脓毒症治疗

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远大医药20250710
2025-07-11 09:05
纪要涉及的公司 远大医药 纪要提到的核心观点和论据 - **财务表现**:2024 年总资产 249 亿港币,收入 116.4 亿港币,人民币口径同比增长 12.8%,归母净利润 24.7 亿港币,人民币口径同比增长 34%,合药板块收益 5.9 亿港币,人民币口径同比增长 17.7%,分红 9.1 亿港币,不考虑泰利斯公允价值变动录得 17.6 亿港币,人民币口径同比增长 4.6%[2][4][5] - **业务结构**:分为核药抗肿瘤、心脑血管疾病介入诊疗科技和制剂科技三大领域,核药抗肿瘤及心脑血管疾病介入诊疗科技板块 2024 年收入 8.2 亿港币,同比增长 148.3%,制剂科技领域收入 73.2 亿港币,同比增长 9.6%,其中呼吸收入 17 亿港币,同比增长 29.9%,五官科 27 亿港币,同比增长 19.3%,心血管急救 22 亿港币,同比下降 9%[6] - **核药板块**:形成全球产销研一体化布局,肝泰维球注射液 2024 年收入近 5 亿港币,成都合药生产基地落成可覆盖所有研发管线合作产品生产,加强医院合作与医生培训,探索多元化支付手段[2][7] - **创新研发**:拥有国际一流肿瘤介入平台和 RDC 研发平台,15 款创新产品处于注册阶段,覆盖 5 个合作项目和 7 个癌种,另有十余款储备产品,三款处于临床三期,一款国际多中心三期临床已提交申请[2][8] - **呼吸及危重症**:围绕慢病全周期管理与危重症产品集群布局,核心产品切诺领导口服圈市场,布局多种吸入性制剂,复方鼻喷剂 Raltex 2025 年即将上市,未来朝复杂粉雾剂与软雾剂方向布局[9] - **脓毒症领域**:全球约 4000 万患者,中国约 300 万患者,有效治疗手段少,产品 SC3,141 可逆转过度免疫反应,在欧洲和澳洲开展临床研究,预计 2025 年提交三期临床研究 IND 申请[4][10][11] - **心血管急救**:有急抢救和慢病管理两个方向,急抢救以保供为主,慢病管理有辅酶 Q10、DNA 系列、一品通片等产品[12] - **五官科领域**:分为中成药、OTC 及创新药三个方向,中成药有独家产品及中药保护目录产品,OTC 靠品牌效应增加用户粘性,创新药聚焦大适应症与差异化创新[13] - **制药科技**:覆盖约十款产品,眼科方向有进入三期临床阶段产品,T703 已提交 NDA 并获得受理,预计 2025 年底健康产品全面提升盈利能力[15] - **190 微球**:新适应症原发性肝癌获 FDA 批准,促进全球销售,对中国市场影响显著,预计国内销售峰值至少五十亿元,目标峰值时达 250 多家手术医院,预计 2030 年左右达销售峰值[16][32][33] - **2006 产品**:靶向 GPC3,研发进度位居全球第一梯队,在早期肝癌筛查方面表现突出,准确率超 90%,特异性达 99%,计划中美双报,2025 年预计有海外进展[34] - **创新产品全球化规划**:核药通过中美商贸出海,有海外核药销售团队,希望与大型药企全球化竞争,3,141 产品探索与跨国公司合作开发全球销售[36] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司前身为武汉制药厂,2002 年加入中国远大集团,2015 年开始转型,2018 年进入创新药领域,建立合药平台[3] - 2024 年全球员工超万人,销售团队 4600 人以上[4] - 脓毒症发病机制中中性粒细胞又补网机制是重要通路,中性粒细胞释放包外组蛋白引起过度免疫反应[11] - 3,141 产品在欧洲和澳洲开展 1EB7 临床研究和针对重症 Covid - 19 的 2A 期临床研究,在国内针对 ARDS 开展一期临床研究[11] - 3,141 产品二期试验样本量约 180 例,安全性表现良好,预计 2025 年底提交 ND 申请,2026 年上半年少量患者入组,三期试验样本量 400 - 500 例,需一年半到两年完成[24][25] - 3,141 产品开了脓毒症、ARDS 和 COVID - 19 三个适应症,倾向于直接开展三期临床研究[26][27] - 已申请 3,141 产品突破性疗法,正在等待结果[28] - 190 原料目前主要依赖海外供应商[29] - 成都温红基地按核电级别设计安全标准,具备阿尔法合素生产线储备,放射性药物国内成本不一定低于海外[30] - 放射性治疗与免疫治疗用药顺序无冲突,根据患者需求和医生建议决定[32] - 核药领域构建销售网络困难,公司有先发优势,放量速度逐步增长[33] - 2025 年因第十批集采压力,全年收入争取正向增长,利润最好持平,2026 年预计高增速,2025 年肯定分红,具体金额待董事会决定[39]
