胶原蛋白赛道再生变局。近日，崇山生物和艾佰瑞的两款胶原蛋白新品获得国家药品监督管理局批准， 持证产品阵营由此扩充。前者凭借45mg/ml的高浓度主打性价比，后者则从适应症细分切入，试图在日 益拥挤的动物胶原赛道中建立差异化优势。与此同时，在赛道另一端的重组胶原领域，企业正以安全性 与规模化生产加速市场扩张，预计2023—2027年，其复合年增长率将赶超动物源胶原蛋白。 随着两款新产品获批，国内已获第三类医疗器械证书的胶原蛋白产品增至14款。然而，拿到"入场券"只 是开始，真正的考验在于：在这条日益拥挤的赛道上，谁能从性价比、品牌认知、产品安全性与有效性 等方面构建差异化优势，实现最终突围。 艾佰瑞的新品则聚焦细分需求，获批用于改善面颊部平滑度，以此与其他胶原蛋白产品形成场景区隔。 但李杰指出，该适应症虽有一定区分度，实际却与水光针的适应症相近。 随着这两款新品加入，动物源胶原蛋白赛道已形成"八强"格局。双美生物作为最早入局者，目前拥有肤 丽美、肤莱美、肤柔美3款产品，覆盖鼻唇沟、眉间纹、鱼尾纹等多个适应症。李杰表示："双美进入市 场最早，医生教育相对成熟，临床安全性经过多年验证，目前仍是许多机构的基础选择。" ...

行业竞争格局 - 重组胶原蛋白市场规模从2017年15亿元增长至2021年108亿元，预计2027年达1083亿元，年复合增长率42.4% [9] - 行业渗透率从不足16%跃升至37.7%，正经历裂变式增长 [2] - 国际品牌如欧莱雅、资生堂等加速布局消费端，本土阵营形成以巨子生物、锦波生物为技术龙头的梯队 [8] - 三类植入医疗器械批文审批周期达36个月，单产品合规成本3000万元，形成技术门槛 [9][11] 锦波生物战略布局 - 引入钟睒睒旗下养生堂34亿元资本合作，包括14亿股权转让和20亿定增资金，相当于2024年净利润7.32亿元的4.6倍 [3][4] - 绑定养生堂旗下万泰生物疫苗研发体系，探索胶原蛋白在糖尿病足溃疡、骨修复等严肃医疗领域应用 [4] - 2024年净利润7.32亿元，但2025年一季度账上现金仅9.59亿元，不足同行巨子生物40亿元现金的四分之一 [3] - 拥有三项III类人源化胶原蛋白医疗器械批文，但超九成毛利率依赖医美领域 [3] 巨子生物渠道拓展 - 联合孩子王以16.5亿元收购丝域养发100%股权，其中巨子生物出资0.66亿元占股10% [6][7] - 标的公司拥有全国2503家门店（直营176家+加盟2327家）和超过200万会员 [7] - 2024年营收7.23亿元，净利润1.83亿元，净利率25.36%；2025年Q1净利率18.54% [6] - 通过收购打通终端经销渠道，同时作为核心技术与原料供应商 [7] 技术研发进展 - 巨子生物"重组胶原蛋白冻干纤维"药械组合申请于2025年6月13日获受理审批 [1] - 锦波生物"重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维"早在2021年获批上市 [1] - 创健医疗同类型产品预计2025年取证，另一植入剂产品计划2024年抢跑 [1] - 十余家企业胶原蛋白项目进入临床阶段，康乐卫士等进入临床III期 [2][4]