股价表现 - 11月7日公司股价下跌5.06%至94.27元/股，成交额2.76亿元，换手率1.08%，总市值249.54亿元 [1] - 公司股价已连续3天下跌，区间累计跌幅达6.33% [1] 基金持仓 - 诺安基金旗下诺安精选价值混合A（001900）在三季度增持公司28.02万股，持有股数达48.2万股，占基金净值比例6.1%，为公司第五大重仓股 [2] - 该基金在11月7日因公司股价下跌产生浮亏约241.95万元，连续3天下跌期间累计浮亏323.4万元 [2] - 诺安精选价值混合A基金最新规模为2.82亿元，今年以来收益率为70.13%，同类排名346/8148 [2] 公司基本情况 - 公司全称为苏州泽璟生物制药股份有限公司，成立于2009年3月18日，于2020年1月23日上市 [1] - 公司主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售，其收入构成中药品业务占比99.97% [1]

公司股价表现 - 11月7日股价下跌5% 报收25.06元/股 成交额2.64亿元 换手率2.44% 总市值144.93亿元 [1] - 股价连续4天下跌 区间累计跌幅达12.94% [1] - 公司主营业务为创新药物的研发、生产和销售 主营业务收入100%来源于技术授权和技术合作收入 [1] 基金持仓影响 - 南方医药创新股票A（010592）三季度增持53.37万股 持有股数达301.89万股 占基金净值比例4.42% 为第七大重仓股 [2] - 11月7日该基金持仓浮亏约398.5万元 连续4天下跌期间累计浮亏达1183.42万元 [2] - 南方医药创新股票A基金最新规模14.77亿元 今年以来收益40.7% 但成立以来亏损31.97% [2]

公司发展历程与创始人背景 - 公司创始人杨霞出生于山西省沁水县普通家庭，从山西医科大学研究生毕业后留校任教 [4] - 在科研中发现肝移植器官保存液需添加胶原蛋白，但当时技术被美国垄断，进口胶原蛋白售价高达1克10万元且存在免疫原性高、难溶于水缺陷 [4] - 2008年杨霞创办公司，带领团队攻关重组胶原蛋白这一世界性难题 [4] - 2014年公司成功研制出全球首款重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品，打破国外技术垄断 [4] 核心技术优势与产品创新 - 公司研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具备164.88°三螺旋结构，拥有更高细胞黏附性 [6] - 重组胶原蛋白应用领域广泛，可用于高精尖端植入材料、创伤表面处理以及作为延缓衰老的化妆品原料 [6] - 公司制定的行业标准被纳入国家医疗器械监管体系，是中国重组人源化胶原蛋白三类器械证的唯一持有者 [6] - 近期研发的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶利用材料物理自组装特性形成蜂巢结构，杜绝交联剂残留可能引发的免疫反应等问题 [8] - 公司坚持高端产品由技术定价而非成本定价，拥有全球独创技术壁垒和定价权 [8] 产业布局与战略合作 - 位于山西转型综改示范区的合成生物产业园是制备人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液、凝胶、医疗器械、美容护肤品的全产业链园区 [8] - 车间融合工业物联网、大数据分析与人工智能，集成国际领先发酵、纯化、灌装设备与技术 [8] - 公司与钟睒睒达成战略合作，双方洽谈10分钟即敲定合作，合作基于支持原始创新和打造世界有话语权产业共识 [12] - 公司坚持原始创新、不扎堆不跟随战略，致力于掌握核心技术 [10] 市场地位与行业影响 - 公司登陆北交所后迅速成为板块内明星股 [6] - 在重组胶原蛋白这一新兴赛道中公司被视为领跑者和时代宠儿 [12] - 创始人杨霞已成为新晋商群体代表 [12]

