政策动向 - 国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》 推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革 [1] - 办法共八章三十九条 规范总额预算管理、分组方案制定和调整、核心要素和配套措施 要求分组方案两年调整一次 [2] - DRG/DIP支付方式改革从试点到扩面 应用于医保支付和医院管理 促进医疗机构控制成本和提高基金使用效能 [3] 药械审批 - 科华生物梅毒螺旋体抗体质控品获医疗器械注册证 注册证编号国械注准20253401546 有效期至2030年08月13日 [4] - 海思科HSK39297片新适应症IND申请获受理 针对年龄相关性黄斑变性和全身型重症肌无力 为自主研发1类新药 [5] 财报披露 - 乐心医疗上半年营收5.21亿元同比增长4.57% 净利润4229.04万元同比增长21.35% 拟每10股派现1.3元 [6] - 歌礼制药上半年收入1.04亿元同比增加111.4% 净亏损8795.1万元同比收窄32.5% [7] 行业并购与投资 - 云南白药拟6.6亿元收购聚药堂100%股权 聚药堂专注中药饮片生产销售 具有持续盈利能力 [8] - 康众医疗拟2000万元参股仁筵信息 获6.67%股权 聚焦AI赋能基层医疗 [9] 行业大事 - 吉训明任中国医学科学院、北京协和医学院院校长 为中国工程院院士 [10] - 两部门要求深入整改北京协和医学院4+4试点班 严格限定报考条件 加强思想政治考核 统一开展3年住院医师规范化培训 [11] - 步长制药控股子公司以1500万元受让中药二至调经优化方技术所有权 用于新药开发 [12] 舆情预警 - 中科招商拟减持南微医学不超过2%股份 合计不超过375.69万股 减持期间2025年9月9日至12月7日 [13] - 思创医惠收到杭州市公安局调取证据通知书 涉及公司涉嫌欺诈发行证券案 目前处于侦查阶段 [14]

政策动向 - 国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革 [2] - 《办法》共八章三十九条，规范总额预算管理、分组方案制定和调整、核心要素和配套措施 [2] - DRG/DIP已从试点到扩面，广泛应用于医保支付、医院管理、绩效管理等领域 [3] - 《办法》出台将助力全面推进医保支付方式改革，促进医疗机构规范行为、控制成本，提高医保基金使用效能 [3] 药械审批 - 科华生物梅毒螺旋体抗体质控品获医疗器械注册证，有效期至2030年08月13日 [5] - 海思科HSK39297片新适应症IND申请获受理，针对年龄相关性黄斑变性和全身型重症肌无力 [6] 财报披露 - 乐心医疗上半年营收5.21亿元（+4.57%），净利润4229.04万元（+21.35%），拟每10股派1.3元 [8] - 歌礼制药上半年收入1.04亿元（+111.4%），净亏损8795.1万元（同比收窄32.5%） [9] 资本市场 - 云南白药拟6.6亿元收购聚药堂100%股权，以带动中药材销售和业务布局 [11] - 康众医疗拟2000万元参股仁筵信息6.67%股权，推进AI赋能基层医疗战略 [12] 行业大事 - 吉训明任中国医学科学院、北京协和医学院院校长 [14] - 两部门要求整改北京协和医学院4+4试点班，严格报考条件、实习管理、学位论文等 [15] - 步长制药控股子公司山东丹红拟1500万元受让中药二至调经优化方技术所有权 [16] 舆情预警 - 中科招商拟减持南微医学不超过2%股份（375.69万股） [18] - 思创医惠收到杭州市公安局《调取证据通知书》，涉及涉嫌欺诈发行证券案 [19][20]

