公司上市与融资动态 - 成都赜灵生物医药科技股份有限公司已向港交所提交IPO申请，正式冲刺港股上市，联席保荐人为富瑞金融集团香港有限公司及中国国际金融香港证券有限公司 [1] - 公司在提交招股书前一日完成了近6亿元人民币的C轮融资，由淡明资本与启明创投共同领投，腾讯投资、蓝驰创投等机构跟投，融资后估值达到约34.11亿元人民币 [2] - 自成立以来，公司累计完成五轮融资，总额约11.8亿元人民币，其中最后一轮约5.11亿元的C轮融资于2025年11月21日完成 [8] 公司背景与创始人 - 公司成立于2019年，是四川大学华西医院科技成果转移转化政策孵化的首批企业，源于创始人陈俐娟博士在华西医院任职期间的科研成果 [2][4] - 公司由创始人陈俐娟、四川华西健康科技有限公司及上市公司贵州百灵共同出资设立 [4] - 创始人陈俐娟现年61岁，拥有丰富的学术与产业背景，曾任四川大学生物治疗国家重点实验室副主任、广东众生药业首席科学家，现任公司董事长、执行董事、总经理兼首席科学家 [4][6] - 在IPO前的股权架构中，陈俐娟直接与间接持股比例合计达25.6%，其管理的股东联合体构成公司单一最大股东集团，2024年她从公司获得的薪酬总额为61.8万元 [6] 研发管线与核心产品 - 公司是一家处于临床后期阶段的创新型生物技术公司，专注于血液疾病、肿瘤、中枢神经系统及免疫/炎症疾病等领域的创新疗法研发 [4][10] - 公司研发管线涵盖8款产品，包括2款已进入三期注册性临床试验阶段的核心产品、2款临床阶段候选药物及4款临床前候选药物 [11] - 核心产品马来酸氟诺替尼（FM）主要用于治疗骨髓增生性肿瘤，公司计划于2027年向国家药监局提交其新药上市申请，并拟于2026年提交其用于治疗GvHD的IND申请 [11] - 公司计划将此次港股IPO募集资金用于核心产品FM及甲磺酸普依司他（PM）的研发、其他管线资产研发、增强技术平台以及运营资金 [11] 研发投入与团队 - 公司研发团队由60名成员组成，其中约50%拥有硕士及以上学位，由拥有逾10年药物研发经验的科学家率领 [11] - 2024年度及2025年前三季度，公司研发费用分别达到9189.6万元人民币及7032.4万元人民币，分别占运营开支的96.2%和94.2% [11] 财务状况 - 公司产品尚未实现商业化，也未就管线候选药物订立任何最终商业化协议，因此自成立以来未从产品销售中获得任何收入，始终处于净亏损状态 [12] - 2024年度公司净亏损9165.6万元人民币，2025年前三季度净亏损扩大至1.19亿元人民币，主要由于研发开支及赎回权负债账面值变动导致 [12][13] - 经营活动现金净流出持续扩大，2024年为7886.5万元人民币，2025年前三季度增至8407.5万元人民币，资金主要用于研发及行政活动 [12] - 2025年前九个月，公司其他收入及收益为712.6万元人民币，研发开支为7032.4万元人民币，赎回权负债账面值变动带来4910.4万元人民币的亏损 [13]

公司上市与融资动态 - 公司已向港交所递交主板IPO招股书，联席保荐人为Jefferies与CICC [1] - 在递交招股书前一日，公司刚完成近6亿元人民币的C轮融资，由淡明资本与启明创投共同领投，腾讯投资、蓝驰创投等跟投 [1] - C轮融资后，公司估值达到约34.11亿元人民币 [1] - 此次C轮融资距离2025年8月完成的近4亿元人民币B+轮融资仅半年 [1] - 公司自成立至今已完成五轮融资，总规模达11.8亿元人民币，股东包括启明创投、腾讯及相关国有资本等 [12] 公司概况与核心技术平台 - 公司成立于2019年，是一家处于临床后期阶段的生物技术企业 [2] - 公司专注于血液疾病、肿瘤、中枢神经系统及免疫/炎症疾病等领域的创新疗法研发 [2] - 公司建立了三大技术平台：结构生物学平台ZeniFol、人工智能驱动药物研发与设计平台ZeniMin、临床相关筛选与靶点发现平台ZeniScreen [2] - ZeniFol聚焦小分子药物的识别与优化，ZeniMin运用专有AI模型加速分子生成与优化，ZeniScreen通过临床相关疾病模型提供验证服务 [2] 研发管线与核心产品 - 