远大医药(00512.HK):核药增速快 脓毒症STC3141有望成为全球大药
格隆汇· 2025-06-27 10:24
公司业务板块 - 公司主营覆盖核药及心脑血管精准介入、制药科技、生物科技三大板块 [1] - 近年通过自研+收并购,核药RDC、脓毒症、眼科等领域有望诞生多款大单品 [1] 核药业务发展 - 核药需求伴随老龄化及癌症发病率提升,推动诊断及治疗市场扩容 [1] - 公司自2018年起加速核药板块整合,与国际头部企业Telix、ITM、Sirtex等在RDC领域联合研发 [1] - 核心商业化品种易甘泰钇[90Y]微球2024年增速超140%,已有70多家医院的1100多名医生进行手术培训,纳入45个惠民保 [1] - 公司储备12款创新RDC,其中4款已获批临床研究,3款进入III期临床阶段 [1] - TLX591-CDx 2024年海外收入7.83亿澳币,2025Q1销售1.51亿美元(yoy+35%) [1] 原有品种与新增长点 - 原有品种覆盖面广,涉足领域及产品种类多元化 [2] - 2024年利舒安去甲肾上腺素纳入第十批国家集采,对业绩造成短期压制 [2] - 增量品种包括脓毒症STC3141、眼科新产品等,STC3141中性预测销售峰值100亿元 [3] - 呼吸及危重症领域有诺华合作产品恩卓润/恩明润茚达格莫和茚达特罗莫米松吸入粉雾剂等 [3] - 五官科领域有伐尼克兰鼻喷雾剂、脉血康等多管线并进 [3] - 心脑血管急救领域有合心爽/合贝爽地尔硫片/胶囊、安步乐克沙格雷酯等 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为122.03/132.92/146.63亿港元 [4] - 预计归母净利润为20.76/24.22/27.64亿港元 [4] - 对应当前市值的PE为15/13/11倍,低于可比公司平均PE 25/23/20x [4]
医药生物周报(25年第21周):脓毒症治疗或迎来创新疗法,建议关注远大医药
国信证券· 2025-05-27 08:50
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“优于大市”[1][4] 报告的核心观点 - 本周医药板块表现强于整体市场,化学制药板块领涨,生物医药板块整体上涨1.78%,医药生物市盈率(TTM)33.25x,处于近5年历史估值的65.57%分位数[1] - 脓毒症治疗或迎来创新疗法,远大医药STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案,中国II期临床研究成功达到临床终点,有望推动脓毒症治疗迈入新纪元,建议关注远大医药[1][2] - 5月投资策略建议关注创新药及创新产业链,创新药板块步入快速放量期,CXO板块中CDMO订单增长强劲,建议关注拥有差异化创新能力和全球商业化潜力的创新药公司,以及新签订单、在手订单高增长的头部CDMO公司[3] 根据相关目录分别进行总结 脓毒症治疗或迎来创新疗法,建议关注远大医药 - 脓毒症是机体因急性感染引起的宿主反应失调所致的危及生命的器官功能障碍,发病率和病死率较高,2020年全球新发约4890万例,1100万患者死亡,约占全球总死亡人数的20%,中国成人发病数和死亡数分别约为330万和94万[2][10] - 脓毒症临床表现异质性大,诊断需确诊或疑似感染且SOFA评分较基线增加≥2分,治疗重点是控制感染、恢复灌注和器官支持,目前主要治疗方法为抗感染、液体复苏和器官损伤的功能支持,尚无针对性治疗手段,2018年提出“1小时集束化治疗”策略[12][15] - 近几十年鲜有针对脓毒症的创新药物上市,个体差异大影响治疗选择,是临床试验失败率高的主要因素[20] - 远大医药STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案,通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网逆转器官损伤,填补临床空白[28] - STC3141在中国开展的脓毒症II期临床研究进度处于全球前列,成功达到临床终点,安全性、耐受性良好,药代动力学特征符合预期,有望成为重磅炸弹级别药物[30][31][33] 新股上市跟踪 - 恒瑞医药于5月23日在港交所上市,是创新型国际化制药企业,聚焦多领域新药研发,研发投入超440亿元,建立多个技术平台,有多项创新药获批上市和在研[34] 本周行情回顾 - A股市场中,全部A股下跌0.53%,沪深300下跌0.18%,生物医药板块整体上涨1.78%,化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、医药商业、中药分别上涨3.58%、1.74%、1.42%、0.48%、1.15%、0.19%,个股涨幅居前的有三生国健等,跌幅居前的有明月镜片等[1][35] - 