中国生物技术行业2025年中展望 - 中国生物技术行业有望延续复苏态势 主要受香港IPO市场回暖 新药密集获批及关键管线数据发布推动 [3] - 行业三大焦点包括香港生物科技IPO市场改善 PD-1/VEGF通路及ASCO会议数据推动并购活动 关税不确定性对部分企业估值造成压力 [5] - 本土企业经过10-15年发展已站在盈利拐点 信达生物2024年扭亏为盈 百济神州Q1实现盈亏平衡 康方生物与再鼎医药2025年有望盈利 [6] 重点企业财务与估值 - 中国生物技术企业平均企业价值/2025年销售比率为13倍 2025-2028年销售复合增长率中位数达35% [8] - 创新生物估值分化显著：科伦生物2025年EV/Sales达35.5倍(CAGR54%) 传奇生物仅5.6倍(CAGR34%) 和铂医药最低仅3倍(CAGR18%) [8] - 信达生物估值受减肥药上市及IBI363(PD-1/IL-2)ASCO数据支撑 百济神州因销售增速低于同业(18%)导致EV/Sales比率匹配性较低 [6][8] 产品管线与监管进展 - 信达生物玛仕度肽(6mg)肥胖适应症将于1H25获批 9mg剂型2H25提交申请 糖尿病适应症2H25获批 [10] - 百济神州Sonrotoclax治疗CLL/MCL预计1H26在中国获批 计划2H25向FDA提交MCL适应症申请 [9][10] - 和黄医药/阿斯利康口服联合疗法(沃瑞沙+泰瑞沙)将扩展EGFR突变伴MET扩增肺癌二线治疗适应症 [9] 临床数据催化剂 - 百济神州CDK4抑制剂BGB-43395联合SERD治疗乳腺癌的三期试验将于2H25启动 另有10项资产概念验证数据待发布 [12] - 康方生物Harmoni-2试验最终OS数据 依沃西单抗头对头K药数据 信达生物玛仕度肽9mg三期GLORY-2试验数据将陆续公布 [12] - 再鼎医药ZL-1310(DLL-3 ADC)联合泰圣奇一线小细胞肺癌数据 及KarXT阿尔茨海默病三期数据将于年内公布 [12][13] 资本市场动态 - 香港IPO市场回暖 恒瑞医药港股募资98亿港元创五年医药板块纪录 映恩生物上市首日股价翻倍至205港元 [15] - 2025年授权活动持续活跃 辉瑞以12.5亿美元首付款获得三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707开发权 [15] - ASCO会议积极数据可能推动下半年更多并购交易 特别是PD-1/VEGF领域 [5][15]

公司概况 - 岸迈生物是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器 [2] - 公司成立于2015年，于2025年6月17日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中信证券和招银国际担任联席保荐人 [1] - 截至2025年6月10日，公司已完成IPO前最后一轮融资，估值为4.92亿美元 [7] 产品管线 - 肿瘤学业务管线包括三款处于临床阶段的候选药物：核心产品EMB-01（靶向EGFR/cMET）、关键产品EMB-06（靶向BCMA/CD3）和EMB-07（靶向ROR1/CD3） [3] - 免疫学业务管线包括一款处于临床阶段的候选药物EMB-06和两款临床前候选药物EM1039和EM1042 [3] - 核心产品EMB-01是全球率先进入治疗结直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体，有望成为全球率先上市的结直肠癌靶向EGFR/cMET双特异性抗体之一 [4] - 截至2025年6月10日，全球尚无获批用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体 [4] 研发进展 - 2023年7月，公司完成EMB-01用于治疗晚期/转移性实体瘤的首次人体I/II期试验 [4] - 正在推进EMB-01作为单药疗法及联合化疗治疗的全面临床开发计划，以转移性结直肠癌作为战略重点 [4] - 预计在2025年下半年完成EMB-01的II期试验 [3] - 预计在2025年下半年启动EMB-01的II期研究 [3] - 预计在2026年初完成EMB-07的I期研究 [3] 商业合作与融资 - 自2023年底起，公司已建立多个全球对外授权合作，总交易价值超过21亿美元，在T细胞衔接器领域中排名全球第二 [5] - 获得国投创新、德诚资本、元禾、夏尔巴投资、招银国际、Mirae Asset、本草资本、弘毅投资、燕创资本、Cormorant等知名机构的投资 [6] - IPO募集所得资金净额将主要用于为核心产品EMB-01正在进行和计划进行的临床试验提供资金，为主要产品正在进行和计划进行的临床试验提供资金，推进其他管线资产并扩展现有管线，以及用作营运资金及一般公司用途 [7]

