文章核心观点 - 步长制药在第九届21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例评选中，凭借其在药物研发创新和社会公益实践方面的突出表现，同时荣获“年度药物研发创新企业”与“年度优秀公益企业”两项重磅荣誉，这体现了公司“创新+公益”双轮驱动的发展模式获得了行业认可 [1][4][13] 奖项与行业地位 - 步长制药在权威行业评选中获得双奖，印证了其在产业创新与社会责任领域的双重领先地位，为医药企业可持续发展提供了范本 [4] - 「阳光」案例由《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院发起，历经九年已成为行业高质量发展的“风向标” [4] 公司核心战略与产品格局 - 公司坚持以“聚焦大病种、培育大品种”为核心战略，依托脑心同治理论，成功打造了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种 [4] - 公司形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局 [4] - 未来公司将布局大健康产业，以专利中药为基础，积极开拓化药、生物药、疫苗等领域，构筑多维度竞争护城河 [4] 研发创新与战略转型 - 公司自2018年正式宣布战略转型：从营销驱动向产品型、科技型公司转型；由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型；由中国本土化向全球化转型 [6] - 2024年，公司研发投入金额达7.17亿元，同比增长8.58% [6] - 公司坚持自主技术创新与合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式 [6] 研发成果与产品管线 - 截至2025年上半年，公司已拥有457件有效专利，上半年新增专利申请17件 [7] - 公司在研产品已超过200个 [7] - 公司已形成立足心脑血管市场，覆盖妇科、泌尿、糖尿病、恶性肿瘤等大病种领域的产品格局 [7] - 在生物药领域推进12项治疗用生物制品研发，在疫苗领域已拥有4项上市产品、5项在研产品 [7] - 治疗用生物制品1类EPO已提交上市申请，治疗用生物制品1类BC001、中药1类补气通络颗粒与化药1类WXSH0024胶囊等处于临床阶段，覆盖肿瘤、血液疾病等多个治疗领域 [8] 核心产品市场表现 - 脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三大独家品种2024年合计销售收入达58.30亿元，2025年上半年销售收入达31.20亿元 [7] - 根据米内网数据，三大品种2024年在心脑血管中成药市场份额均位列前5位 [7] - 三大品种均进入2024年版国家医保目录，脑心通胶囊、稳心颗粒还被纳入2018年版《国家基本药物目录》 [8] - 妇科独家品种康妇炎胶囊与红核妇洁洗液2024年在相关市场排名分别位列第10和第12 [8] - 泌尿领域的独家品种前列舒通胶囊已成为细分市场的畅销产品 [8] 公益实践与社会责任 - 公司持续践行公益二十载，“同心·共铸中国心”是其发起的具有行业影响力的核心公益项目 [10][11] - “同心·共铸中国心”项目对西藏和全国四省藏区，17个地市州，100多个县的帮扶已持续了18年 [11] - 该项目累计共有3.2万余人次的全国医疗专家参与，帮扶覆盖全国17个地市州的100余个县，惠及100余万人次高原地区群众 [11] - 截至2025年，该项目已累计组织全国3000多家医疗单位，超过20个专业学科的3.2万名医疗专家，在多位院士带领下开展工作，为超百万人次的患者提供帮助 [11] 公益模式与业务协同 - 公司的公益实践形成了公益与业务深度协同、社会效益与企业价值双向赋能的可持续模式 [12] - 公司聚焦心脑血管疾病救助，既契合其“大病种、大品种”的业务战略，也精准对接了我国西部欠发达地区的医疗需求缺口 [12] - 通过公益项目，公司将产品优势、医疗资源整合能力转化为公益服务能力，不仅提供免费药物和治疗，还推动了基层医疗水平的提升 [12] - 公司的公益之路形成了覆盖灾害救援、疾病救助、健康科普等多维度的社会责任体系 [12] - 自成立至2025年10月31日，公司已累计全国纳税近330亿元 [12] 未来展望 - 随着公司全球化布局的深化、生物药与疫苗领域的持续突破，以及公益项目的不断拓展，将为“健康中国”战略的落地与医药产业的高质量发展注入更多动力 [13]