专利技术核心突破 - 公司一项关于“特定序列核酸分子及其作为PDRN的应用”的发明专利正式通过公开，专利号为CN120859873A [1] - 该专利核心成果为全新特定序列PDRN，其序列具有明确确定性，生物活性、分子量及产品质量均稳定可控 [1] - 该技术是公司PDRN领域的第三代技术产品，实现三大关键突破：与人体基因组GC含量相似度达100%、无需依赖动物提取、序列可控且纯度显著提升 [1] 技术优势与创新 - 新技术实现了从“随机分子”到“精准序列”的转变，PDRN成为具有明确碱基排列的精准分子，分子量100%可控 [3] - 制备工艺无需依赖动物提取，原料来源更稳定，符合全球监管与消费者趋势，消除动物来源的应用壁垒 [1][3] - 该技术制备的PDRN促进血管内皮生长因子表达的能力显著优于传统鲑鱼提取的PDRN，可加速受损皮肤细胞修复 [3] 研发基础与筛选过程 - 公司此前布局的微生物发酵来源PDRN，其GC含量在39.5%—41.5%，与人的GC含量40%非常接近，98%以上同源 [2] - 公司依托合成生物学研发平台，基于AI辅助序列高通量筛选与功效研究的创新方案，在60000+基因组基因序列库中筛选到多条PDRN序列 [2] - 筛选到的PDRN序列不具有细胞毒性，安全性高，能有效促进血管内皮生长因子VEGF的表达 [2] 行业影响与战略意义 - 该项目为公司在全球范围内首次获得与人体基因组100%相似的PDRN精准序列库，可实现分子量与产品质量的精准把控 [4] - 公司已完成“序列与功效”关联关系的理论体系及产品体系构建，将推动行业从“随机提取”向“精准研发”转型升级 [4] - 该技术结合发酵技术的无限扩产能力，可实现质量可控、低碳环保的产业可持续发展目标 [3][4]

公司产品管线与注册进展 - 公司自主研制的BA6101（地舒单抗注射液60mg）和BA1102（地舒单抗注射液120mg）的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局受理 [1] - BA6101是普罗力®的生物类似药，已于2022年作为首个国产地舒单抗注射液在中国获批上市，商品名为博优倍® [1] - BA1102是安加维®的生物类似药，已于2024年在中国获批上市，商品名为博洛加® [2] - 公司计划在向英国提交申请后，继续向欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局、日本医药品医疗器械综合机构等国际监管机构提交该两款产品的上市申请 [2] 产品适应症与临床应用 - BA6101在英国申请的适应症包括：治疗绝经后女性和骨折风险较高男性的骨质疏松症，治疗因激素治疗导致骨质流失的前列腺癌患者，以及治疗长期接受糖皮质激素治疗的成年患者导致的骨质流失 [1] - BA1102在英国申请的适应症包括：预防晚期恶性肿瘤成人的骨相关事件，以及治疗不可手术切除或手术可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者 [2] - BA6101在中国近3年的临床应用中获得了医生和患者的积极反馈 [1] 市场前景与商业化准备 - 2024年原研药普罗力®与安加维®的全球销售额合计约66亿美元，显示地舒单抗在全球范围内具有广阔的市场前景 [2] - 公司已建立起一整套符合中国及欧美日国际相关标准的质量管理体系，以支持地舒单抗及后续更多生物药的全球商业化目标 [2] - BA6101和BA1102是公司基于全球开发战略研发的核心产品 [2]

公司产品管线进展 - 公司自主研制的BA6101（地舒单抗注射液60mg）和BA1102（地舒单抗注射液120mg）的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局受理 [1] - BA6101是普罗力（Prolia）的生物类似药，已于2022年作为首个国产地舒单抗注射液在中国获批上市，商品名为博优倍 [1] - BA1102是安加维（Xgeva）的生物类似药，已于2024年在中国获批上市，商品名为博洛加 [2] 产品适应症与临床价值 - BA6101在英国申请的适应症包括：针对绝经后女性和骨折风险较高男性的骨质疏松症治疗、针对接受激素治疗的前列腺癌患者的骨质流失治疗、针对长期接受糖皮质激素治疗的成年患者的骨质流失治疗 [1] - BA1102在英国申请的适应症包括：预防晚期恶性肿瘤成人的骨相关事件、治疗不可手术切除或手术可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者 [2] - BA6101在近3年的中国临床应用中获得了医生和患者的积极反馈 [1] 全球市场前景与商业化战略 - 地舒单抗在全球范围内呈现广阔市场前景，2024年原研药普罗力与安加维的全球销售额合计约66亿美元 [2] - BA6101和BA1102是公司基于全球开发战略研发的核心产品，公司计划向欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局、日本医药品医疗器械综合机构等国际监管机构提交上市申请 [2] - 公司已建立起一整套符合中国及欧美日国际标准的质量管理体系，以支持地舒单抗及后续生物药的全球商业化目标 [2]

