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埃诺格鲁肽注射液(XW003)
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先为达生物递表港交所,近两年半累计亏损超10亿元;百利天恒ADC药物BL-M07D1胃癌新公示三期临床试验登记|掘金创新药
每日经济新闻· 2025-09-23 20:21
医药行业指数表现 - 医药生物指数周下跌1.21% 跑输上证指数0.91个百分点 [5] - 创新药指数周内下跌1.83% 恒生医疗保健业指数周跌1.55% [5] - 港股创新药ETF周内下跌1.52% [5] 个股表现 - 益诺思周涨幅达25.49% 舒泰神周涨幅10.58% [3] - 劲方医药-B周涨幅106.47% 药捷安康-B周跌幅22.13% [3] - 药捷安康-B三个月内曾涨超50倍 市值一度接近2700亿港元 [12] 临床试验进展 - 国家药监局审评中心披露91条临床试验登记信息 其中17条处于II期及以上阶段 [9] - 百利天恒ADC药物BL-M07D1开展胃癌III期临床试验 目标入组490人 [15] - 恒瑞医药开展SHR-A2009联合阿美替尼治疗非小细胞肺癌III期研究 [10] - 正大天晴开展TOB2825注射液治疗滤泡性淋巴瘤III期临床试验 [10] 企业动态 - 先为达生物递表港交所 近两年半累计亏损超10亿元 [6] - 先为达生物核心产品埃诺格鲁肽注射液预计2026年初获批上市 [7] - 公司2025年上半年营收9107万元 期末现金及等价物7.8亿元 [8] - 云顶新耀耐赋康被纳入全球肾脏病权威指南 成为唯一推荐IgA肾病对因治疗药物 [18] 产品授权与交易 - 先为达生物授权XW003在韩国地区权益 与英国Verdiva Bio达成全球授权协议 [8] - XW003全球授权首付款近7000万美元 潜在交易总额超24亿美元 [8] 研发成果 - 先为达生物埃诺格鲁肽III期研究显示受试者48周体重最多减轻13.8公斤 [7] - BL-M07D1临床前研究显示优于第一三共DS-8201 正在开展12项临床试验 [15] - 国内IgA肾病患者约500万人 每年新增确诊病例超12万人 [18] 技术发展 - AI制药可加速靶点发现和化合物设计 降低实验失败率 [20] - 腾讯推出AI驱动药物研发平台"云深智药" 布局蛋白质结构预测 [20] - 传统药物研发需10-15年投入 成功率仅十分之一 [19]
一周港股IPO:北京君正、中润光能等11家递表;西普尼、轩竹生物通过聆讯
财经网· 2025-09-22 18:36
港交所上市活动概览 - 上周(9月15日至9月21日)共有11家公司递表,2家公司通过聆讯,4家公司招股,3只新股上市 [1] 递表公司业务与业绩 - 美联股份为预制钢结构建筑分包服务提供商,2024年收入15.23亿元人民币,市场份额3.5%,行业排名第三 [2] - 新元素药业专注代谢、炎症和心血管疾病领域,核心产品ABP-671处于2b/3期临床试验,2024年亏损4.34亿元人民币 [2][3] - 中润光能为全球光伏电池片制造商,2024年出货量市场份额14.6%,2024年亏损13.63亿元人民币 [4] - 北京君正为计算+存储+模拟芯片提供商,2024年收入42.13亿元人民币,利润3.64亿元人民币 [5][6] - 爱科百发专注呼吸系统和儿科疾病药物开发,2024年亏损1.97亿元人民币 [7] - 暖哇科技为保险行业AI科技公司,2024年收入9.44亿元人民币,净亏损1.55亿元人民币 [8] - 华勤技术为智能产品ODM平台,2024年收入1098.78亿元人民币,利润29.16亿元人民币 [9] - 赛美特为智能工业软件解决方案提供商,2024年收入4.997亿元人民币,利润7383.2万元人民币 [10] - 若羽臣为电商代运营公司,2024年收入17.66亿元人民币,利润1.06亿元人民币 [11][12] - 量化派控股为消费电商平台运营商,2024年收入9.93亿元人民币,利润1.47亿元人民币 [12] - 先为达生物科技专注体重管理领域,2025年上半年收入9107万元人民币,亏损1.08亿元人民币 [13] 通过聆讯公司业务与业绩 - 西普尼为黄金表壳手表设计制造商,2024年收入4.57亿元人民币,利润4934.8万元人民币 [14] - 轩竹生物为创新生物制药公司,2024年收入3009.4万元人民币,净亏损5.56亿元人民币 [15][16] 招股公司详情 - 劲方医药全球发售8924万股,发售价20.39港元,净筹资16.7亿港元,基石投资者认购1亿美元 [17] - 不同集团全球发售1098.09万股,发售价62.01-71.20港元,基石投资者认购1500万美元 [17] - 奇瑞汽车全球发售2.97亿股,发售价27.75-30.75港元,基石投资者认购5.87亿美元 [18] - 紫金黄金国际全球发售3.49亿股,发售价71.59港元,基石投资者认购16亿美元 [19] 新股上市表现 - 禾赛-W上市首日收盘价234.0港元,涨幅9.96% [20] - 健康160上市首日收盘价28.22港元,涨幅137.34% [21] - 劲方医药-B上市首日收盘价42.10港元,涨幅106.47% [22]
先为达生物递表港交所 摩根士丹利及中金公司为联席保荐人
证券时报网· 2025-09-22 08:36
公司上市与产品进展 - 先为达生物向港交所主板提交上市申请 摩根士丹利及中金公司担任联席保荐人[1] - 公司致力于满足体重管理领域的医疗需求 计划在中国推出核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)[1] - 埃诺格鲁肽注射液有望成为全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 用于治疗超重/肥胖症及2型糖尿病[1] 产品临床数据表现 - 临床数据显示埃诺格鲁肽注射液在中国超重/肥胖症患者中的减重效果优于司美格鲁肽[1] - 产品以更低剂量达到替尔泊肽的疗效[1] 市场规模与增长前景 - 全球体重管理药物市场规模预计到2029年将扩大至1659亿美元[1] - 全球超重/肥胖症药物市场预计到2029年达417亿美元 复合年增长率为19.8%[1]
新股消息 | 先为达生物递表港交所 深耕体重管理领域
新浪财经· 2025-09-20 16:13
来源:智通财经网 据港交所9月19日披露,杭州先为达生物科技股份有限公司-B(简称:先为达生物)向港交所主板提交上 市申请书,摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。 根据先为达生物已公布的临床数据,埃诺格鲁肽注射液(XW003)在中国超重╱肥胖症患者中实现15.1% 的安慰剂调整后减重效果(女性平均减重17.6%),优于司美格鲁肽(8.5%),并以更低剂量(2.4mg对15mg) 达到替尔泊肽的疗效 | 40 | 在南昌 分子用城 | 能解读假! | 明康位于 | 图来时 | IR* 11386 | 111 10 % NDA® | 来源提醒硕 | 工商业电视 | 会作影伴 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 代圖 | | | | | | | | | | | | | | 目表/记录 | 中国 | | | 图卧岭2006年 晋传制人机准 用同机人优准 | 使球(精建院列) | | | | | | T2014 | 中國 | | | 图目时2006年 | | | | | | | 中道度更新载 | 中国 | | | 2026年目 ...