公司研发管线涵盖8款产品，包含2款已进入三期注册性临床试验的核心产品、2款临床阶段候选药物、4款临床前候选药物 [3] - 核心产品马来酸氟诺替尼是一款靶向JAK2、CDK6及FLT3的同类首创三靶点抑制剂，用于治疗骨髓纤维化及真性红细胞增多症等骨髓增生性肿瘤 [4] - 核心产品甲磺酸普依司他是一款高选择性HDAC I/IIb类抑制剂，用于治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤 [7] - 马来酸氟诺替尼已开展多项与基石药物芦可替尼的头对头临床试验，一项IIb期试验已显示疗效优效性，并于2025年12月启动3期注册头对头试验 [6] - 公司计划于2027年向国家药监局提交马来酸氟诺替尼的新药上市申请，并拟于2026年提交其用于治疗移植物抗宿主病的IND申请 [6] - 公司计划于2027年向国家药监局提交甲磺酸普依司他的新药上市申请，有望于2028年获得附条件批准并实现商业化 [7] 市场竞争与对标产品 - 公司核心产品马来酸氟诺替尼对标的药物是诺华的芦可替尼，后者是骨髓增生性肿瘤治疗领域的基石疗法 [4] - 芦可替尼2024年全球销售额为47亿美元，跻身全球十大畅销重磅肿瘤药物行列 [6] - 在骨髓纤维化领域，全球已有5款商业化产品获批，中国市场除芦可替尼外，泽璟制药的吉卡昔替尼片已于2025年5月上市并被纳入国家医保目录 [6] 财务表现与研发投入 - 2024年全年，公司实现营业收入1966.1万元人民币，期内亏损9165.6万元人民币 [9] - 2025年前三季度，公司实现营业收入712.6万元人民币，期内亏损1.19亿元人民币，净亏损较2024年同期显著扩大 [9] - 亏损扩大的主要原因是研发开支及赎回权负债账面值变动 [10] - 2024年全年及2025年前三季度，公司针对两款核心产品的研发支出分别为6050万元和5400万元人民币，分别占总研发开支的65.8%和76.8%，占总经营开支的63.4%和72.3% [10] 现金流与资金状况 - 公司经营活动现金净流出持续扩大，2024年为7886.5万元人民币，2025年前三季度为8407.5万元人民币 [11] - 截至2025年9月30日，公司可用财务资源为4.447亿元人民币 [11] - 2025年前三季度，公司融资活动所得现金净额为3.83885亿元人民币，主要来自C轮融资 [11] 股权结构与公司治理 - 在IPO前股权架构中，陈俐娟直接与间接持股比例合计达25.6% [14] - 由陈俐娟及其管理的三家企业管理合伙企业组成的股东联合体，构成公司的单一最大股东集团 [14] - 多数投资者的出资节点早于公司递交上市材料时间至少6个月，按照现行规则，所有现有股东在上市后首个完整年度内均无权处置所持股份 [12]

港股IPO动态概览 - 本周共有8家公司递交或更新港股招股书，涵盖餐饮、生鲜零售、生物医药及医疗服务等多个行业 [2] 袁记食品 - 公司于2026年1月12日向港交所递交主板上市申请，联席保荐人为华泰国际和广发证券 [3] - 公司是中国及全球最大的中式快餐企业，也是中国最大的饺子云吞企业，核心品牌为“袁记云饺”，主打“手工现包现煮” [3] - 截至2025年9月30日，公司拥有4,266家门店，覆盖中国32个省级行政区及新加坡 [3] - 2024年门店GMV为62.47亿元，同比增长30.9%；2025年前三季度门店GMV为47.89亿元 [3] - 2024年营收为25.61亿元，同比增长26.4%；2025年前三季度营收为19.82亿元，同比增长11.0% [4] - 公司已完成3轮融资，包括2025年9月的1.5亿元B轮融资和12月的2.8亿元B+轮融资，IPO前最大机构投资方为黑蚁资本 [4] 钱大妈 - 公司于2026年1月12日向港交所递交主板上市申请，联席保荐人为中金公司和农银国际 [5] - 公司是社区生鲜零售商，首创“折扣日清”销售模式，践行“不卖隔夜肉”标准 [5] - 按2024年生鲜产品GMV计算，公司是华南地区社区生鲜零售市场的绝对领导者，GMV约98亿元，是第二大市场参与者的2.8倍 [5] - 公司在华中、西南等核心城市及中国港澳地区的市场份额均排名第一 [6] - 截至2025年9月30日，公司拥有2,938家社区门店，覆盖中国14个省级行政区，拥有1,754名加盟商 [6] - 2024年公司总GMV达148亿元，连续五年在中国社区生鲜产品零售连锁行业中排名第一 [6] - 2024年营收为117.87亿元，2025年前三季度营收为83.59亿元 [7] - 2025年前三季度毛利率为11.3%，经调整净利润为2.15亿元 [7] - IPO前，启承资本持有公司16.6%的股份，为最大机构投资方 [7] 比格比萨自助 - 公司于2026年1月16日向港交所递交主板上市申请，独家保荐人为中银国际 [8] - 公司运营“比格比萨”自助餐厅品牌，截至2025年9月30日在中国28个省运营342家门店，其中265家为自营餐厅 [8] - 按2025年前三季度GMV计算，公司在中国本土比萨餐厅中排名第一，在所有比萨餐厅中排名第三；在自助餐厅和西式休闲餐饮餐厅中均排名第一 [8] - 公司计划在2026年至2028年期间新增约610至790家门店 [8] - 2025年前三季度自营餐厅同店销售额同比增长16.0%，同店平均日订单数从2024年同期的284单增至355单，餐桌翻台率从4.9升至5.7 [9] - 截至2025年9月30日，会员规模约930万人，自2024年底以来增长约78.8% [9] - 2025年前三季度营收为13.89亿元，同比增长66.6%，已超过2024年全年营收规模 [10] - 2025年前三季度净利润率为3.7% [11] 赜灵生物 - 公司于2026年1月13日向港交所递交主板上市申请，联席保荐人为杰富瑞和中金公司 [12] - 公司是一家临床后期阶段生物技术公司，专注于开发治疗血液疾病、肿瘤、CNS及免疫炎症疾病的小分子疗法 [12] - 公司管线包含8项专有资产，其中两种核心产品（马来酸氟诺替尼和注射用甲磺酸普依司他）已进入3期注册性临床试验阶段 [12] - 公司于2025年11月完成5.11亿元人民币C轮融资，投后估值为34.11亿元人民币 [13] - IPO前，启明创投持有公司11.9%的股份，为最大机构投资方 [14] 嘉因生物 - 公司于2026年1月14日向港交所递交主板上市申请，独家保荐人为建银国际 [15] - 公司是一家专注于基因疗法及寡核苷酸药物的生物制药公司，拥有AAVarta和SODA两大自主研发技术平台 [15] - 核心候选产品EXG001-307是治疗脊髓性肌萎缩症1型的潜在同类最佳疗法，也是中国首个进入注册性临床试验阶段的国产SMA基因疗法 [15] - 关键候选产品EXG102-031和EXG202是全球首个及唯一同时抑制所有关键血管生成通路的基因疗法 [16] 誉研堂 - 公司于2026年1月16日向港交所递交主板上市申请，联席保荐人为招银国际和国元国际 [17] - 公司是一家民营中医医疗服务供应商，采用“线下初诊、线上复诊”的运营模式 [17] - 截至2026年1月6日，公司在北方地区经营48家自建自营的线下持牌医疗机构 [17] - 按2024年总收入计算，公司在中国所有民营连锁中医医疗服务供应商中排名第五，北方地区排名第二 [18] - 按2024年中药临方制剂膏剂收入计算，公司在中国所有民营连锁中医医疗服务供应商中排名第一 [18] - 2025年前三季度客户复购率为81.1% [18] - 2025年前三季度营收为2.84亿元，同比增长96.6%，已远超2024年全年营收规模 [18] - 2025年前三季度经调整净利润率为21.7% [18] 老乡鸡 - 公司日前更新港交所主板上市招股书，联席保荐人为中金公司和国泰海通 [19] - 公司是中式快餐连锁品牌，采用“直营+加盟”模式，截至2025年12月31日门店数增至1,777家 [19] - 以2024年交易总额计算，公司在中国中式快餐行业排名第一，市场占有率为0.9% [19] - 2025年前8个月为2.06亿名顾客提供服务 [19] - 截至2025年8月31日，公司拥有约3140万名注册会员，会员规模在中式快餐公司中排名第一 [20] - 2025年前8个月营收为45.78亿元，同比增长10.9% [20] - 2025年前8个月经调整净利润为3.94亿元，同比增长13.2% [21] - IPO前，加华资本持有公司4.98%的股份，是唯一一家机构投资方 [21] 亦诺微医药 - 公司于2026年1月14日更新港交所主板上市招股书，联席保荐人为花旗和中金 [22] - 公司是一家生物技术公司，专注于用于治疗实体瘤的溶瘤免疫疗法和创新型工程化外泌体治疗产品 [22] - 核心产品MVR-T3011是一种基于HSV-1的新型溶瘤免疫疗法，靶向治疗全谱系膀胱癌及头颈鳞癌等实体瘤 [22] - 公司C+轮投后估值为4.85亿美元 [22]

