20价肺炎球菌多糖结合疫苗

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沃森生物:公司目前共有8个自主疫苗产品(14个品规)正式上市销售
每日经济新闻· 2025-09-16 09:19
产品组合 - 公司目前拥有8个自主疫苗产品共14个品规正式上市销售 包括13价肺炎结合疫苗 双价HPV疫苗 23价肺炎多糖疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗 [2] - 上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病 [2] 研发管线 - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗于2025年4月获得药物临床试验批准通知书 目前正在开展Ⅰ期临床研究的准备工作 [2] - 公司在研疫苗产品的研发进展将通过正式渠道及时披露 [2]
康泰生物2025上半年营收同比增长15.81% 布局肺炎克雷伯菌疫苗等全球创新品种
证券日报· 2025-08-22 09:39
财务表现 - 2025年上半年营业收入13.92亿元 同比增长15.81% 其中第二季度营收7.47亿元 环比增长15.76% [2] - 上半年经营活动现金流量净额7559.7万元 同比增长31.42% [2] - 近三年累计经营性现金流净额约22亿元 [3] 研发投入与创新转型 - 上半年研发投入3.34亿元 同比增长41.52% 占营业收入比例达23.96% [2] - 针对肺炎克雷伯菌开展疫苗研发 该细菌被世卫组织列为关键优先病原体 [2] - 与阿斯利康成立合资公司研发RSV和hMPV组合疫苗 全球尚无同类产品上市 [3] 研发管线进展 - 在研项目近30项 其中3项处于生产注册申请阶段 15项处于临床试验阶段 [3] - 60μg重组乙肝疫苗获Pre-IND反馈 正在完善临床申请资料 [3] - 五联苗获得Ⅰ期临床试验数据 正沟通Ⅲ期临床事宜 [3] - 20价肺炎结合疫苗处于Ⅰ期/Ⅱ期临床 24价肺炎结合疫苗完成临床前研究并获Pre-IND反馈 [3] 市场潜力与国际化 - 肺炎克雷伯菌疫苗覆盖全球高风险群体 中国年住院手术病人超5000万人次 糖尿病和慢阻肺患者各约1亿人 全球糖尿病患者超8亿人 慢阻肺患者约6亿人 [2] - 已与印度尼西亚 巴基斯坦 孟加拉国等二十多国就13价和23价肺炎疫苗注册推广达成协议 [4] - 通过境外合作和技术转移加速向全球化创新生物制药企业转型 [4]
康泰生物:上半年营收13.92亿元 布局肺炎克雷伯菌疫苗
中证网· 2025-08-21 21:31
财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入13.92亿元,同比增长15.81% [1] - 第二季度营业收入7.47亿元,较第一季度环比增长15.76% [1] - 上半年研发投入3.34亿元,同比增长41.52%,占营业收入比例达23.96% [1] 研发进展 - 公司拥有在研项目近30项,其中3项处于生产注册申请阶段,15项处于临床试验阶段 [2] - 针对肺炎克雷伯菌的疫苗研发正在进行,该细菌具有强耐药性与致病力 [1] - 与阿斯利康合资开展呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)组合疫苗研发,全球尚无同类产品上市 [1] 产品管线 - 60μg重组乙肝疫苗获得CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请资料 [2] - 五联苗已获得Ⅰ期临床试验初步数据,正与CDE沟通Ⅲ期临床事宜 [2] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段 [2] - 24价肺炎多糖结合疫苗完成临床前研究并获得Pre-IND反馈 [2] - 四价流感病毒裂解疫苗(3岁+)完成生产注册申请受理及现场核查 [2] - 三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)取得临床试验批准通知书 [2]
康泰生物半年报:营收同比增长15.81% 布局肺炎克雷伯菌疫苗等全球创新品种
证券时报网· 2025-08-21 19:06
