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发酵法软骨素钠
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每周股票复盘:华熙生物(688363)发酵法软骨素钠完成医疗器械主文档登记
搜狐财经· 2025-08-17 04:20
股价表现与市值 - 截至2025年8月15日收盘,华熙生物报收于53.3元,较上周的52.55元上涨1.43% [1] - 8月12日盘中最高价报54.98元,8月11日盘中最低价报52.23元 [1] - 当前最新总市值256.73亿元,在医疗美容板块市值排名2/3,在两市A股市值排名697/5152 [1] 产品研发进展 - 自主研发的发酵法软骨素钠原料成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的主文档备案登记(登记号:M2025264-000) [1] - 成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业 [1] - 完成备案的软骨素钠作为公司医药级原料的新品种,可应用于II类、III类医疗器械 [1] - 传统硫酸软骨素主要从动物软骨中提取,存在动物免疫原性、原料来源不可持续、提取工艺污染高等问题 [2] - 将以发酵法得到的软骨素钠为基础,利用合成生物学技术开发硫酸软骨素原料,应用于眼科、骨科、医美等领域 [2] 股东增持计划 - 控股股东华熙昕宇投资有限公司计划自2025年8月8日起的6个月内增持公司股份 [3] - 增持金额不低于人民币2亿元,不超过人民币3亿元,增持股份比例不超过公司总股本1% [3] - 增持股票价格不超过70元/股 [3] - 招商银行北京分行为华熙昕宇提供不超过人民币2.5亿元的贷款额度,借款期限不超过36个月 [3] - 贷款专项用于华熙昕宇增持华熙生物A股无限售条件流通股票 [3]
盘前必读丨杭州拟出台智能机器人相关条例;长安汽车股东高管计划增持
第一财经· 2025-08-12 07:41
经济与市场展望 - 经济转型和新兴业态初露锋芒,无风险收益下行,确立迈向"转型牛"[1] - 市场呈现日内多空争夺关键阶段,若利好政策加持叠加沪指放量加速,场外资金入场有望突破前高[12] - 股指仍有新高,继续看好科技成长、金融与部分周期[12] 外盘市场表现 - 美股尾盘走弱,道指跌200.52点(-0.45%)至43975.09点,纳指跌0.30%至21385.40点,标普500跌0.25%至6373.45点[3] - 明星科技股跌多涨少,特斯拉涨2.8%,Meta涨1.0%,微软跌0.1%,谷歌跌0.2%,亚马逊跌0.6%,苹果跌0.8%,英伟达跌0.35%[3] - 纳斯达克中国金龙指数跌0.3%,网易涨0.2%,阿里巴巴、拼多多、百度跌超1%[3] 大宗商品动态 - WTI原油近月合约涨0.13%至63.96美元/桶,布伦特原油近月合约涨0.06%至66.63美元/桶[4] - COMEX黄金期货合约跌2.50%至3353.10美元/盎司[4] 政策与法规 - 财政部、税务总局就《增值税法实施条例(征求意见稿)》公开征求意见,细化纳税人、征税范围等税制要素[5] - 中央国债登记结算公司简化境外央行类机构入市投资流程,不再要求提供协议签署承诺书[5] - 杭州市拟将具身智能机器人产业纳入政策支持框架,聚焦具身智能"大脑"、"小脑"及"本体"三大核心[6] 公司公告 - 上海建科董事陈为涉嫌严重违纪违法接受调查,不参与公司日常经营,预计对生产经营无重大影响[8] - 九鼎投资拟2.13亿元收购南京神源生智能科技53.29%股权,切入人形机器人核心零部件领域[9] - 华熙生物发酵法软骨素钠完成医疗器械主文档登记,成为国内首个合规化备案企业[10][11] - 长安汽车及间接控股股东部分董事、高管拟增持不低于570万元公司股份[12] 行业动态 - 银行板块预计中报息差好于预期,资产质量平稳,盈利增速恢复,资金配置需求仍有空间[12] - 美国"猎鹰9"火箭发射升空,将亚马逊24颗互联网卫星送往近地轨道[7]
*ST吴中就Regen Biotech,Inc.违约提起仲裁;北京同仁堂董事长变更|医药早参
每日经济新闻· 2025-08-12 07:33
