该药品为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。截至本公告日期(即2025年12月12日，下同)，该药品已于 中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市，其 中中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES- SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC);此外，该药品相关适应症已获美 国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定，且该药品用于联合化疗新辅 助/辅助治疗胃癌已于2025年11月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序;另有以该药品为 核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验，覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌 和胃癌等适应症。 复星医药（600196）(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公 司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液(中国境内1商品名：汉斯状;以下简称"该药品")新增适应症(即联 合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者)的药品注册申请 获 ...

板块市场表现 - 港股创新药板块整体强势上涨，翰森制药、恒瑞医药、三生制药涨幅均超过6% [1] - 恒生港股通创新药指数上涨3.2%，中证港股通医药卫生综合指数上涨2.9% [1] 上涨驱动因素 - 市场对美联储12月降息的预期重新升温，带动全球创新药资产情绪修复 [1] - 产业内部进展积极，例如复宏汉霖汉斯状胃癌新辅助治疗获CDE突破性疗法认定，本土创新效率持续验证 [1] - 国际化进程加速，全球药企对前沿技术管线争夺白热化，为中国创新药出海提供估值锚 [1] 长期展望与估值 - 美联储宽松方向明确，叠加12月商保目录落地预期，创新药板块有望迎来流动性改善与政策催化的双击机会 [1] - 当前板块估值仍处于历史中低位，配置性价比凸显 [1] 相关指数与投资工具 - 恒生港股通创新药指数是首批"纯度"达100%的创新药指数，精准汇聚港股创新药领军企业 [1] - 中证港股通医药卫生综合指数选取市值较大的50只医药卫生行业上市公司，覆盖创新药、医疗器械等领域 [1] - 恒生创新药ETF（159316）和港股通医药ETF（513200）分别跟踪上述指数，可作为布局医药产业的工具 [1]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液（汉斯状®）用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌（GCneo）已被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 该药品为创新型抗PD-1单抗 [1] - 截至2025年11月20日，该药品已在中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市 [1] 药品市场与适应症 - 在中国境内，斯鲁利单抗注射液已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [1] - 该药品相关适应症已获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定 [1] - 另有以该药品为核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验，覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司上海复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液（汉斯状）用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 截至公告日期，全球范围内尚无靶向PD-1的单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗 [1] 产品市场前景 - 该药品获纳入突破性治疗药物程序，有望加速其相关适应症于中国境内的审评与上市进程 [1]