公司概况 - 岸迈生物是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器，处于双特异性抗体治疗领域的创新前沿 [3] - 公司拥有肿瘤学和免疫学两大业务管线，包括3款临床阶段候选药物和5款临床前候选药物 [3] - 核心产品EMB-01靶向EGFR/cMET，用于治疗结直肠癌 [3] 技术平台 - 公司建立了三个专有技术平台：FIT-Ig平台、MAT-Fab平台及T-FIT平台，旨在克服传统双特异性抗体研发的局限性 [4] - 技术平台构成公司的"即插即用技术工具箱"，支持双特异性抗体和T细胞衔接器的开发 [4] 战略合作 - 自2023年底起，公司已建立多个全球对外授权合作，总交易价值超过21亿美元，在T细胞衔接器领域排名全球第二 [4] - 与Almirall合作开发双特异性抗体，Almirall已行使部分FIT-Ig分子的选择权并签订产品系列许可协议 [4] - 与Vignette Bio(后被Candid收购)合作推进EMB-06的开发，潜在总交易价值高达6.35亿美元 [5] - 与Candid达成战略研究合作，共同开发用于自身免疫适应症的T细胞衔接器候选项目 [5] - 与Juri订立对外授权协议，总潜在交易价值最多为2.1亿美元 [5] 财务表现 - 2024年度收入约为4.59亿元人民币 [7] - 2023年度和2024年度年内亏损分别约为5.95亿元和0.48亿元人民币 [7] - 2024年毛利为4.5591亿元人民币 [8] - 2024年研发开支为1.226亿元人民币 [8] - 2024年税前利润为7270万元人民币 [8] - 2024年净利润为4761万元人民币 [8] 产品管线 - 肿瘤学管线包括：EMB-01(结直肠癌)、EMB-06(多发性骨髓瘤)、EMB-07(淋巴瘤及实体瘤) [3] - 免疫学管线包括：EMB-06(多发性骨髓瘤)、EM1039和EM1042 [3] - 临床前候选药物包括：EM1032(靶向ALPP(G)/CD3)、EM1034(靶向LY6G6D/CD3)、EM1031(靶向KLK2/CD3) [3]

股价异动与市场表现 - 脑再生科技股价在6月16日单日涨幅达到283.12%，盘中多次熔断，收盘价报每股60美元，市值飙升至296.69亿美元，创历史新高 [1] - 股价异动始于4月30日，开盘价仅为0.832美元，当日一度大涨逾98%，此后持续上扬 [1] - 按年初0.13美元/股计算，今年以来股价累计涨幅达到46000% [1] 公司业务与研发进展 - 公司专注于研究、开发和商业化用于治疗ADHD和ASD的中药，自称是一家早期生物科学公司 [1] - 公司业务成功取决于开发和商业化针对ADHD和ASD的标准化中药候选配方的能力，目前这些配方的研究正在进行 [5] - 成立11年来，公司三种针对轻度、中度和重度ADHD和ASD患者的标准化中药候选配方仍在研发中，尚无任何候选配方处于监管审批和商业化过程中 [7] - 截至2024年6月30日，公司在香港仅有12名员工，其中4名从事研发工作 [7] 财务与经营状况 - 2023财年至2024财年，研发费用分别为158万美元、107万美元，同比下降32% [7] - 截至2024年6月30日和2023年6月30日的财政年度，净亏损总额分别为436万美元和606万美元 [8] - 公司尚未从任何中药候选配方中获得收入，也未申请任何监管部门的批准，没有分销能力或经验，也没有任何已授予或正在申请的专利 [8] 公司治理与背景 - 公司创始人兼首席执行官区一佳自幼患有ADHD和ASD，接受中医治疗超过30年，公司中医研究的基础是其父的中药配方 [2] - 公司家族色彩浓厚，区一佳的父亲提供中药治疗配方，其兄弟担任首席商务官 [4][6] - 2018年公司与区一佳的父亲签订战略合作协议，治疗方法主要来自其父的中医脑理论，但该理论未在中医一般文献或其他领域得到认可 [5] 市场传闻与澄清 - 公司官网或公告中未出现"新一代神经调控芯片通过FDA临床试验审批"或"与梅奥诊所合作开展帕金森病治疗研究"的消息 [1] - 公司表示相关信息以官网或公告披露为准，基本在强调"中药"和"ADHD和ASD" [2]