港股IPO动态 (2026年1月) 袁记食品 - 公司于2026年1月12日向港交所递交主板上市申请，联席保荐人为华泰国际和广发证券 [2][3] - 公司是中国及全球最大的中式快餐企业，也是中国最大的饺子云吞企业，核心品牌为“袁记云饺”，主打“手工现包现煮” [3] - 截至2025年9月30日，公司拥有4,266家门店，覆盖中国32个省级行政区及东南亚国家，其中新加坡有5家门店 [4] - 2024年门店GMV为62.47亿元，同比增长30.9%；2025年前三季度门店GMV为47.89亿元 [4] - 2024年营收为25.61亿元，同比增长26.4%；2025年前三季度营收为19.82亿元，同比增长11.0% [4] - 公司已完成3轮融资，包括2025年9月的1.5亿元B轮融资和12月的2.8亿元B+轮融资，投资方包括黑蚁资本、启承资本等，IPO前黑蚁资本为最大机构投资方 [4] 钱大妈 - 公司于2026年1月12日向港交所递交主板上市申请，联席保荐人为中金公司和农银国际 [6] - 公司是社区生鲜零售商，首创“折扣日清”模式，践行“不卖隔夜肉”标准 [6] - 按2024年生鲜产品GMV计算，公司是华南地区社区生鲜零售市场的绝对领导者，GMV约98亿元，是第二大市场参与者的2.8倍 [6] - 公司在华中、西南及中国港澳地区的社区生鲜零售连锁行业市场份额均排名第一 [6] - 截至2025年9月30日，公司拥有2,938家社区门店，覆盖中国14个省级行政区，拥有1,754名加盟商 [7] - 2024年公司GMV达148亿元，连续五年在中国社区生鲜产品零售连锁行业中排名第一 [7] - 2024年营收为117.87亿元，2025年前三季度营收为83.59亿元 [7] - 2024年毛利率为10.2%，经调整净利润为1.93亿元；2025年前三季度毛利率为11.3%，经调整净利润为2.15亿元 [8] - IPO前，启承资本持有公司16.6%的股份，为最大机构投资方 [8] 比格比萨自助 (比格餐饮) - 公司于2026年1月16日向港交所递交主板上市申请，独家保荐人为中银国际 [10] - 公司是中国本土比萨餐厅品牌，截至2026年1月11日，已扩张至387家餐厅，覆盖中国内地127个城市 [10] - 按2025年前三季度17亿元的GMV计算，公司在中国本土比萨餐厅中排名第一，在所有比萨餐厅中排名第三；在自助餐厅和西式休闲餐饮餐厅中均排名第一 [10] - 公司计划2026年至2028年新开共约610至790家门店 [10] - 2024年自营餐厅同店销售额同比增长5.1%，2025年前三季度同比增长16.0% [11] - 每家自营餐厅每天的同店平均订单数从2023年的260单增至2024年的292单，2025年前三季度进一步增至355单 [11] - 2025年前三季度，公司餐桌翻台率净额同店销售增长率远高于行业平均水平，门店层面营业利润率超过10% [11] - 截至2025年9月30日，会员规模约930万人，自2024年底至2025年9月30日会员规模增加约78.8% [11] - 2024年营收为11.47亿元，同比增长21.5%；2025年前三季度营收为13.89亿元，同比增长66.6%，已超2024年全年营收 [12] - 2024年净利润率为3.6%，2025年前三季度净利润率为3.7% [13] 赜灵生物 - 公司于2026年1月13日向港交所递交主板上市申请，联席保荐人为杰富瑞和中金公司 [14] - 公司是一家临床后期阶段生物技术公司，致力于开发小分子疗法，解决血液系统疾病、肿瘤、中枢神经系统及免疫/炎症疾病领域未满足的医疗需求 [14] - 