公司股份回购计划与执行情况 - 公司近期完成新一轮股份回购的首次操作，以集中竞价交易方式回购股份217.6万股，占总股本的0.21%，累计支付资金3675.79万元[1][2] - 本次回购价格区间为16.75元/股至17.12元/股，显著低于董事会设定的23.98元/股的价格上限[2] - 公司计划使用自有资金及专项借款，在12个月内回购金额区间为6000万元至1.2亿元，目前已获得1亿元3年期回购专项贷款支持[2] - 回购股份将用于员工持股计划、股权激励或转换公司可转债[2] 公司财务表现与股东回报 - 公司2025年业绩预告显示，预计归属于母公司所有者的净利润为3.2亿元至4.68亿元，成功实现扭亏为盈[1] - 截至2025年底，公司累计分红金额已达79.48亿元，上市以来累计股份回购及注销支付金额为17.44亿元[1] - 公司累计分红与回购金额总和已远超上市募集资金39亿元[1] 核心产品与市场竞争力 - 公司是中药行业头部企业，在心脑血管等大病种领域拥有脑心通胶囊、稳心颗粒等核心独家品种[1] - 公司有超过170个药品纳入2025版国家医保目录，其中独家药品有73个[4] - 2025年前三季度，73个独家产品在中国三大终端六大市场合计销售额突破103亿元[4] - 核心产品丹红注射液2025年前三季度销售额达14.02亿元，同比增长27.86%[4] 研发创新与管线布局 - 2023年至今，公司已获得17个仿制药新品，包括磷酸奥司他韦系列和盐酸普拉克索缓释片等[5] - 截至2025年末，公司过评或视同过评产品数量达39个[5] - 公司正加速向生物药、化药领域延伸，首款1类新药注射用艾帕依泊汀α正冲刺上市，首款生物类似药阿达木单抗注射液处于报产在审阶段[5] 回购行动的积极意义 - 股份回购行动体现了管理层对公司内在价值的坚定信心，旨在向资本市场传递积极信号并提振市场信心[1][3] - 回购有助于短期稳定股价、维护中小股东利益，中长期则能通过股权激励绑定核心团队利益，并为向“产品型、科技型”企业转型注入动力[3] - 回购股份用于转换可转债有助于优化公司债务结构，降低财务风险[3] 公司发展战略与社会责任 - 公司表示将持续聚焦主业，加大研发投入，推动创新成果落地，以经营业绩回报投资者[7] - 公司已累计全国纳税近330亿元，为区域经济发展做出贡献，并秉持“取之于社会，回馈于社会”的理念[7] - 资本市场分析人士认为，在业绩回暖和创新管线加速兑现的背景下，后续回购有望提升公司估值水平和市场吸引力[7]

