投资评级 - 增持评级 [1][5] 核心观点 - 2025年上半年营业收入40.02亿元同比增长10.8% 归母净利润9.41亿元同比增长3.38% [5] - 创新产品销售额同比增长20.6% 占总营业额比例提升至62.1%（上年同期56.1%） [5] - 皮肤健康线（德镁医药）收入4.98亿元同比增长104.3% 表现突出 [5] - 拟分拆德镁医药独立上市 有助于皮肤科产品管线价值重估 [5] 财务表现 - 预计2025-2027年营收分别为80.53亿元/94.39亿元/116.51亿元 同比增速7.8%/17.2%/23.4% [5][6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.85亿元/19.56亿元/24.65亿元 同比增速4.0%/16.1%/26.1% [5][6] - 当前市盈率18.12倍 市净率1.76倍 总市值327.87亿港元 [5] - 2025-2027年预测PE分别为17.7倍/15.3倍/12.1倍 [5][6] 产品管线进展 - 创新药管线持续推进：德昔度司他片NDA处于审评中 注射用Y-3完成临床III期 ABP-671处于IIb/III期 [5] - 新获葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片（2025年7月提交NDA）和MG-K10（哮喘III期/过敏性鼻炎II期）权益 [5] - 皮肤科产品管线包含3款已上市产品（益路取/喜辽妥/安束喜）和4款临床阶段产品 [5] - 芦可替尼乳膏白癜风适应症NDA处于审评阶段 [5] 业务亮点 - 集采品种负面影响已消除 [5] - 心脑血管/中枢神经/消化/肾科等领域构建完善产品矩阵 [5] - 德镁医药覆盖主流院内院外渠道 拥有专业皮肤专科销售团队 [5] - 独家/品牌及创新产品驱动收入企稳回升 [5]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营收40.02亿元 同比增长10.83% 归母净利润9.41亿元 同比增长3.38% [1] - 独家/品牌及创新产品销售额占总营业额比例达62.1% 较上年同期56.1%提升6个百分点 [1] - 研发费用2.02亿元 同比大幅增长91.79% 研发费用率5.06% 同比上升2.14个百分点 [1] 费用结构与盈利能力 - 期间费用率56.75% 同比上升1.52个百分点 毛利率72.26% 同比下降2.41个百分点 [1] - 销售费用率35.59% 同比下降3.19个百分点 管理费用率15.82% 同比上升2.89个百分点 [1] - 财务费用率0.28% 同比下降0.32个百分点 [1] 业务板块表现 - 心脑血管疾病线销售额22.16亿元 同比增长0.6% 占比47.5% [1] - 消化/自免疾病线销售额14.11亿元 同比增长4.9% 占比30.2% [1] - 皮肤/医美线（德镁医药）销售额4.98亿元 同比增长104.3% 占比10.7% [1] - 眼科疾病线销售额3.58亿元 同比增长17.7% 占比7.7% [1] 研发管线进展 - 三款产品处于NDA审评阶段：德昔度司他片（CKD贫血治疗）、芦可替尼乳膏（白癜风）、ZUNVEYL（阿尔茨海默病） [2] - 两款自研创新药获IND批准：CMS-D001片（TYK2抑制剂用于银屑病及AD）、CMS-D003胶囊（心肌肌球蛋白抑制剂） [2] - 注射用Y-3完成缺血性卒中3期临床试验 将于下半年递交NDA申请 [3] - ABP-671（URAT1抑制剂）2b/3期临床有效推进 [3] 国际化与资本运作 - 德镁健康分拆赴港上市推进中 推广团队超650人 深度覆盖皮肤科终端 [3] - 公司完成新交所二次上市 以新加坡为中心推进新兴市场布局 [3] - 芦可替尼软膏在新加坡及中国台湾递交白癜风上市申请 特瑞普利单抗在东南亚多国递交注册申请 [3] 创新药商业化 - 累计5款创新药进入商业化阶段：莱芙兰、美泰彤、维福瑞、益路取和维图可 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][10] 核心观点 - 公司2025年上半年实现营收40.02亿元（同比+10.83%）和归母净利润9.41亿元（同比+3.38%）的双正增长 主要得益于独家/品牌及创新产品销售额占比提升至62.1%（上年同期56.1%） [4] - 创新研发投入大幅增加 研发费用同比+91.79%至2.02亿元 研发费用率升至5.06% [5] - 皮肤/医美线（德镁医药）销售额同比+104.3%至4.98亿元 眼科疾病线销售额同比+17.7%至3.58亿元 新业务占比持续提升 [6] - 多款创新药处于NDA/IND审评阶段 包括德昔度司他片、芦可替尼乳膏、ZUNVEYL等 下半年催化密集 [6][7][8] - 德镁健康分拆上市推进中 国际化商业体系通过新加坡区域中心加速布局 [9] 财务表现 - 期间费用率56.75%（同比+1.52 pct） 毛利率72.26%（同比-2.41 pct） [5] - 传统业务中心脑血管线销售额22.16亿元（同比+0.6%） 消化/自免线销售额14.11亿元（同比+4.9%） [6] - 预计2025-2027年营业收入分别为83.20/94.54/110.43亿元 同比增长11%/14%/17% [10] - 预计2025-2027年归母净利润16.28/18.92/22.52亿元 对应估值20X/17X/15X [10] 业务进展 - 5款创新药已商业化（莱芙兰、美泰彤、维福瑞、益路取、维图可） [6] - CMS-D001片（TYK2抑制剂）获AD适应症IND批准 CMS-D003胶囊（心肌肌球蛋白抑制剂）获IND批准 [6][8] - 注射用Y-3已完成3期临床试验 ABP-671（URAT1抑制剂）推进2b/3期临床 [8] - 芦可替尼软膏在东南亚多地区递交上市申请 特瑞普利单抗在马来西亚等5国提交注册申请 [9]