截至2026年1月5日，公司已建立由八项专有资产组成的管线，其中两种核心产品已进入3期注册性临床试验阶段 [14] - 公司于2025年11月完成5.11亿元人民币C轮融资，投后估值为34.11亿元人民币 [15] - IPO前，启明创投持有公司11.9%的股份，为最大机构投资方 [16] 嘉因生物 - 公司于2026年1月14日向港交所递交主板上市申请，独家保荐人为建银国际 [18] - 公司是一家专注于基因疗法及寡核苷酸药物的生物制药公司，拥有全球领先的递送载体技术 [18] - 核心候选产品EXG001-307是治疗脊髓性肌萎缩症1型的潜在同类最佳候选产品，也是中国首个进入注册性临床试验阶段的国产SMA基因疗法 [18][19] - 两种关键候选产品是全球首个及唯一同时抑制所有关键血管生成通路的基因疗法 [19] 誉研堂 - 公司于2026年1月16日向港交所递交主板上市申请，联席保荐人为招银国际和国元国际 [21] - 公司是一家民营中医医疗服务供应商，采用“线下初诊、线上复诊”的全生命周期诊疗模式 [21] - 截至2026年1月6日，公司在北方地区经营48家自建自营的线下持牌医疗机构 [21] - 按2024年中医门诊和中医诊所产生的总收入计算，公司在中国所有民营连锁中医医疗服务供应商中排名第五，北方地区排名第二 [22] - 按2024年中药临方制剂膏剂收入计算，公司在中国所有民营连锁中医医疗服务供应商中排名第一 [22] - 2025年前三季度的客户复购率为81.1% [22] - 2024年营收为2.15亿元，同比增长43.5%；2025年前三季度营收为2.84亿元，同比增长96.6%，已远超2024年全年营收 [22] - 2025年前三季度经调整净利润率为21.7% [22] 老乡鸡 - 公司日前更新招股书，继续推进港交所主板上市进程，联席保荐人为中金公司和国泰海通 [24][25] - 公司是中式快餐品牌，采用“直营+加盟”模式，截至2025年12月31日门店数增至1,777家 [25] - 以2024年交易总额计算，公司在中国中式快餐行业排名第一，市场占有率为0.9% [25] - 2025年前8个月，公司为2.06亿名顾客提供服务 [25] - 按2024年交易总额计算，公司在前五大中式快餐公司中的单店日均销售额及翻座率排名第一 [25] - 截至2025年8月31日，公司拥有约3140万名注册会员，会员规模在中式快餐公司中排名第一 [26] - 2024年营收为62.88亿元，2025年前8个月营收为45.78亿元，同比增长10.9% [26] - 2024年经调整净利润为4.39亿元，2025年前8个月经调整净利润为3.94亿元，同比增长13.2% [26] - IPO前，加华资本持有公司4.98%的股份，是唯一一家机构投资方 [27] 亦诺微医药 - 公司于2026年1月14日更新招股书，继续推进港交所主板上市进程，联席保荐人为花旗、中金 [29] - 公司是全球唯一一家具备成熟的CMC及生产能力的生物技术公司，管线包括溶瘤免疫疗法和工程化外泌体治疗产品 [30] - 核心产品MVR-T3011是一种基于HSV-1的新型溶瘤免疫疗法，靶向治疗全谱系膀胱癌及更广泛实体瘤类型 [30] - 公司C+轮投后估值为4.85亿美元 [31]

公司上市申请与基本信息 - 赜灵生物已向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为Jefferies和CICC [1] - 公司是一家临床后期阶段的生物技术公司，致力于开发高度差异化的小分子疗法 [1] 公司业务与产品管线 - 公司专注于解决血液系统疾病、肿瘤等领域的重大医疗需求 [1] - 公司已建立由八项专有资产组成的多元化管线，涵盖临床及临床前阶段 [1] - 截至2026年1月5日，管线包括两种核心产品、两种临床阶段候选药物及四种临床前阶段候选药物 [1] - 两种候选药物已进入3期注册性临床试验阶段 [1] - 进入3期临床试验的候选药物为：治疗骨髓纤维化的马来酸氟诺替尼（FM）和治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的甲磺酸普依司他（PM） [1] 公司财务状况 - 公司目前尚无产品获批商业销售 [1] - 截至2024年12月31日，公司其他收入及收益为1966.1万元 [1] - 截至2025年9月30日，公司其他收入及收益为712.6万元 [1]

