核心观点 - 科兴制药2025年业绩预增显著 预计实现归母净利润1.35亿元至1.75亿元 同比大幅增长328.83%至455.89% 彰显强劲内生增长动能 [1] - 业绩高增长是公司长期坚持的“创新+国际化”双轮驱动战略进入实质性收获期的明确信号 [1] 财务业绩 - 公司预计2025年实现归属于母公司所有者的净利润1.35亿元至1.75亿元 [1] - 净利润同比大幅增加328.83%至455.89% [1] 创新研发与管线进展 - 公司聚焦肿瘤、自身免疫性疾病及代谢疾病三大潜力领域进行差异化管线布局 [2] - 多个具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的品种已进入临床关键阶段 [2] - 针对肿瘤恶病质的GB18注射液已获得美国FDA与中国NMPA的临床试验批准 在国内同靶点管线中进度领先 [2] - 针对炎症性肠病的GB24项目靶向TL1A与LIGHT双靶点 旨在同时实现抗炎与抗纤维化双重作用 [3] - 公司还布局了针对系统性红斑狼疮的GB19及多特异性抗体药物GB26 [3] - 2025年3月 公司与百图生科达成战略合作 围绕AI技术与创新药物研发展开系统合作 [3] 国际化业务与出海模式 - 2025年公司海外收入实现显著增长 [4] - 国际化战略已演进为可复制的“平台化出海”模式 进入规模化收获阶段 [4] - 海外版图已覆盖约七十个国家和地区 [4] - 核心产品白蛋白紫杉醇于2024年在欧盟获批 2025年上半年出口量达到中国同类产品出口量的47.7% [4] - “平台化出海”模式解决了中小药企出海面临的注册壁垒、渠道缺失等核心痛点 具有可复制性和行业示范意义 [4] 行业与政策背景 - 生物医药行业整体承压、竞争日趋激烈 [1] - 生物制造上升为国家战略性新兴产业 政策支持持续加码 [5]

港股通创新药ETF市场表现 - 截至2026年1月14日10:06，港股通创新药ETF南方(159297)上涨1.48%，盘中换手率2.21%，成交额3737.18万元 [1] - 该ETF最新规模达16.71亿元，最新份额达18.83亿份，均创成立以来新高 [1] - 其跟踪的国证港股通创新药指数成分股普遍上涨，其中再鼎医药上涨3.41%，中国生物制药上涨3.18%，乐普生物-B上涨2.45%，恒瑞医药上涨2.16%，百济神州上涨2.16% [1] 行业重要事件与会议 - 2026年1月12日至15日，第44届摩根大通医疗健康大会在美国旧金山召开，会议聚焦生物技术、生物制药、AI+医药等六大领域，被视为全球医药行业最重要的投资与交易窗口之一 [1] 中国创新药企出海与合作动态 - 2025年以来，中国创新药企发力海外市场，正完成从“快速追随者”到“体系创新者”的跃迁 [1] - 2026年1月以来，国内创新药已落地5项对外授权合作，涵盖小分子抑制剂、单抗、双抗、ADC和RDC等多个技术领域 [1] - 1月9日，宜联生物与罗氏就YL201项目达成独家许可协议，将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有资格获得后续里程碑付款及销售分成 [2] - 同日，海思科与AirNexis就HSK39004项目签订许可协议，交易总额最高超10亿美元，该药物是一种用于慢性阻塞性肺病的PDE3/4双重抑制剂，目前在中国处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] - 1月12日，中晟全肽与诺华就一款多肽类放射性配体疗法资产达成全球授权与合作协议，诺华获得全球独家授权 [2] 机构观点与行业展望 - 中泰证券认为，在多重因素推动下，医药板块中CRO、CDMO需求端呈逐步恢复态势，叠加过去三年供给端持续出清，板块有望迎来盈利与估值同时提升的“戴维斯双击” [2] - 兴业证券认为，“创新+国际化”仍将是2026年医药核心主线，应重点关注产业趋势持续向好的创新药，以及全球竞争力持续加强、出海持续落地、商业化盈利兑现的领域 [2] 相关指数与产品信息 - 港股通创新药ETF南方(159297)紧密跟踪国证港股通创新药指数，该指数旨在反映港股通范围内创新药领域上市公司的运行特征 [3] - 国证港股通创新药指数前十大权重股包括石药集团、百济神州、康方生物、中国生物制药、信达生物、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、康哲药业、亚盛医药-B [3]