核心财务表现 - 营业额同比增长10.8%至40.02亿元 若全按药品销售收入计算则同比增长8.9%至46.7亿元 [1] - 毛利同比增长7.2%至28.92亿元 按药品收入口径计算毛利同比增长7.2%至28.82亿元 [1] - 公司拥有人应占溢利约9.41亿元 同比增长3.38% 每股基本盈利0.3892元 [1] - 宣派中期股息每股0.1555元 [1] 业绩驱动因素 - 国家集采影响的三个产品重大负面影响已结束 [1] - 创新及独家/品牌产品销售持续增长 [1][2] - 股权投资收益增加推动溢利增长 [1] - 独家/品牌及创新产品占总营业额比例达62.1% 较上年同期56.1%提升6个百分点 [2] 创新研发进展 - 5款已获批创新药加速商业化 包括益路取、维福瑞、美泰彤、维图可、莱芙兰 [2][3] - 3项新药上市申请处于审评中 包括德昔度司他片和芦可替尼乳膏白癜风适应症 [2][3] - 2项自研产品IND申请获批 约20项自主研发项目顺利推进 [2] - 约10个项目即将开展/正在推进注册性随机对照临床试验 [3] 战略布局与国际化 - 德镁医药已成为中国领先皮肤健康创新制药公司 计划2025年4月以介绍方式在香港联交所独立上市 [2] - 集团2025年7月以介绍方式于新交所二次上市 提升东南亚及国际市场品牌影响力 [2] - 以新加坡为国际化枢纽 构建"研-产-销"全生态链发展 [2] - 新零售、新媒体、消费医疗等多元探索初见成效 [2] 产品管线布局 - 集团已布局约40款差异化创新管线产品 [3] - 5项自主研发项目已进入临床开发阶段 [3] - 新增2款合作开发创新产品 [2] - 1款消费医疗产品获批 [2]

核心财务表现 - 2025年中期营业额同比增长10.8%至40.02亿元 若全按药品销售收入计算则同比增长8.9%至46.7亿元 [1] - 毛利同比增长7.2%至28.92亿元 按药品销售收入计算毛利同比增长7.2%至28.82亿元 [1] - 期间溢利同比增长3.1%至9.315亿元 公司拥有人应占溢利约9.41亿元（同比增长3.38%） 每股基本盈利0.3892元 [1] - 宣派中期股息每股0.1555元 [1] 业绩驱动因素 - 收入增长主要因国采影响的三个产品重大负面影响结束 同时创新及独家/品牌产品销售持续增长 [1] - 溢利增长受益于营业额增长及股权投资收益增加 [1] - 独家/品牌及创新产品占总营业额比例达62.1%（上年同期为56.1%） [2] 创新研发进展 - 5款已获批创新药（益路取/维福瑞/美泰彤/维图可/莱芙兰）加速商业化 [2][3] - 3项NDA处于审评中（含德昔度司他片/芦可替尼乳膏白癜风适应症） [2][3] - 2项自研产品IND申请获批 约20项自主研发项目推进中（其中5项进入临床阶段） [2][3] - 约10个项目即将开展/推进注册性随机对照试验 [3] - 新增2款合作开发创新产品及1款消费医疗产品获批 [2] 战略布局与国际化 - 德镁医药已成为中国领先皮肤健康创新制药公司 拟于2025年4月以介绍方式在港交所独立上市 [2] - 集团于2025年7月以介绍方式在新交所二次上市 旨在提升东南亚及国际市场品牌影响力 [2] - 以新加坡为国际化枢纽 推动"研-产-销"全生态链发展 把握新兴市场增量红利 [2] - 通过新零售/新媒体/消费医疗等多元探索实现专科聚焦 [2] - 创新管线已布局约40款差异化产品 [3]

分拆上市 - 康哲药业建议将旗下皮肤业务附属公司德镁医药股份分拆并在港交所主板独立上市 [1] - 德镁医药已向港交所提交上市申请，独家保荐人为华泰国际 [2] - 分拆将以实物方式向康哲药业股东分派德镁医药股份，德镁医药以介绍方式上市 [3] 公司概况 - 康哲药业2010年9月登陆港交所主板，聚焦心脑血管、中枢神经、消化及眼科等专科业务 [6] - 公司目前市值约208亿港元（约合人民币195.31亿元） [7] - 2024年营业收入74.7亿元，同比下降6.8%；年度溢利16.1亿元，同比下滑32.3% [7] - 皮肤和医美线销售额6.7亿元，同比增长18.2%，占比7.8% [7] 德镁医药业务 - 德镁医药成立于2020年，是中国专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业 [8] - 产品覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎等主要皮肤疾病 [14] - 拥有653名专业人员的商业化团队，覆盖全国超1万家医院、超10万家线下零售药店 [14] - 2022-2024年收入分别为3.84亿元、4.73亿元、6.18亿元，年复合增长率26.86% [14] - 三年累计亏损超过1.65亿元，主要因推广新产品和研发投入 [14] 市场前景 - 中国皮肤病治疗与护理市场2023年规模764亿元，预计2023-2035年复合年增长率10.6% [14] - 德镁医药在中国创新药企业中，产品覆盖的皮肤疾病适应症数量排名首位 [13] 财务表现 - 德镁医药毛利率2022-2024年分别为70.1%、76.9%、63.5% [15] - 皮肤处方药收入占比从2022年97.5%降至2024年87% [15] - 皮肤学级护肤品收入占比从2.5%增至13%，2024年毛利率74.9% [15]