北大医药子公司业务中止 - 全资子公司北医医药与北京大学国际医院的长期服务合同于2025年5月到期后终止合作 [1] - 子公司主营业务自2025年6月起已基本中止 [1] - 子公司长期高度依赖单一客户,业务结构抗风险能力薄弱 [1] - 合作终止直接影响子公司经营持续性,可能引发人员调整及业务转型压力 [1] - 母公司短期业绩可能受到拖累 [1] 华熙生物技术突破 - 自主研发的发酵法软骨素钠原料成功通过国家药监局医疗器械技术审评中心主文档备案登记 [2] - 成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业 [2] - 该原料可应用于II类、III类医疗器械,为高端医疗器械提供核心原料 [2] - 新品种有望拓宽原料业务应用场景,成为新的业绩增长点 [2] - 需关注后续市场拓展及下游客户导入进度 [2] 同仁堂人事变动 - 原董事长邸淑兵因工作调整提前离任,原定任期至2027年6月13日 [3] - 选举张朝华为公司第十届董事会新任董事长 [3] - 此次人事调整属于集团内部正常轮换 [3] - 新董事长上任或意味着公司将强化战略管理,推动业务发展 [3] *ST吴中仲裁案件 - 控股孙公司达透医疗就Regen Biotech违约事项向深圳国际仲裁院提起仲裁 [4] - 仲裁于2025年8月7日获得受理立案 [4] - 仲裁请求确认《独家代理协议》有效并继续履行 [4] - 若仲裁请求未获支持,初步索赔金额达人民币16亿元 [4] - 仲裁结果可能影响公司股价及退市进程 [4] 荣昌生物药物研发进展 - RC148被拟纳入突破性治疗药物程序 [5] - 用于治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [5] - RC148为PD-1/VEGF双抗 [5] - 成为国内第4款拿下突破疗法的PD-(L)1/VEGF双抗 [5] - 多靶点双抗研发竞争激烈,将进一步推动行业技术迭代 [5]
华熙生物: 华熙生物关于发酵法软骨素钠完成医疗器械主文档登记的自愿性披露公告
证券之星· 2025-08-12 00:26
公司技术突破 - 自主研发的发酵法软骨素钠原料成功通过国家药监局医疗器械技术审评中心主文档备案登记 登记号为M2025264-000 [1] - 成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业 [1] 产品应用前景 - 软骨素钠作为医药级原料新品种可应用于II类 III类医疗器械 [1] - 未来有望为高端医疗器械提供核心原料 [1] - 计划以发酵法软骨素钠为基础利用合成生物学技术开发硫酸软骨素原料 应用于眼科 骨科 医美等领域 [1] 行业技术革新 - 传统硫酸软骨素主要从动物软骨(如猪 牛 鸡 鲨鱼)中提取 [1] - 传统方法存在动物免疫原性 原料来源不可持续 提取工艺污染高等问题 [1] - 发酵法技术突破有望解决传统提取方式的行业痛点 [1] 业务发展考量 - 业务拓展受市场竞争格局变化影响 [2] - 下游终端产品开发进度变化可能影响业务发展 [2] - 原有终端产品开展原料替换难度存在不确定性 [2]
华熙生物科发酵法软骨素钠完成医疗器械主文档登记
北京商报· 2025-08-11 21:49
公司动态 - 华熙生物自主研发的发酵法软骨素钠原料成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的主文档备案登记 登记号为M2025264-000 [1] - 完成备案的软骨素钠作为华熙生物医药级原料的新品种 可应用于II类 III类医疗器械 [1]
华熙生物发酵法软骨素钠完成医疗器械主文档登记
北京商报· 2025-08-11 20:23
公司研发突破 - 公司自主研发的发酵法软骨素钠原料成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的主文档备案登记 成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业 [1] - 完成备案的软骨素钠作为公司医药级原料的新品种 可应用于II类 III类医疗器械 未来有望为高端医疗器械提供核心原料 [1] - 公司将以发酵法得到的软骨素钠为基础 利用合成生物学技术开发硫酸软骨素原料 应用于眼科 骨科 医美等领域 [1] 行业技术对比 - 传统硫酸软骨素主要从动物软骨(如猪 牛 鸡 鲨鱼)中提取 存在动物免疫原性 原料来源不可持续 提取工艺污染高等问题 [1]