港股市场中,恒生指数上涨1.10%,港股医疗保健板块上涨5.57%,制药、生物科技、医疗保健设备、医疗服务分别上涨13.58%、8.30%、0.66%、1.94%,市场表现居前的有三生制药等,跌幅居前的有阿里健康等[36] 板块估值情况 - 医药生物市盈率(TTM)33.25x,全部A股(申万A股指数)市盈率18.43x,化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、医药商业、中药分板块市盈率分别为39.71x、39.51x、29.34x、33.77x、20.26x、27.52x[42] 投资策略 - 医药板块整体业绩承压,板块间分化明显,2024年创新药板块营收同比大幅提升,疫苗、ICL板块同比下滑较多,2025年一季度创新药板块仍有快速增长,疫苗、ICL、IVD表现持续低迷,CXO板块业绩回暖[46] - 建议关注创新药及创新产业链,创新药板块步入快速放量期,CXO板块中CDMO订单增长强劲,推荐关注拥有差异化创新能力和全球商业化潜力的创新药公司,以及新签订单、在手订单高增长的头部CDMO公司,2025年5月投资组合包括迈瑞医疗等多家公司[3][47] 推荐标的 - A股推荐迈瑞医疗、药明康德、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学等公司,各公司在研发、销售、市场等方面具有优势[48][49] - H股推荐康方生物、科伦博泰生物 - B、和黄医药、康诺亚 - B、三生制药、爱康医疗、远大医药等公司,各公司在创新药研发、商业化等方面有亮点[50][51][52]
医药生物周报(25年第21周):脓毒症治疗或迎来创新疗法,建议关注远大医药-20250526
国信证券· 2025-05-26 19:38
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“优于大市”[1][4] 报告的核心观点 - 本周医药板块表现强于整体市场,化学制药板块领涨;脓毒症治疗或迎来创新疗法,建议关注远大医药;5月投资策略建议关注创新药及创新产业链[1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 脓毒症治疗或迎来创新疗法,建议关注远大医药 - 脓毒症是机体因急性感染引起宿主反应失调所致危及生命的器官功能障碍,常见感染部位有肺部、腹部、泌尿生殖系统等,具有较高发病率和病死率,2020年全球新发约4890万例,1100万患者死亡,约占全球总死亡人数20%,中国成人发病数和死亡数分别约为330万和94万[2][10] - 脓毒症临床表现异质性大,诊断需确诊或疑似感染且SOFA评分较基线增加≥2分;治疗重点是控制感染、恢复灌注和器官支持,目前主要方法有抗感染、液体复苏和器官损伤功能支持,无针对性治疗手段,2018年提出“1小时集束化治疗”策略;全球市场在脓毒症重症治疗方面有极大临床未满足需求,高收入国家患者全院平均治疗费用超3.2万美元[12][15] - 近几十年鲜有针对脓毒症的创新药物上市,礼来Xigris于2011年撤市,脓毒症反应个体差异大影响治疗选择,是临床试验失败率高的主要因素[20] - 远大医药STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案,为自主开发、具全新作用机制的小分子化合物,针对炎症反应中的粒细胞,填补临床空白[28] - STC3141在中国开展的脓毒症II期临床研究进度处于全球前列,该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索临床研究,提前六个月完成全部受试者入组;研究成功达到临床终点,药物治疗组第7天SOFA评分较基线明显下降,次要终点趋势与主要终点一致,安全性、耐受性良好,药代动力学特征符合预期[30][31] - 全球年新发脓毒症约4890万例,超1/5患者死亡,精准治疗是未满足的临床需求,STC3141有望推动脓毒症治疗迈入新纪元,是潜在的重磅炸弹级别药物,建议关注远大医药[33] 新股上市跟踪 - 恒瑞医药于5月23日上市,是创新型国际化制药企业,聚焦多领域新药研发,在中国、日本等多地设立研发中心,全球研发团队超5500人,已在国内获批上市多款创新药,多项临床试验在国内外开展[34] 本周行情回顾 - A股市场中,全部A股下跌0.53%,沪深300下跌0.18%,中小板指上涨0.62%,创业板指下跌0.88%,生物医药板块整体上涨1.78%,化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、医药商业、中药分别上涨3.58%、1.74%、1.42%、0.48%、1.15%、0.19%;涨幅居前的个股有三生国健、海辰药业等,跌幅居前的有明月镜片、倍益康等[35] - 