据了解，我国2018年启动药品审评审批改革，提高审评审批标准，从研发前端到审评末端全流程加快创新药上市，尤其是临床急需新药。 今年上半年我国创新药获批数量同比增长59%，源于改革政策精准发力、效能提升。 央视网消息：国家药监局最新统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。 国家药监局药品注册管理司司长 杨霆：创新药近年来持续获批上市，数量增长，反映出从2018年以来我国药品审评审批改革取得的成 果，也是我们政策红利的兑现。 我国新药好药呈现快速增长态势 近年来，中国医药创新展现出强劲的上升势头，正从"跟跑"向"并跑"甚至部分领域"领跑"加速迈进。 通过药品审评审批改革，我国新药好药呈现快速增长态势，那么，今年上半年新批准的创新药有哪些突破？哪些患者新增临床急需用药的 选择？ 国家药监局药品注册管理司司长 杨霆：在研发管线方面，中国目前创新药的研发管线占到了全球的大约1/4，在临床实验上我们每年有大 概3000个项目正在开展临床实验，这都在世界上居于前列。 杨霆告诉记者，今年上半年获批的新药中，有不少社会高度关注的"明星"产品，包括我国首款干细胞治疗药品、抗 ...

历下经开区获批半年进展 - 历下经开区于2024年11月25日获批成为济南第14家省级以上开发区 是历下区落实"工业强市"战略的核心抓手 [1] - 半年来聚焦土地性质调整 产业规划编制等关键环节 梳理重点任务 建立工作台账 加快破题起势 [1] 产业规划与空间布局 - 紧扣济南市"13+34"产业链体系 锚定"X+2"主导产业定位 确定现代医药 电子信息两大主导产业 聚焦细胞与基因治疗 高端软件两大特色方向 [2] - 前瞻布局脑机接口 智能机器人 生成式人工智能等未来产业 打造现代化科创高地 [2] - 统筹地上地下空间 推进信息化 智能化设施配套 提升园区承载力 目标建成产城融合 绿色低碳的现代智能工业园区 [2] 主导产业链建设成果 - **电子信息产业**：引进济南人工智能计算中心 华为"三个创新中心" 国家中小企业数字化转型促进中心 "星火·链网"济南超级节点等项目 [2] - **现代医药产业**：建成CDMO中试基地 创新药物评价平台 细胞存储与制备中心 基因测序与合成中心 细胞与基因治疗产业促进平台五大公共技术服务平台 [2] 招商策略与产业集聚 - 出台《2025年历下区重点产业精准招商指引》 围绕重点产业空白领域招引龙头企业和高附加值项目 [4] - 梳理21家链主企业上下游供应链 确定33家补链 延链 强链目标企业 推进产业链招商 [4] - 强化产业政策保障 谋划制定支持经营规模倍增 科技成果转化的政策措施 [4] 未来发展规划 - 加快建设长岭智谷 华伟科创大厦 科技创新产业园等重点产业载体 推进中兴高达 新华三等重点项目签约落地 [5] - 筹划在经开区核心区域建设历下软件产业集聚区 与国家级智库合作论证 打造高端软件产业新高地 [5] - 通过本地资源导入 腰部企业培育 龙头企业招引等多角度发力 加速空间与产业链资源集聚 [5]

医药健康产业重大项目签约 - 14个医药健康产业重大项目签约落地昌平区，涵盖迈瑞医疗器械、大医集团、优锐生物、佰仁医疗、神基制药、修正药业、汉禾生物、京城里合成生物食品等产业投资类项目，以及安达生物、格来赛、高性能医疗器械国家研究院、汕头大学、春风化雨医疗等创新合作类项目 [1] - 北京未来医药产业链研究院（筹）揭牌，由国内二十余家行业协会、龙头企业、科研机构共同组建，将开展医药产业链发展研究，支撑关键技术协同攻关，组织政产学研医金合作 [1] 生命科学重大项目校地共建 - 清华大学、北京大学、中国农业大学、北京化工大学四校合力推动生物医药、合成生物、高端仪器装备等前沿领域实现"从0到1"的突破 [2] - 《中国（北京）自贸试验区科技创新片区昌平组团促进医药健康产业发展支持办法》发布，推动跨境研发合作与国际标准接轨，加速填补脑机接口、AI制药、细胞基因治疗等前沿领域技术空白 [2] 昌平区医药健康产业发展现状 - 昌平区聚焦打造"生命谷"，布局建设生命科学创新走廊，搭建各类共性技术与公共服务平台57个，形成涵盖基础研究到终端医疗的完整产业链 [2] - 过去三年全区医药健康产业收入年均增速9.3%，2024年达到1040亿元，同比增长14.3% [2] - 四项关键技术入选2025中关村论坛十项重大科技成果，27个细胞与基因治疗管线进入临床阶段、占全国5% [3] - 中关村合成生物制造产业集聚区已落户121家创新企业，"未来美城"美丽健康产业三年形成一个百亿集群 [3] - 国际医疗器械城一期投用，累计获批创新产品占全国近10%，全区医药健康产业已形成千亿产业集群 [3] 未来发展计划 - 昌平区将聚力服务生命科学领域重大国家战略，推动前沿技术创新，完善产业要素生态，提升配套服务品质，改革优化园区体制机制 [3] - 努力把生命科学园打造成具有全球竞争力的医药健康产业发展高地 [3]