资产处置与交易结构 - 公司控股子公司复星医药产业拟筹划转让上海克隆100%股权，交易对价不超过12.56亿元 [2] - 交易采用复杂设计：先设立基金，再转让资产 复星医药产业作为有限合伙人现金出资5460万元，与弘毅天津、中汇人寿共同设立专项基金，持有9.98%财产份额，随后向该基金转让上海克隆100%股权及债权 [3] - 上海克隆核心资产为位于上海市徐汇区的工业用地物业，宗地面积1万9944平方米，建筑面积4万5238.55平方米 [3] - 截至2025年上半年，公司已签约处置项目总额超20亿元，目标为补充现金流，为创新药转型续航 [2] 财务状况与偿债压力 - 2025年中报显示公司短期债务压力巨大，短期借款178.62亿元，一年内到期的非流动负债47.84亿元，短期债务合计226.46亿元，远超货币资金129.59亿元，短期偿债缺口达96.87亿元 [5] - 公司有息负债总额为369.94亿元，其中短期债务占比达61%，长期债务占39%，资产负债率达到49.24% [7] - 公司资产负债率高于A股医药上市公司平均的40%，已接近50%的行业警戒线 [7] - 上半年财务费用达6.4亿元，占扣非净利润的三分之二，为公司上市以来半年度财务费用最大值 [5] - 经营活动现金净流入21.34亿元，无法覆盖短期债务，现金覆盖倍数仅约0.12倍，远低于安全水平 [8] 经营业绩与利润构成 - 2025年上半年公司营收195.14亿元，同比下降4.63%；归母净利润17.02亿元，同比增长38.96% [10] - 利润增长主要依赖非经常性收益，上半年通过出售资产获得94.91亿元资产处置收益，相比去年同期几乎翻倍 [12] - 真实反映公司经营情况的扣非净利润为9.61亿元，同比下降23.39% [12] - 投资收益达8.2亿元，占净利润35%，主要来自减持联营企业股权，属于不可持续的短期收益 [12] 创新药业务表现 - 创新药营收增速低于行业头部水平，核心产品"汉斯状"（PD-1）2025年上半年营收约12亿元，同比增长15%；"奕凯达"（CAR-T）营收约3.5亿元，同比增长20% [13] - 对比同行，百济神州替雷利珠单抗增速为28%，信达生物信迪利单抗增速为22% [13] - 创新药营收占比约25%，低于恒瑞医药的35% [14] - 2025年上半年研发投入占比为12.8%，未达到专家认为创新药企合理负债区间（40%-50%）所需满足的"研发投入占比≥15%"标准 [9]

资产处置与交易结构 - 公司控股子公司复星医药产业拟筹划转让上海克隆100%股权，交易对价不超过12.56亿元[3] - 交易采用复杂设计，先设立专项基金，复星医药产业作为有限合伙人现金出资5460万元，持有9.98%财产份额，再向该基金转让上海克隆100%股权及债权[3] - 上海克隆核心资产为位于上海市徐汇区的工业用地物业，宗地面积1万9944平方米，建筑面积4万5238.55平方米[3] - 截至2025年上半年，公司已签约处置项目总额超20亿元，目标为补充现金流，为创新药转型续航[3] 财务状况与偿债压力 - 2025年中报显示公司短期债务合计226.46亿元，远超货币资金129.59亿元，短期偿债缺口达96.87亿元[4] - 上半年财务费用达6.4亿元，占扣非净利润的三分之二，为公司上市以来半年度财务费用最大值[4] - 公司有息负债为369.94亿元，其中短期债务占比达61%，长期债务占39%[6] - 公司资产负债率达到49.24%，高于A股医药上市公司平均的40%[7] - 经营活动现金净流入21.34亿元，无法覆盖短期债务，现金覆盖倍数仅约0.12倍，远低于安全水平[8] 业绩表现与利润构成 - 2025年上半年公司营收195.14亿元，同比下降4.63%，归母净利润17.02亿元，同比增长38.96%[11] - 利润增长主要依赖投资收益，上半年通过出售资产获得94.91亿元资产处置收益，相比去年同期几乎翻倍[13] - 扣非净利润9.61亿元，同比下降23.39%，反映核心业务承压[14] - 