公司荣誉与战略定位 - 步长制药在2025年第九届21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例评选中，同时荣获“年度药物研发创新企业”与“年度优秀公益企业”两项重磅荣誉 [1] - 该评选由《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院发起，已成为行业高质量发展的风向标，公司双奖加冕印证了其在产业创新与社会责任领域的双重领先地位 [1] - 公司自成立以来，核心战略为“聚焦大病种、培育大品种”，并依托脑心同治理论，成功打造了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种 [1] - 未来战略布局将以专利中药为基础，积极开拓化药、生物药、疫苗等领域，构筑多维度竞争护城河 [1] 研发创新与战略转型 - 公司于2018年正式启动战略转型，从营销型驱动向产品型、科技型公司转型，由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型，并由中国本土化向全球化转型 [2] - 2024年公司研发投入金额达7.17亿元人民币，同比增长8.58% [2] - 研发模式坚持自主创新与合作研发、委托研发并举，通过与高校、企业合作加速技术转化 [2] - 截至2025年上半年，公司已拥有457件有效专利，2025年上半年新增专利申请17件，在研产品数量已超过200个 [2] 产品格局与市场表现 - 公司已形成立足心脑血管市场，并覆盖妇科、泌尿、糖尿病、恶性肿瘤等大病种领域的产品格局 [3] - 在心脑血管中成药领域，公司以脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三大独家品种为标杆产品，2024年三者合计销售收入达58.30亿元人民币，2025年上半年销售收入达31.20亿元人民币 [3] - 根据米内网数据，上述三大品种在2024年心脑血管中成药市场份额均位列前5位 [3] - 三大独家品种均进入2024年版国家医保目录，其中脑心通胶囊、稳心颗粒还被纳入2018年版《国家基本药物目录》，享受医保基金比例报销政策支持 [3] - 在妇科领域，独家品种康妇炎胶囊与红核妇洁洗液在2024年相关市场排名分别位列第10和第12位 [4] - 在泌尿领域，独家品种前列舒通胶囊已成为细分市场的畅销产品 [4] - 在化药、生物药及疫苗领域，公司已布局注射剂与口服剂型化药，推进12项治疗用生物制品研发，并拥有4项上市疫苗产品及5项在研疫苗产品 [3] 创新药研发管线 - 公司治疗用生物制品1类EPO已提交上市申请 [5] - 治疗用生物制品1类BC001、中药1类补气通络颗粒与化药1类WXSH0024胶囊等处于临床阶段，覆盖肿瘤、血液疾病等多个治疗领域 [5] 社会责任与公益实践 - 公司公益事业持续践行二十载，形成了将社会责任与核心业务深度融合的可持续发展路径 [6] - 公司发起了聚焦心脑血管健康的“同心·共铸中国心”大型公益项目，该项目对西藏和全国四省藏区的帮扶已持续18年 [6] - 截至2025年，该项目累计组织全国3000多家医疗单位，超过20个专业学科的3.2万余名医疗专家参与，跨越五大藏区，为超百万人次的患者提供帮扶 [7] - 公益实践聚焦心脑血管疾病救助，与公司“大病种、大品种”业务战略深度协同，通过提供免费药物、治疗及提升基层医疗水平，实现了社会效益与企业价值的双向赋能 [7] - 公司公益体系覆盖灾害救援、疾病救助、健康科普等多维度，从捐款捐物发展为常态化、专业化的项目运作 [8] - 公司自成立至2025年10月31日，已累计全国纳税近330亿元人民币 [8] 发展模式与未来展望 - 公司的发展模式是“创新+公益”双轮驱动，在研发端以战略转型构建全产业创新生态，在公益端以业务协同和长期主义践行社会责任 [8] - 未来，随着公司全球化布局深化、生物药与疫苗领域持续突破以及公益项目拓展，将为“健康中国”战略落地与医药产业高质量发展注入动力 [8]

国家医保目录续约情况 - 公司药品宣肺败毒颗粒及全资子公司药品丹红注射液成功续约，保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》中 [1] - 新版《国家医保目录》将于2026年1月1日起正式执行 [3] 药品功能主治 - 宣肺败毒颗粒功能主治为宣肺化湿、清热透邪、泻肺解毒，用于湿毒郁肺所致的疫病，症见发热、咳嗽、喘促气短等 [1] - 丹红注射液功能主治为活血化瘀、通脉舒络，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，适用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞等病症 [2]

公司产品医保目录续约情况 - 公司药品宣肺败毒颗粒及全资子公司山东丹红制药有限公司药品丹红注射液成功续约，保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》中 [1] - 新版《国家医保目录》将于2026年1月1日起正式执行 [3] 续约药品功能主治 - 宣肺败毒颗粒功能主治为宣肺化湿、清热透邪、泻肺解毒，用于湿毒郁肺所致的疫病，症见发热、咳嗽、喘促气短等 [1] - 丹红注射液功能主治为活血化瘀、通脉舒络，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，以及冠心病、心绞痛、心肌梗塞等病症 [2]