港股市场中,恒生指数上涨1.10%,港股医疗保健板块上涨5.57%,制药、生物科技、医疗保健设备、医疗服务分别上涨13.58%、8.30%、0.66%、1.94%;表现居前的有三生制药、欧康维视生物 - B等,跌幅居前的有阿里健康、巨子生物等[36] 板块估值情况 - 医药生物市盈率(TTM)33.25x,全部A股(申万A股指数)市盈率18.43x;分板块来看,化学制药39.71x,生物制品39.51x,医疗服务29.34x,医疗器械33.77x,医药商业20.26x,中药27.52x[42] 投资策略 - 医药板块整体业绩承压,板块间分化明显,2024年创新药板块营收同比大幅提升,疫苗、ICL板块同比下滑较多,2025年一季度创新药板块(剔除大额授权收入后)仍快速增长,疫苗、ICL、IVD表现持续低迷,CXO板块业绩回暖[46] - 建议关注创新药及创新产业链,创新药板块步入快速放量期,CXO板块中CDMO订单增长强劲;推荐关注拥有差异化创新能力、产品具备全球商业化潜力的创新药公司,以及新签订单、在手订单高增长的头部CDMO公司;2025年5月投资组合包括A股的迈瑞医疗、药明康德等,H股的康方生物、科伦博泰生物 - B等[47] 推荐标的 - 迈瑞医疗是国产医疗器械龙头,研发和销售实力强,国际化布局成果显著,受益于国内医疗新基建和产品迭代升级,种子业务高速放量,“三瑞”数智化方案引领转型升级[48] - 药明康德是新药研发全产业链服务平台,“一体化、端到端”服务能满足客户多元化需求,有望受益于全球新药研发外包服务市场发展[48] - 新产业是化学发光免疫分析领域龙头,技术、生产和销售优势明显,装机基础带动试剂销售,促进进口替代,国际化和平台化布局开启新成长曲线[48] - 惠泰医疗专注电生理和介入类医疗器械,品种齐全、规模领先,迈瑞医疗成为控股股东后有望全方位赋能,巩固心血管领域领先地位[48] - 开立医疗是“超声 + 软镜”行业领军企业,超声业务成熟,软镜国内市占率第三,新业务成长可期[49] - 澳华内镜是国产软镜设备龙头,旗舰产品AQ - 300性能媲美进口产品,市场推广顺利,有望带动收入和盈利能力提升[49] - 艾德生物是肿瘤精准诊断领域龙头,产品线布局领先,构建全方位伴随诊断产品体系,销售壁垒强,产品出海打开中长期发展空间[49] - 爱博医疗是国内首家自主开发高端屈光性人工晶状体的厂家,角膜塑形镜获批,隐形眼镜快速放量,在研管线丰富,平台化和国际化发展潜力大[49] - 金域医学基于自主研发和产学研一体化,推出多项创新项目,高端技术平台完善和“医检4.0”数字化转型驱动盈利能力提升[49] - 康方生物是专注创新的双抗龙头,在研管线丰富,依沃西验证潜力,卡度尼利与依沃西已实现国内商业化,有望成重磅品种[50] - 科伦博泰生物 - B的ADC产品早期临床数据优秀,研发进度领先,与默沙东合作利于全球商业化,未来2 - 3年营收源于首付款和里程碑付款,产品销售2025年后放量[50] - 和黄医药是商业化阶段的创新型生物医药公司,专注癌症及免疫性疾病疗法,呋喹替尼在美国获批上市后放量,赛沃替尼有望递交上市申请,索乐匹尼布预计2025年获批上市[51] - 康诺亚 - B的司普奇拜单抗是首个获批上市的国产IL4R单抗,三个适应症均有可能通过2025年国谈进入医保[51] - 三生制药是生物制药领军企业,在多领域药物有研发、销售经验[51] - 远大医药加速创新转型,在多个板块构建管线,期待钇[90Y]微球注射液销售放量,RDC和脓毒症里程碑兑现[51] - 爱康医疗是人工关节领域龙头,产品线齐全,借助集采提升市场份额,加速进口替代,骨生物材料和数字化骨科成新增长点[52]
新药周观点:脓毒症治疗迎来新突破,远大医药STC3141中国2期成功
国投证券· 2025-05-19 00:15
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025 年 5 月 12 - 16 日新药板块有涨有跌,脓毒症治疗因远大医药 STC3141 中国 2 期成功迎来新突破,本周国内新药上市和临床申请有相应获批与受理情况,国内外市场有重点关注事件 [1][2][4][5][11][12] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 5 月 12 - 16 日,新药板块涨幅前 5 企业为君圣泰(19.78%)、德琪医药(18.34%)、嘉和生物(14.48%)、科济药业(14.46%)、复宏汉霖(12.34%);跌幅前 5 企业为歌礼制药( - 17.10%)、康宁杰瑞( - 8.72%)、云顶新耀( - 7.77%)、泽璟制药( - 7.18%)、创胜集团( - 