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可降解镁骨内固定螺钉
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宜安科技:可降解镁骨钉掀起骨科市场“材料革命”
江南时报· 2026-01-13 15:08
核心观点 - 公司成功研发的可降解镁骨内固定螺钉解决了传统骨科植入材料的临床难题,为患者免除了二次手术痛苦并促进骨骼生长,同时为公司打开了高价值医疗市场的大门,有望成为业绩增长新引擎 [2] - 公司以可降解镁骨钉为起点,正利用其核心能力加速开发多系列产品,构建覆盖多医疗科室的产品矩阵,实现从单一产品到平台化布局的跨越 [3] - 公司以医用高纯镁材料技术为基石,通过多品类布局打造高附加值医疗植入产品平台,凭借先发技术优势和全产业链能力,有望在高端医疗新材料领域实现从技术领先到市场领先的跨越 [4] 产品与临床价值 - 可降解镁骨内固定螺钉的核心特性是可被人体自然吸收,免除了传统金属骨钉需二次手术取出的痛苦和额外经济负担 [2] - 产品降解过程中释放的镁离子能促进骨骼生长,其力学性能也与人体骨骼更匹配,有助于骨骼更优修复 [2] - 产品对比传统产品具有明确的临床价值,已获得欧盟CE认证为其出海铺路 [2] 市场机会与增长潜力 - 全球骨钉市场规模庞大,且随着老龄化社会到来和医疗需求提升,市场持续增长 [2] - 公司有望在规模可观的骨钉市场中占据有利位置,快速提升市场占有率 [2] - 在全球可降解医用镁市场蓬勃发展的背景下,公司通过新产品的陆续上市将打开长远增长空间 [4] 研发管线与平台化布局 - 公司的第二款重点产品——用于膝关节前交叉韧带重建手术的可降解镁界面螺钉,已进入临床试验的关键阶段,入组进度顺利 [3] - 面向脊柱融合手术的可降解镁融合器也在研发中,以解决传统产品相容性不足等问题 [3] - 研发布局已扩展到口腔科和血管外科,针对口腔修复场景的镁基牙膜正在开发,处于实验室阶段的高纯镁支架未来可能应用于心血管或消化道 [3] - 公司正以可降解镁材料为核心,打造一个高附加值的医疗植入产品平台,规划覆盖骨科、口腔、血管介入等多个领域的产品线 [4] 技术基石与竞争优势 - 公司掌握了超高纯医用镁的提纯与制造核心技术,从源头上保障了产品的生物安全性 [4] - 公司能够根据不同的临床需求,对材料的降解速率和力学性能进行精确调控 [4] - 相关研发项目已获得国家层面的重点支持,正在加速推进技术成果的转化与落地 [4] - 公司凭借先发技术优势和全产业链能力,有望在现有市场快速成长 [4]
宜安科技:公司第一款可降解镁骨内固定螺钉的补正材料,目前尚有部分问题点正在进一步与评审老师沟通确认
每日经济新闻· 2026-01-05 15:43
宜安科技(300328.SZ)1月5日在投资者互动平台表示,您好!感谢您对公司的关注。公司第一款可降 解镁骨内固定螺钉的补正材料,目前尚有部分问题点正在进一步与评审老师沟通确认,待所有问题点明 确解决后,公司将立即启动补正材料的正式提交程序,谢谢! 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问公司的镁骨钉注册补正工作推进到哪一步了?公 司预计多久能完成注册审批? (记者 曾健辉) ...
宜安科技:公司高度重视镁骨内固定螺钉的注册审批工作
证券日报网· 2025-11-27 15:12
公司产品进展 - 公司高度重视镁骨内固定螺钉的注册审批工作 注册审批工作正按国家药监总局要求推进 [1] - 目前正在进行申请材料补正 具体完成时间以国家药监总局审批结果为准 [1] - 待国家药监总局审批通过后 公司可降解镁骨内固定螺钉产品可实现生产上市销售 [1]
东莞银行被罚款超百万元;东莞泰康人寿、阳光财保等多家保险公司因违规被罚丨东莞金融市场周报
21世纪经济报道· 2025-05-11 22:37
金融监管动态 - 东莞银行因股东股权管理不到位被罚款25万元,其东莞分行厚街支行因贷款三查不严及大额关联授信风险管控不到位被罚款85万元,合计罚款110万元 [2] - 泰康人寿保险东莞中心支公司因给予投保人保险合同约定以外的利益被罚款25万元 [2][3] - 阳光财产保险东莞中心支公司因未按规定使用经批准的保险条款、费率被罚款5万元,富德生命人寿东莞中心支公司因未经批准变更营业场所被罚款3万元 [2][3] 政策与行业支持 - 中国人民银行东莞市分行联合多部门印发《东莞市科技金融“接力护航”行动实施方案》,围绕“人工智能+先进制造”等主题提出20条举措,以全周期金融服务支持科技型企业 [4] 楚天龙 (股东减持与业绩) - 持股5%以上股东温州一马计划减持不超过1383.41万股(占总股本3%),按收盘价13.34元测算套现金额约1.85亿元 [5] - 公司2025年第一季度实现营业收入2.58亿元,归母净利润1837万元 [6] 创世纪 (资产出售) - 公司拟通过竞价方式转让全资子公司东莞劲胜精密电子组件有限公司100%股权,其主要资产为产业园物业,交易完成后该子公司将不再纳入合并报表范围 [7][8] 利扬芯片 (财务业绩) - 2024年公司营业总收入为4.88亿元,同比下降2.97%,归属于上市公司股东的净利润为-6161.87万元,同比大幅下降383.69% [9] - 净利润大幅下滑主要因中高端测试和晶圆磨切产能的持续投入导致成本费用增加,以及高算力、工业控制等领域测试需求减少 [9] 众生药业 (研发进展) - 公司控股子公司研发的RAY1225注射液在减重和降糖的II期临床试验中取得理想顶线分析数据,剂量范围3~9mg,显示出良好疗效与安全性 [10] 宜安科技 (产品研发) - 公司可降解镁骨内固定螺钉的医疗器械注册申请获国家药监局受理,该产品由高纯镁制成,具有良好的生物相容性,植入人体后约3.5年内基本降解完毕 [11]