投资收益达8.2亿元，占净利润35%，主要来自减持联营企业股权，属于不可持续的短期收益[14] 创新药业务表现 - 创新药“汉斯状”2025年上半年营收约12亿元，同比增长15%，“奕凯达”营收约3.5亿元，同比增长20%[14] - 创新药增速低于行业头部水平，如百济神州替雷利珠单抗增速为28%，信达生物信迪利单抗增速为22%[14] - 创新药营收占比约25%，低于恒瑞医药的35%[15] - 2025年上半年研发投入占比为12.8%，未达到专家认为创新药企合理的15%标准[9] 核心风险与挑战 - 公司负债情况呈现高杠杆、短债务特征，流动性压力较大，抗风险能力受到考验[8] - 高负债背景可能限制研发投入、制约市场拓展，甚至引发流动性风险[8] - 高毛利创新药尚未形成规模效应，净利润增长仍依赖短期投资收益，利润结构难以支撑长期发展[15]

资产处置与交易结构 - 公司控股子公司复星医药产业拟筹划转让上海克隆100%股权，交易对价不超过12.56亿元 [2] - 交易采用先设立基金再转让资产的复杂设计，复星医药产业作为有限合伙人现金出资5460万元，与弘毅天津、中汇人寿共同设立专项基金，持有9.98%财产份额 [2] - 上海克隆核心资产为位于上海市徐汇区的工业用地物业，宗地面积1万9944平方米，建筑面积4万5238.55平方米 [2] - 截至2025年上半年，公司已签约处置项目总额超20亿元，目标为补充现金流，为创新药转型续航 [2] 财务状况与偿债压力 - 2025年中报显示公司短期借款178.62亿元，一年内到期的非流动负债47.84亿元，短期债务合计226.46亿元，远超货币资金129.59亿元，短期偿债缺口达96.87亿元 [3] - 上半年财务费用达6.4亿元，占扣非净利润的三分之二，为公司上市以来半年度财务费用最大值 [3] - 公司有息负债为369.94亿元，其中短期债务占比达61%（178.62亿元+47.84亿元），长期债务占39%（110.95亿元+5.00亿元） [5] - 公司资产负债率达到49.24%，高于A股医药上市公司平均的40%，接近50%的行业警戒线 [6] - 经营活动现金净流入21.34亿元，无法覆盖短期债务，现金覆盖倍数仅约0.12倍，远低于安全水平 [7] 经营业绩表现 - 2025年上半年公司营收195.14亿元，同比下降4.63%；归母净利润17.02亿元，同比增长38.96% [9] - 利润增长主要依赖投资收益，上半年通过出售资产获得94.91亿元资产处置收益，相比去年同期几乎翻倍 [11] - 扣非净利润9.61亿元，同比下降23.39%，反映核心业务承压 [12] - 投资收益达8.2亿元，占净利润35%，主要来自减持联营企业股权，属于不可持续的短期收益 [12] 创新药业务分析 - 创新药产品“汉斯状”（PD-1）2025年上半年营收约12亿元，同比增长15%；“奕凯达”（CAR-T）营收约3.5亿元，同比增长20% [12] - 创新药增速低于行业头部水平，如百济神州替雷利珠单抗增速为28%，信达生物信迪利单抗增速为22% [12] - 创新药营收占比约25%，低于恒瑞医药的35% [13] - 公司2025年上半年研发投入占比为12.8%，未达到专家认为创新药企应满足的“研发投入占比≥15%”标准 [8]

核心财务表现 - 营业收入195.14亿元人民币 同比微降4.63% [2][3] - 归母净利润17.02亿元人民币 同比增长38.96% [2][3] - 扣非归母净利润9.61亿元人民币 同比减少23.39% [2][3] - 经营活动现金流量净额21.34亿元人民币 同比增长11.9% [3] 业务板块表现 - 制药业务收入139.01亿元人民币 同比下降5.29% [6] - 创新药收入超43亿元人民币 同比增长14.26% [6] - 海外营业收入54.78亿元人民币 占总营收28.07% [10] 研发与创新布局 - 研发投入25.84亿元人民币 [7] - 三大研发主体分别聚焦抗体/ADC（复宏汉霖）、小分子（全球研发中心）、细胞治疗（复星凯瑞） [7] - 通过设立核药平台企业成都星睿菁烜布局诊疗一体化核药赛道 [8] 国际化战略进展 - 控股子公司复宏汉霖海外产品利润同比超2倍增长 [9] - 海外商业化团队规模超1000人 覆盖美国/非洲/东盟/中东等市场 [10] - 通过本地化注册与合作推动创新药在中东/东南亚/南美落地 [10] 资产结构优化 - 