行业稳定度及产品的市场地位，脑膜系列产品会成为长期稳定公司营业收入基本盘的主力产品 [1]

公司产品研发与注册进展 - 宫腔修复膜产品已于今年1月上旬正式进入注册阶段 目前已取得注册受理通知书 后续还需完成审评审批、制证等环节 [1] - 乳房补片项目已于2025年11月完成临床试验总结工作 目前正在进行产品注册准备工作 [1] - 公司将根据监管要求对产品后续开发进展履行信息披露义务 [1]

公司产品信息 - 公司钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料的适用范围是与屏障膜联合使用，适用于牙槽骨缺损修复 [1] - 产品在原料组分、工艺结构等方面具有创新优势 [1] 公司市场与销售策略 - 公司在产品取证前便在产品转产、品牌宣传搭建等方面提前部署了准备工作 [1] - 产品产能储备充足，为产品快速上市销售提供了必要条件 [1] - 产品推广策略将结合产品创新优势及目标市场情况，通过差异化营销策略推进，以实现产品盈利水平最大化 [1]

公司核心观点 - 公司口腔修复膜营收有所降低，主要受产品价格波动影响 [1] - 公司为应对市场竞争，坚定执行精准化营销策略，发挥产品在规模及成本方面的优势，全面梳理优化产品价格，增进与头部终端的紧密合作，稳定渠道对市场份额的覆盖，巩固了产品的头部地位 [1] - 口腔板块作为公司发展的重要方向，未来仍将持续深耕该领域，推进口腔新品的加速上市销售，协同发挥膜粉产品组合能力，进一步提升公司的核心竞争力 [1] 行业与市场状况 - 近几年口腔民营市场受到竞争加剧、终端降本控费等因素影响 [1] - 口腔种植需求增长趋势放缓 [1]

公司与康乐卫士的合作进展 - 公司与康乐卫士的合作协议对双方权利、义务及项目安排均有清晰界定 [1] - 公司已完成15价HPV疫苗的技术转移和工艺复现 [1] - 公司已具备独立推动15价HPV疫苗后续研发的能力 [1] - 后续如有重大进展或变化 公司将严格按照上市规则及时履行信息披露义务 [1]

tLNP-mRNA技术：探索通过mRNA/cRNA在体内直接生成治疗性细胞(如in vivo CAR-T细胞)的可能性，为开发更便捷的细胞治疗模式提供新思路。tLNP- mRNA技术将应用于自身免疫疾病治疗和肿瘤免疫治疗等领域。 tLNP-siRNA技术：研究将其应用于治疗由特定基因驱动的疾病，拓展小核酸药物的治疗潜力。tLNP-siRNA技术旨在实现肝外组织的靶向递送，在精准狙 击传统药物难以触及的致病基因，特别是在慢病管理、罕见病和基因相关疾病方面有巨大潜力。 威智医药清醒地认识到，前沿探索充满未知与挑战。此次布局，是威智医药在"认知与科学先行"战略下的审慎迈步，标志着对未来治疗范式的积极关注与 长远投入。企业将依托自身在CMC研发与产业化方面的坚实体系，以科学、务实的态度，稳步推进这些新药开发工作。 创新，是为了更美好的生活。威智医药将继续以开放的心态和扎实的工作，在全球创新浪潮中，为未来的健康解决方案沉淀力量，蓄势待发。 在威智医药创新发展的征程中，持续创新升级和拓展科学边界是企业保持长期生命力的关键。 怀着对生命的敬畏与求索精神，威智医药正式宣布，将在创新生物疗法前沿领域启动系统性探索，致力于在靶向 ...

公司研发进展 - 华兰疫苗于1月21日晚间公告，其重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获得国家药监局的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该批准标志着该疫苗的研发工作正式进入临床试验阶段[1] - 临床试验将用于验证产品的安全性和有效性，为后续注册上市奠定基础[1] 公司战略与影响 - 本次获批有助于丰富公司的在研疫苗产品管线[1] - 该进展对公司的未来发展具有积极意义[1]

公司与禾元生物的商业化合作 - 贝达药业与武汉禾元生物科技股份有限公司已就重组人白蛋白注射液（水稻）达成商业化区域合作 [1] - 该产品被描述为突破性的重组人白蛋白产品，其临床研究疗效不劣于人血浆白蛋白 [1] - 该产品克服了血源安全风险，目前相关的市场推广和销售工作正在加紧推进当中 [1] 公司的股权投资情况 - 贝达药业持有禾元生物5.6%的股份 [1] - 该部分股份目前尚在锁定期，锁定时间为禾元生物上市后一年 [1]