核心观点 - 白云山面临业绩持续下滑困境，2024年上半年归属净利润同比下降1.31%至25.16亿元，中成药业务营收大幅下滑20.12% [1][2][6] - 公司业务板块分化明显：大南药板块营收下降15.23%，大健康和大商业板块分别增长7.42%和4.25% [5] - 研发投入持续萎缩，上半年研发费用同比下降27.06%至2.85亿元，与30.28亿元销售费用形成鲜明对比 [8] - 管理层更迭带来不确定性，新任董事长李小军需解决短期业绩与长期创新的平衡问题 [9] 财务表现 - 2024年上半年营业收入418.35亿元（同比+1.93%），归属净利润25.16亿元（同比-1.31%），扣非净利润22.06亿元（同比-5.78%） [2] - 分季度看：一季度营收224.7亿元（同比-2.06%），净利润18.21亿元（同比-6.99%）；二季度营收193.6亿元（同比+6.99%），净利润6.95亿元（同比+17.48%） [3] - 中期分红方案：每股派现0.4元，合计6.5亿元 [3] 业务板块分析 大南药板块 - 营收52.41亿元（同比-15.23%），其中： - 中成药32.46亿元（同比-20.12%），毛利率44.05%（同比+0.75pct） - 化学药19.94亿元（同比-5.85%），毛利率58.93%（同比-3.12pct） [5][6] - 核心产品包括小柴胡颗粒、滋肾育胎丸、金戈等 [5] 大健康板块 - 营收70.23亿元（同比+7.42%），主要产品为王老吉凉茶 [5] 大商业板块 - 营收290亿元（同比+4.25%），主营医药流通业务 [5] 研发与营销 - 研发费用2.85亿元（同比-27.06%），连续三年呈下降趋势（2022-2024年上半年分别为4.41亿/4.01亿/3.91亿） [8] - 销售费用30.28亿元（同比-2.92%），研发/销售费用比达1:10.6 [8] 行业环境与管理层变动 - 中成药行业面临监管加码、价格治理趋严、同质化竞争加剧等挑战 [6][7] - 2024年7月原董事长李楚源涉嫌违纪被查，2025年1月李小军接任董事长职务 [9]

中国创新药研发进展 - 中国创新药研发从"跟踪性创新"逐步向"并跑"和"领跑"转变，原创药仍较少但改良药物临床效果更优 [1] - 中国已成为全球第二大创新药研发基地，2025年上半年创新药出海交易金额达484亿至660亿美元，占全球BD交易总额30%以上 [2] - FDA临床阶段药物中一半源自中国，包括中国企业直接申报或被美国公司收购后推进 [2] 免疫治疗领域突破 - 创新免疫治疗临床转化研究高峰论坛聚焦前沿进展，吸引超百位跨领域专家参与 [1] - 全球首创小分子药物CKBA通过调控ACC1/MFE-2改变T细胞代谢状态，可抑制致病性T细胞活化并阻断免疫记忆维持 [4] - CKBA在白癜风治疗中疗效明确且安全，儿童患者研究显示显著优势，全球尚无同类获批药物 [5] 产学研协同机制 - 创新药研发需临床研究高质量、医院开展概念验证试验、私有企业投资支持及产学研医协同体系 [3] - 中药天然活性成分开发潜力巨大，现代分子生物学和AI技术将加速其现代化与产业化 [3] - 临床医生原创治疗想法需企业支持转化，国内患者资源丰富但缺乏原创药品制约研究开展 [6] 市场与临床需求 - 白癜风和玫瑰痤疮等疾病机制复杂且缺乏特效药，CKBA有望填补治疗空白并拓展至其他炎症性皮肤病 [5] - 玫瑰痤疮患者对疗效期望高，国内无同时缓解症状和体征的药物，CKBA二期临床验证靶向Th17通路理论 [5] - 创新药出海需国际临床验证提升价值，国内优势在于患者资源和临床效率 [6] 技术路径与战略 - 国际标准临床研究（中美/中澳双报）可使原创药商业价值放大数十倍 [2] - 企业界投资对新药研发至关重要，需政策鼓励企业家投资科学家并给予国家级项目同等待遇 [3] - 避免同质化竞争需挖掘临床医生原创idea，中药多靶点组合可能是未来方向 [6]

