Pimicotinib
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Merck (OTCPK:MKGA.F) FY Conference Transcript
2026-01-13 04:15
涉及的行业或公司 * 公司为德国默克集团 (Merck KGaA, Darmstadt, Germany) [1][3][4] * 公司业务横跨医疗保健 (Healthcare)、生命科学 (Life Science) 和电子 (Electronics) 三大行业 [5] 核心观点和论据 **公司战略与增长框架** * 公司定位清晰,专注于创新驱动的终端市场,三大关键增长支柱为:工艺解决方案 (Process Solutions)、罕见病 (Rare Diseases) 和半导体解决方案 (Semiconductor Solutions) [4] * 公司拥有358年历史,并购 (M&A) 与剥离是其基因的一部分,将继续以此进行积极的投资组合管理 [5] * 多行业商业模式及全球多元化布局,加上近年投资的区域化战略,为公司应对外部环境变化提供了韧性 [5] **财务表现与中期展望** * 过去15年实现了持续的销售增长和具有吸引力的利润率,仅在2023年因疫情后“COVID悬崖”而受显著影响 [8] * 确认2025年业绩指引及2026年早期指引,与2025年11月第三季度电话会议信息完全一致 [10] * 预计生命科学和电子终端市场将逐步改善,公司有信心利用这些改善趋势 [10] * 集团中期有机销售增长目标为中个位数 (mid-single digit),主要由三大增长支柱驱动 [11] * 三大增长支柱的销售额合计预计中期将实现低双位数 (low double digits) 增长,贡献公司未来超过80%的增长 [11] * 利润率目标是在2025年指引水平上提升约100个基点,增长支柱带来的积极产品组合、核心业务纪律、产能利用率提升和效率增益将支持利润率扩张 [21] **生命科学业务** * 自2026年1月1日起,生命科学部门实施新的以客户为中心的组织架构,围绕三种市场进入模式:工艺解决方案、高级解决方案 (Advanced Solutions) 和发现解决方案 (Discovery Solutions) [12][13] * 工艺解决方案主要服务大型生物制药公司、CDMO和生物科技公司,中期市场增长率预计为9%-10%,由单克隆抗体和ADC等新型疗法的强劲需求驱动 [13] * 工艺解决方案在2025年表现强劲,预计中期有机增长率约为10% [14][32] * 高级解决方案组合包括受监管的实验室产品和服务,中期市场预计中个位数增长 [13] * 发现解决方案在温和增长的市场运营,主要通过电子商务平台销售,预计低个位数增长 [13][16] * 生命科学业务中期目标为中至高个位数有机增长,2026年因市场持续复苏(主要在中国、早期生物科技融资和美国学术环境)预计增长更接近中个位数 [14] * 短期面临三大逆风:中国市场持续疲软(影响发现和高级解决方案)、生物科技融资仍存疑问、美国学术市场客户因不确定性而极为谨慎 [32][33] **医疗保健业务** * 罕见病业务是新的战略支柱,已将医疗保健业务中期增长预期上调至低至中个位数 [16] * 罕见病业务目前包括来自收购SpringWorks的两款商业化产品,以及近期在中国获批的pimicotinib [6][16] * 罕见病三款产品 (Ogsiveo, mirdametinib, pimicotinib) 合计峰值销售潜力预计约为25亿欧元 [19] * Ogsiveo是唯一获批的硬纤维瘤系统性疗法,上市超两年,在美国进入下一阶段推广,在欧洲(如德国)推出顺利 [18] * Mirdametinib用于治疗神经纤维瘤病,去年获FDA和EMA批准后,在儿科和成人市场开局强劲 [18] * Pimicotinib在TGCT领域具有同类最佳潜力,将在中国上市,并计划于2026年底前在美国推出 [6][16][25] * 辅助生殖 (Fertility) 业务(如Pergoveris)将持续增长,是超越中期的强劲、韧性业务 [16] * Pergoveris在中国已提交申请,预计未来几个月内获批;在日本预计2028-2029年上市;在美国已使用优先审评券提交申请,若顺利可能在2026年夏秋之际上市 [25][26] * 面临关键品牌Mavenclad的生命周期挑战,其在欧洲的增长(2025年第三季度约19%)将持续,但美国市场将受专利到期影响,欧洲的数据保护期至2027年8月 [10][23][24] **电子业务** * 半导体解决方案是人工智能计算创新的关键推动者,占电子业务销售额的80% [7][19] * 超过50%的半导体产品组合集中在先进节点的新材料领域,而市场平均水平为33% [19] * 先进封装 (Advanced Packaging) 是下一个前沿领域,三年前无销售额,目前预计将远超1亿欧元 [20] * 电子业务是强大的价值复合增长点,半导体解决方案是集团增长最快的领域之一 [20] **并购 (M&A) 策略** * 近期关键交易包括收购SpringWorks、剥离表面解决方案 (Surface Solutions),以及通过“珍珠链” (string of PELs) 方式收购Mirus Bio、UnitySC和GSR的色谱业务等 [9] * 当前环境下,公司不追求规模并购 [37] * 生命科学领域,重点是通过创新模式加速未来增长 [37] * 医疗保健领域,过去外部创新投入不足,未来战略将聚焦外部创新,目标是50%-70%的新产品上市来自外部创新 [37] * 电子领域,对先进封装等机会感兴趣(如收购UnitySC) [38] * 总体将坚持机会驱动、纪律严明的“珍珠链”式并购策略 [22][38] 其他重要内容 **竞争与市场动态** * 对于Ogsiveo的潜在竞争(如Varigassestat),公司表示已严肃对待并做好准备,强调Ogsiveo拥有超过两年的真实世界数据、90%以上的处方续用率以及不断改善的疗效和安全性数据,在疗效、安全性、耐受性、患者便利性等方面具有综合优势 [27][28][29][30] * 医疗保健业务增长也面临Bavencio持续受Keytruda竞争侵蚀、Erbitux在中国面临生物类似药激烈竞争等挑战 [27] **运营与客户反馈** * 新的生命科学组织架构旨在简化客户互动,初期反馈积极,例如全球战略客户现在只需一个对接人即可覆盖工艺、高级和发现解决方案的全部产品组合 [34] * 电子商务平台的关键指标“预计发货时间” (ETS) 在近几周/月表现良好,客户反馈积极 [35]
中国医疗健康 2026 展望:行情由投机启动,但基本面提供支撑-China Healthcare 2026 Outlook Rally Started by Speculators But Buoyed by Fundamentals
2026-01-08 10:43
中国医疗健康行业2026年展望研究报告关键要点 涉及的行业与公司 * **行业**:中国医疗健康行业,涵盖创新药、生物制造与CXO、医疗器械、医疗服务、互联网医疗、人工智能医疗、中医药等多个细分领域[1][2][3][4][5][6] * **提及公司**: * **创新药/生物科技**:恒瑞医药、歌礼制药、和铂医药、康方生物、康宁杰瑞、科伦博泰、复宏汉霖、三生制药、翰森制药、石药集团、正大天晴、艾力斯、信达生物、君实生物等[2][28][40][41] * **CXO**:药明康德、药明生物、药明合联、泰格医药、康龙化成等[3][43][51] * **医疗器械**:微创医疗、迈瑞医疗、联影医疗、威高股份等[4][90] * **互联网医疗**:阿里健康、医渡科技、京东健康、平安好医生等[5][74][80] * **医疗服务**:海吉亚医疗、希玛眼科、爱尔眼科、通策医疗、锦欣生殖等[6][115][119] 核心观点与论据 一、 行业整体展望:从投机驱动转向基本面支撑的可持续增长 * **观点**:2025年上半年的上涨由投机者推动,但2025年下半年基本面的改善(表现为估值修正和科学验证)吸引了长期投资者回归[1] * **论据**:预计从2026年开始,支持性政策、创新和商业保险扩张将为医疗健康行业的增长创造全方位的可持续性[1] * **具体领域预期**: * **创新药对外授权**:预计将持续,可能在肥胖症和siRNA领域[1] * **CXO收入增长**:受资金改善、中美政策变化以及更多在中国进行的临床试验推动,预计将加速[1] * **医院**:DRG(疾病诊断相关分组)的最坏影响应已过去,预计现金流改善,估值具有吸引力[1] * **医疗器械**:预计龙头企业将通过产品升级、进口替代和海外扩张进一步获得市场份额[1] 二、 创新药:政策与支付改革驱动市场扩张 * **核心驱动力**:创新是基础,新的支付体系是火箭燃料[9] * **商业保险成为关键支柱**: * 中国医疗体系正发生根本性转变,商业健康保险将与公共保险一起成为“双轨制”的第二大支柱,覆盖从昂贵的创新药到廉价仿制药的全谱系[10] * 目前,约30%的全国直接医疗支出用于药品采购,其中仅10%用于创新药[9] * 与保险公司和服务提供商高管的讨论表明,未来商业保险赔付应增长至约占全国直接医疗支出的30%(2024年约为7%)[9] * 这一扩张是新增的,为整个医疗系统增加2-3万亿元人民币,并推动了对高成本创新疗法和优质医疗服务的需求[9] * 预计这一新动态将使创新药市场扩大3-5倍[10] * **政策支持强劲**: * 2025年7月1日,国家医保局和国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展若干措施》,这是首个支持药物差异化创新的两部委联合政策[17] * 2025年12月26日,国家风险投资引导基金正式启动,规模达1000亿元人民币,由财政部出资,并积极鼓励社会资本参与,投资领域包括生物医药[17] * 政府将生物医药视为下一个战略性支柱产业[2][17] * **对外授权交易持续,中国成为创新中心**: * 2020年至2025年,源自中国的对外授权分子,其总交易金额占全球的比例从1%跃升至53%,交易数量占全球交易的比例从4%增至20%[2][19] * 其他重要趋势:1)约49%的总交易金额超过10亿美元的交易源自中国;2)超过20%的跨国药企合作源自中国[29] * **重点治疗领域与催化剂**: * **肥胖症领域**:兴趣仍然很高,差异化是关键[28] * 口服GLP-1候选药物潜力巨大,市场共识规模约300亿美元,安全性良好,竞争格局相对有利[30] * 歌礼制药的ASC30(口服GLP-1)美国IIa期研究数据显示出同类最佳的潜力和优异的耐受性[30][32] * 肌肉保留型体重管理是另一个焦点,GLP-1药物导致的瘦体重减少不被视为副作用[33] * **siRNA领域**:处于拐点,可能复制中国ADC两年前的成功路径[28][35] * 中国siRNA公司已取得多项进展,与跨国药企的合作(如Argo & 诺华,Sanegene & 礼来)将继续[35] * 肝外递送(脂肪、中枢神经系统、肌肉、肾脏)更具挑战性,更多候选药物将在未来两年进入临床阶段[37] * **关键临床数据读出**:2026年将有多项III期研究数据公布,包括康方生物的AK112(PD-1/VEGF双抗)在非小细胞肺癌中的最终OS、中期OS和全球III期PFS数据,以及科伦博泰的Trop-2 ADC SKB264在非小细胞肺癌中的III期数据[28][38][39] * **行业会议**:2026年1月12-15日的摩根大通医疗健康会议将带来更多数据发布、行业焦点和BD兴趣的信息[39] 三、 生物制造与CXO:国内资金复苏与全球项目转移推动增长 * **国内资金复苏,早期项目增加,价格竞争缓解**: * 2025年中国创新药总融资规模达到1026亿元人民币,增长38%[43] * 一级市场融资在2025年同比增长25%,达到52亿美元[43] * 