注射用氨曲南
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广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
上海证券报· 2025-11-28 03:26
药品获批信息 - 控股子公司重庆莱美药业获得注射用氨曲南(规格:0.5g)的药品补充申请批准通知书 [1] - 该药品适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的多种感染 [1] - 氨曲南于1997年在中国上市 目前通过一致性评价的生产厂家共12家 [1] 市场与研发投入 - 注射用氨曲南2023年、2024年及2025年上半年在中国医院(全终端)市场销售额分别为2.59亿元、2.20亿元、0.40亿元 [2] - 莱美药业对该药品的研发总投入金额为637.81万元人民币 [2] 对公司的影响 - 药品获批有利于提升该产品的市场竞争力 有利于未来的市场拓展 [3]
中恒集团:控股子公司获得药品补充申请批准通知书
格隆汇· 2025-11-27 17:43
药品批准信息 - 控股子公司重庆莱美药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南(规格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》[1] - 药品通用名称为注射用氨曲南,原药品批准文号为国药准字H20059939,药品注册标准编号为YBH31162025 [1] 药品市场与竞争格局 - 注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的多种感染,包括尿路感染、下呼吸道感染、败血症等 [1] - 该药品由法国施贵宝公司研制,于1983年在法国上市,1997年在中国上市 [1] - 截至目前,注射用氨曲南已通过一致性评价的生产厂家共12家 [1] 市场销售与研发投入 - 根据摩熵数据显示,注射用氨曲南2023年至2025年上半年在中国医院(全终端)市场销售额分别为2.59亿元、2.20亿元、0.40亿元 [1] - 截至公告披露日,莱美药业对注射用氨曲南的研发总投入金额为637.81万元人民币(数据未经审计)[1] 对公司的影响 - 取得该药品补充申请批准通知书,有利于提升该产品的市场竞争力 [1] - 有利于该产品未来的市场拓展 [1]
莱美药业(300006.SZ):注射用氨曲南获得药品补充申请批准通知书
格隆汇APP· 2025-11-27 16:07
公司药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南(规格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的多种感染,包括尿路感染、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染[1]
莱美药业:注射用氨曲南获得药品补充申请批准通知书
格隆汇· 2025-11-27 15:59
公司药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南(规格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的多种感染[1] 药品适应症范围 - 药品适应症包括尿路(单纯的和复杂的)感染[1] - 药品适应症包括下呼吸道感染[1] - 药品适应症包括败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染[1]
上海医药:两款药品通过仿制药一致性评价
财经网· 2025-11-11 13:24
公司药品研发进展 - 上海医药下属上海上药新亚药业有限公司的注射用头孢呋辛钠和注射用氨曲南通过国家药监局的仿制药一致性评价 [1] - 注射用头孢呋辛钠适用于治疗呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染等多种感染,最早由GSK公司研发,于1978年在英国、意大利等国上市 [1] - 注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的尿路感染、下呼吸道感染、败血症等多种感染,由BMS公司研发,最早于1984年在意大利上市 [1] 相关药品市场规模 - 2024年中国大陆医院采购头孢呋辛钠注射剂金额为人民币26.2亿元 [1] - 2024年中国大陆医院采购氨曲南注射剂金额为人民币1.63亿元 [1]
超颖电子14.68亿加码PCB;*ST元成触及交易类强制退市丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-11-10 22:38
超颖电子泰国AI算力PCB项目 - 全资子公司泰国超颖拟在泰国巴真府304工业园建设AI算力高阶印制电路板扩产项目 预计总投资14.68亿元人民币[1] - 项目旨在加速公司在路由器 AI服务器 交换机 AI加速卡等应用领域高端印制电路板产品布局 提升国际竞争力[1] 德明利再融资筹划 - 公司正在筹划再融资事项 该事项尚处于内部沟通阶段且尚未制定明确方案[1] - 融资方式及融资金额尚未确定 后续实施需履行公司决策程序并经有关部门同意[1] *ST元成强制退市 - 公司股票已连续20个交易日收盘总市值均低于5亿元 触及交易类强制退市指标[1] - 股票自2025年11月11日开市起停牌[1] 中贝通信算力服务合作 - 公司与弘信电子签订算力综合服务框架协议 金额为10亿元 期限为协议生效后60个月[2] - 合作内容为弘信电子向公司采购高性能算力资源服务及相关服务[2] 尚太科技锂电材料投资 - 公司拟在山西转型综合改革示范区投资新建年产20万吨锂离子电池负极材料项目 总投资初步预计约40.7亿元[3] 迈威生物新药进展 - 公司创新药9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准[3] - 9MW3811是靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 