8MW0511

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医药生物行业报告(2025.06.23-2025.06.27):迈威生物达成两款授权合作,首付款补充现金流,经营拐点或已至
中邮证券· 2025-06-30 12:17
报告行业投资评级 - 行业投资评级为强于大市,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 迈威生物达成两款授权合作,首付款补充现金流,经营拐点或已至,后续其他管线BD可期 [5][6] - 本周医药生物上涨1.6%,跑输沪深300指数0.35pct,子板块均实现上涨 [7][20] - 创新药License out数量和金额呈加速趋势,或迎密集收获期,板块行情有望持续 [18] - 各细分板块有不同表现和投资机会,如创新药看好出海及资金面,医疗设备估值有上涨空间等 [28][29] 根据相关目录分别进行总结 一周观点:迈威生物达成两款授权合作,首付款补充现金流,其他管线BD可期,经营拐点或已至 - 迈威生物与CALICO就IL - 11靶向治疗签署协议,获2500万美元首付款及最高5.71亿美元里程碑付款等 [14] - 迈威生物与齐鲁制药就注射用阿格司亭α签署协议,获3.8亿元首付款及最高5亿元交易金额 [15] - 中国创新药License out数量和金额加速增长,2024年授权总金额达519亿美元,同比增长27.4% [18] 一周观点:本周医药生物上涨1.6%,子板块均实现上涨 本周医药生物上涨1.6%,子板块均实现上涨 - 本周医药生物上涨1.6%,跑输沪深300指数0.35pct,在31个子行业中排名第23位 [7][20] - 各子板块均上涨,医院板块涨幅最大为3.92%,医疗耗材板块上涨3.36%等 [7][24] 细分板块周表现及观点 - **创新药**:本周震荡调整,看好后续行情,选股关注出海已落地和待落地两类标的 [28] - **医疗设备**:本周上涨1.20%,估值有上涨空间,关注各地采购招标进展 [29] - **医疗耗材**:本周上涨3.36%,随着高值耗材集采尾声有望稳步上涨,关注四类标的 [32] - **IVD板块**:本周上涨2.38%,看好AI + 辅助诊断等新兴方向,前期错杀个股有望修复 [35] - **血液制品板块**:本周上涨0.97%,关注血制品广东联盟集采续约情况,关注头部公司 [36] - **药店板块**:本周线下药店板块上涨0.47%,看好龙头药房强者恒强 [39] - **医疗服务**:本周医院板块上涨3.92%,暑期板块开始修复,推荐相关标的 [40] - **中药板块**:本周上涨1.29%,看好国企整合、需求复苏和创新驱动三个方向 [42][43] - **CXO板块**:本周医疗研发外包板块上涨2.1%,行业进入上行周期,关注龙头公司 [44]
迈威生物-U(688062):两项BD落地 驱动公司现金流优化 BD战略能力获强印证
新浪财经· 2025-06-28 16:30
授权交易 - 迈威生物授权齐鲁制药在大中华区开发、生产和商业化注射用阿格司亭α(迈粒生),交易金额包括3.8亿元人民币首付款和最高5亿元人民币的总交易额,以及最高两位数百分比的特许权使用费 [1] - 迈威生物授权Calico在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化IL-11靶向治疗药物(包括9MW3811),交易金额包括2500万美元首付款和最高5.71亿美元的里程碑付款,以及按净销售额计算的阶梯式特许权使用费 [1] 现金流与商业化 - 两项交易首付款合计超5.6亿人民币(3.8亿+1.8亿),直接缓解公司资金压力(2024年现金余额约12.28亿元) [2] - 迈威生物可借助齐鲁制药在肿瘤领域的成熟渠道加速升白药市场渗透 [2] - 与Calico合作,为抗衰老药物商业化铺路,同时回笼资金支持核心管线研发 [2] 技术平台与自主研发 - 两项BD标的(8MW0511、9MW3811)均为迈威自研(in-house),交易落地验证其长效融合蛋白技术以及LALA修饰技术的差异化竞争力 [3] - 8MW0511是国内首个获批上市的HSA融合长效G-CSF,采用白蛋白长效融合技术开发,避免PEG修饰的毒性风险,免疫原性风险低,利用酵母系统生产,效率高、成本低 [3] - 9MW3811采用LALA修饰技术,能够消除其与多种Fc受体(FcγRs)的结合,降低与细胞表面Fc受体结合后Fc介导的可能毒性风险,临床数据证实其在人体内长半衰期的特点 [4] - 9MW3811在肺纤维化疾病(IPF)等领域具有较大市场潜力,已在中、澳、美三地获批开展临床 [4] - 9MW3811通过阻断IL-11与IL-11R的结合,抑制IL-11下游信号通路的活化,在多个临床前药效模型中表现出良好的抗肿瘤治疗效果 [4] - 9MW3811与抗PD-1抗体联用时,显著促进CD8+T淋巴细胞浸润,改善抗PD-1抗体引起的T细胞耗竭状态,表现出更好的联合抗肿瘤药效 [4] 核心资产与技术壁垒 - 在ADC领域,公司拥有自主技术平台(IDDC),孕育NECTING-4、B7H2、TROP2、CDH17、CLDN1多款靶点以及MF-6等新型Payload的ADC产品 [5] - NECTIN-4 ADC联用特瑞普利单抗在尿路上皮癌中读出了BIC数据 [5] - 在TCE领域,公司优化TAA靶点选择以及空间位阻设计,降低细胞因子综合征(CRS)风险 [5] - 首发管线2MW7061(LILRB4×CD3)针对单核细胞急性髓系白血病(AML),通过1+2构型(双Fab抗LILRB4 + 单链抗CD3)实现靶向依赖性T细胞激活 [5] - 临床前模型显示显著抑瘤效果,非人灵长类毒理研究安全性良好 [5] - 平台支持实体瘤TAA靶点开发(如CLDN18.2等),探索"TCE+PD-1"或"TCE+ADC"联用 [5] - 公司与英矽智能合作,利用AI加速靶点筛选与评估 [5] 盈利预测 - 预计公司2025-2027年营收分别为8.51、15.14、20.8亿元,同比增速分别为325.97%、77.91%、37.38% [6] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-5.91、-2.8、1.04亿元,同比增速分别为43.4%、52.65%、137.14% [6]