市场表现与趋势 - 港股通创新药板块在1月8日逆市上涨，实现开年四连涨，相关ETF早盘高开冲上2%并站上60日线 [1] - 进入2026年，板块在前期回调后展现反转迹象，恒生港股通创新药精选指数自2025年9月上旬进入调整，截至2025年12月31日回撤超24%，调整较为充分 [1] - 分析认为当下或是中长期配置创新药核心资产的较佳时机 [1] 机构观点与投资逻辑 - 华福证券指出医药创新长期主线逻辑不变，元旦后港股科技开门红行情是良好开端，创新药械作为医药中科技属性最强的方向在2026年大概率有不错机会 [1] - 兴业证券认为“创新+国际化”将是2026年医药板块核心主线，需关注产业趋势持续向好的创新药，以及全球竞争力加强、出海落地和商业化盈利兑现 [1] 相关投资产品与指数特征 - 可关注同类最大的港股通创新药ETF（520880）及其场外联接基金（025221） [2] - 其标的指数恒生港股通创新药精选指数具备三大优势：纯粹且全面，不含CXO，全面覆盖创新药研发公司 [2] - 指数龙头集中度高，前十大创新药龙头权重超73% [2] - 指数通过强制降权流动性较差成份股来管控尾部风险，使风险更可控 [2]

港股创新药板块市场表现 - 1月8日早盘，港股市场整体调整，但创新药板块逆市领涨 [1] - 港股通创新药ETF（520880）连续第4日上涨，盘中涨幅一度超过2%，并站上60日线 [1] - 该ETF在09:58报价0.555，上涨0.011，涨幅为2.02%，成交量为9.51万手 [2] - 截至统计时，该ETF总成交额达1.90亿元，换手率为8.20% [2] - 成份股中，映恩生物-B上涨超过6%，和黄医药上涨超过4% [1] 相关ETF产品及指数构成 - 港股通创新药ETF（520880）及其场外联接基金（025221）被动跟踪恒生港股通创新药精选指数 [3] - 该指数具备三大特点：1）不含CXO，纯粹覆盖创新药研发公司；2）前十大成份股权重集中，超73%；3）对流动性差的成份股强制降权以管控风险 [3][4] - 指数前十大成份股合计权重高达73.41%，龙头优势显著 [5] - 前三大权重股分别为康方生物（权重10.49%，总市值1109亿港元）、百济神州（权重10.01%，总市值3120亿港元）、石药集团（权重9.97%，总市值1021亿港元） [5] - 该ETF支持T+0交易，且为两融标的 [6] 行业政策与公司动态 - 消息面上，国家药监局进一步优化创新药品审评审批，鼓励临床急需的境外已上市原研药及仿制药在境内申报 [2] - 近期创新药企好消息不断，例如信立泰自主研发的创新药SAL0145注射液临床试验申请获受理，恒瑞医药子公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市 [3] 机构观点与行业展望 - 近期多家券商密集发布研报看多创新药，包括太平洋证券、国泰海通、兴业证券等，均表示持续重点推荐创新药械产业链 [3] - 兴业证券认为，“创新+国际化”仍将是2026年医药板块核心主线，应关注产业趋势向好、全球竞争力加强、出海落地及商业化盈利兑现的创新药公司 [3] 其他相关ETF产品对比 - 除港股通创新药ETF外，市场还提供其他医药主题ETF选择，例如投资港股医疗龙头的港股通医疗ETF华宝（159137），以及投资A股市场的药ETF（562050）和医疗ETF（512170） [6] - 药ETF（562050）是全市场唯一聚焦A股50大龙头药企的ETF，其约60%权重为创新药，约25%权重为中药，旨在利用中药板块高股息、走势稳健的特性对冲创新药的高波动 [5] - 医疗ETF（512170）规模超过252亿元，为全市场最大的医疗主题ETF [6] - 不同ETF在CXO含量上有所区别，例如港股通医疗ETF华宝的CXO含量超过37%，而医疗ETF的CXO含量近25% [6]

