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科伦博泰生物-B(6990.HK):国际化ADC创新平台 核心资产商业化可期
格隆汇· 2025-07-01 10:44
公司概况 - 科伦博泰成立于2016年,是科伦药业创新研发子公司,已建立起ADC、大分子、小分子三大技术平台 [1] - 截至2024年年报,公司共布局30+创新资产,10+款药物处于临床阶段,管线储备梯队完善 [1] - 2025年将进入加速放量周期,商业化进展值得期待 [1] ADC平台 - 布局肿瘤与非肿瘤两大ADC开发策略,研发能力获MNC背书 [1] - SKB264基于戈沙妥珠单抗进行优化,采取全新毒素T030+高DAR值策略,围绕乳腺癌和非小细胞肺癌形成全线布局 [2] - 2L+ TNBC(2024年11月)及3L EGFRmut NSCLC已获批上市(2025年3月) [2] - 2L EGFRmut NSCLC、2L+HR+/HER-2- BC已递交上市申请 [2] - 1L TNBC适应症处于II/III期关键临床阶段 [2] - 默沙东全球已开14项多瘤种Ⅲ期临床(截至2025年6月),有望在全球适应症实现重要突破 [2] - A166已达3L+晚期HER2+ BC关键Ⅱ期试验主要终点,于2023年5月向国家药监局递交NDA [2] - 2025年1月,2L+ HER-2+ BC适应症递交NDA,年内有望获批 [2] - ADC早期管线广泛布局CLDN18.2、Nectin-4等多种靶点,双抗ADC项目SKB571、RDC项目SKB107等新品有望接棒 [2] 非ADC平台 - A167(PD-L1)针对3L+(2024年12月)和1L RM-NPC(2025年1月)已获批 [2] - A140(西妥昔单抗生物类似药)1L RASwt mCRC已获批(2025年2月) [2] - A400(选择性RET抑制剂)针对RET+ NSCLC预计年内递交上市申请 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营收为20.06/28.84/46.96亿元,同比增长3.8%/43.8%/62.8% [3] - 当前股价对应PS分别为34.7x/24.2x/14.8x [3]
2025 ASCO年会即将揭幕 国产创新药多项研究成果亮相国际舞台
新浪证券· 2025-05-27 16:41
ASCO 2025年中国创新药企表现 - 国产创新药研发成果亮眼,多款具有"同类首创"或"同类最佳"潜力的药物入选口头报告,覆盖双抗、ADC、小分子抑制剂等多个技术领域 [1] - 信达生物共有7项研究入选口头报告,包括IBI363(PD1xIL2双抗)、IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI354(HER2 ADC)等分子 [1] - 中国生物制药12项研究入选口头报告,其中4项为"最新突破摘要",核心管线贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗NSCLC的两项III期临床数据备受关注 [1] ADC药物成为国产药企发力重点 - 科伦博泰将发布6项研究成果,包括SKB264(TROP2 ADC)、A167(PD-L1单抗)和A400(RET抑制剂)三个分子 [2] - 恒瑞医药携多款ADC产品亮相,包括SHR-1826(c-MET ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)、SHR-A1811(HER2 ADC)及SHR-A1912(CD79b ADC)等 [2] - 百利天恒的双抗ADC药物BL-B01D1(EGFRxHER3)将公布I期临床数据 [3] 其他创新药物及疗法进展 - 再鼎医药的DLL3 ADC药物ZL-1301更新后线小细胞肺癌数据 [3] - 复宏汉霖的PD-L1 ADC药物HLX43首次公布晚期实体瘤临床结果 [3] - 泽璟制药的ZG006(DLL3xCD3三抗)将发布SCLC患者的II期剂量拓展数据 [3] - 迪哲医药四代EGFR TKI药物DZD6008首次公布临床数据 [3] 其他公司重要研究成果 - 荣昌生物维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2阳性胃癌的数据入选快速口头报告 [4] - 康方生物将快速口头报告宫颈癌(CC)适应症的亚组分析数据 [4] - 和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR突变伴MET扩增NSCLC的III期研究(SACHI)入选LBA [3]