公司概况与上市进展 - 成都赜灵生物医药科技股份有限公司于2026年1月13日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市 [3] - 公司成立于2019年，是一家临床后期阶段生物技术公司，致力于开发具有同类首创或同类最佳潜力的小分子疗法 [3] - 公司专注于解决血液系统疾病、肿瘤、中枢神经系统及免疫/炎症疾病领域尚未被满足的重大医疗需求 [3] - 截至2026年1月5日，公司已建立由八项专有资产组成的管线，涵盖临床和临床前阶段 [3] 核心产品管线 - 管线包括两种核心产品、另外两种临床阶段候选药物以及四种临床前阶段候选药物 [3] - 两种核心产品（马来酸氟诺替尼和注射用甲磺酸普依司他）均已进入3期注册性临床试验阶段 [3] - 核心产品马来酸氟诺替尼是一种新型三靶点抑制剂，主要靶向JAK2、FLT3及CDK6，用于治疗骨髓增生性肿瘤 [5] - 核心产品注射用甲磺酸普依司他是一款高选择性HDAC I/IIb类抑制剂，针对复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤治疗设计 [7] 核心产品临床数据与潜力 - 在针对中高危骨髓纤维化的2b期头对头临床试验中，马来酸氟诺替尼的双终点应答率较现有标准治疗药物芦可替尼增加了两倍以上，并显示出骨髓纤维化的改善或稳定 [6] - 马来酸氟诺替尼具有独特的作用机制，同时靶向JAK2的JH2假性激酶结构域和JH1激酶结构域，从而显著提高对JAK2的选择性，并避免了芦可替尼引起的血小板减少不良反应 [6] - 注射用甲磺酸普依司他在一项已完成的2期临床试验中，在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤中显示出令人瞩目的临床效果，尤其在双表达淋巴瘤及TP53突变型等亚型中，单药治疗仍展现卓越疗效 [7] - 现有疗法芦可替尼以47亿美元的全球年销售额跻身2024年十大最畅销的重磅肿瘤学药物之列 [5] 技术平台与研发能力 - 公司的核心实力由三个综合技术平台驱动：用于结构生物学的ZeniFold、用于AI驱动药物发现及设计的ZeniMind以及用于临床相关疾病模型筛选的ZeniScreen [7] - ZeniMind搭载自主研发的AI模型，可在研发的多个阶段加速分子生成、优化及成药性预测 [8] - 这些平台共同支持一个理性、数据驱动且高效的药物发现过程，使公司能够克服现有疗法的关键局限 [8] 融资与股权结构 - 公司于2025年11月完成了5.11亿元人民币C轮融资，投后估值34.11亿元人民币 [8] - IPO前，启明创投持有公司11.9%的股份，为最大机构投资方 [9] - 公司已获得启明创投、四川发展控股、淡马锡、纽尔利资本、腾讯、高榕创投等众多知名机构的投资 [8] 募资用途 - IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品马来酸氟诺替尼和注射用甲磺酸普依司他的研发 [9] - 资金还将用于其他管线资产的研发、进一步增强技术平台以及用作运营资金及其他一般公司用途 [9]

公司概况 - 公司成立于2019年，是临床后期阶段生物技术公司[30] - 公司于2025年12月25日改制为股份公司[130] - 最后实际可行日期为2026年1月5日[151] 产品管线 - 公司建立由八项专有资产组成的管线，涵盖临床及临床前阶段[30] - 两种候选药物进入3期注册性临床试验阶段，分别是用于治疗骨髓纤维化的FM和用于治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的PM[30] 研发进展与时间节点 - 针对RUX的头对头2b期临床试验数据将于2025年ASH上公布，向NMPA提交NDA时间为2027年[32] - 美国FDA批准IND申报，1/2期首例患者入组时间为2026年[32] - 