港股创新药板块市场表现 - 1月8日早盘，港股市场整体调整，但创新药板块逆市领涨 [1] - 港股通创新药ETF（520880）连续第4日上涨，盘中涨幅一度超过2%，并站上60日均线 [1] - 该ETF在09:58时报价0.555元，上涨0.011元，涨幅为2.02%，成交量为9.51万手 [2] - 成份股中，映恩生物-B上涨超过6%，和黄医药上涨超过4% [1] 政策与行业动态 - 国家药监局进一步优化创新药品审评审批，鼓励临床急需的境外已上市原研药及仿制药在境内申报 [2] - 创新药企近期利好消息频出：1月7日，信立泰自主研发的创新药SAL0145注射液临床试验申请获受理；同日，恒瑞医药子公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市 [3] - 近期多家券商（太平洋证券、国泰海通、兴业证券等）发布研报密集看多创新药，持续重点推荐创新药械产业链 [3] - 兴业证券认为，“创新+国际化”将是2026年医药板块核心主线，应关注产业趋势向好、全球竞争力加强、出海落地及商业化盈利兑现的创新药企 [3] 相关ETF产品概况 - 港股通创新药ETF（520880）及其场外联接基金（025221）被动跟踪恒生港股通创新药精选指数 [3] - 该指数具备三大特点：1）纯粹，不含CXO，全面覆盖创新药研发公司；2）龙头集中度高，前十大成份股权重超过73%；3）通过强制降权流动性较差成份股以管控尾部风险 [3][4] - 指数前十大成份股合计权重为73.41%，总市值约11,354亿港元，具体包括康方生物（权重10.49%）、百济神州（10.01%）、石药集团（9.97%）、中国生物制药（9.47%）、信达生物（9.38%）、翰森制药（8.15%）、三生制药（7.13%）、科伦博泰生物-B（4.01%）、康哲药业（2.55%）、再鼎医药（2.25%）[5] - 市场提供多种医药主题ETF选择：投资港股100%创新药可选港股通创新药ETF（520880）；投资港股医疗龙头可选港股通医疗ETF华宝（159137）；投资A股创新药与中药组合可选药ETF（562050）及其联接基金（024986）；投资A股医疗龙头可选医疗ETF（512170）[6] - 药ETF（562050）是全市场唯一聚焦A股50大龙头药企的ETF，其约60%权重配置于创新药，约25%权重配置于中药，旨在利用中药板块高股息、走势稳健的特性对冲创新药的高波动 [5] - 部分ETF具备T+0交易机制或为两融标的 [6]

