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氟比洛芬贴剂
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盘龙药业氟比洛芬贴剂获批临床试验 有望实现进口替代
金融界· 2026-02-03 17:45
公司核心产品研发进展 - 公司核心在研产品氟比洛芬贴剂于2月2日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的氟比洛芬贴剂由日本大正制药株式会社研发,于1998年7月在日本率先获批上市[1] - 该产品原研药目前尚未在中国上市,公司获批产品的注册分类为化学药品3类,属于具有临床价值的进口替代类产品[1] 产品技术特点与适应症 - 该氟比洛芬贴剂采用控释膜缓释设计,具有载药量大、刺激性低、不易引起皮肤过敏等特点[1] - 产品尤其适用于慢性期疼痛疾病患者,以及对贴剂伸缩性、高粘附性有更高需求的用药场景[1] - 产品主要用于骨关节炎、肩关节周围炎、腱炎及腱鞘炎、肱骨外上髁炎(网球肘等)、肌肉痛以及外伤后肿胀疼痛等病症的镇痛、消炎治疗[1] 市场前景与竞争格局 - 氟比洛芬类外用制剂在中国市场拥有广阔空间,目前同类产品为氟比洛芬凝胶贴膏[2] - 数据显示,2024年氟比洛芬凝胶贴膏在全终端医院销售额为28.39亿元,2025年前三季度销售额为23.50亿元[2] - 公司推进的氟比洛芬贴剂原研未在中国上市,一旦临床试验顺利完成并上市,有望凭借技术优势抢占市场份额,形成差异化竞争格局[2] 公司战略与产品协同 - 如该研发项目进展顺利,将有效丰富公司在骨骼肌肉领域的产品组合[2] - 该产品将与公司核心品种在治疗领域、终端渠道、目标客户群体形成协同互补[2] - 该产品将进一步完善公司“内服+外用”的骨科产品解决方案,有利于夯实品牌和市场壁垒[2]
陕西盘龙药业集团股份有限公司关于 公司获得药物临床试验批准通知书的公告
证券日报· 2026-02-03 14:41
核心观点 - 公司收到氟比洛芬贴剂的药物临床试验批件,同意开展临床试验 [1] 药品基本情况 - 产品名称为氟比洛芬贴剂,注册分类为化学药品3类 [1] - 该产品由日本大正制药株式会社研发,于1998年7月23日在日本获批上市 [1] - 原研产品尚未在中国国内上市 [1] - 产品规格为每贴含氟比洛芬40mg(面积10cm×14cm,含膏量1.68g/140cm²) [1] 产品技术特点与市场情况 - 产品采用控释膜缓释设计,具有载药量大、刺激性低、不易引起皮肤过敏等特点 [2] - 产品尤其适用于转入慢性期的疼痛疾病和对贴剂的伸缩性、高粘附性有更高需求的用药场景 [2] - 中国市场上同类产品为氟比洛芬凝胶贴膏 [2] - 2024年氟比洛芬凝胶贴膏在全终端医院销售额为28.39亿元 [2] - 2025年前三季度,氟比洛芬凝胶贴膏的销售额为23.50亿元 [2] 对公司的影响 - 如研发项目进展顺利,将有效丰富公司在骨骼肌肉领域的产品组合 [3] - 该产品将与公司核心品种在治疗领域、终端渠道、目标客户群体形成协同互补 [3] - 该产品有助于进一步完善公司“内服+外用”的骨科产品解决方案,有利于夯实品牌和市场壁垒 [3]
2月2日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-02 18:16
重大合同与订单 - 远东股份子公司2026年1月中标并签订总金额达30.75亿元的合同订单 涉及绿色建筑线缆、智能制造线缆、智能电网线缆、储能系统等多种产品 [1] - 重庆建工联合体中标滨州奇沃生态循环产业园项目 中标价6.73亿元 其中公司承建部分约6.68亿元 项目工期750日历天 [21] - 重庆建工中标临沂罗庄美华中医医院工程项目 中标价4.46亿元 项目工期750日历天 [21] 产品研发与注册获批 - 亿帆医药全资子公司获得维生素K1注射液药品注册证书 规格为1ml:10mg 适用人群为成人及1岁以上儿童 [2] - 盘龙药业氟比洛芬贴剂获准开展临床试验 该产品为化学药品3类 原研尚未在国内上市 采用控释膜缓释设计 [6] - 恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合疗法的生物制品许可申请获FDA受理 FDA目标审评日期为2026年7月23日 [13] - 中国医药子公司获得达比加群酯胶囊药品注册证书 该药品原料和制剂项目累计投入约2800万元 [16] - 微电生理一次性使用心腔内超声成像导管取得医疗器械注册证 