公司基本信息 - 公司全称为雅本化学股份有限公司 英文名称为ABA Chemicals Corporation [4] - 注册地址为江苏省太仓港港口开发区东方东路18号 邮编215433 [4] - 注册资本为人民币96,330.9471万元 股份总数96,330.9471万股 [6][21] - 2011年8月17日获证监会核准首次公开发行2,270万股 同年9月6日在深交所创业板上市 [3] 公司治理架构 - 董事会由9名董事组成 含3名独立董事 设董事长1人 董事长为法定代表人 [112][8] - 审计委员会替代监事会职能 成员3名 含2名独立董事 会计专业人士任召集人 [137][138] - 战略决策委员会负责长期发展战略 ESG治理等 董事长为固有委员 [142][143] 主营业务范围 - 经营定位为生命健康领域专业科技型企业 提供高端CDMO服务及绿色健康产品 [14] - 核心业务包括医药中间体研发生产 涉及左乙拉西坦等20余种原料药及中间体 [15] - 许可经营项目为原料药(左乙拉西坦)生产销售 一般经营项目含进出口贸易等 [15] 股份管理机制 - 股份发行遵循三公原则 同次发行同类别股份发行条件价格相同 [17] - 股份回购情形包括减资 员工持股计划等 回购后需在10日至3年内转让或注销 [25][28] - 控股股东质押股份需维持公司控制权稳定 转让股份需遵守限售规定 [44][45] 股东会运作规则 - 年度股东会需在会计年度结束后6个月内召开 临时股东会触发情形含董事不足2/3等 [50][51] - 股东会特别决议事项包括修改章程 合并分立等 需2/3以上表决权通过 [84] - 单独或合计持股1%以上股东可提出提案 持股10%以上股东可请求召开临时股东会 [61][56] 董事会运作规则 - 董事会每年至少召开2次会议 临时会议需代表1/10表决权股东或1/3董事提议 [120][121] - 关联交易审议时关联董事需回避 无关联董事不足3人时提交股东会审议 [125] - 独立董事需每年自查独立性 董事会需出具评估意见并与年报同步披露 [131] 风险控制机制 - 单笔担保超净资产10%或担保总额超总资产30%需股东会审议 [47] - 财务资助对象资产负债率超70%或单次金额超净资产10%需股东会审议 [48] - 交易涉及资产总额超总资产50%或净利润超最近年度50%需股东会审议 [49]

FDA警告信事件 - 公司收到FDA针对临海汛桥生产基地的警告信，涉及口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究充分性等问题 [2] - 公司表示已采取措施优化并与FDA保持沟通，将持续提升质量管理体系 [2] - 该警告信仅影响汛桥生产基地的ANDA新申请或补充申请的批准，不会对公司当期业绩产生重大影响 [3] 生产基地历史表现 - 临海汛桥生产基地曾于2021年以零缺陷通过FDA现场检查 [3] - 2020年该基地制剂产品在美国市场销售收入7.8亿元，原料药销售收入2766.51万元 [3] - 2018年公司川南分厂也曾收到FDA警告信，涉及质量部门未能保证投诉调查解决等问题 [4] - 2021年底FDA已撤销对川南生产基地的警告信，相关产品可正常进入美国市场 [5] 美国市场表现 - 2024年美国制剂业务销售收入12.79亿元，同比下降6.51% [3] - 产品平均毛利率逐年提升 [3] - 在美国市场销售的63个产品中，38个产品市场占有率位居前三，其中18个位居第一 [3] 历史质量事件 - 2018年川南分厂生产的缬沙坦API被发现含潜在致癌物二甲基亚硝胺 [5] - 2016年左乙拉西坦API被投诉超出氨基甲酸乙酯质量标准 [5] - 公司表示相应批次放行检测结果合格，调查未发现明显实验室错误 [5]

