公司研发进展 - 西藏海思科制药有限公司的HSK39297片已启动针对中国原发性IgA肾病患者的III期临床试验，该试验登记号为CTR20260278，首次信息公示日期为2026年01月29日 [1] - 该试验设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评价药物的有效性和安全性 [1] - 药物为口服片剂，每日一次，设置两个剂量组：200mg QD组（每次200mg）和100mg QD组（每次100mg） [1] - 目前试验状态为“进行中（尚未招募）”，计划目标入组人数为370人 [3] 试验设计与目标 - 试验主要目的：评价HSK39297片治疗36周后降低尿蛋白的有效性，以及治疗48周后延缓肾滤过功能（eGFR）下降的有效性 [1] - 试验次要目的：评价该药物在延缓肾滤过功能下降、降低尿蛋白方面的有效性及总体安全性 [1] - 试验探索性目的：评价药物对患者生活质量及延缓疾病进展的影响 [1] 主要疗效终点指标 - 主要终点指标包括：治疗36周后24小时尿蛋白与肌酐比值（24h-UPCR）较基线的比值，以及治疗48周后估算肾小球滤过率（eGFR）的年化总斜率 [2] - 次要终点指标涵盖多个时间点和多个疗效阈值，包括治疗36周、48周及104周后的eGFR年化总斜率 [2] - 次要终点指标还包括：在治疗36周、48周、104周后，24小时尿蛋白定量达到临床阈值（<1.0g/d、<0.5g/d、<0.3g/d）的参与者比例 [2] - 次要终点指标还评估了在治疗36周、48周、104周后，24h-UPCR较基线下降达到特定百分比（≥40%、≥50%、≥60%、≥70%）的参与者比例 [2] 其他评估指标与药物信息 - 试验将评估核心治疗期及整个治疗期内，各临床访视点的多项尿蛋白指标（24h-UPCR、24h-UACR、24h-UPE）较基线的比值 [2] - 试验将评估核心治疗期及整个治疗期内，各临床访视点eGFR较基线的变化值 [2] - 试验将探索性评估替代血浆（AP）活性和尿液中sC5b-9水平在各临床访视点较基线的变化，并检测血浆中HSK39297的浓度 [2] - 试验将全面监测安全性，包括研究期间的不良事件、生命体征、体格检查、12-导联心电图及实验室检查等 [2] - HSK39297片为化学药物，其适应症为原发性IgA肾病，这是一种常见的原发性肾小球疾病，部分患者可能进展为慢性肾衰竭 [1]

政策动向 - 国家药监局公布2025年药品抽检结果，共抽检1.97万批次，抽检合格率保持在99%以上 [1] 药械审批 - 千金药业及其子公司获得地屈孕酮片、巴瑞替尼片（4mg、2mg）与达格列净片（5mg、10mg）的药品注册证书 [2] - 海思科子公司HSK39297片的上市许可申请获受理，该药适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者 [3] - 宣泰医药获得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书，该药适用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病 [4] 资本市场 - 翔宇医疗公告，其聚焦非侵入式脑机接口技术，但截至2025年末相关产品尚未实现规模化销售，营收占比较小 [5] - 三博脑科公告，公司目前不涉及脑机接口产品的研发、生产及销售，神经调控技术带来的收入占公司营业收入比重很小 [6] - 伟思医疗公告，截至2025年末，其在脑机接口领域的新产品仍处于市场培育初期，相关产品尚未实现规模化销售，对整体营业收入贡献有限 [7] - 脑机接口公司强脑科技完成约20亿元人民币融资，为除Neuralink外世界第二大规模融资 [8] - 百花医药公告，因未达成一致意见，终止筹划控制权变更事项，公司股票自2026年1月7日起复牌 [9] 行业大事 - 普洛药业与西安新通药物研究股份有限公司签订战略合作框架协议，旨在开展创新药研发与外包定制生产项目的长期合作 [10] - 永安药业拟吸收合并全资子公司湖北凌安科技有限公司，凌安科技2024年末资产总额1.8亿元，2025年1-9月净利润-1115.43万元 [11] - 百洋医药与首都医科大学宣武医院建立了“神经网络疾病协同创新联合实验室”及“宣武百洋医药胸部疾病联合实验室” [12] - 英矽智能与施维雅达成一项总金额达8.88亿美元的抗肿瘤药物研发合作，英矽智能有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款 [13] 舆情预警 - 药明康德公告，实际控制人控制的股东累计减持公司股份5967.51万股，占公司总股本的2%，减持价格区间为84.66元/股至95.08元/股 [14]