6.96%) [1][15] 本周新药行业重点分析 脓毒症 - 因感染引起宿主反应失调,导致危及生命的器官功能损害,可能进展为感染性休克,症状不具特异性,病因多样,有多种风险因素和并发症 [20] 流行病学 - 2017 年中国有 2931827 例脓毒症患者,死亡 709315 例,标准化发病率为 214.8/10 万人口,病死率为 43.3/10 万人口;2020 年全国 44 所医院 ICU 脓毒症发病率为 20.6%;2017 年全球约 4890 万例脓毒症病例和 1100 万例死亡病例,约占全球死亡人数 20%,2020 年全球院内发病率为 189/10 万人年,病死率约 26.7% [21] 当前疗法 - 以对症治疗为主,包括药物治疗(抗生素、静脉输液、血管加压药等)、支持性护理(输氧、呼吸机、透析等)、外科手术(消除感染源) [23][24][25] 在研疗法 - 新药开发难度高,多个创新药疗法临床研究失败或不及预期,但也有部分如远大医药 STC - 3141 等展现积极疗效 [26][30] 市场空间 - 2023 年全球脓毒症治疗药市场规模约 34.8 亿美元,预计 2034 年达 73.6 亿美元,2024 - 2034 年 CAGR 为 7.05%,若有变革性创新疗法获批上市,市场规模有望急剧扩增 [34] 远大医药 STC3141 - 自主开发的小分子化合物,通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网逆转器官损伤;中国 2 期临床研究入组 180 名脓毒症患者,结果显示药物治疗组第 7 天 SOFA 评分较基线明显下降,高剂量组降幅大于安慰剂组,次要终点趋势与主要终点一致,安全性、耐受性和药代动力学特征符合预期;临床前研究表明其能保护内皮细胞、器官、血流中细胞免受组蛋白损伤,抑制败血症 [3][35][38][39][42][43][48][49] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内无新药或新适应症上市申请获批准,有 8 个新药或新适应症上市申请获受理 [4][52] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有 40 个新药临床申请获批准,有 30 个新药临床申请获受理 [5][54] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 5 月 15 日,百济神州启动 BTK 靶向蛋白降解药物 BGB - 16673 与匹妥布替尼 III 期头对头对照临床试验,用于复发/难治性 CLL 或 SLL 患者;5 月 16 日,科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗新适应症申请拟被纳入优先审评;5 月 12 日,泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片新适应症上市申请获受理 [11] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 5 月 14 日,艾伯维靶向 c - Met 的 ADC 药物 Telisotuzumab Vedotin 获 FDA 批准;GSK 以 20 亿美元收购 Boston Pharmaceuticals 的 FGF21 长效类似物;诺和诺德与 Septerna 达成超 22 亿美元合作开发代谢疾病口服小分子药物 [12]
新药周观点:脓毒症治疗迎来新突破,远大医药STC3141中国2期成功-20250518
国投证券· 2025-05-18 17:31
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025 年 5 月 12 - 16 日新药板块有涨有跌,脓毒症治疗因远大医药 STC3141 中国 2 期成功迎来新突破,本周国内新药上市和临床申请有相应获批与受理情况,国内外市场有重点关注事件 [1][2][4][5][11][12] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 5 月 12 - 16 日,新药板块涨幅前 5 企业为君圣泰(19.78%)、德琪医药(18.34%)、嘉和生物(14.48%)、科济药业(14.46%)、复宏汉霖(12.34%);跌幅前 5 企业为歌礼制药( - 17.10%)、康宁杰瑞( - 8.72%)、云顶新耀( - 7.77%)、泽璟制药( - 7.18%)、创胜集团( - 6.96%) [1][15] 本周新药行业重点分析 脓毒症 - 因感染引起宿主反应失调,导致危及生命的器官功能损害,可能进展为感染性休克,症状不具特异性,病因多样,有多种风险因素和并发症 [20] 