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迈威生物(688062):BD进入新阶段,差异化ADC+TCE双平台前景可期
东吴证券· 2025-06-30 19:04
报告公司投资评级 - 首次覆盖给予迈威生物 -U“买入”评级 [1][4] 报告的核心观点 - 两项重磅授权同步落地使 BD 进入新阶段,差异化创新获成果,ADC+TCE 双平台前景可期,商业化稳步推进,上调 2025 年营收预测,首次覆盖给予“买入”评级 [1][2][3][4] 根据相关目录分别进行总结 投资要点 - 与 Calico Life Sciences 就靶向 IL - 11 单抗达成独家许可协议,Calico 获 9MW3811 海外权益,支付首付款 2500 万美元、最高 5.71 亿美元里程碑付款及产品销售分成;与齐鲁制药签署阿格司亭α大中华区授权协议,获 3.8 亿元首付款、最高 1.2 亿元销售里程碑付款及最高两位数百分比特许权使用费,两项授权将获约 5.6 亿元首付款补充现金流,多款创新品种具海外授权潜力 [2] - 9MW2821 是潜在 BIC 的 Nectin4 ADC,全面布局多种癌症治疗,多个 III 期注册临床预计今年完成患者入组,TNBC 下半年有望读出 II 期数据;B7 - H3 ADC 今年 ASCO 数据验证平台技术;CDH17 ADC 采用新 linker 和 MF6 新毒素,预计下半年中美双报;建立差异化 TCE 平台,预计 26 年初进行 IND 申报 [3] - 地舒单抗骨质疏松适应症去年收入 1.39 亿(同比 +230%),院外和院内市场份额排名第一,骨转移适应症有望 26H1 获批;长效升白药阿格司亭α获批并授权齐鲁制药;阿柏西普生物类似物 9MW0813 报产,明年有望获批;地舒单抗与重庆市政府合作推进大西部老龄化用药需求 [4] 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入(百万元)|127.84|199.78|1,108.00|1,236.80|2,091.52| |同比(%)|361.03|56.28|454.61|11.62|69.11| |归母净利润(百万元)|(1,053.43)|(1,043.92)|(272.29)|(551.72)|(226.00)| |同比(%)|(10.28)|0.90|73.92|(102.62)|59.04| |EPS - 最新摊薄(元/股)|(2.64)|(2.61)|(0.68)|(1.38)|(0.57)| |P/E(现价&最新摊薄)|(10.86)|(10.96)|(42.00)|(20.73)|(50.61)| [1] 市场数据 - 收盘价 28.62 元,一年最低/最高价 15.36/33.00 元,市净率 8.95 倍,流通 A 股市值 5843.35 百万元,总市值 11436.55 百万元 [7] 基础数据 - 每股净资产 3.20 元,资产负债率 69.86%,总股本 399.60 百万股,流通 A 股 204.17 百万股 [8] 财务预测表 - 资产负债表、利润表、现金流量表展示了 2024A - 2027E 年各项财务指标预测,如流动资产、营业总收入、经营活动现金流等;还给出重要财务与估值指标,如每股净资产、P/E、P/B 等 [11]
迈威生物: 迈威生物关于2024年报告的信息披露监管问询函的回复公告
证券之星· 2025-05-20 18:20
经营业绩 - 2024年公司实现营业收入2亿元,同比增长243.53%,主要得益于迈利舒®和迈卫健®的销售增长[2][5] - 君迈康®2024年发货量48,821支,同比下降66.61%,主要因市场竞争激烈及销售策略调整[6][8][9] - 迈卫健®2024年发货12,530支,累计准入医院75家,医院准入进度较慢因适应症单一及挂网进度影响[6][12][13] - 技术服务收入2024年达5,502.98万元,主要来自客户A的授权许可收入3,618.08万元[14][15] - 第四季度营业收入环比增长超100%,主要因迈卫健®首次铺货及迈利舒®业务拓展效果显现[16] 产品分析 - 君迈康®毛利率6.25%,因少量生产销往海外用于研发注册[3][5] - 迈利舒®毛利率86.87%,2024年销售收入12,437.29万元,同比增长195.50%[3][5] - 迈卫健®毛利率78.47%,2024年销售收入1,459.36万元[4][5] - 阿达木单抗生物类似药市场竞争激烈,国内已有8家上市产品[6][8] - 地舒单抗生物类似药市场快速增长,原研药安加维®2024年销售额15.98亿元[12][13] 研发管线 - 核心在研产品9MW2821针对尿路上皮癌等适应症开展多项临床研究,预计2028-2031年上市[17][18] - 8MW0511已提交NDA申请,有望2025年获批上市,国内长效升白药物市场预计2025年达102.7亿元[22] - 9MW0813为阿柏西普生物类似药,已提交pre-NDA申请,中国靶向VEGF药物市场预计2032年达281亿元[24] - 预计2025-2028年新增3款上市产品,届时将有6款上市产品[19][22] 产能建设 - 2024年末固定资产和在建工程合计89.46亿元,同比增长165.49%[31][34] - 目前产能利用率26.15%,产销率81.08%,预计2025年产能利用率提升至36%[34][39] - 泰康抗体药物中试产业化项目1期累计已支付8.73亿元,预计2026年12月完工[44][45] - 在建工程转固金额89,458.12万元,预计年折旧费用约1.3亿元[43][44] 财务状况 - 2024年末货币资金余额11.93亿元,短期借款9.22亿元,长期借款11.20亿元[49] - 流动比率1.11,资产负债率63.61%,与同行业可比公司水平相当[52][53] - 预计未来三年营业收入逐步增加,净亏损逐步降低,亏损扩大风险较低[19][20]
迈威(上海)生物科技股份有限公司2025年第一季度报告
上海证券报· 2025-04-29 14:35
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:688062 证券简称:迈威生物 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真 实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 (二)非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 ■ 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非 经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性 损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适 ...