公司战略与业务发展 - 公司控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC签署《独家供应协议》，授权后者作为其在马来西亚市场的独家代理商，这是公司“中药国际化”战略的关键落子 [1] - 公司正成长为一个创新引领、回报稳健、担当有力的综合型医药企业，通过巩固中药主业、构建多元化研发管线、高比例分红与回购以及践行社会责任来实现 [1] - 公司国际化路径清晰，紧跟政策导向践行“中药国际化”战略，2024年至2025年多款产品在国际市场获得注册证书，包括稳心颗粒（马来西亚）、冠心舒通胶囊（蒙古国）、复方石韦胶囊（马来西亚）、宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊（印尼）等 [2] - 公司销售网络已覆盖美国、加拿大、越南等数十个国家及地区，出口范围涵盖亚洲、欧洲、非洲，并正积极开拓拉美市场，同时在澳大利亚、巴西等多国的注册申报工作稳步推进 [2] - 公司通过主动对接国际监管体系，开展符合目标市场的临床与质控，为行业指明了“标准化、科学化、本地化”的出海方向 [2] 研发管线与产品进展 - 公司坚持生物药、中药、化药三大领域并进的研发策略，创新药管线多项重点品种迎来关键进展 [4] - 生物药领域进展显著：首个申报上市的1类新药注射用艾帕依泊汀α正加速冲刺，有望填补国产长效促红细胞生成素（EPO）制剂市场空白；首款生物类似药阿达木单抗注射液已报产在审；另有BC001等多款靶向肿瘤创新药处于临床关键阶段 [4] - 中药领域依托经典名方持续开发新品，化药方面自2023年以来累计获批17个仿制药新品，其中2025年获批的磷酸奥司他韦系列等产品成功切入抗病毒、麻醉及神经系统药物市场 [4] - 在2025版国家医保目录中，公司共有超过170个产品进入，其中独家产品73个，独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约 [4] - 公司73个独家产品在2025年前三季度合计销售额超103亿元，为持续创新提供了坚实支撑 [4] 股东回报 - 公司通过常态化高分红与回购回馈投资者，截至2025年11月，累计分红已达79.48亿元，回购及注销股份累计支付17.44亿元，合计金额远超IPO募资总额（39亿元） [5] - 仅2025年，公司就回购股份662.06万股，支付近亿元，并完成5147万股回购股份注销，通过优化资本结构提升每股价值，传递发展信心 [5] 社会责任 - 公司作为“同心·共铸中国心”公益项目全程赞助方，已连续18年支持该项目，为藏族及少数民族同胞提供医疗救助和药品援助 [6] - 该项目累计组织全国3000多家医疗单位、超3.2万名专家，为超百万人次提供医疗救助 [6] - 公司表示将始终坚持创新驱动与社会责任并重，在推进医药创新、回馈投资者的同时，让公益爱心惠及更多群体 [6]

核心观点 - 公司通过创新药研发、资本市场回报及公益事业三方面全方位发展，展现企业责任与担当，并致力于持续引领行业发展和创造社会价值 [1][7] 创新药研发管线 - 公司创新药管线覆盖生物药、中药、化药三大领域，形成多元化布局 [2] - **生物药领域**：首个申报上市的1类新药注射用艾帕依泊汀α正加速冲刺，有望填补国产长效EPO空白，成为150亿元抗贫血制剂市场的重要力量 [2] - **生物药领域**：首款生物类似药阿达木单抗注射液已进入报产在审阶段，对标原研“修美乐”，覆盖8类自身免疫病 [2] - **生物药领域**：1类生物药BC001联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期临床正在推进，BC008-1A注射液等多款靶向肿瘤创新药处于临床研发关键阶段 [2] - **中药领域**：补气通络颗粒已完成II期临床，参附益心颗粒针对心力衰竭的II期/III期临床于2025年5月正式启动 [4] - **化药领域**：2023年至今公司已获批17个仿制药新品，其中2025年获批的磷酸奥司他韦系列产品成功开拓200亿元级全身用抗病毒药市场 [4] - **化药领域**：苯磺顺阿曲库铵注射液新增肌肉松弛药市场布局，盐酸普拉克索缓释片补齐了神经系统药物市场全部7个亚类 [4] - **市场与销售**：2025版国家医保目录中，公司独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约，73个独家产品前三季度合计销售额超103亿元，为创新研发提供支撑 [4] 资本市场回报 - 公司通过分红和回购回馈投资者，截至2025年11月累计分红金额达79.48亿元 [5] - 公司上市以来通过回购及注销股份累计支付金额17.44亿元，回购加分红金额远超39亿元的募集资金 [5] - 2025年内公司累计回购股份662.06万股，累计回购金额近1亿元，同时完成5147万股回购股份注销工作 [5] - 公司将2023年回购的部分股份用途变更为减少注册资本并注销，以优化资本结构并提升每股价值 [5] 企业社会责任与公益事业 - 公司作为“同心·共铸中国心”公益活动全程赞助方，已连续18年助力该项目，公益脚步遍布西藏及全国四省藏区 [6] - 该公益项目已从专注先天性心脏病，逐步延伸到妇科、心脑血管、风湿免疫等十多个科室 [6] - 项目累计组织全国3000多家医疗单位、超过3.2万名医疗专家，在多位院士带领下跨越五大藏区，为超百万人次患者提供帮扶 [6] - 2025年5月，“同心·共铸中国心”阿坝行活动启动，公司捐赠药品及物资，首次实现对阿坝州全域的健康帮扶，并承担患者全部治疗费用 [6] - 公司累计全国纳税近330亿元，为促进地方就业和区域经济发展做出贡献 [6]