会议基本信息 - 投资者关系活动类别为投资者电话交流会 [2] - 参与单位众多，包括山西证券、国盛证券等多家证券机构及基金公司 [2] - 时间为 2025 年 4 月 18 日 15:00 - 16:00，地点在公司会议室 [3] - 上市公司接待人员有总经理何春、副总经理周玉旺、财务总监张进辉、董事会办公室主任关键 [3] 2025 年一季度经营情况 - 实现营业收入 27.3 亿元，净利润 2.48 亿元，扣非净利润 2.05 亿元，收入同比下降 14.63%，净利润同比上升近 2 个百分点 [3] - API 业务收入 18.83 亿元，毛利 2.55 亿元，毛利率 13.52%，收入同比下降 20%，毛利下滑 35%，毛利率下降 3.1 个百分点 [3] - CDMO 业务收入 5.49 亿元，毛利 2.22 亿元，毛利率 40.43%，销售额增长 10%，毛利额增长近 20%，毛利率同比上升 3.31 个百分点 [3] - 药品业务收入 2.98 亿元，毛利 1.79 亿元，毛利率 60.09%，收入同比下降 12.8%，毛利下降 6.54%，毛利率上升 4 个百分点 [3] CDMO 业务情况 - 国内与国际项目数比例约为 60:40，美国、日本和欧洲市场占比约 40%，项目数环比增长约 15%，同比超过 20% [4] - 预计今年 CDMO 整体业务增长在 20% - 30%之间，毛利率正常范围在 40% - 45% [6] - 一季度新增项目国内约占 6 成，国外占 4 成，国外大公司订单金额占主导 [11] - 国内 CDMO 客户分两类，核心客户集中在纯粹创新药公司，国内 biotech 公司收入占国内 CDMO 业务营收约 30%，已商业化或即将获批上市的创新药企业占 70%以上 [11] - 国际市场早期与大型制药公司合作，现具备承接海外 Biotech 公司订单能力 [12] 回购计划情况 - 截至目前共推出 3 次回购方案，2022 年回购 920 万股，使用资金 2 亿元，已全部注销；2024 年回购 1088 万股，使用资金 1.53 亿元，已审议通过注销并减少注册资本；2025 年方案正在办理手续 [5] - 股权激励或员工持股计划安排待 2025 年回购方案实施完毕后根据实际需要决定，目前无具体方案 [5] 原料药业务情况 - 头孢类产品价格自 2024 年四季度进入下行通道，环比下降约 15%，原因包括市场需求偏弱、集采续标和国内供需关系变化 [5] - 青霉素类产品价格相对稳定，公司开拓国际市场，预计海外市场有显著增长空间 [5] - 2025 年原料药业务面临压力，预计销售量略有下降，公司将控制全年毛利贡献下降在 10%以内 [6] - 公司拓展东南亚和非洲市场，提升产能利用率，预计下半年市场有新机会 [7] 制剂板块情况 - 老产品集采品种左乙拉西坦和琥珀酸美托洛尔市场开始放量，新产品富马酸亚铁咀嚼片等今年带来增长 [8] - 过去两年获批项目不多，预计 2026 年以后大幅增长，每年获批 15 个以上品种 [8] - 立项策略除常规仿制药，还组建改良型创新团队，已立项三四个项目 [8] 多肽业务情况 - 司美格鲁肽减重项目上月完成三期临床入组，降糖适应症入组进度完成 40%左右，预计 7 月完成 [9] - 多肽原料药主要采用发酵法做司美格鲁肽，工艺路线已走通正在完善，小分子多肽产能大部分用原有合成设施，无需大规模建设 [9] 兽药业务情况 - 兽药除氟苯尼考外价格从底部回升，氟苯尼考预计三季度市场回归理性，价格有望回升 [6] - 兽药大发酵产品与内蒙联邦合作生产经营，浙江或安徽基地生产小发酵品种 [9] - 现阶段致力于打通泰乐和泰万生产线，强力霉素短期内采购土霉素原料 [10] AI 布局情况 - 三、四年前成立数字创新团队，团队 20 多人，在发酵领域利用 AI 进行工艺优化两年多，发酵效价显著提升，如某产品发酵单位提升近 70% [13] - 完成平台本地化部署，自建数据平台，上周启用后台数据平台，可自主进行软件应用开发 [13][14] - 正在开发符合企业实际需求的 APP，接下来重点训练和开发公司自己的平台和技术 [14]

文章核心观点 我国医药行业进入深度调整期，东北制药2024年经营质量稳步提升，盈利能力和经营韧性强，且通过研发创新为未来发展奠定基础 [1][2][3] 经营质量提升 - 公司是我国重要药品生产与出口基地，有400多种产品，主导产品远销100多个国家和地区 [2] - 2024年营业总成本降低，优势产品销售竞争力强，整体利润稳健增长 [2] - 收入端制剂销售发挥“原料药 + 制剂”一体化优势，借助集采模式拉动需求，调整产品结构提升高毛利率产品占比；原料销售开拓海外市场，出口收入同比增长26.30% [2] - 成本费用端将精细化管理融入生产全流程，以工艺精控为切入点降本 [2] 研发创新 - 持续巩固传统化学药业务，加大新产品研发，坚持“双创新”驱动，实施“分步式”管理，构建产品梯队，加速在研项目进度 [3] - 2024年获得1个创新药候选分子，获批5个仿制药，多个产品获批准通知书或注册证书，6个创新产品加速转化上市 [3] - 布局生物创新药前沿领域，收购鼎成肽源70%股权切入细胞免疫治疗业务 [3] - 鼎成肽源构建了技术平台及产品转化体系，开发10余款细胞治疗产品，DCTY1102注射液获临床试验默示许可，公司今年将加快推进相关研发项目 [4]

药品注册获批 - 子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 获批药品名称为左乙拉西坦缓释片 药品批准文号为国药准字H20253711[1] - 药品有效期至2030年3月24日[1] 药品适应症 - 左乙拉西坦缓释片用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗[1]