中药市场快速增长 - 2022年我国中药材市场成交额达2085亿元，同比增长8.8%，预计2024年将达2357亿元 [1][11] - 中游产成品市场规模约8000亿元，中成药占主要地位，中药饮片规模增速接近15% [1][11][13] - 2016-2023年我国中药申请临床试验数量逐年攀升，2023年达到历史新高（73项） [16] - 2021年非中医类医疗机构中医诊疗率不足10%，有望在2025年提升至30% [19] 政策支持与行业渗透 - 国家级文件《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等政策全方位促进中药行业发展 [6][9] - 《基层中医药服务能力提升工程"十四五"行动计划》提出到2025年基层中医药实现五个"全覆盖" [18] - 供给端、支付端、需求端利好措施不断，涵盖中药注册、审评审批、质量控制、医保支付等方面 [9] 云南中药材产业优势 - 云南是全国中药资源最丰富的地区，中药材种植面积达872万亩，居全国第一 [22] - 2023年云南省中药材综合产值达1650亿元，农业产值535亿元，加工产值488亿元，三产产值627亿元 [22] - 全国药用生物资源12000余种，云南省占比51%；全国常规种植中药材品种中，48%在云南省种植 [24] - "十大云药"占据全国主要份额，如三七、灯盏花、草果等产量占全国总量的90%以上 [24] 云南中药材产业发展举措 - 打造"云药追溯"平台，覆盖271家中药生产企业，累计赋码11515.4万个 [29] - 云南省是第一批国家中药现代化科技产业基地省，拥有众多科研创新机构 [31] - 科研成果转化显著，如云南白药集团研发的白药气雾剂等产品销售收入超亿元 [33] - 民族药研制品种数位居全国各省份之首，完成65个中药民族药品种对照药材研制 [33] 云南白药战略布局 - 四大业务板块稳健发展：药品、健康品、中药资源和云南省医药公司 [40] - 研发战略清晰，短期布局11个中药大品种二次开发，中期推进创新中药，长期聚焦核药 [41][42] - 搭建中药材产业链生态体系，推行订单种植、产地仓等模式，打造GAP基地近10个 [43] - 自筹资金50亿元筹建中药材产业发展基金，规模达100亿元 [44] 昆药集团业务发展 - 三大事业部："昆中药1381"事业部、"KPC·1951"事业部、三七口服"777"事业部 [45] - "昆中药1381"事业部2024年核心品种收入同比增长20%，清肺化痰丸营收规模破亿 [45] - 研发聚焦"健康老龄化"赛道，氯硝西泮注射液首家通过一致性评价 [46] - 重塑三七产业链，上游延链建立种源基地，中游补链成立云南省三七研究院有限公司 [47][48]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 政策指引下中药行业供给、支付、需求端利好不断，我国中药材市场需求上升，云南作为主要供应地产业正高质量发展，相关“链主”企业业务稳健发展且有创新布局 [3][4] 根据相关目录分别进行总结 中药市场快速增长，新品兑现蓄满成长动能 - 中药市场快速增长，政策全方位保驾护航：中药以传统医药理论指导，分中药材、饮片、配方颗粒、中成药和注射剂；产业链上、中、下游分别为生产供应、产品制造、销售终端；国家出台多项扶持政策，涵盖注册、审评等多方面，从供给、支付、需求端促进发展；2022年我国中药材市场成交额2085亿元，同比增8.8%，2023年约2233亿元，预计2024年达2357亿元；中游产成品规模约8000亿元，中成药为主；2023年中药饮片营收近2500亿元，同比增14.6%，中成药营收近5500亿元，同比增6.5% [8][11][21] - 临床数据快速增长，新品兑现蓄满成长动能：国家药监局规范中药新药临床试验；2016 - 2023年申请和获批临床数量整体上升，2023年申请达73项，获批60项 [29] - 正值十四五收官之年，行业渗透率有望快速提升：《基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》提出到2025年基层中医药五个“全覆盖”目标；2021年非中医类医疗机构中医诊疗率不足10%，有望提升至30% [30] 云南为中药材主要供应地，产业正值高质量发展阶段 - 云南为全国中药材主要供应地：云南是中药资源最丰富地区，种植面积872万亩居首；2023年综合产值1650亿元；全国药用生物资源云南占比51%，常规种植品种占48%，大宗药材占25%；“十大云药”占全国主要份额；全省形成5大种植基地，2023年有生产企业1706户，加工企业520户 [34][37][43] - 平台化建设赋能中药研产销：打造“云药追溯”平台，为企业开展追溯服务，累计赋码11515.4万个；云南是首批国家中药现代化科技产业基地省，有众多科研创新机构和平台，科研成果转化落地，民族药研制品种数居首；各州市出台政策鼓励发展，如《云南省中药材产业高质量发展三年行动工作方案（2025—2027年）》等 [47][48][49] - 行业正值高质量发展阶段，成果陆续兑现：全国70%以上中成药用云南中药材；产业链建设有望带动“云药出海”；产品认证完善，企业品牌建设显著，形成龙头、知名和民族药品牌 [51][53][55] 相关“链主”企业——云南白药、昆药集团 - 云南白药：四大业务板块稳健发展，药品、健康品、中药资源、省医药公司事业群各有发展举措；研发战略布局清晰，分短期、中期、长期推进创新中药与核药研发；搭建产业链生态体系，助力打造云药“第一车间”，构建研究公共平台，打造资源经济“样板工程” [57][58] - 昆药集团：成立三大事业部，“昆中药1381”“KPC·1951”“三七口服777”事业部各有发展策略；聚焦“健康老龄化”赛道，建立创新研发管线，2024年有产品通过一致性评价、获新适应症和临床试验批准；重塑三七产业链，在上游“延链”、中游“补链”、下游“强链”发力 [59][60][61]

公司高层变动 - 董事长肖伟因个人原因辞去董事长职务，但仍保留董事、战略委员会主任委员、审计委员会委员职务 [1] - 肖伟是公司创始人及实际控制人，自2000年11月起担任董事长，主导公司从传统中药企业向现代化、智能化转型 [1] - 法定代表人已变更为高海鑫，高海鑫1988年出生，现任公司党委书记，2023年6月起任董事 [2] 公司发展历程 - 肖伟1991年接手濒临倒闭的连云港中药厂，通过砍掉低附加值产品并转向"经典名方"现代化研发，推动公司转型 [2] - 2002年热毒宁注射液获批上市，2012年银杏二萜内酯葡胺注射液问世，成为公司代表品种 [2] 业绩表现 - 2024年营业收入38.98亿元，同比下降19.86%，归母净利润3.92亿元，同比下降15.58%，为2021年以来首次下滑 [3] - 核心产品热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液受医保控费及集采政策影响，销售额大幅下滑 [3] - 2025年一季度营业总收入8.78亿元，同比下降35.38%，归母净利润8341.3万元，同比下降38.37% [5] 产品布局 - 主要产品线覆盖呼吸与感染疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等领域 [3] - 金振口服液、杏贝止咳颗粒、参乌益肾片、散结镇痛胶囊等新产品增长未能弥补核心产品损失 [3] 并购动态 - 2024年完成对中新医药100%股权收购，中新医药专注于重组人细胞因子、融合蛋白及抗体生物药研发 [4] - 中新医药已获取4个创新药的6个临床批件，并有多个在研项目如(rhNGF)重组人神经生长因子注射液 [4] - 截至2024年9月30日，中新医药净资产为-4.23亿元，存在对康缘集团借款本金及利息合计4.79亿元 [4][5] - 中新医药四条核心管线预计需投入临床资金约4亿元，未来存在研发进度滞后及商业化不及预期风险 [5]

行业背景 - 中药产业在国家政策持续赋能与市场需求强劲增长的双重推动下迎来黄金发展期 [1] 公司战略 - 公司以"现代中药，康缘智造"为愿景，构建"一体两翼"战略格局（创新中药为主体、化学药与生物药为两翼） [1] - 致力于开发具有全球竞争力与显著临床价值的创新药物 [1] - 持续加大研发投入，提升研发效率与成果转化速度 [1] 研发实力 - 公司进入第四轮十年研发周期，坚持"研发一代、规划一代"策略 [2] - 拥有中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室等国家级平台 [2] - 累计获得发明专利授权600余件，承担国家及省级重大科技项目40余项 [2] - 拥有中药新药58个，获国家技术发明二等奖、科技进步二等奖等多个奖项 [2] - 连续多年蝉联"中国中药研发实力排行榜"榜首 [2] 化学药布局 - 2004年布局化药领域，2008年开启自主创新，采用"自主研发+合作开发"双轨模式 [3] - 聚焦重大疾病领域、未满足临床需求领域 [3] - 未来将强化新靶点发现与药物筛选平台建设 [3] 生物药布局 - 2019年底建成生物药研发平台，具备全链条研发能力 [3] - 聚焦基因治疗、肿瘤等领域，通过国际合作与并购快速扩张 [3] - 2020年携手美国奥瑞单抗公司，2023年联合美国新石生物制药 [3] - 2024年收购江苏中新医药，获得4个项目所有权及6个生物药品临床批件 [3] 未来发展 - 以科研创新为核心引擎，深化中药现代化根基 [4] - 推动化药与生物药协同发展，构建可持续研发管线 [4] - 加速成果转化与商业化，实现多元化高质量跨越式发展 [4]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [7] 报告的核心观点 - 天士力是中药现代化领军企业，华润入主后双方优势互补，有望实现中药产业链的补链强链延链，发挥研发协同价值，提升创新发展能力，形成品牌势能 [7] - 公司核心大产品基本盘稳固，创新中药研发和老品种二次开发有望厚积薄发，生物药及化药板块不利因素逐步出清，整体向好 [7] - 公司轻装上阵，聚焦优势，提质增效，盈利能力有望进一步改善 [7] - 预计公司2025 - 2027年归母净利润为11.52/13.35/15.03亿元，对应当前市值的PE为20/17/15X，估值低于可比公司平均水平，首次覆盖给予“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 三十年征程，造就现代中药国际化先锋 - 天士力成立于1994年，2002年在上交所上市，是现代中药国际化领军企业，在全球有20余家科研能力中心和11个生产基地，聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤免疫等领域 [13] - 华润三九入主，天士力控股股东变更为华润三九，实控人变更为中国华润有限公司，双方有望实现中药产业链协同，开拓天士力院外市场 [17][18] - 公司中药研发能力位居行业前列，研发投入高，创新药产品储备丰富，截至2024年有98款在研产品，22款处于临床II、III期 [21] - 公司打造中药数智化研发制造体系，智能生产能力领先，有国内规模最大、国际领先的现代中药提取平台等 [26] - 华润三九在品牌和渠道建设上经验丰富，天士力产品疗效好，未来有望借助其优势开拓院外市场 [29] - 公司业务逐步聚焦医药工业，心脑血管和肝病治疗产品表现亮眼，归母净利润触底反弹，净利率逐步提升 [33][35][38] 中药板块：核心大产品基本盘稳固，产品储备丰富，有望厚积薄发 - 心脑血管用药市场超千亿规模，院内市场稳定，院外市场扩容，2024年院内化药占比下滑，中药占比提升，院外中药占比更高 [47] - 复方丹参滴丸心血管治疗基本盘扎实，2024年销量增长，糖网适应症获批，新增市场空间有望翻倍 [52][54][59] - 养血清脑疗效确切且为基药，2024年销售量和销售额均增长，院内市场销售好于零售市场 [60][64] - 芪参益气滴丸销量稳步增长，2024年销售额为5.48亿元，增加心衰和糖尿病肾病适应症正在开展II期临床试验 [68][69][73] - 注射用益气复脉（冻干）和注射用丹参多酚酸稳定有效，前者业绩逐步回暖，后者曾因疫情和销售策略调整下滑 [74] 生物药普佑克脑梗适应症有望贡献新增量，化药集采风险逐步出清 - 生物药普佑克已获批用于急性心肌梗死适应症，2024年销售下滑趋势得到遏制，急性缺血性脑卒中适应症预计2025年获批，有望成长为过十亿品种 [79][83] - 化药多款产品中标集采，蒂清等产品集采降价影响逐步消化，水林佳成为化药销售额首位产品 [7][91] 盈利预测与投资评级 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润为11.52/13.35/15.03亿元，对应当前市值的PE为20/17/15X，估值低于可比公司平均水平，首次覆盖给予“买入”评级 [7]

公司高层变动 - 康缘药业董事长肖伟因个人原因辞去董事长职务，但仍保留董事、战略委员会主任委员、审计委员会委员职务 [2] - 肖伟原定任期至2026年6月25日，提前辞职主要因年龄原因，未来将专注于公司战略、研发及培养接班人 [3] - 肖伟是公司创始人和实际控制人，自2000年11月起担任董事长，推动公司从传统中药企业向现代化、智能化转型 [2] 创始人贡献与公司发展 - 肖伟1991年接手濒临倒闭的连云港中药厂，将其发展为现代化中药龙头企业 [2] - 主导研发桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等创新中药产品，确立公司在现代中药领域的技术门槛 [3] - 发明银杏二萜内酯功效成分群及制备关键技术，创建中国首个中药智能生产工厂 [3] 产品线与业务转型 - 公司主要产品线覆盖呼吸与感染疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等领域 [5] - 热毒宁注射液曾为公司核心增长引擎，2014年销售额突破12亿元，占营收六成以上 [5] - 受医保限制影响，热毒宁销量下滑，银杏二萜内酯葡胺注射液成为新主力产品 [5][6] 业绩表现与挑战 - 2024年公司营收38.98亿元（同比降19.86%），归母净利润3.92亿元（同比降15.58%） [6] - 2024年一季度营收8.78亿元（同比降35.38%），归母净利润8341.30万元（同比降38.37%） [6] - 银杏二萜内酯葡胺注射液2019年医保谈判后价格从316元/支降至93.7元/支（降幅70.35%），销量增长但盈利能力压缩 [6] 行业背景与市场趋势 - 中药注射剂行业监管趋严，2017年医保目录限制使用范围，市场规模逐步收窄 [5][6] - 公司经历从传统口服中成药向中药注射剂，再到智能制造的多轮转型 [5]