2025年签约处置非核心资产总额超20亿元人民币 [11] - 1.24亿美元转让和睦家相关股权完成交割 [11] - 超3200万美元出售NATR公司股权 [11] - 增持复宏汉霖股权至63.43% [12] 行业与战略定位 - 医药行业进入新发展阶段 需向源头创新2.0版本升级 [5] - 坚持"4IN战略"（创新/国际化/整合/智能化） 加速创新与全球化进程 [6] - 通过首仿/高难度剂型/me-better创新应对集采周期影响 [6]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入195.14亿元 同比下降4.63% [1][2] - 归母净利润17.02亿元 同比增长38.96% [1][2] - 扣非归母净利润9.61亿元 同比下降23.39% [1][2] - 经营活动现金流量净额21.34亿元 同比增长11.9% [2] 业务板块表现 - 制药业务收入139.01亿元 同比下降5.29% 受集采续标及地方集采开展影响 [4] - 创新药收入超43亿元 同比增长14.26% [4] - 海外营业收入54.78亿元 占总营收比例28.07% [8] 研发创新布局 - 上半年研发投入25.84亿元 [5] - 三大研发主体：复宏汉霖聚焦抗体/ADC领域 全球研发中心聚焦小分子 复星凯瑞聚焦细胞治疗 [5] - 通过设立成都星睿菁烜生物科技布局核药赛道 围绕泛肿瘤领域开发诊疗一体化产品 [6] 国际化战略进展 - 海外商业化团队规模超1000人 覆盖美国/非洲市场 并向东盟/中东等新兴市场拓展 [8] - 复宏汉霖海外产品利润同比实现超2倍突破增长 主要受益美国市场销售放量 [7] - 公司计划通过合作与本地化注册结合方式推动创新药在中东/东南亚/南美等市场落地 [8] 资产结构优化 - 2025年以来签约处置非核心资产总额超20亿元 [9] - 包括以1.24亿美元转让Unicorn II Holdings Limited股权 以及以超3200万美元出售NATR股权 [9] - 同时增持复宏汉霖股份 持股比例从59.56%提升至63.43% [10] 战略方向 - 持续聚焦"4 IN战略"（创新/国际化/整合/智能化）且进程将加快 [4] - 强调创新药品研发效率/上市速度/销售达成是决定未来成长性关键因素 [5] - 对无法在细分市场成为领先者或商业可持续性面临挑战的企业将持续整合 [9]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入195.14亿元同比微降 归母净利润17.02亿元同比增长38.96% 扣非归母净利润9.61亿元同比减少23.39% [1] - 制药业务收入139.01亿元同比下降5.29% 主要受国家及地方药品集采续标影响 [5] - 创新药收入超43亿元同比增长14.26% 成为业绩重要增长点 [5] 战略方向 - 坚持"4 IN战略"聚焦创新 国际化 整合 智能化 在创新速度 全球化深度和AI应用方面加速进程 [5] - 通过自研与合作开发布局泛肿瘤诊疗一体化核药赛道 成立成都星睿菁烜生物科技公司作为核药业务平台 [6] - 2025年上半年研发投入25.84亿元 拥有复宏汉霖（抗体/ADC） 全球研发中心（小分子） 复星凯瑞（细胞治疗）三大研发主体 [6] 海外业务 - 海外营收54.78亿元占总营收28.07% 商业化团队超1000人 覆盖美国 非洲市场并向东盟 中东等新兴市场拓展 [8] - 复宏汉霖海外产品利润同比超2倍增长 主要得益于美国市场销售放量 预计2025年海外收入及利润将大幅增长 [7] - 通过合作与本地化注册推动创新药在中东 东南亚 南美等"小而美"市场落地 非洲市场仿制药需求明确成为拓展重点 [8] 资产优化 - 2025年签约处置非战略非核心资产总额超20亿元 包括1.24亿美元转让和睦家医院股权及3200万美元出售自然阳光公司股权 [9] - 增持复宏汉霖股权比例从59.56%升至63.43% 通过受让2103.43万股非上市股份强化核心资产控制 [10] - 对难以成为细分市场领先者或商业可持续性面临挑战的控股企业进行重点整合 [9] 行业展望 - 中国医药行业经过十年发展形成新格局 当前处于行业春天 但源头创新与全球顶尖企业仍存差距需向2.0版本升级 [2] - 集采后药品定价存在周期性波动 公司在首仿 高难度剂型 me-better创新等领域有布局 后续将通过年报披露研发数据 [5]