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己二酸他雷替尼
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半年达成14项许可交易!中国创新药拯救“专利悬崖”
第一财经· 2025-06-17 19:00
跨国制药公司对中国创新药的争夺 - 美国制药公司今年已签署14项与中国药品相关的许可协议,潜在价值达183亿美元,而去年同期仅两项此类交易 [1] - 到2030年前,约2000亿美元药品将失去专利保护,跨国制药商正积极重建产品线应对"专利悬崖" [1] - 中国创新药对外授权趋势从2023年开始,外资药厂急需补充管线,国内企业则面临融资渠道不畅的困境 [2] 中国创新药对外授权模式特点 - 对外许可协议通过"里程碑"付款方式降低卖方开发风险,同时保护购买方权益 [1] - 国内企业授权协议呈现"首付款低、总金额高"特点,因多数管线仍处早期阶段 [2] - 授权合作存在退订风险,2024年已发生多起因临床数据异常或出现更好同类产品而取消合作的案例 [3] 中国在全球医药研发地位提升 - 中国在全球药物研发中的份额接近30%,美国份额降至约48% [3] - 大型制药公司获得授权许可的资产中约三分之一来自中国,预计比例将增至40%-50% [3] - 中国创新药已从口服药扩展到癌症靶向疗法和首创药物,部分已获美国FDA批准 [3] 跨国药企的中国战略与市场影响 - 跨国药企以较低成本获取中国药品权利,同时在中国开展高效早期临床试验获取数据 [4] - 中国创新药爆发带动美国投资热情,再鼎医药近一月股价涨33%,和黄医药涨26%,百济神州涨16% [4] - 恒瑞医药、翰森制药、石药集团、科伦药业等企业经过7-8年研发投入,开始收获创新药成果 [2]
半年达成14项许可交易!中国创新药拯救“专利悬崖”
第一财经· 2025-06-17 18:18
专利悬崖与跨国制药商策略 - 到2030年前将有价值2000亿美元的药品失去专利保护 跨国制药商正积极重建产品线以应对"专利悬崖" [1][3] - 跨国制药公司通过数千万美元预付款换取价值数十亿美元的治疗方案 中国创新药成为重点争夺目标 [1] - 2024年至今美国制药公司已签署14项与中国药品相关的许可协议 潜在价值达183亿美元 远超去年同期的2项交易 [1] 中国创新药对外授权趋势 - 中国创新药对外授权步伐加速 跨国制药公司认为中国创新药资产优质且价格低于美国同类产品 [3] - 对外许可协议通过里程碑付款机制降低卖方开发风险 同时为购买方提供保护 [3] - 2023年起中国创新药对外授权趋势明显 外资药厂因专利悬崖急需补充管线 国内企业因融资环境不佳选择授权合作 [3] 中国药企研发成果与竞争态势 - 2018年后头部仿制药企业如恒瑞医药 翰森制药 石药集团 科伦药业等加大研发投入 现进入创新药收获期 但早期管线导致"首付款低 总金额高"成为常态 [4] - 获得首付款后企业面临激烈竞争 临床数据异常或出现更好同类产品可能导致授权合作被取消 2024年已发生多起退订事件 [4] - 中国生物科技公司价值链提升 目前在全球药物研发中份额接近30% 美国份额降至48% [4] 中国创新药国际认可与投资热度 - 跨国制药商从中国获得的药物类型扩展至癌症靶向疗法和首创药物 部分已获美国FDA批准 [5] - 大型制药商通过中国临床试验高效获取早期数据 低成本获得药品权利并预判商业风险 [5] - 中国创新药爆发吸引美国投资人 近一个月再鼎医药股价涨33% 和黄医药涨26% 百济神州涨16% [5] 授权交易市场占比预测 - 2024年大型制药公司授权许可资产中约三分之一来自中国 预计未来比例将增至40%-50% [4]
生物医药行业周刊:国内外新药研发稳步推进,各地加码布局生物医药
产业信息网· 2025-06-16 15:23
海外聚焦 礼来新药数据亮眼 - 礼来实验性减肥药eloralintide在三个月内帮助受试者减重最高11.3%,副作用较温和,胃肠道副作用发生率较低(腹泻10%,呕吐8%)[4][5][8][9] - eloralintide属于胰淀素类药物,机制与GLP-1不同,可能形成互补,礼来正在研究其与Zepbound联合使用的可能性[7][13] - 减肥药市场竞争激烈,罗氏与Zealand Pharma达成53亿美元合作协议开发胰淀素类药物petrelintide,艾伯维以最高22亿美元收购Gubra的胰淀素类药物[10][11] 阿斯利康与石药集团合作 - 阿斯利康与石药集团签署最高53亿美元AI研究协议,聚焦慢性病治疗,预付1.1亿美元,潜在研发里程碑付款16.2亿美元,销售里程碑付款36亿美元[15][19] - 合作内容包括免疫疾病小分子口服疗法,石药集团在石家庄开展AI驱动研究,阿斯利康可行使候选药物独家许可选择权[17][22] - 这是阿斯利康继3月宣布在北京投资25亿美元建研发中心后,在中国市场的又一重要举措[18] 其他重要药品进展 - Nuvation Bio的ROS1抑制剂己二酸他雷替尼获FDA批准,用于ROS1阳性非小细胞肺癌,展现高缓解率和颅内病灶活性[23] - 诺和诺德计划2026年启动减肥药amycretin的III期试验,早期数据显示36周减重22%[24][25] - 乌龙制药的膀胱癌新药Zusduri获FDA批准,7月1日上市,是首个针对复发性LG-IR-NMIBC的药物[26][27] - 默克婴儿RSV疫苗Enflonsia获FDA批准,预计7月开始发货[28] - 艾伯维Mavyret获FDA批准新适应症,成为首个治疗急性HCV的DAA疗法,治愈率96%[29][30] 疫苗与并购动态 - 诺瓦瓦克斯COVID-19+流感联合疫苗和三价流感疫苗在65岁以上人群中显示强烈免疫反应[31] - BioNTech以12.5亿美元收购CureVac,溢价55%,交易完成后CureVac股东将持有BioNTech 4%-6%股份[32][33] 国内热点 区域发展与产业活动 - 湖北生物医药制造业2024年营收1235亿元,同比增长3.5%,目标2027年达2500亿元[48] - 武汉大健康产业2024年总规模5546亿元,增长15.3%,拥有3家独角兽企业和15家上市企业[50] - 广州举行生物医药行业专场路演,6家企业展示项目,融资金额2000万至2亿元不等[35] - 上海科委调研科济药业和之江生物,强调支持生物医药企业创新[37][38] - 呼和浩特首次出口兽用疫苗至越南,共6070瓶,开辟东南亚新通道[40][42] 企业合作与药品进展 - 郑州航空港区与和元生物签署协议,建设"细胞工厂",发展细胞和基因治疗产业[57][58] - 神龙本草与新加坡中医药促进会合作,在新加坡设科研平台,研究热带雨林草药[59][60] - 步长制药子公司阿达木单抗注射液注册申请获受理[61] - 广生堂乙肝创新药GST-HG141获III期临床伦理批件[62] - 百济神州泽布替尼片剂在美国获批,2024年全球销售额26.44亿美元[63] 投融资 融资事件 - 轩竹生物再度递表港交所,有超过十种药物在开发中,包括两项NDA批准资产[73] - 陕西云谷众惠获5000万元天使轮融资,用于微针生产基地建设和三类器械证申报[74][76] - 景嘉航完成数千万元天使轮融资,用于放射性药物管线开发[78] - 莱佛士制药完成A+轮融资,加强小分子工艺开发和制造能力[79][80] - 因诺惟康完成数千万元A+轮融资,推进基因治疗管线[81][82] 其他融资 - 瑞辅达完成数千万元B轮融资,用于辅助生殖耗材研发和市场开拓[83][84] - 百奥医药完成A轮融资,聚焦肿瘤单细胞诊断[85][86] - 美创医疗完成亿元级融资,用于ePTFE材料产品临床和商业化[87] - 上海莱士收购南岳生物100%股权获反垄断批准,交易金额未披露[88][89]
智通港股早知道 | 终端设备直连卫星服务管理规定发布 蔚来-SW(09866)4月交付2.39万辆同比增长53%
智通财经· 2025-05-02 07:47
卫星互联网行业 - 七部门联合发布《终端设备直连卫星服务管理规定》,明确境内提供和使用终端设备直连卫星服务的适用规定,坚持发展和安全并重原则 [1] - 我国成功发射卫星互联网低轨03组卫星,千帆星座已完成五个批次组网卫星发射,进入常态化发射组网阶段 [1] - 格思航天取得千帆星座超600颗组网卫星订单,订单额约45亿元人民币,已发射36颗卫星,2025年预计完成超200颗卫星交付 [1] 美股市场 - 道琼斯指数上涨0.21%至40752.96点,标普500上涨0.63%至5604.14点,纳斯达克综合指数上涨1.52%至17710.74点 [2] - 大型科技股多数上涨,微软大涨超7%,Meta涨超4%,亚马逊盘后一度跌超5%,苹果盘后一度跌超4% [2] - 纳斯达克中国金龙指数涨0.22%,瑞幸咖啡涨超4%,霸王茶姬涨逾3% [2] 汽车行业 - 美国证实加拿大及墨西哥制造的汽车零部件免于25%关税 [3] - 蔚来4月交付2.39万辆汽车同比增长53%,理想汽车交付33939辆同比增长31.6%,长城汽车销量10.01万台同比增长5.55% [7] - 比亚迪前4个月新能源汽车销量约138.09万辆同比增长46.98%,小鹏汽车交付35045台同比增长273% [7] 旅游行业 - 今年五一假期出游人群规模预计比去年提升8%,北京、广州等一二线城市包揽全国近六成游客 [4] - 节前一周乡村游客规模增长12%,云南、贵州、新疆、湖南等地稳居乡村游C位 [4] 医药行业 - 翰森制药B7-H4靶向抗体-药物偶联物HS-20089获国药监局纳入突破性治疗药物 [8] - 信达生物第一季度总产品收入超24亿元同比增长40%以上,成功上市四款新药 [9] 有色金属行业 - 中国宏桥子公司山东宏桥一季度净利润63.57亿元同比增长46.46% [10] 机场运营 - 美兰空港控股权将易主海南机场,拟获溢价约10.63%提全购要约,总代价约23.39亿元 [11]