公司近期法律纠纷 - 控股子公司上海合璞因合同纠纷向法院提起诉讼，涉案金额约6.52亿元 [1] - 纠纷源于与捷迈上海公司的经销协议期满后，约5.5亿元库存产品未完成转移，且无确切转移计划 [1] - 诉讼要求捷迈上海公司处理库存并赔偿相关利息及费用，案件已立案但尚未开庭，结果存在不确定性 [1] 公司财务与经营业绩 - 公司2020年营收达160.07亿元，但此后连续四年下滑，2021年至2024年营收分别为157.63亿元、149.51亿元、132.45亿元、110.06亿元 [2] - 营收下滑与核心产品被移出医保目录及对子公司计提巨额商誉减值有关 [4] - 2025年前三季度营收84.69亿元，同比微降0.54%，但归母净利润8.68亿元，同比大幅增长177.54% [4] - 净利润增长主要因销售规模增长、生产成本下降及收购子公司形成的评估增值摊销完毕 [4] 公司业务与战略动向 - 公司主要从事中成药研发、生产和销售，并拓展化药、生物药及疫苗领域，拥有脑心通胶囊等三个独家专利品种 [2] - 全资子公司山东丹红拟以750万元收购6个已获批文的保健食品技术所有权，布局大健康产业 [5][6] - 交易旨在获得相关保健食品注册证书并实现商业化规模生产 [6] 公司市场表现 - 截至12月29日收盘，公司股价报16.26元/股，下跌1.16%，总市值约171.47亿元 [6] - 今年以来公司股价表现近乎“原地踏步” [6]

文章核心观点 - 步长制药在第九届21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例评选中，凭借其在药物研发创新和社会公益实践方面的突出表现，同时荣获“年度药物研发创新企业”与“年度优秀公益企业”两项重磅荣誉，这体现了公司“创新+公益”双轮驱动的发展模式获得了行业认可 [1][4][13] 奖项与行业地位 - 步长制药在权威行业评选中获得双奖，印证了其在产业创新与社会责任领域的双重领先地位，为医药企业可持续发展提供了范本 [4] - 「阳光」案例由《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院发起，历经九年已成为行业高质量发展的“风向标” [4] 公司核心战略与产品格局 - 公司坚持以“聚焦大病种、培育大品种”为核心战略，依托脑心同治理论，成功打造了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种 [4] - 公司形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局 [4] - 未来公司将布局大健康产业，以专利中药为基础，积极开拓化药、生物药、疫苗等领域，构筑多维度竞争护城河 [4] 研发创新与战略转型 - 公司自2018年正式宣布战略转型：从营销驱动向产品型、科技型公司转型；由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型；由中国本土化向全球化转型 [6] - 2024年，公司研发投入金额达7.17亿元，同比增长8.58% [6] - 公司坚持自主技术创新与合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式 [6] 研发成果与产品管线 - 截至2025年上半年，公司已拥有457件有效专利，上半年新增专利申请17件 [7] - 公司在研产品已超过200个 [7] - 公司已形成立足心脑血管市场，覆盖妇科、泌尿、糖尿病、恶性肿瘤等大病种领域的产品格局 [7] - 在生物药领域推进12项治疗用生物制品研发，在疫苗领域已拥有4项上市产品、5项在研产品 [7] - 治疗用生物制品1类EPO已提交上市申请，治疗用生物制品1类BC001、中药1类补气通络颗粒与化药1类WXSH0024胶囊等处于临床阶段，覆盖肿瘤、血液疾病等多个治疗领域 [8] 核心产品市场表现 - 脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三大独家品种2024年合计销售收入达58.30亿元，2025年上半年销售收入达31.20亿元 [7] - 根据米内网数据，三大品种2024年在心脑血管中成药市场份额均位列前5位 [7] - 三大品种均进入2024年版国家医保目录，脑心通胶囊、稳心颗粒还被纳入2018年版《国家基本药物目录》 [8] - 妇科独家品种康妇炎胶囊与红核妇洁洗液2024年在相关市场排名分别位列第10和第12 [8] - 泌尿领域的独家品种前列舒通胶囊已成为细分市场的畅销产品 [8] 公益实践与社会责任 - 公司持续践行公益二十载，“同心·共铸中国心”是其发起的具有行业影响力的核心公益项目 [10][11] - “同心·共铸中国心”项目对西藏和全国四省藏区，17个地市州，100多个县的帮扶已持续了18年 [11] - 该项目累计共有3.2万余人次的全国医疗专家参与，帮扶覆盖全国17个地市州的100余个县，惠及100余万人次高原地区群众 [11] - 截至2025年，该项目已累计组织全国3000多家医疗单位，超过20个专业学科的3.2万名医疗专家，在多位院士带领下开展工作，为超百万人次的患者提供帮助 [11] 公益模式与业务协同 - 公司的公益实践形成了公益与业务深度协同、社会效益与企业价值双向赋能的可持续模式 [12] - 公司聚焦心脑血管疾病救助，既契合其“大病种、大品种”的业务战略，也精准对接了我国西部欠发达地区的医疗需求缺口 [12] - 通过公益项目，公司将产品优势、医疗资源整合能力转化为公益服务能力，不仅提供免费药物和治疗，还推动了基层医疗水平的提升 [12] - 公司的公益之路形成了覆盖灾害救援、疾病救助、健康科普等多维度的社会责任体系 [12] - 自成立至2025年10月31日，公司已累计全国纳税近330亿元 [12] 未来展望 - 随着公司全球化布局的深化、生物药与疫苗领域的持续突破，以及公益项目的不断拓展，将为“健康中国”战略的落地与医药产业的高质量发展注入更多动力 [13]