5月6日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-06 18:14
中标及项目获取 - 金冠电气中标国家电网采购项目 金额6669.56万元 占2024年营收8.97% 涉及避雷器及开关柜标包 [1] - 威胜信息中标国网河北电力项目 金额1545.87万元 包括综合接入设备及通信单元 [21] - 宏盛华源子公司预中标国家电网项目 金额6.16亿元 占2024年营收6.07% [39][40] - 中化岩土子公司中标乌鲁木齐机场工程 金额1.81亿元 占2024年营收11.84% [12][13] - 罗曼股份中标闻喜县100MW光伏电站项目 金额4.03亿元 工期153天 [26] - 绿茵生态子公司中标三清山旅游基础设施项目 投标报价2.38亿元 工期1095天 [11][12] - 福龙马4月预中标环卫服务项目 合同总金额2.45亿元 首年服务费8339.8万元 [41] 研发与注册进展 - 宜安科技可降解镁骨内固定螺钉获药监局注册受理 产品以高纯镁制成用于保髋手术 [1] - 华东医药子公司注射用HDM2005临床试验获批 适应症为弥漫大B细胞淋巴瘤联合治疗 [1][2] - 翰宇药业利拉鲁肽原料药获韩国MFDS受理 该药物为GLP-1类似物 [4][5] - 华仁药业子公司取得一次性滑移垫医疗器械注册证 为Ⅱ类医疗器械含6个型号 [8][9] - 建科智能取得三项发明专利及国际商标 涉及钢筋加工设备技术 [25] - 晨光生物取得八项专利证书 包括六项国内专利和一项欧洲专利 [26] 生产经营数据 - 新希望4月销售生猪159.6万头 环比增2.92% 同比增8.12% 销售收入22.78亿元 [3] - 天邦食品4月销售商品猪47.09万头 销售收入6.91亿元 销售均价16.29元/公斤 [19][20] - 西部牧业4月自产生鲜乳产量3024.95吨 环比降1.14% 同比增0.47% [25] - 汉马科技4月货车销量1127辆 同比增56.96% 产量1120辆同比增50.74% [9][10] - 长城汽车4月销量10.01万辆 同比增5.55% [45][46] - 比亚迪1-4月新能源汽车销量138.09万辆 同比增46.98% 4月销量38.01万辆同比增21.33% [46] 产能与项目进展 - 华泰股份年产70万吨化学木浆项目开机调试成功 采用连续蒸煮及无元素氯漂白技术 [10][11] - 豪恩汽电获新能源汽车品牌定点信 涉及AK2雷达及全景摄像系统 生命周期总营业额预估6.19亿元 [22][23] 资本运作与股权变动 - 玲珑轮胎控股股东拟增持股份 金额2-3亿元 [17][18] - 富创精密大股东拟增持股份 金额1.2-2.4亿元 获银行2亿元专项贷款支持 [29][30] - 兴业银锡拟发行不超过3亿美元境外债券 [32][33] - 冠石科技董事及高管拟减持不超过35.94万股 [28] - 软通动力股东拟减持不超过1%股份 [28][29] - 艾罗能源股东拟减持不超过2%股份 [41] - 万方发展股东拟减持不超过3%股份 [42][43] - 银之杰股东拟减持不超过3%股份 [44] 政府补助与知识产权 - 英方软件获得政府补助540万元 [4] - 东尼电子获得政府补助382万元 占2024年净利润33.17% [24] - 恒星科技子公司获得政府补助200万元 占最近一期审计净利润14.70% [26][27] - 铭普光磁子公司取得电感测试机发明专利 [23][24] - 奥普光电签订2.97亿元光学系统研制合同 占2024年营收39.84% [15][16] 战略合作与资产重组 - 老凤祥子公司与久事体育等签订战略协议 涉及Maybach品牌中国市场推广 [31] - 慧博云通筹划收购宝德计算机控制权 股票停牌不超过10个交易日 [38][39] - 津投城开子公司5.64亿元获取天津东丽区住宅地块 [37][38] 风险提示类 - *ST工智因审计问题面临终止上市 [34] - *ST恒立因未披露定期报告停牌并面临终止上市风险 [35][36]
宜安科技:可降解镁骨内固定螺钉注册申请获受理
快讯· 2025-05-06 17:03
公司产品进展 - 公司收到国家药品监督管理局核发的可降解镁骨内固定螺钉境内医疗器械注册申请受理通知书(受理号:CQZ2500780) [1] - 该产品以纯度为99.99wt.%的高纯镁制成 用于保髋治疗微创手术 [1] - 产品能促进骨成型并在体内逐渐降解 避免二次手术取出 [1] 战略影响 - 若产品注册审评通过 将进一步丰富公司产品布局 [1] - 产品注册审评通过将增强公司核心竞争力 [1]