公司研发进展 - 公司子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其自主研发的HSK39297片的上市许可申请获得受理 [1] - HSK39297是一种高效的选择性补体B因子小分子抑制剂，通过抑制旁路途径的激活来抑制整个补体通路活性，旨在治疗由补体异常活化介导的疾病 [2] - 本次申请适应症为既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者，药品注册分类为化药1类 [2] 产品特性与临床优势 - HSK39297在补体级联反应旁路途径近端发挥作用，可同时控制C3b介导的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血 [2] - 临床研究结果表明，HSK39297安全耐受性良好，在不同年龄、性别、PNH病程时长、治疗前Hb水平的亚组人群中均观察到良好疗效 [2] - 该产品在改善贫血、减少输血需求、缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗有显著治疗优势，且疗效可长期维持 [2] 市场定位与审评状态 - HSK39297片为国内第一梯队的针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的CFB抑制剂，未满足的临床需求大，市场前景好 [2] - 国家药监局审核中心同意将该产品上市许可申请按优先审评范围纳入优先审评审批程序，以支持其快速推入市场 [3] - 优先审评范围适用于“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药” [3] 未来研发管线 - HSK39297片正在开展针对狼疮肾炎患者的Ⅱ期临床试验 [3] - 公司即将启动HSK39297片用于治疗原发性IgA肾病的Ⅲ期临床研究 [3]

市场策略与资金面 - 2026年1月6日，A股市场放量普涨，万得全A指数上涨1.59%，收于6641.77点，全市场成交额达28322.78亿元，较前一交易日增加2650.38亿元 [7][8] - 上证指数上涨1.50%，收于4083.67点，成功突破前高并逼近4100点，连续两个交易日超4000家个股上涨 [7][8] - 分市场看，硬科技板块表现居前，科创50指数上涨1.84%，收于1429.3点，而创新成长板块表现靠后，创业板指数上涨0.75%，收于3319.29点 [7] - 分规模看，中盘股表现居前，中证500指数上涨2.13%，收于7814.14点，而小微盘股表现居后，中证2000指数上涨1.22%，收于3296.8点 [8] - 分行业看，有色金属、非银金融、基础化工板块领涨，而银行、美容护理、通信板块表现靠后 [8] - 市场上涨主要受海外流动性宽松预期升温、全球风险资产回暖以及国内PMI数据边际改善提振信心等因素驱动 [8] - 有色金属板块走强，受伦敦基本金属全线上涨提振，其中LME期锡涨5.32%、LME期铜涨4.96% [8] - 大金融板块（保险、券商、金融科技）拉升，直接受益于市场情绪高涨、活跃度提升及增量资金加快入场 [9] - 短期策略建议投资者提升风险偏好，积极参与“春季躁动”行情，关注大金融、周期（有色、化工）及科技成长（AI应用、半导体、商业航天、机器人）等方向 [10] 基金与债券市场动态 - 1月6日，万得LOF基金价格指数上涨0.94%，万得ETF基金价格指数上涨1.41%，中证REITs全收益指数上涨0.73% [12] - 主要宽基ETF中，华夏上证50ETF上涨1.92%，华泰柏瑞沪深300ETF上涨1.55%，南方中证500ETF上涨2.17% [12] - 商品类ETF表现分化，华安黄金ETF上涨0.86%，国投瑞银白银期货A大幅上涨9.53% [12] - 当日两市ETF总成交额约4979.3亿元，卫星、航天、有色、金融科技、证券等ETF品种表现相对突出 [12] - 债券市场方面，1月6日，10年期国债到期收益率上行2.45个基点至1.88%，10年期国债期货主力合约下跌0.13% [14] 重要宏观经济与政策资讯 - 2026年中国人民银行工作会议召开，强调将继续实施适度宽松的货币政策，加大逆周期和跨周期调节力度，为经济稳定增长和金融市场稳定运行营造良好货币金融环境 [16][17] - 1月6日，央行开展162亿元7天期逆回购操作，操作利率1.40%，鉴于当日有3125亿元逆回购到期，实现单日净回笼2963亿元 [19] - 商务部发布公告，决定禁止所有两用物项向日本军事用户、军事用途及有助于提升日本军事实力的其他最终用户用途出口 [22] - 上海发布《上海市鼓励外商投资企业境内再投资若干措施》，从四个维度提出20条措施，鼓励外商投资企业扩大境内再投资 [23] - 2025年，中国民航全年完成运输总周转量1640.8亿吨公里，同比增长10.5%，旅客运输量7.7亿人次，同比增长5.5%，其中国际航班恢复至2019年90%以上 [25] 行业动态 - **钠离子电池**：2025年全球钠离子电池出货量达9GWh，同比大幅增长150%，应用场景以储能、轻型电动车、启停电源等为主导，中国企业主导全球产业发展，出货量TOP1企业为维科技术 [27] - **人工智能**：英伟达发布全新NVIDIA Rubin平台，该平台由六款专为AI超级计算机设计的芯片组成，引入五项创新技术，可将Token成本降至前代NVIDIA Blackwell平台的十分之一，并已于2026年1月全面量产 [29][31] 公司动态 - **海思科**：公司创新药HSK39297片的上市申请获国家药监局受理，该药为国内第一梯队的针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的CFB抑制剂，并被纳入优先审评审批程序 [33] - **美亚光电**：公司在一起侵害商业秘密纠纷案件中赢得终审判决，获判赔经济损失1.98亿元及维权合理开支95.854万元 [35] - **益生股份**：2025年12月，公司销售白羽肉鸡苗6174.34万只，同比增长39.55%，销售收入约3.00亿元，同比增长43.32%，主要受春节错位影响；同期种猪销售数量为3345头，同比下滑42.85% [37] - **神农集团**：2025年全年，公司共销售生猪307.42万头，实现销售收入47.29亿元，其中12月销售生猪31.41万头，销售收入4.28亿元，商品猪销售均价为11.08元/公斤 [39] - **涛涛车业**：公司发布2025年业绩预告，预计实现归母净利润8.00-8.50亿元，同比增长85.50%-97.10% [41] - **绿联科技**：公司发布2025年业绩预告，预计实现归母净利润6.53-7.33亿元，同比增长41.26%-58.56% [43] 湖南地区经济与公司动态 - **方盛制药**：公司公告2025年特别分红方案，拟向全体股东每股派发现金红利0.15元（含税），合计拟派发现金红利约6586.22万元，占2025年前三季度归母净利润的24.55% [45] - **湖南省重大项目投资**：2025年，湖南省304个省重点建设项目、2372个中央投资项目累计完成投资超5300亿元，其中“三个高地”标志性工程重大项目完成年度投资1418亿元，投资计划完成率达103.3% [47][48]