具备“超声成像+磁定位+三维建模”复合功能 [31] - 葵花药业子公司“易活牌益生菌粉”保健食品注册申请获受理 产品有助于增强免疫力和润肠通便 [32] - 长春高新子公司GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理 该药物拟用于特发性身材矮小的治疗 [23] 项目投产与运营 - 粤电力A控股子公司茂名博贺电厂4号机组并网投产 项目两台1000MW机组全面建成投产 总投资74.84亿元 预计年发电量86亿千瓦时 [4] - 维远股份25万吨/年电解液溶剂项目已投产 打通“丙烷脱氢-环氧丙烷-电解液溶剂”全产业链 增加多种电子级碳酸酯产品产能 [12] 业绩表现 - 联芸科技2025年实现营业总收入13.31亿元 同比增长13.42% 归属于母公司所有者的净利润1.42亿元 同比增长20.36% [7] - 上海谊众2025年度营业总收入3.17亿元 同比增长82.72% 归属于母公司所有者的净利润6413.20万元 同比增长819.42% [22] - 上汽集团2026年1月新能源汽车销量85374辆 同比增长39.73% 整车总销量32.74万辆 同比增长23.94% [28] 运营数据 - 广州港预计2026年1月份完成集装箱吞吐量243.8万标准箱 同比增长14.5% 预计完成货物吞吐量5078.2万吨 同比增长12.7% [30] 公司资本运作与治理 - 博汇科技选举郭忠武为新任董事长 原董事长孙传明因个人原因辞职 [5] - 依依股份将回购股份价格上限由25.39元/股调整为40元/股 因权益分派 生效后价格上限将调整为39.78元/股 [11] - 歌尔股份截至2月2日已累计回购股份4054.81万股 占总股本1.14% 支付金额11.08亿元 [15] - 石基信息因财务资料过期 发行股份购买资产的交易被深交所中止审核 [17] - 中威电子控股股东变更为新乡硅步科技 实际控制人变更为付英波先生 [18][19] - 宁波海运董事长董军因工作变动辞去董事长及董事等所有职务 [29] 对外投资与产业布局 - 中兴通讯拟出资1.17亿元认购建兴湛卢基金份额 该基金规模3亿元 拟投资于新一代信息技术、新能源、人工智能、先进制造领域 [9][10] - 国能日新拟增加对参股公司萨纳斯智维的投资 投资金额共计1762.5万元 交易完成后持股比例由20%增至31% 并将其纳入合并报表范围 [14] - 苏文电能全资子公司认缴出资500万元参与设立产业基金 该基金认缴出资总额为6850万元 [26] 政府补助与行业认可 - *ST松发下属公司收到与资产相关的政府补助资金共计2亿元 [8] - 太阳能全资子公司牵头团队入围工信部“光伏组件层压件绿色高效分离成套技术与装备”重大环保技术装备创新任务揭榜挂帅单位名单 [20] 风险与不确定性提示 - 万丰股份发布风险提示 称分散染料等产品价格未来预计变动幅度及其持续性存在不确定性 预期收益存在不确定性 [3] - ST开元预计2025年度经审计的期末净资产为负值 公司股票交易可能被实施退市风险警示 [27] - 长飞光纤发布异动公告 称当前全球光纤光缆行业市场环境正常 产品单价波动对未来业绩的影响需综合判断 数据中心相关产品占需求总量比例较小 [25] 违规处罚 - 鼎信通讯董事兼副总经理袁志双因涉嫌短线交易公司股票被证监会拟处以警告及12万元罚款 [24]
盘龙药业(002864.SZ):获得药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2026-02-02 17:46
公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意氟比洛芬贴剂开展临床试验 [1] - 获批临床的产品采用控释膜缓释设计,具有载药量大、刺激性低、不易引起皮肤过敏等特点 [1] - 该产品尤其适用于转入慢性期的疼痛疾病和对贴剂的伸缩性和高粘附性有更高需求的用药场景 [1] 产品背景与定位 - 氟比洛芬贴剂由日本大正制药株式会社研发,于1998年7月23日在日本获批上市 [1] - 适应症为骨关节炎、肩关节周围炎、腱炎及腱鞘炎、腱周炎、肱骨外上髁炎(如网球肘等)、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛的镇痛、消炎 [1] - 该产品原研尚未在国内上市,注册分类为化学药品3类 [1] 战略意义与协同效应 - 如该研发项目进展顺利,将有效丰富公司在骨骼肌肉领域的产品组合 [1] - 该产品将与公司核心品种在治疗领域、终端渠道、目标客户群体形成协同互补 [1] - 该产品将进一步完善公司“内服+外用”的骨科产品解决方案,有利于夯实品牌和市场壁垒 [1]
