公司概况与财务表现 - 公司艾米森是一家专注于癌症早期筛查的体外诊断公司，于2015年由27岁的医生张良禄创立 [1][2] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司营收分别为623.3万元、723.8万元和651.3万元，均未突破1000万元 [3] - 同期净亏损分别为6792.2万元、3863万元和1390.6万元，净亏损额远超营收 [1][3] - 公司毛利率从2023年的36.8%提升至2025年上半年的75.9% [13] - 为控制成本，公司研发开支从2023年的2273.5万元降至2024年的1500万元，销售及分销开支从2517.2万元降至1509.9万元 [13] 产品管线与市场定位 - 公司已布局多款癌症早筛产品，其中5款获得了国家药监局的第三类医疗器械注册证，7款获得了欧盟CE IVD认证 [4] - 核心产品包括针对肝癌的“艾馨甘”和针对尿路上皮癌的“艾光乐” [4] - “艾馨甘”是全球率先采用qPCR技术的肝癌甲基化检测试剂，对早期患者具有高灵敏度 [4] - “艾光乐”仅需少量尿液即可实现检测 [4] - 公司产品收入结构发生切换：2023年，“艾长康”（结直肠癌检测）贡献收入450.5万元，占总收入72.3%；2025年上半年，该产品收入占比骤降至21.8%，被“艾馨甘”（33.7%）与“艾长健”（23.4%）取代 [6] - 公司核心产品“艾长康”于2022年获国家药监局批准，但国内同类产品最早于2015年已上市，市场竞争已非蓝海 [5] 行业发展与竞争格局 - 癌症早筛赛道在2014年粪便DNA基因甲基化检测技术面市后迎来创业潮 [2] - 中国肿瘤分子检测市场近年保持了超过15%的年复合增长率 [4] - 2020年，泛生子、燃石医学在美国纳斯达克上市；2021年，诺辉健康在香港联交所上市 [3] - 2024年，燃石医学的营收达5.16亿元，相比之下艾米森营收规模较小 [3] - 国内获得癌症筛查适应证批准的企业屈指可数，诺辉健康的“常卫清”是其中之一，但该产品关联公司已因财务造假退市 [16] 融资历程与股权变动 - 2016年，武汉光谷和东科创星各自以100万元入股，对应投后估值约为1700万元 [7] - 2018年，A股上市公司凯普生物投资1400万元，以21.87%的持股比例成为当时创始人之外的最大股东 [8] - 2020年4月，建银国际关联基金建创中民以3000万元入股，公司投后估值达1.8亿元 [8] - 2021年B轮融资后公司估值涨至4.7亿元；2022年C轮融资后，估值攀升至约12亿元 [8] - 2023年12月，早期投资者建创中民将其持有的部分股权以1000万元对价转让，对比其入股成本已增值超4倍 [9] - 2025年9月，公司递表前夕，创始人张良禄以1000万元对价将公司1%股权转让给独立第三方唐路遥 [9] - 早在2018年，张良禄曾将1%股权以29万元价格转让，7年时间公司股权价值增长超过33倍 [9] 关联交易与公司治理 - 报告期各期末，公司对关联方的应收款项始终居高不下，分别达到2152.4万元、2684.2万元和2690万元，其中大部分是给予实控人张良禄本人的短期贷款 [10] - 截至2025年6月30日，张良禄的借款结余为2121.6万元，该笔免息或低息（利率3%至4%）贷款主要用于其全资控股的武汉艾诺医学检验实验室有限公司的日常运营 [10] - 武汉艾诺医学是公司的重要客户：2023年采购金额277.6万元，占公司全年收入的44.5%；2024年增至377.4万元，占比52.1% [11] - 2025年上半年，来自艾诺实验室的收入占比已降至10.4% [11] - 张良禄在2025年7月至9月期间偿还了770万元贷款，但仍有超过1400万元的借款尚未还清 [11] - 凯普生物既是公司股东也是重要客户，2023年和2024年分别贡献销售额55.7万元与37.5万元，均位列前五大客户 [8][11] 监管定义与商业化挑战 - 公司宣称“聚焦癌症早筛”，但其已获批产品的预期用途在国家药监局备案中均为“检测”或“辅助诊断”，而非严格意义上的“筛查” [14] - 在监管语境下，“辅助诊断”面向已出现症状或影像学异常的可疑人群，而“筛查”面向表面健康、无症状的大规模人群 [14] - 公司核心产品“艾馨甘”的检测流程描述显示，其使用场景为“当患者出现提示肝脏占位性病变的症状或影像学结果时”，即面向已出现症状的人群 [15] - 2025年8月，国家药监局器审中心发布指导原则，明确了癌症筛查产品的受试者为无症状人群，并提高了临床试验要求 [15] - 在商业化上，公司推进医院准入和渠道合作，并积极寻求医保覆盖，目前“艾馨甘”已进入北京、山西的医保目录 [16]

