药品获批进展 - 公司取得国家药监局对氨茶硷片（100mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批[1] - 氨茶硷片主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于治疗心源性肺水肿引起的哮喘[1] - 公司的氨茶硷原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药[1] 其他药品获批 - 公司取得国家药监局对盐酸丙卡特罗吸入溶液（0.5ml：50μg）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价[1] - 盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状[1] - 公司取得国家药监局对注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（0.5g）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价[1] - 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致的肝内胆汁淤积，以及妊娠期的肝内胆汁淤积[1]

公司药品获批进展 - 公司取得国家药监局对氨茶硷片(100mg)的药品生产注册批件 该药品属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 是国内企业第三家获批[1] - 氨茶硷片主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状 也可用于治疗心源性肺水肿引起的哮喘[1] - 公司的氨茶硷原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药[1] 公司其他药品获批 - 公司取得国家药监局对盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml：50μg)的药品生产注册批件 属于化学药品第3类 视同通过一致性评价[1] - 盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状[1] - 公司取得国家药监局对注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)的药品生产注册批件 属于化学药品第4类 视同通过一致性评价[1] - 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致的肝内胆汁淤积 以及妊娠期的肝内胆汁淤积[1]

新产品和新技术研发 - 公司取得氨茶碱片（100mg）药品生产注册批件，视同通过一致性评价[3] - 公司氨茶碱原料药获国家药监局批准登记用于上市制剂[3] - 公司取得盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml：50μg)药品生产注册批件，视同通过一致性评价[3] - 公司取得注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)药品生产注册批件，视同通过一致性评价[3]

第十一批国家药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购共有55种药品入围 覆盖抗感染 抗过敏 抗肿瘤 降血糖 降血压 降血脂 消炎镇痛等领域常用药品 [1] - 全国272家企业的453个产品获得拟中选资格 预计全国患者将于2026年2月用上新一批中选药 [1] - 本次集采总体实现“稳临床 保质量 反内卷 防围标”预期目标 [1] 浏阳经开区药企集采表现 - 浏阳经开区4家药企共8个药品拟纳入第十一批国家集采 入围企业分别为湖南九典制药 湖南华纳大药厂 湖南先施制药 湖南明瑞制药 [1] - 九典制药及其全资子公司共有洛索洛芬钠凝胶贴膏 达格列净片和尼可地尔片3个产品拟中选 公司国家集采中选品种总数将达到11个 [1] - 华纳药厂的盐酸贝尼地平片拟中选 该产品视同通过一致性评价 公司目前已有22个品种中选国家集采或地区/联盟集采 [2] - 先施制药有三款治疗药物拟中选 分别为盐酸丙卡特罗吸入溶液 马来酸阿伐曲泊帕片 罗沙司他胶囊 [2] - 明瑞制药的罗沙司他胶囊拟纳入集采 该产品主要用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [3] 集采对药品价格与市场的影响 - 集采通过减少中间环节减低药品价格 切实减轻患者用药负担 [2] - 先施制药的马来酸阿伐曲泊帕片集采价格不到40元 而此前进口同款药品售价在4000～5000元 价格降幅显著 [2] - 先施制药打破进口药的专利和价格垄断 坚持制药工业的社会责任与担当 让利于民 [2] 相关企业研发与生产情况 - 先施制药于2021年落户浏阳经开区 于2024年10月正式开展商业化生产 [2] - 明瑞制药是一家创新驱动型医药企业 新药研发累计投入超4亿元 成功研发出数十个新产品 每年都有新的产品批文落地投产 [3]