公司荣誉与战略定位 - 步长制药在2025年第九届21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例评选中，同时荣获“年度药物研发创新企业”与“年度优秀公益企业”两项重磅荣誉 [1] - 该评选由《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院发起，已成为行业高质量发展的风向标，公司双奖加冕印证了其在产业创新与社会责任领域的双重领先地位 [1] - 公司自成立以来，核心战略为“聚焦大病种、培育大品种”，并依托脑心同治理论，成功打造了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种 [1] - 未来战略布局将以专利中药为基础，积极开拓化药、生物药、疫苗等领域，构筑多维度竞争护城河 [1] 研发创新与战略转型 - 公司于2018年正式启动战略转型，从营销型驱动向产品型、科技型公司转型，由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型，并由中国本土化向全球化转型 [2] - 2024年公司研发投入金额达7.17亿元人民币，同比增长8.58% [2] - 研发模式坚持自主创新与合作研发、委托研发并举，通过与高校、企业合作加速技术转化 [2] - 截至2025年上半年，公司已拥有457件有效专利，2025年上半年新增专利申请17件，在研产品数量已超过200个 [2] 产品格局与市场表现 - 公司已形成立足心脑血管市场，并覆盖妇科、泌尿、糖尿病、恶性肿瘤等大病种领域的产品格局 [3] - 在心脑血管中成药领域，公司以脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三大独家品种为标杆产品，2024年三者合计销售收入达58.30亿元人民币，2025年上半年销售收入达31.20亿元人民币 [3] - 根据米内网数据，上述三大品种在2024年心脑血管中成药市场份额均位列前5位 [3] - 三大独家品种均进入2024年版国家医保目录，其中脑心通胶囊、稳心颗粒还被纳入2018年版《国家基本药物目录》，享受医保基金比例报销政策支持 [3] - 在妇科领域，独家品种康妇炎胶囊与红核妇洁洗液在2024年相关市场排名分别位列第10和第12位 [4] - 在泌尿领域，独家品种前列舒通胶囊已成为细分市场的畅销产品 [4] - 在化药、生物药及疫苗领域，公司已布局注射剂与口服剂型化药，推进12项治疗用生物制品研发，并拥有4项上市疫苗产品及5项在研疫苗产品 [3] 创新药研发管线 - 公司治疗用生物制品1类EPO已提交上市申请 [5] - 治疗用生物制品1类BC001、中药1类补气通络颗粒与化药1类WXSH0024胶囊等处于临床阶段，覆盖肿瘤、血液疾病等多个治疗领域 [5] 社会责任与公益实践 - 公司公益事业持续践行二十载，形成了将社会责任与核心业务深度融合的可持续发展路径 [6] - 公司发起了聚焦心脑血管健康的“同心·共铸中国心”大型公益项目，该项目对西藏和全国四省藏区的帮扶已持续18年 [6] - 截至2025年，该项目累计组织全国3000多家医疗单位，超过20个专业学科的3.2万余名医疗专家参与，跨越五大藏区，为超百万人次的患者提供帮扶 [7] - 公益实践聚焦心脑血管疾病救助，与公司“大病种、大品种”业务战略深度协同，通过提供免费药物、治疗及提升基层医疗水平，实现了社会效益与企业价值的双向赋能 [7] - 公司公益体系覆盖灾害救援、疾病救助、健康科普等多维度，从捐款捐物发展为常态化、专业化的项目运作 [8] - 公司自成立至2025年10月31日，已累计全国纳税近330亿元人民币 [8] 发展模式与未来展望 - 公司的发展模式是“创新+公益”双轮驱动，在研发端以战略转型构建全产业创新生态，在公益端以业务协同和长期主义践行社会责任 [8] - 未来，随着公司全球化布局深化、生物药与疫苗领域持续突破以及公益项目拓展，将为“健康中国”战略落地与医药产业高质量发展注入动力 [8]

