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先为达生物递表港交所,近两年半累计亏损超10亿元;百利天恒ADC药物BL-M07D1胃癌新公示三期临床试验登记|掘金创新药
每日经济新闻· 2025-09-23 20:21
医药行业指数表现 - 医药生物指数周下跌1.21% 跑输上证指数0.91个百分点 [5] - 创新药指数周内下跌1.83% 恒生医疗保健业指数周跌1.55% [5] - 港股创新药ETF周内下跌1.52% [5] 个股表现 - 益诺思周涨幅达25.49% 舒泰神周涨幅10.58% [3] - 劲方医药-B周涨幅106.47% 药捷安康-B周跌幅22.13% [3] - 药捷安康-B三个月内曾涨超50倍 市值一度接近2700亿港元 [12] 临床试验进展 - 国家药监局审评中心披露91条临床试验登记信息 其中17条处于II期及以上阶段 [9] - 百利天恒ADC药物BL-M07D1开展胃癌III期临床试验 目标入组490人 [15] - 恒瑞医药开展SHR-A2009联合阿美替尼治疗非小细胞肺癌III期研究 [10] - 正大天晴开展TOB2825注射液治疗滤泡性淋巴瘤III期临床试验 [10] 企业动态 - 先为达生物递表港交所 近两年半累计亏损超10亿元 [6] - 先为达生物核心产品埃诺格鲁肽注射液预计2026年初获批上市 [7] - 公司2025年上半年营收9107万元 期末现金及等价物7.8亿元 [8] - 云顶新耀耐赋康被纳入全球肾脏病权威指南 成为唯一推荐IgA肾病对因治疗药物 [18] 产品授权与交易 - 先为达生物授权XW003在韩国地区权益 与英国Verdiva Bio达成全球授权协议 [8] - XW003全球授权首付款近7000万美元 潜在交易总额超24亿美元 [8] 研发成果 - 先为达生物埃诺格鲁肽III期研究显示受试者48周体重最多减轻13.8公斤 [7] - BL-M07D1临床前研究显示优于第一三共DS-8201 正在开展12项临床试验 [15] - 国内IgA肾病患者约500万人 每年新增确诊病例超12万人 [18] 技术发展 - AI制药可加速靶点发现和化合物设计 降低实验失败率 [20] - 腾讯推出AI驱动药物研发平台"云深智药" 布局蛋白质结构预测 [20] - 传统药物研发需10-15年投入 成功率仅十分之一 [19]
暴涨又闪崩,又一“妖股”诞生
凤凰网财经· 2025-09-19 14:15
公司股价剧烈波动事件 - 2025年9月16日,公司股价一度大涨63%至679港元/股,市值接近2700亿港元,但午后闪崩下跌54%,市值缩水至762亿港元 [1] - 股价波动在9月17日持续,半小时内拉升27%,至9月18日收于180.7港元,单日下跌12% [1] - 公司于2025年6月23日在港交所上市,发行价为13.15港元,总股本约3.97亿股,上市时总市值约52亿港元 [5] 公司基本面与财务状况 - 公司是一家处于注册临床阶段的生物制药公司,核心产品替恩戈替尼是一种多靶点激酶抑制剂,用于治疗耐药性、复发性或难治性肿瘤 [4] - 公司无稳定收入,2023年收入118万元,2024年及2025年上半年收入均为0元 [5] - 公司持续亏损,2023年亏损3.4亿元,2024年亏损2.75亿元,2025年上半年亏损1.23亿元 [5] - 公司IPO公开发行1528.1万股,其中基石投资者认购约979万股,实际流通股仅约549万股,流通盘很小 [5] 股价波动驱动因素 - 8月25日公司公告将被纳入恒生指数系列成份股,并于9月8日生效 [7] - 9月10日公司公告核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗乳腺癌的II期临床试验获国家药监局临床默示许可 [7] - 9月15日公司被纳入"国证港股通创新药指数",引发跟踪该指数的ETF被动配置需求 [9][10] - 跟踪该指数的基金总规模超过240亿元,公司在指数中初始权重约2.63%,推算被动配置需求超过6亿港元 [11][12] - 公司此前日均成交额仅一千多万港元,巨额被动买入需求与极低流动性导致供需严重失衡 [14] 市场机制与行业影响 - 事件反映小盘股流动性差、指数规则僵硬与被动投资扩张三者叠加的市场风险 [16] - 指数编制可能过度侧重行业标签而忽略流动性及市值稳定性指标,且新股纳入缺乏足够观察期 [17] - 存在"指数纳入套利"模式,资金提前埋伏小盘股等待被动资金抬轿后高位出货 [26] - 生物科技、新能源等热门赛道新股可能成为套利资金目标,形成上市→炒作→纳入指数→套现的闭环 [26] - 信息透明度存在滞后,指数公司未进行事前公告,官网样本明细未及时更新 [22][25]