独立董事候选人声明与承诺 候选人资质与经验 - 候选人李梦涓具备上市公司运作基本知识，熟悉相关法律法规，拥有五年以上法律、经济会计、财务、管理等履行独立董事职责所需的工作经验 [1] - 候选人任职资格符合《公司法》《公务员法》《上市公司独立董事管理办法》等多项法律法规及交易所规则要求 [1][2] 独立性声明 - 候选人不属于在上市公司或其附属企业任职人员及其直系亲属或主要社会关系 [2] - 候选人未直接或间接持有公司已发行股份1%以上或位列前十名股东 [2] - 候选人未在持有公司5%以上股份的股东单位或前五名股东单位任职 [2] - 候选人与公司及其控股股东、实际控制人无重大业务往来或关联任职 [2][3] 合规记录 - 候选人最近36个月内未受中国证监会行政处罚或司法机关刑事处罚 [3] - 候选人未因涉嫌证券期货违法犯罪被立案调查或侦查 [3] - 候选人最近36个月内未受交易所公开谴责或3次以上通报批评 [3] 任职限制与承诺 - 候选人兼任境内上市公司独立董事数量未超过三家，且在热景生物连续任职未超六年 [3] - 候选人已通过交易所相关培训并取得证明材料 [3] - 候选人承诺遵守法律法规及交易所规则，确保履职独立性与时间投入 [4]

生物技术板块重估 - 中国生物技术板块年初至今上涨72%，远超MXCN指数的17%涨幅 [1] - 核心驱动力来自中国生物技术公司与全球制药巨头的授权交易激增，特别是在PD-1/VEGF双特异性抗体领域 [1][2] - 包括康方生物与Summit、3S Bio与辉瑞、博腾股份与BioNTech/BMS等在内的一系列交易被投资者比作医疗健康领域的"DeepSeek时刻" [2] - 高盛预期这一势头将持续，更多交易即将达成 [1][3] CDMO/CRO板块机会 - CDMO/CRO板块年初至今上涨25%，泰格医药一季度新订单同比增长20% [3] - 定价在2024年四季度企稳，利润率压力预计将在2025年下半年缓解 [3] - 三星生物制品分拆Bioepis的讨论成为焦点，Bioepis占35%、CDMO业务占65% [3] - 具有更高后期和商业化制造敞口的公司展现更强韧的盈利能力，如药明康德和雅本化学 [7] 医疗器械板块表现 - 医疗器械板块年初至今下跌4%，医疗服务板块下跌7% [4] - 设备招标年初至今持续显示复苏迹象，5月份同比增长91%，尽管环比下降13% [4] - 联影医疗预计在二季度实现中国市场增长转正（2025年预期总收入/盈利分别增长24%/42%，国内增长20%，海外增长40%） [4] - 迈瑞医疗预计在三季度实现中国市场转正（2025年预期总收入/盈利分别增长4%/5%，国内下降6%，海外增长16%） [4] 其他行业动态 - 全球大型制药/生物技术公司认识到中国资产价值，BD交易仍是持续优先事项 [5] - CSPC已宣布与阿斯利康的首个平台化合作协议，预计还有2笔交易将公布 [7] - 中生制药管理层透露一项价值数十亿美元的重大交易可能即将达成 [7] - 口服小分子GLP-1药物的收入贡献预计在2025年下半年/2026年变得更加明显 [7]

权益分派方案 - 每股现金红利0.56元（含税），以总股本扣除回购股份后的134,345,456股为基数，合计派发现金红利75,233,455.36元（含税）[2][4] - 差异化分红方案为每10股派发现金红利5.60元（含税），不送红股且不进行资本公积转增股本[4] - 除权除息参考价格计算公式为前收盘价格减去虚拟分派的每股现金红利0.5513元[7] 分配实施细节 - 股权登记日为2025年6月23日，除权除息日为2025年6月24日[8][18] - 除回购专用账户外，所有登记在册股东均可获得现金红利，部分股东由公司自行发放[3][9][10] - 无限售条件流通股自然人股东持股超过1年免征个人所得税，持股1年以内暂不扣税[11][12] 回购股份价格调整 - 因权益分派实施，回购价格上限从50.00元/股调整为49.45元/股，调整起始日为2025年6月24日[16][20] - 调整后回购数量测算为1,011,122股至2,022,244股，占总股本比例0.7410%至1.4820%[20][21] - 回购方案其他条款不变，资金总额仍为5,000万元至10,000万元[17][21] 差异化分红计算 - 虚拟分派现金红利按参与分配股本134,345,456股计算，摊薄至总股本后每股0.5513元[7][20] - 流通股份变动比例为0，因不涉及送股或转增股本[7][20]

