投资评级 - 给予公司"增持"评级（维持）[2][7] - 预计2025-2026年EPS分别为1.14元和1.23元[7] 核心财务表现 - 2025年H1营收16.34亿元（同比-1.3%），归母净利润2.68亿元（同比-7.83%），扣非净利润2.58亿元（同比-6.02%）[3] - 2025年Q2营收8.03亿元（同比-5.78%，环比-3.25%），归母净利润1.37亿元（同比-13.37%，环比+5.25%）[7] - 2025E-2027E盈利预测：营业总收入分别为37.83/41.47/45.69亿元，归母净利润5.45/5.89/6.48亿元[8] 业务发展动态 - 产品管线覆盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类等七大治疗领域[7] - 仿制药进展：8个品种视同通过一致性评价，3项临床批件获批，11个仿制药完成申报[7] - 创新药布局：小核酸药物FY101注射液获临床试验批准，重点开发核酸递送系统[7] 市场数据 - 当前股价31.61元，总市值151.73亿元，流通股本4.80亿股[6] - 12个月股价区间14.01-31.88元，ROE（TTM）3.78%[6][7] - 估值水平：2025E PE 27.84倍，2026E PE 25.78倍[8]

业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入16.34亿元，同比下降1.30%，主要受部分区域市场销售节奏调整影响 [3] - 归属于上市公司股东的净利润2.68亿元，同比下降7.83%，但扣非后净利润2.58亿元，同比降幅收窄至6.02%，显示核心药品盈利稳定性显著 [3] - 基本每股收益0.56元，同比下降8.20%，扣非后基本每股收益0.54元，同比下降6.90%，与净利润变动趋势一致 [3] - 在带量采购常态化背景下，公司通过成本控制与产品结构优化保持主业盈利韧性 [4] 研发进展 - 新增8个品种视同通过一致性评价，包括双氯芬酸二乙胺乳胶剂、达格列净二甲双胍缓释片等临床常用药，累计通过一致性评价品种数量进一步提升 [5] - 目前拥有15个国内首仿药，涵盖心血管、糖尿病、消化系统等多个治疗领域，在细分市场占据先发优势 [5] - 创新药FY101注射液获得药物临床试验批准，进入临床阶段，同时新增3项临床批件（奥美沙坦酯左氨氯地平片等），研发管线持续丰富 [5] - 截至报告期末，公司仿制药在研项目103个、医疗器械在研项目4个，合计107项在研项目，为未来产品迭代提供充足储备 [5] 政策与市场 - 126个产品纳入国家医保目录，54个进入国家基本药物目录，12个品种中标带量采购，通过"医保+集采"双重覆盖保障市场渗透率和销售基本盘 [5] 产能与运营 - 漷县基地高精尖药品产业化建设项目（一期）已完成竣工验收并进入转产阶段，将显著提升高端制剂生产能力 [6] - 药品生产智慧支持中心项目完成验收，正在进行设备调试，投产后将通过智能化管理提升生产效率与仓储周转速度，降低运营成本 [6] - 核心子公司福元药业贡献净利润6868.70万元，表现稳健，成为利润支柱 [6] - 北京万生人和科技有限公司净利润366.33万元，保持稳定增长 [6] - 浙江爱生药业短期亏损382.26万元，公司正通过策略调整优化 [6] 股东回报 - 上半年已完成A股股份回购计划，累计回购1200万股（占总股本2.50%），回购均价14.68元/股，彰显对自身价值的认可 [7] - 2024年度利润分配方案已实施，向全体股东每股派现0.5元，合计派息2.34亿元，持续兑现回报承诺 [7]