核心人事变动 - 公司董事长王成东、董事贾为、吴宝健、雷学锋及董事会秘书杨继华因工作原因辞去所有相关职务 [1] - 公司选举孙英才担任第十一届董事会董事长 [1] - 公司提名杨永波、郑云国、李猛、郭继明为非独立董事候选人，并聘任杨永波为总经理、郭继明为董事会秘书 [1] 公司经营与财务概况 - 2025年1至6月，公司营业收入构成为：贸易行业占比50.0%，房地产及租赁占比26.86%，体外诊断占比23.14% [1] - 截至新闻发稿时，公司市值为29亿元 [2]

每经头条（nbdtoutiao）——最新1520元，飞天茅台批价两年跌了43%，经销商躺赢神话破灭，当潮水 退去谁在裸泳？ 每经AI快讯，东方海洋（SZ 002086，最新价：2.5元）12月10日午间发布公告称，公司第八届第二十六 次董事会会议于2025年12月10日以通讯表决方式召开。会议审议了《关于召开公司2025年第二次临时股 东会的议案》等文件。 （记者 王晓波） 2025年1至6月份，东方海洋的营业收入构成为：水产加工业占比73.14%，体外诊断占比10.19%，海水 养殖业占比9.97%，其他业务--租赁及其他占比6.7%。 ...

核心观点 - 九强生物股东向中国医药投资有限公司协议转让5%股份 交易总价款4.01亿元 转让后国药投资持股比例提升至23.49% 进一步巩固其第一大股东地位 交易基于对九强生物长期发展潜力和体外诊断行业前景的看好 [1] - 国药投资长期持续增持九强生物股份 自2020年以来通过多种方式将持股比例从14.81%逐步提升至本次交易前的18.49% 并承诺本次受让股份锁定18个月 同时获得提名一名非独立董事的权利 [3] - 九强生物同日获得两项新产品医疗器械注册证 丰富了公司在化学发光及血凝细分领域的产品线 预计将对公司未来经营产生积极影响 [4] 股权交易详情 - 交易结构：股东邹左军、刘希、孙小林通过协议转让方式向国药投资合计转让2931.54万股股份 占九强生物总股本的5% [1] - 交易对价：交易总价款达4.01亿元 每股转让价格为13.68元 较公告日收盘价13.49元略有溢价 [1] - 股权变动影响：交易完成后 国药投资持股数量从1.08亿股增至1.38亿股 持股比例从18.49%提升至23.49%（占剔除回购股份后总股本的23.63%） 转让方邹左军、刘希、孙小林的持股比例将分别从6.70%、11.43%、8.59%降至5.45%、9.29%、6.99% [1] - 交易性质：本次权益变动不触及要约收购 不会导致公司控股股东、实际控制人变更 对公司治理结构及持续经营无重大影响 [3] 投资方背景与动机 - 投资方背景：国药投资是中国医药集团有限公司100%控股的法人独资企业 实际控制人为国药集团 最终控制方为国务院国资委 核心业务围绕医药大健康产业展开股权投资 [1] - 财务实力：2022至2024年 国药投资净利润分别为11.94亿元、16.17亿元、14.10亿元 资产负债率保持在5.25%至6.70%的较低水平 [2] - 增持目的：基于对九强生物长期发展潜力和体外诊断行业前景的看好 旨在深化战略合作关系 巩固在体外诊断相关业务领域的投资布局 分享上市公司未来发展成果 [2] - 股东承诺与权利：国药投资承诺本次受让股份自交割日起18个月内不得转让 标的股份过户完成后30日内 有权向九强生物提名一名非独立董事候选人以替换现任董事罗爱平 [3] 公司业务进展 - 产品获批：公司获得北京市药监局颁发的《医疗器械注册证》 产品为D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）和D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） [4] - 业务影响：新注册证丰富了公司在体外诊断化学发光及血凝细分领域产品线的品种 有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力 对公司未来的经营将产生积极影响 [4]