流行病学 - 2017 年中国有 2931827 例脓毒症患者,相关死亡 709315 例,标准化发病率为 214.8/10 万人口,病死率为 43.3/10 万人口;2020 年全国 44 所医院 ICU 脓毒症发病率为 20.6%;2017 年全球估计有 4890 万例脓毒症病例和 1100 万例死亡病例,约占全球所有死亡人数的 20%,2020 年全球脓毒症院内发病率为 189/10 万人年,病死率约为 26.7% [21] 当前疗法 - 以对症治疗为主,包括药物治疗(抗生素、静脉输液、血管加压药等)、支持性护理(输氧、使用呼吸机、透析等)、外科手术(消除感染源) [23][24][25] 在研疗法 - 新药开发难度高,多个创新药疗法临床研究失败或不及预期,但也有部分如远大医药 STC - 3141 等初步展现积极疗效 [26][30] 市场空间 - 2023 年全球脓毒症治疗药市场规模约 34.8 亿美元,预计 2034 年达 73.6 亿美元,2024 - 2034 期间年复合增长率为 7.05%,若有变革性创新疗法获批上市,市场规模有望急剧扩增 [34] 远大医药 STC3141 - 自主开发的小分子化合物,通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网逆转器官损伤;中国 2 期临床研究入组 180 名患者,结果显示药物治疗组第 7 天 SOFA 评分较基线明显下降,高剂量组降幅大于安慰剂组,次要终点趋势与主要终点一致,安全性、耐受性良好,药代动力学特征符合预期;临床前研究表明其能保护内皮细胞、器官、血流中细胞免受组蛋白损伤,抑制败血症 [3][35][38][39][42][43][48][49] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内无新药或新适应症上市申请获批准,有 8 个新药或新适应症上市申请获受理,涉及那米司特片、吡洛西利片等多种药品 [4][52] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有 40 个新药临床申请获批准,涉及 FWD1802 片、注射用 AX - 023 等;有 30 个新药临床申请获受理,涉及 ABO2102 注射剂、GB261 注射液等 [5][54] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 5 月 15 日,百济神州启动 BTK 靶向蛋白降解药物 BGB - 16673 与匹妥布替尼的 III 期头对头对照临床试验;5 月 16 日,科伦博泰开发的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症申请拟被纳入优先审评;5 月 12 日,泽璟制药自主研发的 1 类创新药盐酸吉卡昔替尼片新适应症上市申请获受理 [11] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 5 月 14 日,艾伯维靶向 c - Met 的 ADC 药物 Telisotuzumab Vedotin 获 FDA 批准;GSK 以 20 亿美元收购 Boston Pharmaceuticals 的 FGF21 长效类似物 efimosfermin alfa;诺和诺德与 Septerna 达成超 22 亿美元合作开发代谢疾病口服小分子药物 [12]
中金:维持远大医药(00512)“跑赢行业”评级 升目标价至8港元
智通财经网· 2025-05-08 09:41
公司财务预测与估值 - 维持远大医药2025年/2026年归母净利润预测21.31亿元/22.35亿元不变 [1] - 当前股价对应2025年/2026年11.3倍/10.8倍市盈率 [1] - 上调目标价11.1%至8港币,对应2025年/2026年13.3倍/12.7倍市盈率,较当前股价有17.8%上行空间 [1] 脓毒症市场概况 - 全球每年新发脓毒症约4,900万例,超1/5患者死亡,占全球总死亡人数20% [2] - 中国重症监护病房脓毒症发生率20.6-50.8%,约1/3患者发生院内死亡 [2] - 高收入国家脓毒症患者全院平均治疗费用超3.2万美元,目前缺乏针对性治疗手段 [2] STC3141临床试验进展 - STC3141为全球首个以重建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 [3] - II期试验入组180名患者,高剂量组第7天SOFA评分降幅显著优于安慰剂组,达到主要终点 [3] - 次要终点趋势与主要终点一致,药物安全性及耐受性良好 [3] 产品商业化潜力 - STC3141差异化机制有望填补脓毒症临床治疗空白 [4] - 与公司现有呼吸及危重症急救管线形成协同效应 [4]