司美格鲁肽获批治疗MASH - 司美格鲁肽(Wegovy)获FDA批准用于治疗伴有中晚期肝纤维化的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者，成为首个获批治疗MASH的GLP-1药物 [1] - 全球约三分之一超重或肥胖者受MASH影响，仅美国就有约2200万例患者 [1] - 预计到2025年治疗MASH的药物市场规模将超过100亿美元 [1] - 司美格鲁肽形成"糖尿病-肥胖-MASH"疗法布局，有望进一步巩固市场地位 [1] 海思科创新药进展 - HSK39297片新适应证临床试验申请获受理，包括年龄相关性黄斑变性和全身型重症肌无力 [2] - 两项新适应证均为临床需求迫切的疾病，有望填补国内用药空白 [2] - 年龄相关性黄斑变性导致患者失去中心视野与视力，目前面临用药匮乏难题 [2] - 全身型重症肌无力目前主要依靠激素治疗，易导致不良反应 [2] 云南白药收购聚药堂 - 云南白药子公司拟以6.6亿元现金收购聚药堂100%股权 [3] - 收购旨在响应云南省高质量发展中药材产业要求，推动业务全国布局 [3] - 有助于巩固公司在中药材流通与配方颗粒市场的地位 [3] - 中药饮片行业竞争激烈且监管趋严，整合效果有待观察 [3] 白云山半年报业绩 - 上半年实现营收418.35亿元，同比增长1.93% [4] - 归属于上市公司股东的净利润25.16亿元，同比下降1.31% [4] - 利润下降主要受需求不足、行业竞争加剧及行业政策等因素影响 [4] - 公司拟每10股派发现金红利4元(含税) [4]

司美格鲁肽获批治疗MASH - 诺和诺德司美格鲁肽（Wegovy）获FDA批准用于治疗中晚期肝纤维化（F2-F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH），成为首个获批该适应证的GLP-1药物 [1] - 全球约三分之一超重或肥胖人群受MASH影响，美国患者约2200万例，2025年MASH治疗药物市场规模预计超100亿美元 [1] - 该获批使司美格鲁肽形成"糖尿病-肥胖-MASH"全疗法布局，有望进一步巩固其市场领先地位 [1] 海思科创新药研发进展 - HSK39297片新适应证临床试验申请获受理，包括年龄相关性黄斑变性（AMD）和全身型重症肌无力（GMG） [2] - 两项适应证均为临床需求迫切的疾病，AMD导致中心视力丧失且治疗药物匮乏，GMG现有激素疗法易引发不良反应 [2] - 若研发成功有望填补国内用药空白 [2] 云南白药产业链整合 - 云南白药子公司拟以6.6亿元现金收购聚药堂100%股权，旨在推动中药材全国布局和产业链协同 [3] - 收购符合云南省中药材产业高质量发展政策，有助于提升公司在中药饮片和配方颗粒市场的竞争力 [3] - 中药饮片行业竞争激烈且监管趋严，整合效果需观察 [3] 白云山半年业绩表现 - 2025年上半年实现营收418.35亿元（同比+1.93%），归母净利润25.16亿元（同比-1.31%） [4] - 利润下滑主因需求不足、行业竞争加剧及政策影响导致部分业务业绩下降 [4] - 拟实施每10股派现4元（含税）的分红方案 [4]

研发项目受理情况 - 公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，决定予以受理[1] - 本次受理的为HSK39297片针对年龄相关性黄斑变性（AMD）和全身型重症肌无力（gMG）适应症的临床试验申请[3] 疾病领域市场潜力 - 年龄相关性黄斑变性（AMD）全球流行率约8.7%，预计2040年患病人群近3亿[2] - AMD发病机制中补体系统过度激活是重要驱动因素，现有补体药物展现治疗潜力但临床用药仍匮乏[2] - 全身型重症肌无力（gMG）主要由乙酰胆碱受体抗体介导，当前一线治疗药物存在显著不良反应及潜在肿瘤风险[2] 药物研发进展 - HSK39297片是化学药品1类创新药，靶点明确、疗效确切、安全性好，具有高效益/风险比[3] - 该药物此前已提交肾小球疾病和溶血性疾病的IND申请，目前正在进行IgA肾病Ⅱ期和阵发性睡眠性血红蛋白尿症Ⅲ期临床研究[3]

公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，涉及药品HSK39297片剂 [1] - HSK39297片剂申请适应症包括年龄相关性黄斑变性和全身型重症肌无力 [1] 药品研发进展 - 临床前研究结果表明该药品靶点明确、疗效确切、安全性好 [1] - 该药品被评价为极具开发潜力的小分子药物 [1] - 药品临床应用效益/风险比高，具有广阔临床应用前景 [1] 市场潜力 - 该药品有望成为AMD和gMG治疗的有效治疗药物 [1] - 该药品可能解决目前临床用药匮乏的难题 [1]