鲁塞奇塔单抗(QX002N)
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渤海证券研究所晨会纪要(2026.03.16)-20260316
渤海证券· 2026-03-16 16:40
宏观及策略研究核心观点 海外滞胀交易趋势深化,美国经济放缓但通胀压力因油价而抬升,欧洲面临更严峻的滞胀风险;国内经济数据受春节及价格因素影响表现分化,政策释放稳增长信号 [2][3] 宏观及策略研究分项总结 - **外围环境**:2月美国非农就业数据远低于市场预期,延续放缓趋势,劳动参与率小幅减少,失业率虽提高但可控 [2] 通胀数据因统计时点早于油价飙升而表现平稳,但近期油价涨幅预计推高美国整体通胀0.6个百分点 [2] 市场已不再完全定价美联储年内有一次降息 [2] 欧洲因对原油进口依赖度更高,市场已开始定价欧央行年内加息一次的可能 [3] - **国内环境**:1-2月出口增速在春节错位、退税政策调整及海外制造业景气度改善下超预期增长 [3] 进口受上游大宗商品价格上涨带动 [3] 2月PPI同比降幅收窄,输入性通胀拉动有色、原油相关行业涨价,但中下游行业价格弱势 [3] 2月CPI同比和环比增速均大幅回升,核心服务在假期消费带动下表现较强,核心商品受需求制约 [3] 两会释放“十五五”开局之年稳增长、扩内需、促改革的强烈信号 [3] - **高频数据**:下游房地产成交低迷,农产品批发价格下降 [3] 中游钢铁价格震荡走高,水泥价格下跌 [3] 上游焦煤焦炭价格上涨,有色金属和黄金价格涨跌不一,原油价格大幅上涨 [3] 固定收益研究核心观点 通胀数据升温及油价上涨推升通胀预期,对长端利率形成压力,但扰动持续性或有限,利率预计区间震荡,曲线走陡,建议短期观望并把握短端机会 [6][7][8] 固定收益研究分项总结 - **重要事件**:2月CPI同环比涨幅均扩大,春节因素及国际油价上行是主因,预计3月核心通胀季节性降温,输入性因素仍是重要拉动力 [6] 1-2月出口增速因春节假期靠后大幅抬升,机电产品出口增速快,但3月在油价抬升背景下外需或面临小幅冲击,出口增速预计阶段性回落 [6] - **资金价格**:统计期内央行公开市场净投放资金5000亿元,资金价格小幅抬升,DR007回升至1.47%,1Y同业存单收益率下行至1.55% [6] - **一级市场**:统计期内一级市场发行利率债63只,实际发行总额4142亿元,净融资规模转负,国债和专项债发行规模均减少,3月专项债发行节奏较往年仍偏快 [6] - **二级市场**:统计期内中长期国债收益率上行,主要受2月通胀数据升温及国际油价持续上涨影响,年初贸易数据亮眼也对债市形成利空 [6] 同业活期存款利率结构优化有利于推动利率体系中枢下移,但暂未成为债市主要影响因素 [6] - **市场展望**:基本面扰动(出口和通胀)的持续性不必过度悲观,部分数据改善与春节日期变动有关,且供给侧通胀压力对债市影响相对有限 [7] 政策面财政政策“更加积极”,货币政策“适度宽松”,强调协同 [7] 资金面同业存款结构优化有利于银行缓解息差压力,全面降准必要性不强,资金面有望稳中偏松 [8] 预计利率区间震荡格局难打破,曲线延续走陡,建议短期观望通胀变化,重点把握短端确定性机会,若10Y国债收益率较前低上行超过5bp,或形成中长期品种参与机会,对超长期品种保持谨慎 [8] 医药生物行业研究核心观点 行业本周实现反弹,长期看好创新药产业发展逻辑,建议关注创新药、CXO、生命科学上游产业链及受原料药价格上涨带来业绩弹性的企业,同时关注年报业绩底部反转标的 [10][11] 医药生物行业研究分项总结 - **行业要闻**:礼来投资30亿美元加码在华供应链布局 [9] 多家医药公司调入港股通标的 [9] - **公司公告**:荃信生物-B的鲁塞奇塔单抗(QX002N)治疗成人活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获受理 [10] 君实生物的特瑞普利单抗注射液(皮下注射)上市申请获得受理 [10] 海思科的创新药HSK31679片纳入突破性治疗药物程序,并获得创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》 [10] 中国生物制药的TQB3205临床试验申请获NMPA批准,TQB3454胆道癌III期临床研究取得阳性结果 [10] - **行情回顾**:本周(2026/3/6-2026/3/12)SW医药生物指数上涨2.49%,子板块全部上涨,涨幅顺序为生物制品(3.94%)、化学制药(3.11%)、医疗器械(2.53%)、医药商业(1.60%)、中药Ⅱ(1.59%)、医疗服务(1.19%) [10] 截至2026年3月12日,SW医药生物行业市盈率(TTM)为49.25倍,相对沪深300的估值溢价率为245% [10] - **投资策略**:我国创新药核心竞争力持续加强,部分企业商业化空间有望随年报披露兑现 [11] 国际油价大幅攀升推高基础化工原料价格,导致维生素A、维生素E等原料药价格显著上涨,建议关注相关企业业绩弹性空间 [11] 进入年报业绩披露期,建议关注业绩底部反转标的 [11] 报告维持行业“中性”评级,维持恒瑞医药“买入”评级、药明康德“增持”评级 [11]
荃信生物鲁塞奇塔单抗上市申请获受理,用于治疗强直性脊柱炎
IPO早知道· 2026-03-10 22:41
公司核心进展 - 公司首款创新药鲁塞奇塔单抗(QX002N)的新药上市申请(NDA)已获国家药监局受理,用于治疗成人活动性强直性脊柱炎[2] - 这是公司继赛乐信之后第二款达到NDA阶段的生物药,标志着公司基于一体化平台的研发管线逐步进入收获期[1][2] 产品技术特点 - 鲁塞奇塔单抗是公司自主研发的一种靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体[2] - 该药物通过特异性结合IL-17A(包括IL-17AA和IL-17AF),阻断其与受体的相互作用,从而有效抑制炎症信号通路的激活,减缓疾病进展[2] 临床试验结果 - NDA受理基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,其核心成果已于2025年10月在美国风湿病学会年会上以口头报告形式发布[3] - 在52周治疗周期中,该药物对非甾体抗炎药反应不足或存在禁忌的活动性AS患者,持续显著改善疾病活动度及临床症状,并展现出良好的安全性与耐受性[4] - 对于既往接受过肿瘤坏死因子抑制剂治疗的患者,该药物同样带来了明确的治疗获益[4] - 影像学评估结果显示,该药物能够有效缓解脊柱和骶髂关节的水肿及炎症[4]
渤海证券研究所晨会纪要(2025.11.03)-20251103
渤海证券· 2025-11-03 10:22
宏观及策略研究:2025年10月PMI数据点评 - 2025年10月制造业PMI为49.0%,较前月回落,产需两端均下滑:生产指数回落2.2个百分点至49.7%,新订单指数回落0.9个百分点至48.8%,新出口订单回落1.9个百分点至45.9%[3][4] - 非制造业商务活动指数回升0.1个百分点至50.1%,重返荣枯线之上:服务业指数受国庆假期带动小幅上行0.1个百分点至50.2%,建筑业指数则小幅回落0.2个百分点至49.1%[5] - 综合PMI产出指数回落0.6个百分点至50.0%,制造业景气度回落是主要压力,展望11月,伴随外部环境缓和及内部政策发力,制造业景气有望边际改善[5] 宏观及策略研究:2025年11月宏观经济月报 - 海外经济方面,美联储10月再度降息25bp并宣布12月停止缩表,但释放鹰派前瞻指引;预计12月仍将降息以防风险,欧央行则连续第三次维持利率不变[7][9] - 国内经济呈现外需强、内需弱特征,三季度实际GDP同比增速回落,10月外需预计小幅放缓;投资需政策加码提振,基建投资随新型政策性金融工具到位有望稳定增长[9] - 