0商业产品、上半年0营收,50倍“妖王”大涨大跌,基民也受伤,公司回应称:“公司没有任何回应”
每日经济新闻· 2025-09-17 13:16
股价异动表现 - 9月16日股价盘中最高达679.5港元 较发行价13.15港元累计涨幅接近51倍 市值一度逼近2700亿港元 [1] - 当日收盘股价大幅跳水至192港元 单日下跌53.73% 市值缩水至762亿港元 [1] - 9月17日股价持续波动 开盘报185港元 午间收报210港元 振幅达45.78% [3] 公司业务状况 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子疗法研发 [5] - 核心产品替恩戈替尼获乳腺癌Ⅱ期临床默示许可 为多靶点激酶抑制剂 [5] - 目前无商业化产品 未产生销售收入 上半年营业收入为0 亏损1.23亿元 [5] - 拥有五款临床阶段候选产品及一款临床前在研产品 [5] 市场交易特征 - 实际流通股仅549万股 流通盘极小 股价易受资金集中买入影响 [6] - 9月16日半日成交327.8万股 午间休盘仍上涨49.16% [6] - 被纳入港股通后南向资金持续加码 截至9月15日港股通净买入306.25万股 占实际流通股本56% [8] 指数纳入影响 - 9月8日被纳入港股通标的及恒生港股通创新药精选指数 [8][11] - 纳入后首个交易日上涨20.13% 多数交易日涨幅超20% [8] - 在国证港股通创新药指数中权重约2.62% 带动多只ETF被动配置 [9][10][13] - 跟踪该指数的9只ETF总规模约371.23亿元 带来数亿元被动买盘 [10] ETF市场联动 - 汇添富港股通创新药ETF(159570)规模217.39亿元 当日下跌0.99% [10] - 银华港股创新药ETF(159567)规模79.08亿元 当日下跌2.31% [10] - 工银港股通创新药ETF(159217)规模54.23亿元 当日下跌2.12% [10] - 鹏华港股创新药ETF(159286)规模5.58亿元 当日下跌0.29% [10] 行业制度讨论 - 指数选样方法剔除日均成交额低于1000万港元股票 按日均总市值排序取前50名 [12][13] - 业内质疑流动性较弱个股在指数中权重过高 基金公司已与指数公司沟通优化方案 [13] - 建议港股指数纳入需考虑流动性因素 权重计算需更透明 [13]
鼎锋优配融资证券2000亿大绞杀!药捷安康股价大跌,暴涨超50倍
搜狐财经· 2025-09-16 19:44
股价表现 - 股价早盘涨幅一度超过60% 最高触及679.5港元/股 市值一度逼近2700亿港元 [1][2] - 午后股价急速跳水 跌幅一度超过60% 最低触及165港元/股 市值跌至不到700亿港元 [1] - 全天振幅超过120% 收盘下跌53.73% 报192港元/股 市值缩水至762亿港元 [1][2] 公司公告 - 公司午间发布股价异常波动公告 表示不知悉股价及成交量异动原因 [1][4] - 公司确认业务营运及财务状况并无重大变动 且无任何须予披露的内幕消息 [1][4] - 公司建议股东及潜在投资者买卖证券时审慎行事 [4] 产品研发进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗乳腺癌的Ⅱ期临床试验于2025年9月10日获得中国国家药监局临床默示许可 [5] - 早期临床研究表明替恩戈替尼单药在HR+/HER2-乳腺癌患者中显示出令人鼓舞的临床效果 [5] - 替恩戈替尼与氟维司群的联合用药具有药理学协同作用 可能为乳腺癌治疗带来新突破 [5] 历史股价表现 - 公司于6月23日在港交所上市 发行价为13.15港元/股 [5] - 9月8日被调入港股通标的名单 当天股价大涨超20% [5] - 9月10日至9月15日股价累计涨幅接近500% 9月16日最高价较发行价上涨5067% [6] 财务状况 - 公司仍处于亏损状态且未有产品商业化上市 [6] - 上半年其他收入及收益由1040万元下降至360万元 降幅65.1% [6] - 上半年研发成本从1.42亿元减少30.9%至9843万元 主要因TT-00420项目临床试验费用减少 [6] - 上半年录得税前亏损1.23亿元 较2024年同期的1.6亿元有所改善 [6] - 流动资产总值从2024年末的5.85亿元增至6.49亿元 [6] 公司业务 - 公司是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司 [6] - 专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法 [6]
尾盘 大跳水!5倍股闪崩!
