业绩预告核心数据 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为-2,940万元到-4,400万元 与2024年相比 亏损扩大2,739.83万元到4,199.83万元 [4] - 预计2025年度扣除非经常性损益的净利润为-8,190万元到-12,280万元 与2024年相比 亏损扩大1,006.29万元到5,096.29万元 [2][4] - 2024年同期业绩为：利润总额418.72万元 归母净利润-200.17万元 扣非净利润-7,183.71万元 [6] 业绩变动主要原因 - 主营业务受行业竞争加剧及医疗集采持续推进影响 同时自产检测试剂产品增值税税率调整为13% 导致分子诊断试剂收入有所下降 [7] - 公司持续推进降本增效 预计综合毛利率较上年同期基本保持稳定 [7] - 随着长账龄应收账款减少 报告期内应收款项减值准备转回较上年同期减少 [7] - 基于谨慎性原则 公司对存在减值迹象的各类资产计提了减值准备 [7] - 报告期内 公司收到的政府补助减少 [8] - 研发支出同比下降 但公司仍保持相对较高的研发投入强度 产品研发方向进一步聚焦 [9] 其他相关说明 - 本次业绩预告期间为2025年1月1日至2025年12月31日 [3] - 本次业绩预告数据为初步测算 未经审计 [5] - 2024年基本每股收益为-0.02元 该数据为因2025年资本公积金转增股本而追溯调整后的金额 [6]

公司2025年度业绩预告 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为亏损2,940万元至4,400万元，较上年同期扩大亏损2,739.83万元至4,199.83万元 [1] - 预计2025年度扣除非经常性损益的净利润为亏损8,190万元至12,280万元，较上年同期扩大亏损1,006.29万元至5,096.29万元 [1] 业绩变动原因分析 - 主营业务稳定发展，但分子诊断试剂收入有所下降，主要受行业竞争加剧及医疗集采持续推进影响 [1] - 自产检测试剂产品增值税税率调整为13%，与行业及集采因素叠加导致收入下降 [1] - 公司持续推进降本增效，预计综合毛利率较上年同期基本保持稳定 [1] 资产与减值情况 - 公司近年来加大应收账款催收力度，长账龄应收账款账面余额逐年减少 [1] - 报告期内，应收款项减值准备转回金额较上年同期减少 [1]

公司2025年度业绩预告 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为-2,940万元到-4,400万元 与上年同期相比亏损扩大2,739.83万元到4,199.83万元 [1] - 预计2025年度扣除非经常性损益的净利润为-8,190万元到-12,280万元 与上年同期相比亏损扩大1,006.29万元到5,096.29万元 [1] 业绩变动原因分析 - 主营业务稳定发展 但受行业竞争加剧及医疗集采持续推进等影响 分子诊断试剂的收入有所下降 [1] - 报告期内自产检测试剂产品增值税税率调整为13% 对收入产生影响 [1] - 公司持续推进降本增效措施 预计综合毛利率较上年同期基本保持稳定 [1] - 随着公司加大应收账款催收力度 长账龄应收账款账面余额逐年减少 [1] - 报告期内应收款项减值准备转回较上年同期减少 [1]

核心观点 - 睿昂基因实控人因涉嫌诈骗罪被起诉 同时公司预计2025年全年营收同比骤降27.36%至29.84% 归母净亏损扩大至近6000万元 公司从科创板明星股沦落 反映出严重的治理危机与经营困境 [1][7] 治理危机 - 公司风波始于2021年7月一场与肺癌靶向药“泰瑞沙”相关的医保骗保调查 其控股子公司武汉思泰得被司法材料指认为篡改基因检测结果以骗取医保报销的灰色链条关键一环 [1][7] - 实控人熊慧、熊钧于2024年7月因涉嫌非法经营被采取强制措施 同年10月升级为刑事拘留 涉嫌罪名变更为诈骗罪 2024年12月被批捕 2026年1月被正式提起诉讼 [2][8] - 公司治理未发生实质改变 熊慧辞去职务后其丈夫高尚先迅速接任董事长 公司仍保持家族式控制结构 这种安排难以重建市场与监管对其内控的信任 [2][8] 业绩塌方 - 公司预计2025年全年营收同比骤降27.36%至29.84% 归母净亏损进一步扩大至近6000万元 [1][7] - 2025年上半年 公司营收同比下降22.29% 归母净利润下降61.46% 扣非净利润已转为亏损 [3][9] - 分业务看 占营收九成的分子诊断试剂销售额同比下降近20% 检测服务业务收入下滑30.2% 毛利率跌至-24.54% 陷入实质性亏损 [3][9] - 财务连锁反应包括客户回款放缓导致应收账款减值激增 研发项目暂停带来资产减值 子公司业绩下滑触发商誉减值 多重减值叠加侵蚀公司利润 [3][9] - 在公司上半年利润总额为负的情况下 仍通过了拟派发现金红利约938万元的中期分红方案 该议案在股东会上遭到超过四成中小投资者反对 [3][9][10] 前路困境 - 实控人诉讼结果可能影响控制权稳定 若两人被判有罪 公司或将面临控制权变更风险 [4][11] - 经营层面信任重建非一日之功 在客户流失、资金紧张的根本挑战下 短期扭转困局几无可能 [4][11] - 资金链已显压力 2025年前三季度 公司经营活动现金流净额仅2686.12万元 投资活动现金流净流出3016.41万元 收支缺口明显 [4][11] 行业警示 - 睿昂基因案例为整个精准医疗行业敲响警钟 行业基石是真实与信任 为短期利益篡改数据将摧毁企业自身并损害行业公信力与患者利益 [5][11] - 精准医疗是需要长期主义的技术赛道 唯有坚守真实、敬畏规则 企业才能穿越周期 [6][12]