研发进度处于全球同类靶点领先地位 计划于2025年底启动II期临床试验[3] - 公司与CALICO达成独家许可协议 已获得2500万美元首付款 最高可获得5.71亿美元里程碑付款[3] 项目中标与合同签署 - 国网信通全资及控股子公司中标国家电网数字化项目设备及服务采购合同 金额合计13.18亿元[8] - 数字政通全资子公司联合体中标商河经济开发区智慧水务项目工程总承包[7] - 中工国际签署伊拉克迪瓦尼耶省100床位医院建设项目商务合同[11] 月度经营数据 - 新五丰10月生猪销售量61万头 同比增长56.97%[9] - 仙坛股份10月鸡肉产品销售收入5.03亿元 同比增长9.3%[9] - 南侨食品10月合并营收2.35亿元 同比减少5.27%[9] - 环旭电子10月合并营业收入55.89亿元 环比减少6.20%[9] 并购与股权交易 - 方直科技拟1.16亿元收购AI教育公司执象科技100%股权[9] - 凌志软件拟购买凯美瑞德100%股权[9] - 杰瑞股份全资子公司拟出售其全资子公司光明能源100%股权[9] - 普冉股份股东以106.66元/股的价格询价转让3.77%公司股份 转让价较收盘价折价38%[9] 医药批准与认证 - 金石亚药硫酸氨基葡萄糖胶囊获得药品注册证书[8] - 北陆药业获得碘美普尔注射液药品注册证书[10] - 上海医药注射用头孢呋辛钠及注射用氨曲南通过仿制药一致性评价[10] 公司投资与扩产 - 万凯新材投资11.22亿元建设公用热电联产项目[9] - 博俊科技拟投资10亿元建设汽车零部件生产基地项目[9] - 新朋股份与捷普公司签订电池储能系统项目投资合作协议[9] - *ST兰黄控股子公司拟投资6500万元建设果汁饮料项目[9] 股权变动与回购 - 苏农银行高管计划6个月内增持不少于180万元公司A股股份[11] - 航材股份董事长提议使用超募资金5000万元-1亿元回购股份[12] - 合盛硅业股东富达实业公司拟减持不超2.29%股份[11] - 利通电子实控人及高管拟合计减持不超3.0286%股份[11] 其他重要事项 - 迈瑞医疗已向香港联交所递交H股发行并上市申请[11] - 佰维存储公司H股发行上市备案申请材料获中国证监会接收[11] - 创业慧康筹划控制权事项 预计股票停牌不超过2个交易日[11] - 爱尔眼科拟每10股派0.8元 合计派发现金7.35亿元[11]
上海医药两款药品通过仿制药一致性评价
北京商报· 2025-11-10 18:19
公司产品研发进展 - 公司下属上海上药新亚药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用头孢呋辛钠和注射用氨曲南通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息与市场背景 - 注射用头孢呋辛钠适用于治疗呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染等疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染[1] - 注射用头孢呋辛钠最早于1978年在英国、意大利等国家上市[1] - 注射用氨曲南适用于治疗尿路(复杂和单纯的)、下呼吸道感染等敏感革兰氏阴性菌引起的感染[1] - 注射用氨曲南最早于1984年在意大利上市[1]
上海医药(02607.HK):注射用头孢呋辛钠及注射用氨曲南通过仿制药一致性评价
格隆汇· 2025-11-10 17:41
公司药品研发进展 - 公司下属上药新亚药业两款注射用药品通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价,分别为注射用头孢呋辛钠和注射用氨曲南 [1][2] - 注射用头孢呋辛钠针对该药品已投入研发费用约人民币353.43万元 [1] - 注射用氨曲南针对该药品已投入研发费用约人民币667.94万元 [2] 药品市场概况 - 注射用头孢呋辛钠2024年中国大陆医院采购金额为人民币262,173万元 [1] - 注射用氨曲南2024年中国大陆医院采购金额为人民币16,270万元 [2] 药品基本信息 - 注射用头孢呋辛钠适用于呼吸道感染、泌尿系感染等多种感染,最早由GSK公司研发,1978年上市 [1] - 注射用氨曲南适用于敏感革兰氏阴性菌引起的感染,最早由BMS公司研发,1984年上市 [2] 行业竞争格局 - 中国境内注射用头孢呋辛钠主要生产厂家包括深圳信立泰药业、广州白云山天心制药等 [1] - 中国境内注射用氨曲南主要生产厂家包括福安药业集团庆余堂制药、山东罗欣药业集团等 [2]
上海医药:关于注射用头孢呋辛钠及注射用氨曲南通过仿制药一致性评价的公告
证券日报之声· 2025-11-10 17:41
公司药品研发进展 - 上海医药下属上海上药新亚药业有限公司的注射用头孢呋辛钠和注射用氨曲南通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 相关药品补充申请批准通知书编号为2025B05069、2025B05110和2025B05111 [1]
上海医药:注射用头孢呋辛钠及注射用氨曲南通过仿制药一致性评价
智通财经· 2025-11-10 15:45
公司产品研发进展 - 上海医药下属上药新亚药业有限公司的注射用头孢呋辛钠和注射用氨曲南通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 注射用头孢呋辛钠获颁《药品补充申请批准通知书》,通知书编号为2025B05069、2025B05110、2025B05111 [1] - 注射用氨曲南同样获得国家药监局颁发的批准通知书 [1] 产品适应症范围 - 注射用头孢呋辛钠适用于治疗呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染及产褥期和妇科感染 [1] - 注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的尿路感染(复杂和单纯的)、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染 [1]