财务表现 - 2025年上半年实现营业收入13.92亿元,同比增长15.81% [1] - 第二季度营业收入7.47亿元,环比第一季度增长15.76% [1] - 经营活动现金流量净额7559.7万元,同比增长31.42% [1][4] - 2022-2024年累计经营性现金流净额约22亿元 [4] 研发投入与创新布局 - 研发投入3.34亿元,同比增长41.52%,占营业收入比例达23.96% [2] - 针对耐药性肺炎克雷伯菌(CRKP)开展创新疫苗研发,目标人群覆盖全球超8亿糖尿病患者和6亿慢阻肺患者 [2] - 与阿斯利康成立合资公司开发呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)组合疫苗,两款疫苗全球尚无同类产品上市 [2] - 在研项目近30项,其中3项处于生产注册申请阶段,15项处于临床试验阶段 [3] 产品管线进展 - 60μg重组乙肝疫苗获得CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请资料 [3] - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)已获得Ⅰ期临床试验数据,正在沟通Ⅲ期临床 [3] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段 [3] - 24价肺炎多糖结合疫苗完成临床前研究并获Pre-IND反馈 [3] - 四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获受理并完成注册现场核查 [3] - 三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)取得临床试验批准通知书 [3] 国际化战略 - 与20多个国家合作开展13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗、水痘疫苗、四联苗等产品的注册、销售和技术转移 [5] - 全资子公司民海生物与加纳企业签署13价肺炎疫苗半成品原液许可协议,覆盖西非和中非市场及GAVI、UNICEF等国际组织 [5] - 13价肺炎疫苗获得土耳其药监局GMP认证,具备准入土耳其市场条件 [5] - 印尼批准本土分装的13价肺炎疫苗上市销售,系公司首个通过技术转移在海外分装获批的产品 [5] 战略方向 - 通过创新转型和技术突破强化商业化能力,聚焦全球化创新生物制药企业目标 [6] - 以技术转移和海外BD合作拓宽创新疫苗产品的国际化路径 [6]
康泰生物(300601):业绩短期承压 期待新产品放量
新浪财经· 2025-04-29 10:43
公司业绩 - 2024年公司实现营业收入26.5亿元,同比下降23.7%,归属于母公司股东净利润2.0亿元,同比下降76.6% [1] - 2025年一季度公司实现营业收入6.5亿元,同比增加42.9%,归属于母公司股东净利润0.2亿元,同比下降58.5% [1] - 2024年分季度营收表现:Q1 4.5亿元(-39.6%),Q2 7.5亿元(-23.6%),Q3 8.2亿元(+11.2%),Q4 6.3亿元(-37.5%) [1] - 2024年分季度净利润表现:Q1 0.5亿元(-73.7%),Q2 1.1亿元(-63.5%),Q3 1.9亿元(-0.5%),Q4 -1.5亿元(-191%) [1] - 25Q1收入端显著改善,营收同比增长42.9%至6.5亿元 [1] 产品批签发情况 - 2024年四联疫苗批签发282.1万剂(+16.5%),13价肺炎疫苗307.6万剂(+49.9%),人二倍体狂犬疫苗337.3万剂(+3262.5%) [2] - 2024年乙肝疫苗批签发1018.8万剂(+38.6%),Hib疫苗127.5万剂(+171.2%) [2] - 2024年23价肺炎疫苗批签发136.9万剂(-10.6%),百白破疫苗62.3万剂(-72.3%) [2] 研发进展 - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理 [2] - 吸附破伤风疫苗收到I/III期临床试验总结报告 [2] - 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗完成I期临床,III期临床准备中 [2] - 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗处于I、II、III期临床试验阶段 [2] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于I、II期临床试验阶段 [2] - 五联苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗等处于I期临床试验阶段 [2] - 公司与阿斯利康签署合作协议,拟设立合资公司开发创新疫苗 [2] 盈利预测 - 预计2025-2027年EPS分别为0.34元、0.43元及0.52元 [3]