公司2025年度业绩预告核心摘要 - 公司预计2025年度实现营业收入1.7亿元至1.76亿元 [1] - 公司2025年利润出现下滑 [1] 营业收入与毛利变动 - 2025年营业收入较上年下降约6,630.62万元至7,230.62万元 [1] - 营业收入同比减少27.36%至29.84% [1] - 营业收入下降导致毛利金额下降 [1] 利润下滑原因：行业竞争与特殊事件 - 体外诊断行业竞争加剧 [1] - 公司受特殊事件影响 [1] 利润下滑原因：资产与商誉减值 - 分子诊断试剂研发中心及产业化建设项目暂停且暂无续建计划 公司对其计提减值损失 [1] - 子公司上海源奇生物业绩进一步下滑 公司对其商誉计提减值损失 [1] - 子公司武汉百泰业绩进一步下滑 公司对其主要资产计提减值损失 [1] 利润下滑原因：信用减值与税务调整 - 受医疗行业环境影响 下游客户回款变慢 [1] - 公司根据坏账政策增加计提应收账款信用减值损失 [1] - 母子公司业绩均出现较大幅度下滑 [1] - 因未来能够产生的应纳税所得额有限 公司冲销前期确认的递延所得税资产 [1]

核心财务表现 - 预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为-3990.69万元至-5986.03万元 [1] - 预计2025年全年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-4990.69万元至-6986.03万元 [1] - 净利润与扣非净利润同比均出现较大幅度下滑 [1] 营业收入与毛利 - 2025年营业收入较上年下降约6630.62万元至7230.62万元 [1] - 营业收入同比减少27.36%至29.84% [1] - 营业收入下降导致毛利金额下降 [1] 业绩下滑主要原因：行业与经营环境 - 体外诊断行业竞争加剧 [1] - 公司受特殊事件影响 [1] - 受医疗行业环境影响，下游客户回款变慢 [1] - 因回款变慢，公司根据坏账政策增加计提应收账款信用减值损失 [1] 业绩下滑主要原因：资产与投资减值 - 分子诊断试剂研发中心及产业化建设项目暂停且暂无续建计划，公司对其计提减值损失 [1] - 子公司上海源奇生物因外部市场环境变化业绩进一步下滑，公司对其商誉计提减值损失 [1] - 子公司武汉百泰因外部市场环境变化业绩进一步下滑，公司对其主要资产计提减值损失 [1] 业绩下滑主要原因：税务影响 - 公司母子公司业绩均出现较大幅度下滑 [1] - 公司结合自身经营计划进行盈利预测，因未来能够产生的应纳税所得额有限，冲销前期确认的递延所得税资产 [1]

公司业务范围 - 公司主营分子诊断试剂和仪器设备 [1] - 产品主要应用于医学临床诊断、突发公共卫生安全、出入境检验检疫、食品安全等领域 [1] 对特定业务的澄清 - 公司暂未涉及脑机接口相关的业务 [1]

股价与交易表现 - 2025年1月15日盘中，凯普生物股价下跌2.11%，报6.03元/股，总市值38.98亿元，成交额5474.54万元，换手率1.41% [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出828.21万元，其中特大单净卖出137.41万元，大单净卖出690.8万元 [1] - 公司股价今年以来上涨12.08%，近5个交易日上涨6.54%，近20日上涨11.05%，近60日上涨5.42% [1] 公司基本概况 - 广东凯普生物科技股份有限公司成立于2003年6月13日，于2017年4月12日上市 [1] - 公司主营业务为分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务 [1] - 主营业务收入构成为：自产产品67.58%，检验服务30.89%，其他(补充)1.53% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-体外诊断，概念板块包括肝炎治疗、幽门螺杆概念、辅助生殖、猴痘概念、体外诊断等 [1] 财务与股东情况 - 截至2025年9月30日，凯普生物2025年前三季度实现营业收入4.86亿元，同比减少20.38% [2] - 2025年前三季度归母净利润为-1.28亿元，但同比增长51.25% [2] - 截至2025年12月31日，公司股东户数为2.69万户，较上期减少1.70%，人均流通股23573股，较上期增加1.73% [2] - 公司A股上市后累计派现4.85亿元，近三年累计派现1.93亿元 [3] 机构持仓 - 截至2025年9月30日，医疗器械ETF（159883）新进成为凯普生物第九大流通股东，持股239.20万股 [3]