公司产品管线进展 - 公司自主研制的BA6101（地舒单抗注射液60mg）和BA1102（地舒单抗注射液120mg）的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局受理 [1] - BA6101是普罗力®的生物类似药 已于2022年作为首个国产地舒单抗注射液在中国获批上市 商品名为博优倍® [1] - BA1102是安加维®的生物类似药 已于2024年在中国获批上市 商品名为博洛加® [2] 产品适应症与临床价值 - BA6101在英国申请的适应症包括治疗绝经后女性和高风险男性的骨质疏松症 治疗前列腺癌患者因激素治疗导致的骨质流失 以及治疗长期接受糖皮质激素治疗的成年患者所导致的骨质流失 [1] - BA1102在英国申请的适应症包括预防晚期恶性肿瘤成人的骨相关事件 以及治疗不可手术切除或手术可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者 [2] - BA6101在近3年的中国临床应用中获得了医生和患者的积极反馈 [1] 全球市场战略与前景 - BA6101和BA1102是公司基于全球开发战略研发的核心产品 公司计划向欧洲药品管理局 美国食品药品监督管理局 日本医药品医疗器械综合机构等国际监管机构提交上市申请 [2] - 2024年原研药普罗力®与安加维®全球销售额合计约66亿美元 显示地舒单抗在全球范围内呈现广阔的市场前景 [2] - 公司已建立起符合中国及欧美日国际标准的质量管理体系 以支持地舒单抗及后续生物药的全球商业化目标 [2]

公司事件 - 维立志博-B(09887)获纳入MSCI全球小型股指数成份股 [1] - 纳入决定自2025年11月24日收市后生效 [1] 指数背景 - MSCI全球小型股指数由Morgan Stanley Capital International(MSCI)编制 [1] - 该指数旨在衡量市场小型股板块的表现 [1] - MSCI指数被众多国际专业投资机构广泛参考 [1] 公司观点 - 董事会认为此次纳入反映全球投资者对公司经营表现及发展潜力的认可 [1]

公司核心技术与融资 - Azalea Therapeutics公司获得8200万美元融资，计划在未来12-18个月内将一款治疗B细胞恶性肿瘤的体内CAR-T细胞疗法推进到临床阶段[2] - 公司核心资产是新型递送技术平台——包膜递送载体（EDV），该技术利用可预测的抗体-抗原相互作用，能够选择性地将基因组编辑组分（Cas9 RNP）瞬时递送至目标细胞，在研究中实现了没有向肝脏细胞脱靶递送[3][7] - 公司的递送策略将T细胞靶向的EDV与AAV病毒载体结合，旨在体内实现CAR向T细胞TRAC基因位点的精准整合，从而降低错误概率并提高抗肿瘤活性[9] 行业动态与并购趋势 - 2025年3月，阿斯利康以10亿美元价格收购体内CAR-T公司EsoBiotec[12] - 2025年6月，艾伯维以21亿美元价格收购由诺奖得主Drew Weissman和CAR-T先驱Carl June等人创立的体内CAR-T公司Capstan Therapeutics[12] - 2025年10月，百时美施贵宝（BMS）以15亿美元价格收购Drew Weissman联合创立的另一家体内CAR-T公司Orbital Therapeutics[13] - 同月，吉利德旗下公司Kite与中国的普米斯生物制药达成了一项总价高达16.4亿美元的体内CAR-T细胞疗法合作[14] 行业研发进展 - CRISPR基因编辑先驱张锋教授创立的Aera Therapeutics公布了其体内CAR-T细胞疗法的临床前数据，在动物模型中实现了B细胞深度耗竭，计划在2026年年中推进该疗法进入临床开发阶段[12] - 星锐医药宣布完成逾3亿元人民币B轮融资，用于加速体内CAR-T细胞疗法管线的临床开发[14] - 微滔生物宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资，用于体内CAR-T核心技术平台优化及首款候选产品的临床转化[14]

财务业绩 - 第三季度营收同比增长43.3%至38亿美元 [1] - 第三季度经调整净利润为6.93亿美元 [1] - 财务表现超越投行及市场预期 [1] 未来展望 - 公司上调2025年营收指引 [1] - 公司略微调降成本预测 [1] - BRUKINSA强劲的销售前景与营运效率提升预期将带动稳健的盈利与现金流增长 [1] - 高效的研发进展将通过未来产品上市支持公司实现可持续的长期增长 [1] 投资评级 - 投行维持对公司的"买入"评级 [1] - H股目标价由240港元上调至252港元 [1]