证券时报· 2025-09-16 17:40
市场整体表现 - A股三大股指午后回升,科创50指数表现强势,收盘上涨1.32% [2] - 沪深北三市合计成交23,673亿元,较前一日增加639亿元 [2] - 市场超3600只个股上涨,物流、汽车产业链及机器人概念板块活跃 [2] - 港股恒生科技指数一度涨超1%,但个股表现分化,药捷安康收盘暴跌53.7% [2][8] 机器人概念板块 - 机器人概念股爆发,多只个股涨停,恒帅股份、安培龙、宏昌科技、汉威科技均20%涨停 [4] - 协创数据股价创出新高 [4] - 行业催化因素包括宇树科技开源UnifoLM-WMA-0架构,旨在推进通用机器人发展 [5] - 特斯拉正在完成Optimus Gen3设计,预计将拥有更高手动灵活性和AI能力,并实现大批量生产 [6] - 国内产业链进展积极,乐聚与多伦科技达成采购意向,未来三年预计采购不低于2000台人形机器人 [6] 个股异动:药捷安康 - 药捷安康股价剧烈波动,日内振幅超120%,早盘一度大涨超60%至679.5港元,尾盘大幅跳水,收盘跌53.7%至187港元 [8][9] - 公司公告称业务营运维持正常,不知悉导致股价及成交量异常变动的任何原因 [9] - 公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗特定乳腺癌的Ⅱ期临床试验已于9月10日获中国国家药监局临床默示许可 [10]
三大股指盘中震荡回落,机器人概念爆发,药捷安康大幅跳水
证券时报· 2025-09-16 17:39
A股市场表现 - 三大股指午后回升 沪指微涨0.04%报3861.87点 深证成指涨0.45%报13063.97点 创业板指涨0.68%报3087.04点 科创50指数涨1.32% [1] - 沪深北三市合计成交23673亿元 较此前一日增加639亿元 [1] - 场内超3600股上涨 物流板块崛起 新宁物流、炬申股份、怡亚通等涨停 汽车产业链股活跃 恒帅股份、均胜电子等涨停 豪恩汽电盘中突破200元/股大关 [1] - 首开股份再度涨停 近10日斩获9板 上海建工连续3日涨停 [1] 机器人概念板块 - 机器人概念盘中再度活跃 恒帅股份、安培龙、宏昌科技、汉威科技20%涨停 江苏雷利涨超14% 协创数据创出新高 [3] - 宇树科技15日晚间宣布开源UnifoLM-WMA-0架构 专为通用机器人学习而设计的世界模型动作架构 [4] - 马斯克在All-In峰会提及Optimus Gen3最新进展 将具有人类手动灵活性 能够导航和理解现实的人工智能思维 实现大批量生产 [5] - 中信建投证券指出灵巧手是V3版本变化重点 国产链条乐聚与多伦科技达成采购合作意向 未来三年采购不低于2000台具身智能人形机器人 [5] 港股市场表现 - 港股午后上扬 恒生科技指数一度涨超1% [1] - 药捷安康尾盘大幅跳水 收盘跌超50% 该股此前4日累计大涨近500% [1] - 歌礼制药跌超10% 京东健康跌近6% 三花智控大涨近13%创上市以来新高 [1] 药捷安康股价异动 - 药捷安康早盘再度拉升 一度大涨超60%最高攀升至679.5港元 尾盘大幅跳水一度跌超60% 收盘跌53.7% 日内振幅超120% [7] - 公司发布公告称股票交易价格及成交量近期出现异常变动 董事会确认不知悉导致异常变动的原因 业务营运维持正常且无重大变动 [9] - 公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗乳腺癌Ⅱ期临床试验于9月10日获得中国国家药品监督管理局临床默示许可 [9]
2000亿大绞杀!药捷安康股价大跌,暴涨超50倍
证券时报· 2025-09-16 17:32