每经头条（nbdtoutiao）——处方药变"瘾品"：国内首次报告普瑞巴林滥用致成瘾病例，网络平台暴 露"无病历可购药"漏洞，列管与否尚需科学考量 （记者 曾健辉） 2024年1至12月份，安图生物的营业收入构成为：体外诊断占比98.17%，其他业务占比1.83%。 截至发稿，安图生物市值为204亿元。 每经AI快讯，安图生物（SH 603658，收盘价：35.67元）12月9日晚间发布公告称，公司第五届第九次 董事会会议于2025年12月9日在公司会议室以现场和通讯相结合的方式召开。会议审议了《关于使用闲 置募集资金进行现金管理的议案》等文件。 ...

每经头条（nbdtoutiao）——处方药变"瘾品"：国内首次报告普瑞巴林滥用致成瘾病例，网络平台暴 露"无病历可购药"漏洞，列管与否尚需科学考量 2024年1至12月份，艾德生物的营业收入构成为：体外诊断行业占比100.0%。 截至发稿，艾德生物市值为86亿元。 每经AI快讯，艾德生物（SZ 300685，收盘价：21.98元）12月9日晚间发布公告称，公司第四届第十次 董事会会议于2025年12月9日在厦门市海沧区鼎山路39号公司会议室以通讯和现场表决相结合的方式召 开。会议审议了《关于修订〈董事会审计委员会议事规则〉的议案》等文件。 （记者 王瀚黎） ...

公司概况与财务表现 - 公司于2015年由27岁的医生张良禄创立，专注于癌症早期筛查的体外诊断 [1][2] - 2023年、2024年及2025年上半年营收分别为623.3万元、723.8万元和651.3万元，规模均未突破千万元 [4] - 同期净亏损分别为6792.2万元、3863万元和1390.6万元，净亏损远超营收 [1][4] - 2025年上半年毛利率提升至75.9%，2023年毛利率为36.8% [12] 产品管线与市场定位 - 公司已布局多款癌症早筛产品，其中5款获国家药监局第三类医疗器械注册证，7款获欧盟CE-IVD认证 [6] - 核心产品包括针对肝癌的“艾馨甘”和针对尿路上皮癌的“艾光乐” [6] - 产品预期用途在监管定义中为“辅助诊断”或“检测”，面向已出现症状或影像学异常的可疑人群，而非面向无症状人群的“筛查” [13] - 国内获得癌症筛查适应症批准的企业屈指可数，监管门槛在持续提高 [14] 收入结构与市场竞争 - 收入结构正在切换，结直肠癌检测产品“艾长康”曾是营收支柱，2023年贡献收入450.5万元，占总收入72.3% [6] - 2025年上半年，“艾长康”收入占比降至21.8%，“艾馨甘”与“艾长健”分别贡献33.7%与23.4%的收入 [6] - 国内同类产品最早于2015年已上市，在膀胱癌、结直肠癌等细分领域，市场竞争已非蓝海 [6] - 中国肿瘤分子检测市场近年保持了超过15%的年复合增长率 [5] 融资历程与股权变动 - 2016年，武汉光谷和东科创星各自以100万元入股，对应投后估值约为1700万元 [7] - 2018年，A股上市公司凯普生物投资1400万元，以21.87%的持股比例成为当时创始人之外的最大股东 [8] - 公司估值接连跃升：2020年4月投后估值达1.8亿元，2021年B轮后涨至4.7亿元，2022年C轮后攀升至约12亿元 [8] - 2023年12月，早期投资者建创中民将其持有的部分股权以1000万元对价转让，对比其入股成本已增值超4倍 [9] - 2025年9月，公司递表前夕，创始人张良禄以1000万元对价将公司1%股权转让给独立第三方 [9] 关联交易与公司治理 - 报告期各期末，公司对关联方的应收款项始终居高不下，分别达到2152.4万元、2684.2万元和2690万元 [10] - 截至2025年6月30日，公司给予实控人张良禄的免息或低息（利率3%至4%）借款结余为2121.6万元，主要用于其全资控股的武汉艾诺医学检验实验室的运营 [10] - 武汉艾诺医学是公司重要客户，2023年采购277.6万元，占公司全年收入的44.5%；2024年采购377.4万元，占比52.1% [10] - 2025年上半年，来自艾诺实验室的收入占比已降至10.4% [12] - 张良禄在2025年7月至9月期间偿还了770万元借款，但仍有超过1400万元的借款尚未还清 [12] 运营与成本控制 - 公司研发开支从2023年的2273.5万元降至2024年的1500万元 [12] - 销售及分销开支同期从2517.2万元降至1509.9万元 [12] - 行政开支也呈下降趋势 [12] - 2023年、2024年、2025年上半年的其他收入中，政府补助分别为286.2万元、655.8万元、125.1万元 [7] 行业背景与同行对比 - 癌症早筛赛道在2014-2015年迎来一波创业潮 [2] - 同行公司如泛生子、燃石医学已于2020年在纳斯达克上市，诺辉健康于2021年在港交所上市（后于2025年10月退市） [4] - 2024年，燃石医学的营收达5.16亿元 [4] - 癌症已成为全球重大健康负担，传统筛查方式存在不足，推动分子检测技术发展 [5] 商业化与监管进展 - 公司采取推进医院准入、渠道合作并积极寻求医保覆盖的商业化策略 [14] - 核心产品“艾馨甘”已进入北京、山西的医保目录 [14] - 公司与凯普生物存在业务协同，后者曾是公司前五大客户 [8] - 公司此前与财务投资者之间存在涉及上市时间的赎回权安排，该权利已于2025年5月被不可撤回地终止 [12]