公司核心产品医保目录准入情况 - 步长制药药品宣肺败毒颗粒及全资子公司山东丹红制药药品丹红注射液成功续约并保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》中 [1] - 上述药品亦被纳入《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 [1] 产品功能主治详情 - 宣肺败毒颗粒功能主治为宣肺化湿、清热透邪、泻肺解毒，用于湿毒郁肺所致的疫病，症见发热、咳嗽、咽部不适、喘促气短等 [1] - 丹红注射液功能主治为活血化瘀、通脉舒络，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，症见胸痛、胸闷、心悸、口眼歪斜等，适用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓 [1]

公司核心人物与理念 - 公司创始人赵步长深耕中药数十年，创立“脑心同治”理论 [2] - 公司秉持以好药送给老百姓的医者仁心，并以高科技铸就百年企业的产业报国情怀 [5] 公司核心产品与成就 - 公司成功研发脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等国药产品 [2] - 公司通过智能制造技术重塑中药产业生态 [2] 公司发展战略与愿景 - 公司致力于中药高质量发展，聚焦科学价值、临床价值、预防价值和经济价值 [4] - 公司推动“步长制药七五蓝图”落地，目标使国药飘香寰宇 [4][5] - 公司展望百年发展，旨在让中华医药梦想光耀东方 [5] 行业发展趋势 - 心脑血管疾病防治进入“脑心同治”时代 [5]

公司重大投资事件 - 公司参股的石榴云医于美国纽约时间10月8日以VIE模式登陆纳斯达克 [1] - 全球发售后公司通过全资子公司持有石榴云医295.76万股，占其发行后总股本约15% [1] - 石榴云医业务核心是构建以慢病管理为核心的数字医疗闭环，覆盖高血压、糖尿病、心脑血管疾病等领域 [1] - 此次投资意味着公司心脑血管中药大品种首次嵌入数字医疗场景，向“药+数据”双轮驱动的健康数字化科技平台转型 [1] 公司财务状况与战略 - 公司以心脑血管三大独家品种——脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液稳住现金流，2025年上半年在同品类中保持份额领先 [1] - 近三年公司研发投入由5.12亿元增至7.17亿元，年复合增速约18%，高于行业平均水平 [1] - 公司将销售回款持续投向专利壁垒更高的领域 [1] - 公司自2016年上市以来累计回购近18亿元，2022年—2024年累计回购金额居中药板块前列，采用“注销式回购”直接减少股本 [2] 公司发展战略与社会责任 - 公司通过“持续研发+社会责任”双轮驱动积累未来发展确定性 [2] - 公司坚持以“做现代中药、科技中药、品质中药”为发展战略指引 [2] - 公司聚力打造更加健全的核心产品集群，持续推动中医药高科技创新发展 [2] - 公司在扶贫济困、教育支持、医疗救助等公益慈善领域投入大量资金和资源 [2]

公司核心投资与战略转型 - 公司参股公司石榴云医有限公司以VIE模式于美国纽约时间10月8日登陆纳斯达克，全球发售完成后，公司通过全资子公司持有石榴云医295.76万股，占其发行后总股本约15% [1] - 石榴云医业务核心在于构建以慢病管理为核心的数字医疗闭环，覆盖高血压、糖尿病、心脑血管疾病等领域，此举意味着公司心脑血管中药大品种首次嵌入数字医疗场景，向“药+数据”双轮驱动的健康数字化科技平台转型 [1] - 公司转型并非简单品类叠加，而是先以心脑血管三大独家品种（脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液）稳住现金流，2025年上半年仍在同品类中保持份额领先，再将销售回款投向专利壁垒更高的领域 [2] 研发投入与创新管线 - 近三年公司研发投入由5.12亿元增至7.17亿元，年复合增速约18%，高于行业平均水平 [2] - 公司有效专利474件，其中2025年新增17件绝大部分为发明专利，在研项目209个，涵盖中药、化药、生物制品及疫苗，形成“上市一批、申报一批、储备一批”的梯队 [2] - 在化药和生物药领域，公司针对肿瘤、骨质疏松等大病种布局，有12项生物制品在研，部分已进入NDA申请阶段，在疫苗领域，公司已拥有4项疫苗产品，另有5项疫苗产品正在研发中 [2] - 截至2024年末，公司拥有451名研发人员，其中硕士及以上学历占比为32.59% [2] 资本市场回报与社会责任 - 公司自2016年上市以来累计回购近18亿元，2022至2024年累计回购金额居中药板块前列，采用“注销式回购”直接减少股本 [3] - 公司连续18年执行“同心·共铸中国心”公益项目，累计为西藏及涉藏州县一百万人次的各族群众开展医疗帮扶，开展医务人员培训3000余场次，覆盖人员10万余人次，开展健康科普讲座20余万人次，为逾3700名先心病儿童提供免费手术治疗，救治救助肝包虫病患近万例，帮助近万名白内障患者重见光明，惠及超100万人次高原地区群众 [3] - 公司在扶贫济困、教育支持、医疗救助等领域投入大量资源，例如在贫困山区投资建设中药材种植基地，帮助当地农民提高收入 [5] - 公司发展战略为坚持“做现代中药、科技中药、品质中药”，聚力打造核心产品集群，推动中医药高科技创新产业发展 [5]