股价波动情况 - 早盘股价涨幅一度超过60% 最高触及679.5港元/股 市值一度逼近2700亿港元[1][2] - 午后股价急速跳水 跌幅一度超过60% 最低触及165港元/股 市值跌至不到700亿港元[1][2] - 全天振幅超过120% 收盘下跌53.73% 报192港元/股 市值缩水至762亿港元[1][2] 公司公告内容 - 公司发布股价异常波动公告 表示不知悉股价及成交量异动原因[1][4] - 确认业务营运及财务状况并无重大变动 业务营运维持正常[1][4] - 声明无任何须予公布以避免虚假市场之资料 或无上市规则要求披露的内幕消息[4] 历史股价表现 - 自6月23日港交所上市以来股价持续攀升 发行价为13.15港元/股[5] - 9月8日被调入港股通标的名单 当日股价大涨超20%[5] - 9月10日至15日股价累计涨幅接近500% 16日最高价较发行价上涨5067%[5][6] 产品研发进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗乳腺癌II期临床试验于9月10日获中国药监局临床默示许可[5] - 早期临床研究表明替恩戈替尼单药在HR+/HER2-乳腺癌患者中显示出鼓舞性临床效果[5] - 与氟维司群联合用药具有药理学协同作用 可能为患者治疗带来新突破[5] 财务状况 - 上半年其他收入及收益由1040万元下降至360万元 降幅达65.1%[7] - 研发成本从1.42亿元减少30.9%至9843万元 主要因TT-00420项目临床试验费用减少[7] - 录得税前亏损1.23亿元 较去年同期1.6亿元有所改善 流动资产总值增至6.49亿元[7] 公司业务定位 - 以临床需求为导向的注册临床阶段生物制药公司[7] - 专注于肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法开发[7] - 目前仍处于亏损状态 尚未有产品商业化上市[7]
尾盘,大跳水!5倍股闪崩!
证券时报· 2025-09-16 17:21
A股市场表现 - A股三大股指午后回升 沪指微涨0.04%报3861.87点 深证成指涨0.45%报13063.97点 创业板指涨0.68%报3087.04点 科创50指数涨1.32% [1] - 沪深北三市合计成交23673亿元 较此前一日增加639亿元 [1] - 场内超3600股上涨 [1] 板块及个股表现 - 物流板块崛起 新宁物流、炬申股份、怡亚通等涨停 [1] - 汽车产业链股活跃 恒帅股份、均胜电子等涨停 豪恩汽电盘中突破200元/股大关续创新高 [1] - 机器人概念爆发 恒帅股份、安培龙、宏昌科技、汉威科技20%涨停 江苏雷利涨超14% 协创数据创出新高 [2][3] - 首开股份再度涨停 近10日斩获9板 [1] - 上海建工连续3日涨停 [1] 港股市场表现 - 港股午后上扬 恒生科技指数一度涨超1% [1] - 药捷安康尾盘大幅跳水 收盘跌超50% 该股此前4日累计大涨近500% [1][5] - 歌礼制药跌超10% 京东健康跌近6% [1] - 三花智控大涨近13%创上市以来新高 [1] 机器人行业动态 - 宇树科技宣布开源UnifoLM-WMA-0架构 专为通用机器人学习设计 [3] - 马斯克透露特斯拉正在完成Optimus Gen3设计 将具有人类手动灵活性并实现大批量生产 [4] - 中信建投证券指出灵巧手是V3版本变化重点 相关供应链值得持续关注 [4] - 乐聚与多伦科技达成框架性采购合作意向 未来三年采购不低于2000台人形机器人 [4] - 南山智尚举办织物触觉智能手套产品发布会 与均胜电子、长盛轴承等达成战略合作 [4] 药捷安康股价异动 - 药捷安康早盘一度大涨超60%最高至679.5港元 尾盘大幅跳水一度跌超60% 收盘跌53.7% 日内振幅超120% [5] - 公司公告称业务营运维持正常 财务状况无重大变动 [7] - 公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗乳腺癌Ⅱ期临床试验获中国国家药监局临床默示许可 [7]
尾盘,大跳水!5倍股闪崩!