市场表现 - 1月8日早盘，港股市场整体延续调整，但创新药板块再度逆市领涨 [1][8] - 港股通创新药ETF（520880）连续第4日上涨，早盘高开后涨幅一度冲上2%，并一举站上60日线 [1][8] - 截至09:58，港股通创新药ETF（520880）报价0.555元，上涨0.011元，涨幅为2.02% [2][9] - 该ETF早盘成交活跃，成交总额达1.90亿元，外盘成交188.05万手，内盘成交155.27万手 [2][9] - 成份股中，映恩生物-B早盘涨幅超过6%居首，和黄医药涨幅超过4% [1][8] 行业与政策动态 - 国家药监局近期进一步优化创新药品审评审批，鼓励临床急需的境外已上市原研药及仿制药在境内申报 [2][9] - 创新药企近期利好消息不断，例如1月7日信立泰公告其自主研发的创新药SAL0145注射液临床试验申请获国家药监局受理，同日恒瑞医药公告其子公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市 [3][10] - 近期多家券商发布研报密集看多创新药板块，太平洋证券、国泰海通、兴业证券等均表示持续重点推荐创新药械产业链 [3][5][10][12] - 兴业证券认为，“创新+国际化”仍将是2026年医药板块核心主线，应重点关注产业趋势持续向好、全球竞争力加强、出海落地及商业化盈利兑现的创新药企 [3][10] 相关金融产品分析 - 港股通创新药ETF（520880）及其场外联接基金（025221）被动跟踪恒生港股通创新药精选指数 [3][10] - 该指数具备三大特点：第一，成份纯粹，不含CXO企业，全面覆盖创新药研发公司；第二，龙头集中度高，前十大成份股权重合计超过73%；第三，通过强制降权流动性较差成份股来管控尾部风险 [3][10] - 指数前十大成份股（截至2025年12月31日数据）及其权重为：康方生物（10.49%）、百济神州（10.01%）、石药集团（9.97%）、中国生物制药（9.47%）、信达生物（9.38%）、翰森制药（8.15%）、三生制药（7.13%）、科伦博泰生物-B（4.01%）、康哲药业（2.55%）、再鼎医药（2.25%），合计权重73.41%，合计总市值约11,354亿港元 [4][11] - 对于希望降低波动的投资者，可关注全市场唯一的药ETF（562050），该产品聚焦A股50大龙头药企，约60%权重配置于A股创新药，同时约有25%权重配置于高股息、走势稳健的中药板块，以对冲创新药的高波动 [4][11] - 文章还对比了多只医药主题ETF，包括投向港股医疗龙头的港股通医疗ETF华宝（159137），以及全市场规模最大的医疗ETF（512170，规模超252亿元） [5][12] 公司个股信息 - 在港股通创新药ETF的实时成交额靠前的成份股中（截至09:58），和黄医药成交额达6827.52万元，总市值204亿港元，股价上涨4.10% [2][9] - 同一时段，三生制药成交额2.20亿元，总市值729亿港元，股价上涨2.06% [2][9] - 信达生物成交额2.47亿元，总市值1562亿港元，股价上涨1.91% [2][9]

政策动向 - 国家医保局宣布“十五五”时期长期护理保险制度将从试点转向全面建制，目标是逐步覆盖全民，起步阶段重点保障重度失能人员 [2] - 长期护理保险制度试点已覆盖近3亿人，累计惠及超330万失能群众，基金支出超千亿元 [2] - 制度全面建制将推动健康服务向全生命周期健康管理延伸，补齐社保体系在长期照护领域的短板 [2] 药械审批 - 诺和诺德减重版司美格鲁肽注射液（诺和盈）在中国获批心血管适应证，适用于降低已确诊心血管疾病且BMI≥27成人患者的主要心血管不良事件风险 [4] - 该药物可实现约三分之一患者体重降幅超过20%，并可降低主要不良心血管事件风险达20% [4] - 葛兰素史克新可来（美泊利珠单抗注射液）在中国获批，用于治疗未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病成人患者 [5] - 东方海洋全资子公司艾维可生物科技的降钙素原测定试剂盒取得医疗器械注册证，但产品尚未投产，对公司未来业绩影响尚无法预测 [6] 资本市场 - 伟思医疗拟以1.19亿元出售部分固定资产，预计对2026年度归母净利润影响金额约为1000万元 [8] - 阿斯利康与加科思药业就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议，加科思将获得1亿美元首付款，并有资格获得最高达19.15亿美元的里程碑付款及分级特许权使用费 [9] 行业大事 - 新诺威董事蔡磊因工作变动辞任，其已获任石药集团董事会副主席、执行董事、首席执行官及授权代表 [11] - 三力制药拟以2亿元总价款受让海南大学HXW2324化合物及相关专利的专利申请权，该化合物是用于开发阿尔茨海默病新型治疗药物的临床前候选化合物 [12] - 美国斯克里普斯研究所团队开发出一种全新疫苗策略，利用工程化自组装蛋白纳米颗粒展示病毒蛋白，可预防多种致命丝状病毒感染 [13] 舆情预警 - 新天药业控股股东新天智药于2025年12月1日至18日期间通过大宗交易减持公司股份219.05万股，占公司总股本比例为0.8974% [15]