迈威生物: 迈威生物关于2024年报告的信息披露监管问询函的回复公告
证券之星· 2025-05-20 18:20
经营业绩 - 2024年公司实现营业收入2亿元,同比增长243.53%,主要得益于迈利舒®和迈卫健®的销售增长[2][5] - 君迈康®2024年发货量48,821支,同比下降66.61%,主要因市场竞争激烈及销售策略调整[6][8][9] - 迈卫健®2024年发货12,530支,累计准入医院75家,医院准入进度较慢因适应症单一及挂网进度影响[6][12][13] - 技术服务收入2024年达5,502.98万元,主要来自客户A的授权许可收入3,618.08万元[14][15] - 第四季度营业收入环比增长超100%,主要因迈卫健®首次铺货及迈利舒®业务拓展效果显现[16] 产品分析 - 君迈康®毛利率6.25%,因少量生产销往海外用于研发注册[3][5] - 迈利舒®毛利率86.87%,2024年销售收入12,437.29万元,同比增长195.50%[3][5] - 迈卫健®毛利率78.47%,2024年销售收入1,459.36万元[4][5] - 阿达木单抗生物类似药市场竞争激烈,国内已有8家上市产品[6][8] - 地舒单抗生物类似药市场快速增长,原研药安加维®2024年销售额15.98亿元[12][13] 研发管线 - 核心在研产品9MW2821针对尿路上皮癌等适应症开展多项临床研究,预计2028-2031年上市[17][18] - 8MW0511已提交NDA申请,有望2025年获批上市,国内长效升白药物市场预计2025年达102.7亿元[22] - 9MW0813为阿柏西普生物类似药,已提交pre-NDA申请,中国靶向VEGF药物市场预计2032年达281亿元[24] - 预计2025-2028年新增3款上市产品,届时将有6款上市产品[19][22] 产能建设 - 2024年末固定资产和在建工程合计89.46亿元,同比增长165.49%[31][34] - 目前产能利用率26.15%,产销率81.08%,预计2025年产能利用率提升至36%[34][39] - 泰康抗体药物中试产业化项目1期累计已支付8.73亿元,预计2026年12月完工[44][45] - 在建工程转固金额89,458.12万元,预计年折旧费用约1.3亿元[43][44] 财务状况 - 2024年末货币资金余额11.93亿元,短期借款9.22亿元,长期借款11.20亿元[49] - 流动比率1.11,资产负债率63.61%,与同行业可比公司水平相当[52][53] - 预计未来三年营业收入逐步增加,净亏损逐步降低,亏损扩大风险较低[19][20]
迈威生物推进差异化创新研发 核心品种开展多项关键注册临床
证券时报网· 2025-05-10 12:08
迈威生物(688062)日前对外表示,公司有多项在研品种处于关键注册临床研究阶段。公司核心在研管线 9MW2821已开展3项III期临床,其中宫颈癌为全球首个进入III期的同靶点药物。 迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,公司一季报显示,公司拥有16个处于临床前、临 床或上市阶段的管线品种,包括12个创新药,4个生物类似药,专注于肿瘤和年龄相关疾病,如免疫、 骨疾病、眼科等领域。其中,已上市品种3个,处于上市许可审评阶段品种1个,提交药品上市许可申请 前(pre-NDA)沟通交流会议申请阶段的品种1个,处于III期关键注册临床阶段品种2个,处于其他不同 临床阶段品种9个。 其中,靶向Nectin-4 ADC(9MW2821)是迈威生物的核心管线。据悉,9MW2821于2025年1月再度被 国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,适应症为联合PD-1单抗用于治 疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌,于2025年2月获得NMPA批准 开展联合注射用JS207用于晚期实体瘤的治疗的临床研究。 目前,9MW2821涉及的适应症方向主要有尿路上皮癌(UC) ...
迈威(上海)生物科技股份有限公司2025年第一季度报告
上海证券报· 2025-04-29 14:35
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:688062 证券简称:迈威生物 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真 实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 (二)非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 ■ 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非 经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性 损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适 ...