公司战略转型 - 公司正从过去“抢市场、快迭代”的规模竞速，转向“重研发、筑壁垒”的创新深耕，锚定“特色化、国际化、平台化、高端化”战略 [2] - 公司董事长表示，“慢”是告别技术跟随的浮躁，布局基础研究；是放下国内市场的安逸，闯荡全球；是跳出单点产品的局限，构建慢病管理新生态 [2] 研发投入与基础研究 - 为破解行业价格战激烈、盈利挑战大的困境，公司选择加强基础研究 [3] - 公司在北京、深圳、武汉、长沙、南京、日本东京设立六大研发中心，并在湖南湘潭设立生产基地，加强全产业链布局 [3] - 2023年，公司牵头承担“十四五”国家重点研发计划“高性能免疫现场快速检测系统研发”项目 [3] - 公司与北京大学庄辉院士团队、中国科学院阎锡蕴院士团队等顶尖科研力量建立联合实验室 [3] - 2021年至2024年，公司研发投入累计超10亿元，年均研发投入占常规自产主营业务收入的20%以上 [3] 特色化产品优势 - 在化学发光赛道，公司聚焦自免等特色项目，已有62项化学发光自免检测试剂项目取得国内外注册证 [4] - 公司在自身免疫、肝病、心脑血管等领域为罕见疾病诊断提供工具，建立起特色项目优势 [4] - 公司已成为工业和信息化部认证的“国家级制造业单项冠军企业” [4] 国际化与出海拓展 - 公司董事长认为，出海是关乎生存与发展的必答题 [5] - 公司与新加坡国立大学王义斌教授合作，全球首个基于BCAA/BCKA检测的HFpEF诊断试剂已于2024年8月进入产业化阶段，预计2026年推向市场 [6] - 公司与阎锡蕴团队联合开发的可溶性CD146检测试剂盒（化学发光法）已于2024年11月获证上市，成为全球首家拥有脑脊液可溶性CD146检测试剂的企业 [6] - 公司积极融入全球竞争，进入欧美高端医疗市场，与日本、德国等多所国际顶尖高校达成合作 [7] - 截至2024年9月30日，全球使用公司检测产品在权威期刊发表的高质量论文累计超过1210篇，影响因子合计突破3230分 [7] - 2024年前三季度，公司海外收入突破2亿元，同比增长接近40% [8] AI赋能与平台化转型 - 公司聚焦老龄化社会需求，开启“AI+IVD”平台化战略转型，探索形成多维度的慢病管理生态 [9] - 2024年11月，公司与赛诺菲针对1型糖尿病发布“风险预测——动态评估——鉴别诊断——治疗监测”的诊疗一体化方案 [9] - 公司联合江苏省人民医院等机构，基于大规模临床数据和机器学习算法，建立了胰岛功能标化指数（PIFI）数智平台 [9] 未来展望 - 展望“十五五”，公司将继续以技术为魂、以市场为导向，不断提升核心竞争力，向着“成为国际一流体外诊断企业”目标奋进 [10]