监管政策动向 - 国家药监局联合国家卫健委、国家中医药局于10月9日发布《加快中药注射剂上市后研究（征求意见稿）》，要求药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作 [1] - 监管机构已进行系列准备工作，包括于2023年12月成立已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组，并在2025年3月的国务院文件中明确提出要推进中药药品价值评估和强化临床价值评估 [5] - 本次征求意见稿明确提出“淘汰令”，对未按要求开展研究和评价的品种，药品监督管理部门将依法采取不予再注册、注销药品注册证书等措施 [5] 研究与评价工作重点 - 企业应优先对《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》内的中药注射剂品种开展上市后研究和评价，两目录分别收录10种和58种中药注射剂 [6][7] - 研究和评价的具体内容包括研究与临床疗效相关的物质基础和作用机制，获得完整充分的数据以进一步确证产品的安全性和有效性，并围绕临床价值综合评价产品的获益与风险 [7] - 监管机构早在2010年3月就已发布7个相关技术原则文件，从非临床研究、临床研究、生产工艺、质量控制、风险控制等多个维度为研究评价工作建立指导原则 [7] 行业与企业影响分析 - 专家观点认为，此政策将促使一些市场规模有限的品种主动退出市场，实现优胜劣汰，而选择继续投入的企业有望通过生成新的科学证据促进产业升级 [8] - 中药注射剂市场规模巨大，2016年在中国公立医疗机构终端的市场规模已过千亿，即使在政策收紧的2017年，年销售额仍达1021.5亿元 [9] - 政策影响因产品竞争格局而异，可能对拥有独家大单品的企业产生较大影响，也可能影响生产同一产品的多家企业，例如清开灵注射液由亚宝药业、益盛药业、太行药业等多家企业共同生产 [9] 主要产品与市场规模 - 重点品种包括清开灵注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液等，其中清开灵注射液2024年在国内的销售额在10亿元之上，白云山明兴制药的销售额领先 [9] - 多个独家品种规模可观：康缘药业的热毒宁注射液2023年前三季度营收9.8亿元，占公司总营收28.04%；上海凯宝的痰热清注射液2021年营收超6亿元，占公司营收约65% [9][11] - 心脑血管用药丹红注射液（步长制药独家）2024年与脑心通胶囊、稳心颗粒合计收入58.3亿元，其10ml和20ml两规格产品2024年医疗机构采购量超9000万支，2023年销售量累计超1.3亿支 [12] - 九芝堂的疏血通注射液2022年和2023年营收分别为6.97亿元和5.88亿元 [12]

公司产业链布局 - 在全国布局若干个道地产区种植基地 包括沂蒙山区丹参基地和新疆伊犁红花基地[3] - 丹参基地和红花基地已通过新版GAP延伸检查[3] 中药材质量控制体系 - 构建覆盖350个节点的中药材数字化种植追溯系统[4] - 每批丹参在育苗阶段被赋予唯一编码 实现从种植到药品出厂的全生命周期信息追溯[4] - 系统已覆盖丹红注射液用全部药材 累积可追溯20余万亩药材规范化管理信息[6] 生产技术突破 - 创新实现多物态物料精准输送技术 使不同形态中药物料在全自动传送系统上精准流转[7] - 开发高稳态制粒成型技术 实现核心工序连续生产自动控制智能纠错的新模式[7] - 采用多相态智能干燥技术 使能耗直降40% 生产效率翻倍[7] 研发体系与成果 - 建立从药材到成品的全链条质量控制研究体系[9] - 承担10余项国家级重大科技课题[9] - 获得授权发明专利312项[9] 数字化智能生产 - 数字化控制中心实时监控万余个数据点[9] - 采用DCS系统精准控温技术 温度误差控制在±0.1℃[10] - 提取浸膏产量和有效成分含量稳定性显著提升 整体均一性较人工操作提高10%以上[10] 原料品质优势 - 沂蒙山区丹参能充分积累丹参酮ⅡA 丹酚酸B等有效成分[3] - 新疆伊犁红花山柰酚和羟基红花黄色素A含量比药典标准高40%以上[3]