创新药研发进展 - 公司布局多条自主研发新药线路，1类新药研发获2个IND批件，治疗领域涵盖神经系统、呼吸系统等 [2] - 搭建DMPK、肿瘤药效等多项关键技术平台 [2] - 针对神经和抗肿瘤领域布局多条管线，有望带来收入和利润增长 [3] - 2023年中枢神经药物全球市场容量超5000亿美元，中国市场规模约1734亿元，占全球消费总额3%，预计2025 - 2030年从约400亿元增长至2000亿元 [3] - BIOS - 0623是潜在First - in - class项目，在神经性疼痛临床前模型有优势，预期副作用少 [4] - BIOS - 0632正在IND研究中，在糖尿病神经病理性疼痛临床前模型表现优，能减少相关风险 [4] - 2023年全球抗肿瘤药物市场规模达2357亿美元，中国约2800亿元，2023年中国癌症新发病例超490万人 [5] - BIOS - 0629是潜在Best - in - Class第二代XPO1抑制剂，在药效和成药性方面有优势，正在IND研究中 [6] - 全球自身免疫疾病药物市场规模从2018年的1137亿美元增长至2022年的1323亿美元，预计2030年达1767亿美元，年均复合增长率3.7%，中国自2022年起年均复合增长率超20%，预计2030年达199亿美元 [6] - BIOS - 0625是自研新一代RIPK1抑制剂，适应症为自免疾病炎症性肠病，已基本完成GLP毒理研究 [7] 创新药BIOS - 0618进展 - BIOS - 0618是自主研发新靶点药物，全球同靶点仅1个品种获批上市，首个适应症为神经病理性疼痛，全球独家 [8] - 已完成临床试验显示有良好PK特性和安全性，无成瘾性，处于临床Ib期 [8] - 2025年4月获第二个适应症临床批准，用于OSA患者的EDS，已进入Ⅱ期临床试验启动阶段 [9] - 全球9.36亿人患轻度至中度OSA，4.25亿人患中度至重度OSA，中国约2.1亿人患OSA，同靶点竞品有一定销售额，约20%人群受EDS困扰，尚无有效治疗 [9] 改良新药研发进展 - 改良型新药可借鉴已知活性成分药品研究数据，缩短临床研发周期，降低研发风险 [10] - 公司在研改良新药项目20多个，获临床批件11个，多个进入临床研究阶段，最快品种已申报NDA并完成现场核查 [10] - 改良新药BIOS - 2216已转让，三方合作推进临床研究 [10] - 公司在研发策略上有跟随策略和创新尝试 [10] - 2025年中国改良型新药市场规模预计达5600亿元 [11][12] 子公司赛默制药发展现状 - 赛默制药位于浙江金华，提供全面技术服务等，解决注册相关问题，有多种剂型生产线 [13] - 截至2024年12月31日，建设面积260余亩，建成厂房及配套实验室16.3万平方米，完成570多个项目落地验证，申报注册435个项目，49个品种通过药品注册核查，26条生产线通过GMP符合性检查 [13] - 米诺地尔原料药于2025年3月取得CEP证书，已有多个原料药提出欧盟注册申请并受理 [14] - 2023 - 2024年助力6家客户产品中标集采，涉及6个产品 [14] 公司CRO主营业务现状 - 2024年第10批集采政策落地和相关公告征求意见稿出台后，CRO/CDMO行业低迷，订单下滑，部分订单终止或暂停，竞争激烈 [15] - 2025年政策有修复和利好，如调整委托生产管理、缩短新药临床试验默示许可时间等，行业上市公司估值大幅修正，股价涨幅大 [16] - 政策引导行业向高生产管理能力CDMO企业集中，利好赛默医药，释放MAH企业投资热情 [17] - 2025年上半年公司在手研发订单稳定执行，获各类批件70余项，领先品种获批提升赛默制药CMO业务收益 [17][18] - 截至2024年末，公司拥有销售权益分成的研发项目98项，已获批25项 [18] 公司海外布局规划 - 组建浙江玖盈科技有限公司和百诚医药（澳门）有限公司，连接全球创新资源 [19] - 赛默制药获米诺地尔欧盟CEP证书，与大型药企达成出海战略合作 [19] - 加大在东南亚区域战略投资，成立合资公司，强化与越南当地企业合作 [19]