回购方案调整 - 调整前回购股份价格上限不超过人民币50元/股 [1] - 调整后回购股份价格上限不超过人民币49.45元/股 [1] - 股份回购价格上限调整起始日期为2025年6月24日 [1] 回购基本情况 - 回购方式为集中竞价交易 [1] - 回购资金总额不低于人民币5000万元且不超过人民币1亿元 [1] - 回购股份拟用于员工持股计划或股权激励 [1] - 回购实施期限自董事会审议通过方案之日起12个月内 [1] 调整原因 - 因2024年年度权益分派实施需相应调整回购价格 [2] - 公司实施每10股派发现金红利5.6元（含税）的利润分配方案 [2] - 根据监管规定除权除息事项需调整回购价格上限 [3] 调整计算细节 - 调整公式为（调整前价格-现金红利）÷（1+流通股份变动比例） [3] - 虚拟分派现金红利约为0.5513元/股 [4] - 因未进行转增股本流通股份变动比例为0 [3] - 经计算调整后价格上限为49.45元/股 [5] 回购数量测算 - 调整后回购数量约为101.11万股至202.22万股 [3] - 占总股本比例约为0.741%至1.482% [6] - 具体回购数量以实际实施情况为准 [6] 方案实施安排 - 除价格调整外回购方案其他事项无变化 [6] - 公司将根据市场情况择机实施回购 [6] - 将及时履行相关信息披露义务 [6]

差异化分红原因 - 公司通过集中竞价交易方式累计回购股份2,112,740股 占公司总股本比例1.5483% [3] - 根据《上市公司股份回购规则》 回购股份不享有利润分配等权利 计算相关指标时需从总股本中扣减已回购股份数量 [3] - 因此2024年年度权益分派实施差异化分红 [3] 差异化分红方案 - 2024年度归属于上市公司股东净利润为246,859,675.26元 母公司报表未分配利润为521,180,998.74元 [3] - 公司总股本136,458,196股 扣减回购专用账户股份2,112,740股后剩余股本134,345,456股 [3] - 以剩余股本为基数向全体股东每10股派发现金红利5.6元（含税） 合计派发现金红利75,233,455.36元 占2024年度归属于上市公司股东净利润30.48% [3] 差异化分红计算 - 实际参与分配股数为134,345,456股 [3][4] - 采用除权除息参考价格计算公式：除权（息）参考价格=（前收盘价格-现金红利）÷（1+流通股份变动比例） [4] - 本次仅进行现金红利分配 不进行资本公积金转增股本和送红股 流通股份变动比例为0 [4] 实际测算结果 - 申请日前一交易日（2025年5月26日）收盘价格为33.45元 [5] - 实际分派计算的除权除息参考价格为（33.45-0.56）÷（1+0）=32.89元/股 [5] - 虚拟分派计算的除权除息参考价格为（33.45-0.5513）÷（1+0）=32.8987元/股 [5] - 除权除息参考价格影响绝对值为0.0265% 小于1% 影响较小 [5] 保荐机构核查意见 - 差异化分红事项符合《公司法》《证券法》及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等法律法规 [6] - 符合《公司章程》规定 不存在损害上市公司和全体股东利益的情形 [6]

利润分配方案 - 公司实施差异化分红方案 每10股派发现金红利5.60元（含税） 不送红股 不进行资本公积转增股本 [1] - 以股权登记日总股本扣除回购专用账户股份为基数 实际可参与利润分配的股数为134,345,456股 合计拟派发现金红利75,233,455.36元（含税） [2] - 每股现金红利0.56元（含税） 虚拟分派现金红利经摊薄调整后为0.5513元/股 [2] 除权除息安排 - 除权（息）参考价格计算公式为（前收盘价格-0.5513）÷（1+0） 即前收盘价格直接扣除虚拟分派现金红利 [2] - 股权登记日、除权（息）日、现金红利发放日等关键时间节点需以上海证券交易所公告为准 [1][3] 红利派发实施 - 除特定股东外 其余股东红利通过中国结算上海分公司资金清算系统派发 未办理指定交易的股东红利暂由结算公司保管 [3] - 公司回购专用证券账户持有的2,112,740股不参与本次权益分派 [2][3] - 广州英斯盛拓等特定股东的现金红利由公司自行发放 [4] 税收政策差异 - 自然人股东及证券投资基金持股超1年免征个人所得税 持股1年以内暂不扣税 转让时按持股期限补缴（1个月内税负20% 1-12个月税负10%） [4][5] - 有限售条件流通股自然人股东解禁前股息红利按10%计税 税后每股派发0.504元 [5] - QFII及香港市场投资者按10%税率代扣所得税 税后每股派发0.504元 [6] - 其他机构投资者自行缴税 税前每股派发0.56元 [7]