马来酸氟诺替尼2期完成时间为2027年[32] - 真性红细胞增多症2期完成时间为2027年[32] - 移植物抗宿主病向NMPA提交IND时间为2026年[32] - 复发/难治DLBCL向NMPA提交NDA时间为2027年[32] - DLBCL登记试验启动时间为2027年[32] - 注射用甲磺酸普依司他2期完成时间为2026年[32] - ZL - 85 1期正进行[32] - ZL - 89向NMPA提交IND时间为2027年[32] 核心产品数据 - FM 50 mg组24周SVR35率为80.0%（20/25），FM 100 mg组为96.2%（25/26），远高于芦可替尼的66.7%（16/24）[41] - FM 50 mg组24周TSS50率为84.0%（21/25），FM 100 mg组为96.2%（25/26），远高于芦可替尼的58.3%（14/24）[41] - 第24周时，CALR突变患者在FM低剂量组SVR35率为62.5%（5/8），高剂量组为88.9%（8/9），芦可替尼组为33.3%（1/3）[41] - 第24周时，CALR突变患者在FM低剂量组TSS50率为87.5%（7/8），高剂量组为88.9%（8/9），芦可替尼组为33.3%（1/3）[41] - PM在复发/难治DLBCL的2期临床试验中总缓解率为64.8%（46/71），推荐剂量11.2 mg/m²组总缓解率为64.3%（36/56），完全缓解率为28.6%（16/56），部分缓解率为35.7%（20/56）[50] - PM在复发/难治DLBCL的2期临床试验中，中位无进展生存期为6.2个月，中位总生存期达14.6个月[50] 市场规模数据 - 全球骨髓纤维化药物市场规模2020年为16亿美元，2024年达30亿美元，复合年增长率15.9%，预计2030年达64亿美元，2035年增至111亿美元，2024 - 2035年复合年增长率12.7%[46] - 中国骨髓纤维化药物市场规模2020年为1亿美元，2024年为2亿美元，复合年增长率29.4%，预计2030年达6亿美元，2035年增至10亿美元，2024 - 2035年复合年增长率14.6%[46] - PV疗法全球市场2020年约20亿美元，2024年达29亿美元，复合年增长率9.7%，预计2030年达44亿美元，2035年达63亿美元，2024 - 2035年复合年增长率7.4%[47] - 全球DLBCL药物市场规模从2020年的33亿美元增长至2024年的60亿美元，预计2035年达242亿美元，2024 - 2035年复合年增长率为16.2%[54] - 中国DLBCL药物市场规模由2020年的6亿美元增至2024年的12亿美元，预计2035年达46亿美元，预测期内复合年增长率为13.1%[54] - 2024年全球IBD市场规模约为252亿美元，预计2035年增长至约512亿美元[61] 财务数据 - 截至2024年12月31日、2024年9月30日及2025年9月30日，研发开支分别为9190万元、6190万元及7030万元[80] - 各期间核心产品FM及PM研发开支分别为6050万元、4100万元及5400万元，分别占研发开支的65.8%、66.3%及76.8%[80] - 各期间核心产品FM及PM研发开支分别占经营总开支的63.4%、63.6%及72.3%[80] - 2024年和截至2025年9月30日止九个月，从五大供应商采购总额分别为2800万元和2980万元，分别占采购总额的36.3%和51.0%，从最大供应商处采购总额分别占10.4%和24.9%[87] - 公司已获五轮股权融资，总额约为11.778亿元[91] - 2024年和截至2025年9月30日止九个月，其他收入及收益分别为1970万元和710万元[95][98] - 2024年和截至2025年9月30日止九个月，亏损分别为9170万元和1.19亿元，主要因研发开支及赎回权负债账面价值变动所致[95][98] - 2024年和截至2025年9月30日，非流动资产分别为2832.9万元和2926.8万元[101] - 2024年和截至2025年9月30日，流动资产分别为1.53964亿元和4.76595亿元[101] - 