证券时报· 2025-09-16 17:18
市场整体表现 - A股三大股指午后回升 沪指微涨0.04%至3861.87点 深证成指涨0.45%至13063.97点 创业板指涨0.68%至3087.04点 科创50指数涨1.32% [1] - 沪深北三市合计成交23673亿元 较前一日增加639亿元 [1] - 超3600只个股上涨 物流板块崛起 新宁物流、炬申股份、怡亚通等涨停 汽车产业链活跃 恒帅股份、均胜电子等涨停 豪恩汽电突破200元/股创新高 [1] - 港股午后上扬 恒生科技指数一度涨超1% 三花智控大涨近13%创上市新高 [1] 机器人概念板块 - 机器人概念再度爆发 恒帅股份、安培龙、宏昌科技、汉威科技20%涨停 江苏雷利涨超14% 协创数据创新高 [3] - 宇树科技开源UnifoLM-WMA-0架构 专为通用机器人学习设计 包含理解机器人与环境交互物理规律的世界模型 [5] - 马斯克透露特斯拉Optimus Gen3进展 将具备人类手动灵活性 拥有人工智能思维导航现实 并实现大批量生产 [5] - 中信建投证券指出灵巧手是Optimus V3版本重点变化 相关供应链值得关注 乐聚与多伦科技达成三年不低于2000台人形机器人采购意向 南山智尚发布织物触觉智能手套并与均胜电子、长盛轴承达成战略合作 [6] 个股异动 - 首开股份再度涨停 近10日斩获9个涨停板 上海建工连续3日涨停 [1] - 药捷安康尾盘大幅跳水 收盘跌超50% 此前4日累计大涨近500% [1][7] - 公司公告称不知悉股价异常变动原因 业务营运维持正常 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗乳腺癌的Ⅱ期临床试验于9月10日获中国国家药监局临床默示许可 [9]
今年最妖IPO诞生,700亿
投资界· 2025-09-16 16:36
药捷安康股价异动 - 公司股价在9月16日创历史新高后急速回调 市值一度突破2600亿港元 收盘跌回700多亿港元[3][10] - 上市三个月内涨幅一度达50倍(5000%) 发行价13.15港元 最高股价680港元[5][6][8] - 股价异常波动与核心产品替恩戈替尼获得临床默示许可相关 9月10-12日累计涨幅超125% 9月15日单日涨幅达115.58%[8][9] 公司基本面与产品进展 - 公司尚未实现商业化 2023年营收仅12.4万元 2024年及2025年上半年零营收[8] - 2023-2024年净亏损分别为3.43亿元和2.75亿元 2025年上半年亏损1.23亿元[8] - 核心产品替恩戈替尼于9月10日获国家药监局临床默示许可 可启动II期乳腺癌临床试验[8][9] 股权结构与融资历程 - 创始人吴永谦持股近33% 流通盘较小[8] - 累计完成9轮融资 总额超17亿元 投后估值45.9亿元(2023年D+轮)[13] - 投资机构包括国投招商、CPE源峰、基石资本等 南京江北国资作为基石投资人参与IPO[13][14] 行业背景与区域生态 - 2024年南京生物医药产业营收超2100亿元 新药获批150个品规居全省首位[16] - 南京高校资源支撑产业 中国药科大学、南京大学为行业输送人才(如恒瑞医药孙飘扬、翰森制药钟慧娟)[16] - 港股创新药板块2025年持续大涨 多只个股涨幅翻倍或达10倍[9][17] 公司发展历程 - 2014年由药石科技杨民民等人创立 2016年吴永谦接手并持股40%[4][13] - 总部位于南京江北新区生物医药谷 受益于地方政府设备共享与IPO专项基金支持[14][16] - 同区域企业维立志博2025年港交所上市 首日涨127% 市值近140亿港元[17]