品牌建设与市场拓展 - 2024年通过举办系列庆典活动、挖掘历史文化、参加行业展会、参与商标品牌提升行动、利用新媒体宣传、开设特色栏目等措施提升品牌知名度和市场占有率 [2][3] - 未来持续深耕西北市场，重点打造5个亿元级和4个千万级销量市场，推进大单品开发战略 [3] - 依托品牌沉淀，巩固西北市场，布局全国，重点发展华南市场，开拓国际市场 [6][8] 业绩情况 - 2025年一季度约60家中药上市公司盈利，33家净利润增长；公司营收21,612.47万元，同比降21.22%，净利润1,938.16万元，同比升5.41%，经营活动现金流净额811.04万元，同比增150.46% [3] - 2024年前十大产品占营收近50%，国际业务收入1.06亿元 [7][8] 盈利增长与业绩提升 - 2025年聚焦营销突破，通过开源节流、降本增效等实现盈利增长 [6] - 持续聚焦主责主业，加大营销、品牌建设、研发创新和内部管理力度，提升运营效率 [4] 中药现代化与国际化 - 从尊重传统科学验证、技术创新优化工艺、人才培养与工艺传承、加强文化宣传四方面平衡传统炮制工艺与现代化生产技术融合 [5] 药号资源利用 - 拥有467个药品批准文号，10个全国独家产品，常年生产110多种产品；推进大单品开发战略，盘活闲置药号，引入合作伙伴整合资源 [5] 行业前景 - 医药行业是战略性新兴产业，弱周期性，中药行业因经济增长、人口老龄化、健康意识增强、政策支持等因素，未来发展总体向好 [6] 市值管理 - 制定《市值管理制度》，聚焦主业，提升经营效率和盈利能力，综合运用多种方式提升投资价值 [6][8] 研发情况 - 2024年推进中药新药研发、大品种开发、产品标准研究、质量控制标准提升、大健康产品研究、产品工艺研究等工作，获批省级科研项目4项，新申报专利14项，获批3项发明专利及1项外观设计专利，获甘肃省专利奖二等奖1项 [7][8][9] - 2025年在3项经典名方基准样品研究基础上，加快推进经典名方制剂研究，加强二次开发，培育大品种，创新平台建设，加快成果转化 [9] 其他业务 - 开设慈茶馆推动大健康产业发展，后期根据市场和竞争环境扩容布局 [9] - 与深圳金活合作开发的安宫牛黄丸于2024年11月上市销售 [9]

财务表现 - 2025年第一季度实现营业收入21,612.47万元，同比下降21.22% [1] - 2025年第一季度归属于上市公司股东的净利润1,938.16万元，同比上升5.41% [1] - 经营活动现金流净额811.04万元，同比增长150.46% [1] - 前十大产品占营业收入近50%，包括六味地黄丸、逍遥丸、安宫牛黄丸等 [6] - 2024年国际业务收入1.06亿元，以颗粒和中成药为主 [14] 品牌与市场策略 - 2024年通过95周年厂庆系列活动、非遗申报、行业展会参与等方式提升品牌影响力 [1] - 未来重点打造陕西、甘肃、广东、云南、国际5个亿元级市场及江苏、宁夏、青海、新疆4个千万级市场 [1] - 国际市场上尊重文化差异，遵守各地法规 [2] - 在兰州开设慈茶馆推动大健康产业发展，未来可能扩容 [13] 产品与研发 - 拥有467个药品批准文号，10个全国独家产品 [3] - 推进大单品开发战略，巩固六味地黄丸等传统产品市场地位 [3] - 2024年完成3个古代经典名方制剂基准样品研究，2个进入制剂研究阶段 [9][10][16] - 获批3项发明专利及1项外观设计专利，获甘肃省专利奖二等奖 [9][10][16] - 与深圳金活合作的安宫牛黄丸已于2024年11月上市销售 [15] 行业前景 - 中药行业受益于人口老龄化、健康意识增强及政策支持，长期趋势向好 [5] - 2025年一季度中药上市公司约60家盈利，33家净利润增长 [5] 战略规划 - 持续聚焦主业，提升经营效率和盈利能力 [4][8][11] - 通过并购重组、股权激励、现金分红等方式提升投资价值 [8][11] - 平衡传统工艺与现代化生产技术融合，培养复合型人才 [7] - 加强成本管控应对医保政策调整 [12]