2024年和截至2025年9月30日，流动负债分别为2.21601亿元和6.58009亿元[101] - 流动负债净额由2024年12月31日的6760万元增加至2025年9月30日的1.814亿元，主要因流动负债增加4.364亿元，部分被流动资产增加3.226亿元抵销[101] - 负债净额由2024年的5352.2万元增加至2025年9月30日的1.64787亿元[101] - 公司流动负债净额由截至2025年9月30日的1.814亿元增至截至2025年11月30日的4.09亿元，主要因流动负债增加5.12亿元，部分被流动资产增加2.845亿元抵销[102] - 截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月，公司经营活动使用的现金净值分别为7890万元及8410万元[105] - 截至2025年11月30日，公司持有现金及现金等价物及按公允价值计入其他全面收益的债务投资共计7.282亿元[107] - 截至2024年及2025年9月30日，公司流动比率均为0.7[108] - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物2.052亿元、按公允价值计入其他全面收益的债务投资1.49亿元、按公允价值计入损益的金融资产9050万元；2025年11月完成C轮融资5.1112亿元[109] - 截至2025年9月30日，公司拥有可用财务资源4.447亿元；假设未来平均现金消耗率为截至2025年9月30日止九个月期间的2.0倍，仅靠现有财务资源可维持超22个月，计入估计募资净额的10%可维持逾31个月，计入全部估计募资净额可维持逾106个月[111] 其他要点 - 公司面临竞争激烈的市场环境，国内外制药企业有多款获批药物及处于类似或更晚期临床阶段的类似候选药物[31] - 公司可能无法成功开发及营销核心产品FM及PM[31] - 公司核心业务模式是自主发现和开发创新小分子疗法，满足血液系统疾病/肿瘤、中枢神经系统疾病和I&I疾病领域医疗需求[37] - 公司开发优化小分子治疗药物的核心优势植根于ZeniFold、ZeniMind和ZeniScreen三大整合式技术平台[68] - 公司拥有强大、多元化临床及临床前管线[76] - 公司拥有富有远见及经验丰富、兼具深厚科学知识与行业洞察的管理团队[76] - 公司的疾病模型库涵盖超200种疾病模型[70] - 研发团队由60名成员组成，约50%拥有硕士及以上学位[79] - 截至最后实际可行日期，公司拥有77项获授权专利，包括17项中国内地专利和60项其他国家或地区专利[83] - 截至最后实际可行日期，公司拥有40项专利申请，包括18项中国内地申请、12项其他国家或地区申请及10项PCT申请[83] - 核心产品FM拥有36项获授权专利[83] - 核心产品PM拥有15项获授权专利和3项专利申请[83] - 往绩记录期及截至最后实际可行日期，公司尚无商业化产品，未订立最终商业化协议[81] - 往绩记录期内，公司与逾10家CRO及5家CDMO开展合作[79] - 公司估计按指示性募资范围中位数扣除费用及开支后，将收到募资净额约[编纂]百万港元，拟用于核心产品FM及PM研发、其他管线资产研发、增强技术平台、运营资金及其他一般公司用途，但具体百分比及金额未明确[115] - 公司于2025年11月完成C轮融资，金额为人民币511.12百万元，投资方包括Qiming USD Funds、腾讯及淡明生科[121] - 公司于2025年12月获得FM的孤儿药认定（「ODD」）[121] - 公司在2025年11月在中国启动了一项FM针对PV的2期临床试验[121] - 2025年12月，2b期临床试验数据在2025年美国血液学会(ASH)年会上作了口头报告，FM在针对骨髓纤维化当前标准治疗药物芦可替尼的2b期头对头临床试验中显示出优效性[121] - 完成后，489,162,275股未上市股份将按一比一基准转换为H股，已在2026年就未上市股份转换为H股向中国证监会完成备案，并已向上市委员会提出H股在联交所的申请[130] - 公司H股每股面值为人民币1.00元，将以港元认购及买卖[138]