公司动态 - 海思科子公司四川海思科制药有限公司于1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其HSK39297片的境内生产药品注册上市许可申请获受理 [1] - 本次获受理的HSK39297片适应症为既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者 [1] - 该药品按我国新化学药品注册分类规定，注册分类为化药1类 [1] 产品与市场地位 - HSK39297片为国内第一梯队的针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的CFB抑制剂 [1] - 该药品所针对的适应症存在未满足的临床需求，市场前景好 [1]

公司研发进展 - 子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 受理药品名称为HSK39297 [1] 药品技术特性 - HSK39297是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子（FB）小分子抑制剂 [1] - 该药品通过抑制FB活性从而阻断旁路途径（AP）的激活与补体扩增循环，进而抑制整个补体通路的活性 [1] - 该药品旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病 [1] 药品作用机制与适应症 - 在PNH（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）患者中，血管内溶血由补体末端的膜攻击复合物（MAC）介导，而血管外溶血由C3b的调理素介导 [1] - HSK39297在补体级联反应旁路途径的近端发挥作用，控制C3b介导的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血 [1]

公司研发进展 - 子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 受理药品为HSK39297片[1] - 该药品适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者[1] 药品适应症 - HSK39297片的目标适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症[1] - 目标患者群体为既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者[1]

公司研发进展 - 公司子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 相关药品名称为HSK39297片[1] - 申请适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者[1] 药品与适应症 - 药品HSK39297片针对的疾病为阵发性睡眠性血红蛋白尿症[1] - 目标患者群体为既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者[1]

公司研发进展 - 公司子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 相关药品名称为HSK39297片[1] - 申请适应症为适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者[1]

公司研发进展 - 子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 受理药品为HSK39297片，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者[1] - 该药品注册分类为化药1类[1] 药品技术信息 - HSK39297是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子小分子抑制剂[1] - 其作用机制是通过抑制FB活性从而阻断旁路途径的激活与补体扩增循环，进而抑制整个补体通路的活性[1] - 该药品旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病[1]