公司战略与本土化进程 - 公司持续加码中国市场，在苏州园区深耕细作，旨在通过扩大研发创新边界、深化智能制造布局，为中国生物医药产业的高质量发展注入强劲动能 [1] - 公司践行“在中国，为中国”的核心战略，以“中国速度”加快本土化进程，加速拓展产品管线，让本土创新成果更快惠及中国患者 [3] - 公司已全面强化本土的创新、研发和生产能力，并实现多款国产体外诊断产品的成功落地，包括试剂和仪器 [2] 在华投资与产能布局 - 公司于2015年在苏州成立罗氏诊断亚太生产基地，此后逐步加速完善在华产业链，扩展本土化产品线 [1] - 2024年，公司签署了其在华最大的单笔投资项目协议，规划建设亚太试剂及仪器设备生产和研发基地，预计2025年破土动工，2028年正式投产 [1] - 新投资项目投产后，产能将覆盖超过400种试剂和仪器产品 [1] 研发与生产成果 - 公司已建立包括亚太研发中心、系统试剂制造基地、亚太仪器生产基地在内的完整研发制造产业链 [1] - 苏州基地的整个生产工艺、技术、原材料和配方均与罗氏原工厂保持同一标准，以确保“中国智造”成为全球质量标杆 [3] - 由本土团队全流程设计研发的Elecsys CA242、Elecsys PGⅠ和Elecsys PGⅡ等免疫诊断产品已成功上市 [3] 市场定位与价值链 - 公司通过新投资项目，将进一步巩固全价值链布局，确保为中国及亚太市场提供持续、高价值的创新产品供应 [2] - 公司深耕中国市场25年，过去十年全面强化了本土能力，未来旨在为中国生物医药产业高质量发展注入动能 [1][2][3]

公司股价与交易表现 - 12月4日盘中，公司股价上涨2.12%，报21.70元/股，成交额1.08亿元，换手率1.30%，总市值84.96亿元 [1] - 当日资金流向显示主力资金净流入135.71万元，其中特大单净买入44.65万元，大单净买入91.06万元 [1] - 公司股价今年以来下跌3.56%，近5日、20日、60日分别下跌0.91%、5.82%和14.40% [1] 公司财务与经营概况 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入8.66亿元，同比增长2.08%；归母净利润2.63亿元，同比增长15.50% [2] - 公司主营业务收入构成为：检测试剂83.43%，药物临床研究服务9.84%，检测服务5.61%，其他(补充)1.12% [1] - 公司自A股上市后累计派现4.21亿元，近三年累计派现2.32亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日，公司股东户数为2.66万户，较上期增加5.23%；人均流通股为14628股，较上期减少4.97% [2] - 同期十大流通股东中，香港中央结算有限公司为第二大股东，持股3538.92万股，较上期增加371.86万股 [3] - 华宝中证医疗ETF（512170）为第五大股东，持股770.22万股，较上期减少133.44万股；南方中证1000ETF（512100）为新进第十大股东，持股250.88万股 [3] 公司基本信息与行业分类 - 公司全称为厦门艾德生物医药科技股份有限公司，成立于2008年2月21日，于2017年8月2日上市 [1] - 公司主营业务为肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关检测服务 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-体外诊断，所属概念板块包括体外诊断、医疗器械、基因测序、高送转、增持回购等 [1]