盘龙药业:氟比洛芬贴剂获准开展临床试验
智通财经· 2026-02-02 17:41
公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 公司获准开展氟比洛芬贴剂的临床试验[1] - 临床试验相关适应症为骨关节炎、肩关节周围炎、腱炎及腱鞘炎、腱周炎、肱骨外上髁炎(如网球肘等)、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛的镇痛和消炎[1] 产品管线 - 公司产品管线中新增一款名为氟比洛芬贴剂的在研产品[1] - 该在研产品为外用贴剂剂型[1]
盘龙药业(002864.SZ):氟比洛芬贴剂获准开展临床试验
智通财经网· 2026-02-02 17:41
公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获准开展临床试验的药物为氟比洛芬贴剂[1] - 该药物临床试验的适应症为多种疾病的镇痛和消炎,包括骨关节炎、肩关节周围炎、腱炎及腱鞘炎、腱周炎、肱骨外上髁炎(如网球肘等)、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛[1] 产品管线与市场潜力 - 氟比洛芬贴剂针对的是肌肉骨骼系统疼痛及炎症治疗领域[1] - 该产品适应症覆盖了骨关节炎、软组织炎症及外伤疼痛等多个常见病痛领域[1]
盘龙药业:氟比洛芬贴剂开展临床试验获同意
金融界· 2026-02-02 17:34
公司研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意氟比洛芬贴剂开展临床试验 [1] - 本次获批临床的产品采用控释膜缓释设计,具有载药量大、刺激性低、不易引起皮肤过敏等特点 [1] - 该产品尤其适用于转入慢性期的疼痛疾病和对贴剂的伸缩性和高粘附性有更高需求的用药场景 [1] 产品背景与定位 - 该产品是由日本大正制药株式会社研发,于1998年7月23日在日本获批上市 [1] - 适应症为骨关节炎、肩关节周围炎、腱炎及腱鞘炎、腱周炎、肱骨外上髁炎(如网球肘等)、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛的镇痛、消炎 [1] - 本项目原研产品尚未在国内上市,注册分类为化学药品3类 [1]
九典制药(300705) - 300705九典制药投资者关系管理信息20250514
2025-05-14 22:56
会议基本信息 - 会议时间为 2025 年 5 月 14 日下午 2:00 - 3:30,地点在公司会议室,接待人员为副总经理兼董事会秘书曾蕾,参与的机构投资者代表共 9 人,来自国泰海通证券等多家机构 [2] 公司战略规划 - 未来战略聚焦三大领域,包括拓展销售渠道、加大院外市场渗透并提升品牌影响力,持续加大研发力度推动新产品开发,优化生产流程强化成本控制 [2] 销售相关 - 公司将通过拓展院外市场、优化营销模式降低销售费用 [2] - 公司强化院内销售同时拓展院外市场,制定新销售策略,加大院外资源投入,打造“久悦”贴膏品牌 [3] 产品上市节奏 - 2025 年预计获批利多卡因凝胶贴膏等 4 种贴膏类产品,2026 年预计获批酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂 [4] 产品特性 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏均为外用非甾体抗炎药,有含水量高、亲肤性好、不易过敏的剂型优势,但有效成分和作用机制不同,前者载药量 100mg/贴,适应症更广,后者分子量小、药物渗透性更好、作用更全面 [5] 市场竞争 - 洛索洛芬凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏在终端市场推广时互为补充,不会相互抢占市场 [7] 产品价格 - 随着药品集中带量采购政策推开,药品价格下降是行业趋势,公司需调整策略增强核心竞争力 [8] 收并购方向 - 公司收并购关注契合自身发展战略的标的,结合市场需求等因素寻找有潜力的并购对象 [9] 原辅料投入 - 公司坚持“制剂 + 原料药 + 药用辅料”一体化发展战略,建立完整生产体系,自主生产原料药和关键辅料以控制成本 [10] 业绩预期 - 2025 年度公司营业收入和扣非净利润预计同比增长 10 - 20% [11][12]