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医药行业周报:东升西落,加速追赶-20250810
华鑫证券· 2025-08-10 21:02
投资评级 - 医药行业投资评级为"推荐"(维持)[1] 核心观点 创新药出海趋势 - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔(同比+32%),首付款总额118亿美元(同比+136%),总金额1304亿美元(同比+58%),中国贡献近50%交易金额和超30%交易数量[3] - 中国研发效率优势显现,预计未来十年中国企业参与的创新药交易将超全球50%[3] - 医药生物行业近1月涨幅10.89%,跑赢沪深300指数8.23个百分点,当期PE 38.77倍(高于5年均值31.9倍)[3] 减重领域机遇 - 礼来口服GLP-1小分子Orforglipron III期数据显示72周平均减重11%(低于注射用司美格鲁肽),国内歌礼制药ASC30在I期临床中4周减重6.5%[4] - 恒瑞医药HRS9531取得Ⅲ期积极结果,众生药业RAY1225完成Ⅲ期入组[4] - 司美格鲁肽上半年销售额166.83亿美元(1127.56亿丹麦克朗),超越K药成为全球销售额最高药物[4] CAR-T技术突破 - 传奇生物与强生合作的BCMA CAR-T产品Carvykti上半年销售额8.08亿美元,全年有望突破20亿美元[5] - 博生吉医药CD7 CAR-T疗法PA3-17在Ⅰ期临床中客观缓解率84.6%,全球尚无同类获批药物[5] - 科济药业靶向Claudin18.2的CAR-T产品CT041提交NDA,II期数据显示末线胃癌患者疗效突破性提升[5] CXO行业复苏 - 2025H1 License-out交易72笔(超2024全年半数),总金额同比+16%,单笔超10亿美元交易达16笔[6] - 药明康德上半年收入同比+24.2%,在手订单同比+37.2%[6] - 国家药监局试点30日内完成创新药临床试验审批,2025Q1共186款1类新药获临床批件[6] TCE技术进展 - 强生BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322在初治患者中ORR达100%,三药耐药患者ORR 86%[7] - 艾伯维以7亿美元首付款引进先声药业GPRC5D/BCMA/CD3三抗SIM0500[7] - 泽璟制药CD3/DLL3三抗ZG006治疗小细胞肺癌II期ORR达62.5%(10mg组)[7] 重点公司推荐 减重领域 - 推荐众生药业(002317.SZ 2025E PE 53.85倍)、关注歌礼制药-B[8][10] CAR-T领域 - 推荐安科生物、关注科济药业[8] CXO领域 - 推荐凯莱英、普蕊斯、百诚医药,关注昭衍新药[8] TCE技术 - 关注先声药业、维立志博、德琪医药[8] 行业数据跟踪 - 近一周医药生物指数跌0.84%(跑输沪深300指数2.07个百分点),子行业中医疗器械涨2.7%表现最佳[19][31] - 近一月医药生物指数涨10.89%(跑赢沪深300指数8.23个百分点),医疗服务子板块涨16.72%领涨[23][31] - 医疗服务板块近1年涨幅52.36%(PE 37.54倍),中药板块涨幅7.77%(PE 29.03倍)[39]
医药行业周报:创新环境持续向好-20250727
华鑫证券· 2025-07-27 21:32
报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 报告的核心观点 - 创新环境向好,全球医药交易数量与金额上升,中国企业在全球创新药价值获认可,国内创新药政策利好,融资有望回暖,创新出海推动估值溢价,海外MNC对中国新药认同提升 [3] - CXO行业经历供给端洗牌后有望逐步恢复,License - out交易活跃为Biotech企业回笼资金,带动CXO订单恢复,政策缩短药物临床试验启动用时 [4] - TCE技术在双抗和多抗领域应用广泛,多个交易授权落地,国产三抗TCE实现授权,实体瘤应用进入临床 [5] - 减肥领域BD火热,2025年上半年交易额创新高,后进入者采取差异化竞争策略,MNC关注双靶点注射剂 [6] - 自免领域中国biotech迈向me better,荣昌生物泰它西普出海是重要突破,丽珠医药LZM012临床试验达主要终点 [7] 各部分总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药行业最近一周跑赢沪深300指数0.21个百分点,涨幅排名第19位 [18] - 行业月度涨跌幅:医药行业最近一个月跑赢沪深300指数6.73个百分点,涨幅排名第5位 [21][24] - 子行业涨跌幅:最近一周医疗服务涨幅最大为6.73%,化学制药跌幅最大为1.23%;最近一月医疗服务涨幅最大为21.13%,中药II涨幅最小为5.07% [29] - 医药板块个股周涨跌幅:近一周涨幅最大的是海特生物、振东制药、塞力医疗;跌幅最大的是力生制药、永安药业、江苏吴中 [30] - 子行业相对估值:最近一年医疗服务涨幅最大为61.61%,PE(TTM)为37.48倍;中药涨幅最小为11.52%,PE(TTM)为28.69倍 [35] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业最近1月涨幅为10.95%,跑赢沪深300指数6.73个百分点;最近3个月涨幅为18.48%,跑赢9.06个百分点;最近6个月涨幅为23.44%,跑赢7.68个百分点 [37] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为37.98倍,高于5年历史平均估值32.08倍 [41] 团队近期研究成果 - 深度报告:涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域,以及对多家公司的研究 [45] - 点评报告:对信立泰、川宁生物等多家公司进行点评 [45] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》和《国家医疗保障局办公室关于优化医疗服务价格管理流程的通知》,第十一批国家组织药品集采报量工作启动 [47] - 近期行业要闻梳理:包括多款药品获批上市、新适应症申报、新药临床获批、企业战略合作等消息 [48][49] - 周重要上市公司公告一览:涉及汇宇制药、春立医疗等多家公司的股东减持、利润分配、回购股权、增发发行等公告 [51][52]
TCE技术赛道爆发,创新药受关注,疫苗板块盘中上行,疫苗ETF(159643)涨超1%
每日经济新闻· 2025-07-24 09:57
TCE技术赛道 - TCE技术赛道爆发,有望成为自身免疫疾病突破新方向[1] - CD3T细胞衔接器(TCE)类药物在自身免疫疾病领域展现出显著治疗潜力[1] - TCE技术优势包括靶向精准、精准调控CD3等共刺激信号、可工程化调整活性[1] 创新药出海与交易动态 - 2024年TCE技术交易总金额约43亿美元,国内多家Biotech公司达成高价值交易[2] - 默沙东以7亿美元现金首付款收购同润生物的CD3/CD19双抗产品CN201,交易总金额达13亿美元[2] - 艾伯维与IGITherapeutics达成协议,涉及7亿美元预付款,并有资格获得高达12.25亿美元其他金额[2] 疫苗板块表现 - 疫苗ETF(159643)涨超1%,跟踪疫苗生科指数(980015)[2] - 疫苗生科指数聚焦生物医药行业中的疫苗及生物科技领域,反映疫苗产业链相关上市公司表现[2] - 无股票账户投资者可关注国泰国证疫苗与生物科技ETF发起联接A(017185)和C(017186)[2]
迈威生物-U(688062):两项BD落地 驱动公司现金流优化 BD战略能力获强印证
新浪财经· 2025-06-28 16:30
授权交易 - 迈威生物授权齐鲁制药在大中华区开发、生产和商业化注射用阿格司亭α(迈粒生),交易金额包括3.8亿元人民币首付款和最高5亿元人民币的总交易额,以及最高两位数百分比的特许权使用费 [1] - 迈威生物授权Calico在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化IL-11靶向治疗药物(包括9MW3811),交易金额包括2500万美元首付款和最高5.71亿美元的里程碑付款,以及按净销售额计算的阶梯式特许权使用费 [1] 现金流与商业化 - 两项交易首付款合计超5.6亿人民币(3.8亿+1.8亿),直接缓解公司资金压力(2024年现金余额约12.28亿元) [2] - 迈威生物可借助齐鲁制药在肿瘤领域的成熟渠道加速升白药市场渗透 [2] - 与Calico合作,为抗衰老药物商业化铺路,同时回笼资金支持核心管线研发 [2] 技术平台与自主研发 - 两项BD标的(8MW0511、9MW3811)均为迈威自研(in-house),交易落地验证其长效融合蛋白技术以及LALA修饰技术的差异化竞争力 [3] - 8MW0511是国内首个获批上市的HSA融合长效G-CSF,采用白蛋白长效融合技术开发,避免PEG修饰的毒性风险,免疫原性风险低,利用酵母系统生产,效率高、成本低 [3] - 9MW3811采用LALA修饰技术,能够消除其与多种Fc受体(FcγRs)的结合,降低与细胞表面Fc受体结合后Fc介导的可能毒性风险,临床数据证实其在人体内长半衰期的特点 [4] - 9MW3811在肺纤维化疾病(IPF)等领域具有较大市场潜力,已在中、澳、美三地获批开展临床 [4] - 9MW3811通过阻断IL-11与IL-11R的结合,抑制IL-11下游信号通路的活化,在多个临床前药效模型中表现出良好的抗肿瘤治疗效果 [4] - 9MW3811与抗PD-1抗体联用时,显著促进CD8+T淋巴细胞浸润,改善抗PD-1抗体引起的T细胞耗竭状态,表现出更好的联合抗肿瘤药效 [4] 核心资产与技术壁垒 - 在ADC领域,公司拥有自主技术平台(IDDC),孕育NECTING-4、B7H2、TROP2、CDH17、CLDN1多款靶点以及MF-6等新型Payload的ADC产品 [5] - NECTIN-4 ADC联用特瑞普利单抗在尿路上皮癌中读出了BIC数据 [5] - 在TCE领域,公司优化TAA靶点选择以及空间位阻设计,降低细胞因子综合征(CRS)风险 [5] - 首发管线2MW7061(LILRB4×CD3)针对单核细胞急性髓系白血病(AML),通过1+2构型(双Fab抗LILRB4 + 单链抗CD3)实现靶向依赖性T细胞激活 [5] - 临床前模型显示显著抑瘤效果,非人灵长类毒理研究安全性良好 [5] - 平台支持实体瘤TAA靶点开发(如CLDN18.2等),探索"TCE+PD-1"或"TCE+ADC"联用 [5] - 公司与英矽智能合作,利用AI加速靶点筛选与评估 [5] 盈利预测 - 预计公司2025-2027年营收分别为8.51、15.14、20.8亿元,同比增速分别为325.97%、77.91%、37.38% [6] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-5.91、-2.8、1.04亿元,同比增速分别为43.4%、52.65%、137.14% [6]