国内政策明确“十五五”期间高质量发展任务,年内货币政策以落实既有政策为主,财政政策关注增量政策对经济增长的实际拉动效果[10] 固定收益研究:利率债周报 - 央行将恢复国债买卖操作,具有长期性视角,旨在丰富货币政策工具箱、增强国债金融功能及促进财政货币政策协同[11] - 资金价格先升后降,统计期内央行公开市场净投放1.2万亿元,DR007在税期上行17bp后回落至1.5%;利率债发行总额6786亿元,净融资额97亿元[11] - 国债收益率曲线陡峭化下行,10年期国债收益率保持在1.75%-1.85%左右;预计利率曲线沿牛陡方向演绎,短端利好更直接[13][14] 基金研究:公募权益类基金2025年三季报持仓分析 - 权益类基金规模增长,截至三季度末合计规模为94901.51亿元,较上季度增加17893.98亿元;被动指数型基金数量与规模增加最多[15] - 主动权益型基金仓位明显上升,算数平均和加权平均仓位分别上升1.58和1.45个百分点;板块配置上减配主板,增配双创板块和港交所[15][16] - 行业配置增持前五为电子、通信、电力设备、有色金属和商贸零售;减持前五为银行、食品饮料、汽车、公用事业和家用电器[17] - 重仓股方面,宁德时代持股市值2070亿元位列第一;中央汇金ETF持仓合计约1.5万亿元,继续对股市形成支撑[17] 公司研究:雅葆轩2025年三季报点评 - 公司前三季度营收4.19亿元,同比增长55.90%;归母净利润4872万元,同比增长36.59%;第三季度营收1.69亿元,同比增长86.75%,归母净利润1945万元,同比增长72.42%[19][20] - 业绩增长主要系PCBA电子制造服务需求增长,汽车电子新客户订单进入量产,工控订单需求稳定增长;但前三季度经营活动现金流净额为-4702万元,同比下降191.55%[20] - 新建厂区预计提前启用,新产能有望快速对接客户订单;公司是国家级专精特新小巨人企业,预计2025-2027年EPS为0.80元、0.96元、1.19元[21][22] 行业研究:医药生物行业周报 - 第十一批国家组织药品集采开标,实现稳临床、保质量等目标;“十五五”规划支持创新药和医疗器械发展,为行业长期发展添助力[24][26] - 本周医药生物行业下跌0.92%,子板块涨跌互现;三季报披露完毕,建议关注基本面改善的CXO、医疗器械等板块及创新药产业链投资机遇[26]
荃信生物-B(02509.HK)鲁塞奇塔单抗(QX002N)强直性脊柱炎III期临床研究成果亮相2025年ACR年会
格隆汇· 2025-10-28 18:07
临床研究成果 - 公司自主研发的鲁塞奇塔单抗(QX002N)治疗强直性脊柱炎(AS)的中国III期临床研究成果于2025年10月27日在美国风湿病学会年会(ACR Convergence)以口头报告形式亮相[1] - 该III期临床研究由北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授牵头 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究[1] - 研究覆盖中国58个研究中心 共纳入641例患者 按1:1比例随机分配至160mg鲁塞奇塔单抗组或安慰剂组 给药方式为皮下注射 每四周一次[1] 研究设计与终点 - 研究包括48周治疗期和4周安全性随访期 其中治疗期包含16周双盲治疗期和32周开放治疗期[1] - 研究主要终点为第16周时达到ASAS40应答的受试者比例[1] - 研究结果显示 第16周时鲁塞奇塔单抗组的ASAS40应答率高达40.4% 显着高于安慰剂组的18.9% (P<0.0001)[1] 疗效数据 - 第16周时鲁塞奇塔单抗组的ASAS20应答率为65.2% 同样显着高于安慰剂组 (P<0.0001)[1] - 数据表明鲁塞奇塔单抗可从疼痛和脊柱功能等多维度高效缓解AS患者的症状和体征[1]