公司股价与交易数据 - 2025年1月6日，凯普生物股价下跌0.35%，成交额为4951.86万元 [1] - 当日融资买入额为253.78万元，融资偿还额为686.50万元，融资净买入额为-432.72万元 [1] - 截至1月6日，公司融资融券余额合计为8874.98万元，其中融资余额为8870.80万元，占流通市值的2.43%，该融资余额低于近一年10%分位水平，处于低位 [1] - 1月6日融券偿还600股，融券卖出1400股，卖出金额7910元，融券余量为7400股，融券余额为4.18万元，低于近一年50%分位水平，处于较低位 [1] 公司股东与持股结构 - 截至2025年12月20日，公司股东户数为2.74万户，较上期减少0.58% [2] - 截至同期，人均流通股为23172股，较上期增加0.58% [2] - 截至2025年9月30日，医疗器械ETF（159883）为新进第九大流通股东，持股239.20万股 [3] 公司财务表现 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入4.86亿元，同比减少20.38% [2] - 同期，公司归母净利润为-1.28亿元，但同比增长51.25% [2] 公司分红与历史 - 公司自A股上市后累计派发现金红利4.85亿元，近三年累计派现1.93亿元 [3] - 公司成立于2003年6月13日，于2017年4月12日上市，注册及办公地址位于广东省潮州市 [1] - 公司主营业务为分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务 [1] - 公司主营业务收入构成为：自产产品占67.58%，检验服务占30.89%，其他(补充)占1.53% [1]

行业投资评级 - 行业评级为“超配”，且维持前次“超配”评级 [4] 核心观点 - 报告标题点明“IVD国内短期承压，头部企业积极出海”，此为报告核心观点 [1] - 中国体外诊断行业在经历快速发展后，正进入升级取代期，技术呈多元化发展趋势 [1][15] - 国内IVD市场因集采政策深化、价格下降及部分检验项目检测量降低等因素短期承压 [34][48][60][76] - 头部企业正通过加速海外市场拓展以应对国内压力，海外业务成为重要增长驱动力 [34][90] 行业市场前景 - **全球市场**：全球体外诊断市场规模预计从2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9% [1][12] - **中国市场**：中国体外诊断市场规模预计从2018年713亿元人民币增长至2030年4152亿元人民币，年均复合增长率为15.8%，远超全球水平 [13] - **市场结构**：2023年，免疫诊断是中国体外诊断市场最大细分领域，占比超过40%，其次是生化诊断，占比超过15% [15][18] 细分市场前景 - **免疫诊断**：2021-2023年市场规模从373亿元增长至503亿元，年复合增长率为16.13%，但受集采影响预计增速将下降 [1][16] - **生化诊断**：2021-2023年市场规模从171亿元增长至190亿元，年复合增长率为5.41%，国产化率已超70%，受集采影响增速预计进一步放缓 [2][19] - **POCT**：2021-2023年市场规模从112亿元增长至160亿元，年复合增长率为19.52%，增速高于行业整体 [2][20] - **分子诊断**：剔除应急业务影响，市场规模仍超100亿元，处于较快发展中 [2][25] - **病原微生物诊断**：中国市场规模预计从2018年168.2亿元增长至2030年902.7亿元，年均复合增长率为15.0% [3][30] 重点公司分析 - **新产业 (300832.SZ)**： - 2025年前三季度营业收入34.28亿元，同比增长0.39%，归母净利润12.05亿元，同比减少12.92% [34] - 国内主营业务收入同比减少10.95%，海外市场主营业务收入同比增长21.07% [34] - 截至2025上半年，共取得国内化学发光免疫诊断试剂注册证281个 [40] - **安图生物 (603658.SH)**： - 2025年前三季度营业收入31.27亿元，同比减少7.48%，归母净利润8.60亿元，同比减少10.11% [48] - 2025上半年新获试剂产品注册（备案）证书88项，涵盖多种检测方法 [57] - **亚辉龙 (688575.SH)**： - 2025年前三季度营业收入12.87亿元，同比下降7.69%，归母净利润0.60亿元，同比下降72.36% [60] - 业绩下滑主要受国内市场需求减少及金融资产公允价值变动亏损影响 [60] - 截至2025上半年，已有184项化学发光诊断项目获得境内外注册证书 [68] - **迪瑞医疗 (300396.SZ)**： - 2025年前三季度营业收入4.69亿元，同比减少60.12%，归母净利润亏损8725万元 [76] - 业绩承压主要因国内营销受市场环境影响及公司调整业务模式 [76] - 截至2025年6月末，共取得医疗器械注册证414项 [85] - **迈瑞医疗 (300760.SZ)**： - 2024年体外诊断业务收入137.65亿元，同比增长10.82%，其中国际业务同比增长超过30% [90] - 2025年前三季度归母净利润75.7亿元，同比减少28.83% [90] - 国内市场化学发光、生化、凝血等重点业务市场占有率稳步提升 [90] - **艾德生物 (300685.SZ)**： - 2020-2024年营业收入年复合增长率为11.08% [105] - 2024年国际销售及药企商务实现营收3.32亿元，国际化布局成效显著 [105] - 2025年前三季度归母净利润2.63亿元，同比增加15.50% [106]