融资情况 - 公司完成数千万元天使+轮融资 由张江生命健康产业孵化天使基金领投 老股东峰瑞资本和创始人个人持续加码 凯乘资本担任独家财务顾问 [1] - 所募资金将主要用于产品管线推进和首个产品的早期临床验证 并支持技术平台迭代 [1] 公司背景 - 由耶鲁大学博士联合国内基因治疗转化研究资深科学家共同创立 主要从事非病毒载体基因疗法开发 [1] - 公司专注于解决基因治疗领域内载体容量限制、不可重复给药和高生产成本三大痛点 投身全球基因治疗2.0革命 [1] - 前期入选默克中国加速器第四期 [1] 技术平台 - 拥有无末端DNA制备、LNP体内细胞类型靶向递送和体内电/力转染递送三大技术平台 已进行国内外全方位知识产权保护 [1] - 重点布局肝脏、眼睛、肌肉、膀胱和血液细胞递送领域 [1] 产品管线 - 产品管线包括老年肌少症、膀胱癌、血友病A等 旨在为遗传病和重大慢性疾病患者提供突破性疗法 [1] - 公司积极布局肌少症和膀胱癌等常见疾病产品管线 开发best-in-class甚至first-in-class产品 [3] 市场战略 - 全球基因治疗市场正在经历转变 产品开发由科学技术和临床验证驱动转向由产品和市场驱动 [2] - 公司坚持底层创新 开发低成本可重复给药的基因治疗产品 [2] - 展望未来 公司将加速基因治疗2.0药物开发 早日惠及全球患者 [3]

多模态医疗健康大模型落地深圳 - 深圳市人民医院、数坤科技与华为三方合作部署DeepSeek-R1及"数坤坤"多模态医疗健康大模型，打造数智医院整体解决方案 [3] - 该平台提供科研设计评估、多模态数据库构建、自动化数据治理及AI科研工具，显著提升医疗科研效率 [5] 全球首个腹膜透析大模型发布 - 神州医疗与中山一院联合发布基于DHC+DeepSeek双引擎架构的腹膜透析大模型，支持多模态数据融合分析 [7] - 模型具备临床文本、影像、病理等数据的深度理解能力，实现专科智能化科研与临床应用 [7] 英矽智能实验室自动化突破 - 部署全球首个人形机器人"监督者"，通过具身AI技术实现实验室参观、远程呈现及实验监督等自动化功能 [10] 博睿康医疗技术进展 - 植入式神经刺激系统通过国家药监局创新医疗器械特别审查 [12] 衍微科技科研合作 - 参与国家自然科学基金重点项目，牵头工程细胞培养调控技术研究，目标实现蛋白高表达动态调控 [14][16] 兆维科技小核酸药物生产 - 上海奉贤商业化生产基地投入使用，具备48条生产线及"吨级"原料药产能，高纯度API工艺达98% [18][20] 正序生物基因编辑突破 - 碱基编辑药物CS-101成功治疗马来西亚籍β-地中海贫血患者，为全球第二例外籍治愈案例 [23] 微光医疗血管成像创新 - 获批全球首个冠脉+颈动脉双适应症OCT导管，实现"一管多用"提升诊疗效率 [26] 血霁生物孤儿药进展 - 血小板相关细胞新药XJ-MK-002获FDA孤儿药资格，用于治疗先天性无巨核细胞性血小板减少症 [28] 嘉越医药乳腺癌治疗 - 新一代PI3Kα抑制剂JYP0035联合疗法获NMPA临床试验批准，针对PIK3CA突变乳腺癌 [30][31] 新芽基因DMD治疗 - 全球首创DMD基因编辑药物GEN6050X获FDA IND批准，采用TAM碱基编辑技术降低脱靶风险 [33] 精锋医疗手术机器人国际化 - 多孔腔镜手术机器人获欧盟CE认证，覆盖泌尿外科等全科室手术，已进入200家医院临床应用 [35][37] 诺莱声超声技术 - 柔性超声探头项目获批国家重点研发计划，具备无创、便携等优势，应用于心梗、脑卒中预警 [39][41] 健适医疗缝合材料 - 首款国产抗菌鱼骨倒刺线获NMPA批准，采用压印叠加抗菌技术提升组织抓持力 [43][45] 芳拓生物基因治疗 - FT-003注射液新增糖尿病视网膜病变适应症，此前已在中美获批nAMD及DME II期临床 [47] 红杉中国医疗投资布局 - 累计投资超200家医疗健康企业，覆盖创新药、器械等领域，45家完成IPO [48]