资金流向 - 四季度创新药主题ETF资金呈现积极信号 截至11月28日合计净申购规模超190亿元 [1] - 资金逆势加仓 多只创新药主题ETF规模大幅增长 广发港股创新药ETF规模从去年底的78.75亿元增至252.76亿元 汇添富港股通创新药ETF规模从不足7亿元增至超240亿元 [3] - 基金公司加大布局 11月21日以来多只创新药主题产品密集上报 [3] 市场表现 - 今年以来创新药板块整体表现抢眼 多只主题基金净值翻倍 [3] - 四季度板块遭遇调整 截至11月28日主题基金平均跌幅约10% [3] - 板块普涨阶段或已过去 后续投资需精选个股 [4] 调整原因 - 上半年行情主要由BD逻辑驱动 二级市场以日为单位跟踪BD进展 但产业端实际推进节奏难以匹配高频预期 [3] - 以短期博弈BD预期为主的资金追求事件驱动快速兑现 [3] - 三季度TMT板块热度攀升 创新药行业BD交易相对平淡 加剧资金对短期未落地BD事件的兑现压力 导致行情回调 [3] 后市展望 - 创新药板块长期配置价值凸显 "创新+国际化"产业趋势不变 [4] - 短期调整后板块弹性进一步提升 [4] - 可重点关注基本面已开始改善的创新药产业链 在投融资数据、订单和业绩层面均看到向好趋势 [4]

资金流向与行业景气度 - 医药生物板块连续5个交易日获主力资金净流入，累计金额近80亿元，预示资金进行新一轮布局 [1] - 行业基本面未变，景气度可持续，“创新+国际化”产业趋势不变，短期调整后板块弹性提升 [1] - 建议在短期回调中积极布局2026年的机会 [1] 全球行业趋势与驱动因素 - 近十年全球医药交易数量呈稳步增长趋势 [1] - 跨国大药企在手现金较多但多数利润承压，需要补充新管线 [1] - 2024年销售超50亿美元的大药中，2030年前专利到期或临近到期产品销售额接近2000亿美元，专利悬崖驱动跨国药企的授权合作热情 [1] 中国药企的全球竞争力 - 今年以来国产创新药对外授权总金额已突破千亿美元，较2024年实现翻倍增长 [2] - 2015年至2024年，中国企业首次进入临床的原研创新药数量达4382个，超过美国的4009个 [2] - 2024年中国共704款原研创新药首次进入临床，位居全球第一 [2] - 中国企业自主研发进入临床后期的创新药数量与美国相当 [2] 重点技术赛道进展 - 抗体药物偶联物项目是近3年中国企业对外授权热点，中国抗体药物偶联物已从跟随地位到引领创新 [2] - 中国免疫肿瘤学双抗也在引领全球技术浪潮 [2] - GLP-1方面，中国公司处于快速跟随创新阶段并具备超越可能，部分公司产品已实现对外授权 [2] 政策环境演变 - 2025年药品医保谈判平均降幅整体稳定，新增91种药品中90种为5年内新上市品种 [3] - 新增药品中属于国内企业的有65种，占比超70%，国产药品占比呈逐年上升趋势 [3] - 未来集采更注重综合价值评估，关注疗效、质量与患者可及性，而非单纯以低价为导向 [3] 机构关注的投资机会 - 以免疫肿瘤学+抗体药物偶联物作为肿瘤基础疗法的技术，重点关注二代免疫肿瘤学及抗体药物偶联物制药企业：三生制药、信达生物、康方生物、荣昌生物、华海药业、映恩生物、乐普生物、科伦博泰、石药集团 [3][5] - 中国药企出海主线，关注具备全球竞争力的创新药和器械公司，医疗器械领域包括迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、海泰新光 [3][5] - 供求关系改善CXO行业，全球投融资恢复有望推动需求回暖，关注具有全球竞争力的CXO龙头：药明康德、药明生物、凯莱英、泰格医药、九洲药业 [4][5]

市场表现 - 港股创新药板块近期波动较大，受海外流动性预期变化影响 [1] - 恒生医药ETF（159892）连续9日获得资金申购，基金份额创近期新高 [1] 宏观环境 - 美联储官员近期释放鸽派信号，提振降息预期 [1] - 美联储降息周期中，港股市场有望迎来流动性层面的持续改善 [1] 行业趋势 - 创新药板块景气度可持续，"创新+国际化"产业趋势不变 [1] - 短期调整后创新药板块弹性进一步提升 [1] - 在投融资数据、订单和业绩层面均看到创新药产业链向好趋势 [1]