国家医保目录续约情况 - 公司药品宣肺败毒颗粒及全资子公司药品丹红注射液成功续约，保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》中 [1] - 新版《国家医保目录》将于2026年1月1日起正式执行 [3] 药品功能主治 - 宣肺败毒颗粒功能主治为宣肺化湿、清热透邪、泻肺解毒，用于湿毒郁肺所致的疫病，症见发热、咳嗽、喘促气短等 [1] - 丹红注射液功能主治为活血化瘀、通脉舒络，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，适用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞等病症 [2]

公司产品医保目录续约情况 - 公司药品宣肺败毒颗粒及全资子公司山东丹红制药有限公司药品丹红注射液成功续约，保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》中 [1] - 新版《国家医保目录》将于2026年1月1日起正式执行 [3] 续约药品功能主治 - 宣肺败毒颗粒功能主治为宣肺化湿、清热透邪、泻肺解毒，用于湿毒郁肺所致的疫病，症见发热、咳嗽、喘促气短等 [1] - 丹红注射液功能主治为活血化瘀、通脉舒络，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，以及冠心病、心绞痛、心肌梗塞等病症 [2]

公司核心产品医保目录准入情况 - 步长制药药品宣肺败毒颗粒及全资子公司山东丹红制药药品丹红注射液成功续约并保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》中 [1] - 上述药品亦被纳入《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 [1] 产品功能主治详情 - 宣肺败毒颗粒功能主治为宣肺化湿、清热透邪、泻肺解毒，用于湿毒郁肺所致的疫病，症见发热、咳嗽、咽部不适、喘促气短等 [1] - 丹红注射液功能主治为活血化瘀、通脉舒络，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，症见胸痛、胸闷、心悸、口眼歪斜等，适用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓 [1]

公司核心人物与理念 - 公司创始人赵步长深耕中药数十年，创立“脑心同治”理论 [2] - 公司秉持以好药送给老百姓的医者仁心，并以高科技铸就百年企业的产业报国情怀 [5] 公司核心产品与成就 - 公司成功研发脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等国药产品 [2] - 公司通过智能制造技术重塑中药产业生态 [2] 公司发展战略与愿景 - 公司致力于中药高质量发展，聚焦科学价值、临床价值、预防价值和经济价值 [4] - 公司推动“步长制药七五蓝图”落地，目标使国药飘香寰宇 [4][5] - 公司展望百年发展，旨在让中华医药梦想光耀东方 [5] 行业发展趋势 - 心脑血管疾病防治进入“脑心同治”时代 [5]