临床CRO专家预计从2026年第一季度起临床CRO订单将好转,国内生物技术需求强劲反弹[45] * 泰格医药在2025年前九个月实现了中双位数的新订单净增长,预计2026年订单增长更高[45] * 尽管竞争激烈,预计泰格医药可能从2026年初开始率先提价[46] * **全球资金改善,更多项目转移至中国**: * 海外创新药一级市场融资同比增长在2025年9月转为正值[50] * 这将有助于药物发现和实验室测试业务的复苏,利好药明康德、药明生物、药明合联和康龙化成等公司(约80%收入来自海外客户)[51] * **国内政策支持生物制造**: * 生物制造被提升至与电动汽车和半导体同等的战略重要性[54] * 工信部于2025年11月10日宣布遴选43家公司和研究机构建立首批生物基产品试点制造平台[54] * **美国政策变化利好中国CDMO**: * 美国FDA计划从2026年开始,在考虑批准前仅要求一项临床研究(而非标准的两项)[55] * 2024年FDA批准的50种新药中,66%仅使用了一项关键试验[55] * 这将加速美国新药开发,节省研发成本,提振CDMO的早期订单[56] * **中国吸引更多海外生物技术公司进行临床试验**: * 基于成本和速度优势,更多海外生物技术公司来中国进行I期试验[57] * 成本比较:在健康人群中进行的I期试验,澳大利亚成本是中国的2倍,美国是3倍;在癌症患者中进行的I期试验,欧洲和美国成本是中国的2.5-3.0倍;II/III期试验,欧洲成本是中国的1.5-2.0倍,美国是2倍[58] * 中国每月新增临床试验数量在2022-2025年持续上升,创新药新增临床试验数量的同比增长从2025年初开始加速,并在2025年下半年进一步上升[59][62] * **地缘政治风险有限**: * 对“生物安全法案”新版本(2026财年国防授权法案)担忧最小,原因包括:1)无明显迹象表明领先的中国CXO公司将被纳入1260H名单;2)该法案仅影响联邦资助项目;3)全球客户已度过2024年,现在基于市场驱动决策机制和多个供应商[64] * 但2026年1月1260H名单的公布,如果包含中国公司名称,仍可能导致短期股价波动[64] 四、 医疗器械:海外扩张驱动增长,国内业务见底 * **海外市场引领增长,2026年预计进一步加速**: * 海外业务的快速扩张已成为国内医疗器械龙头企业的关键增长引擎之一[90] * **微创医疗**:2026年多个催化剂,包括:1)净利润扭亏;2)持续的平台出海势头;3)CRM和CardioFlow整合的协同效应[90] * **迈瑞医疗**:作为弹性支柱,利用其庞大的全球销售网络和超过50%的海外收入基础,提供稳定、持续的增长[90] * **联影医疗**:成功执行“自上而下”战略建立品牌信誉后,将从高增长挑战者转变为高端影像领域的重要市场份额获取者,海外市场保持50%增长轨迹[90] * **国内业务见底,持续进口替代**: * **采购增长正常化**:随着政府刺激计划正常化,医疗设备采购正回归可持续的、市场驱动的增长轨道[92] * 行业增长动力将从初始采购转向替换需求,高端医疗设备将实现更高增长[92] * **从“增量扩张”到“质量驱动的替换”**:以CT市场为例,随着人均保有量接近发达国家水平,市场已从关注初始安装转向升级现有资产的新阶段[95] * **进口替代持续**:国产品牌销售额市场份额从2019年的14%提升至2025年的40%,几乎增长两倍[100][103] * 调查显示,迈瑞医疗、联影医疗、微创医疗等国内领先制造商是显著受益者,越来越多地在质量和医生偏好上挑战跨国同行,超越单纯的价格竞争[100] 五、 处方外流与人工智能医疗 * **处方外流趋势加速,利好互联网平台**: * DRG和其他公立医院控费措施将昂贵的处方药引流至外部渠道,逐步使在线平台受益[5] * 调查显示,当有仿制药或生物类似药可用时,74%的处方是带量采购中标药品,跨国药企专利过期品牌药的平均使用率仅为20%[65][68] * 目前只有12%的处方在公立医院外配药,预计处方外流将起飞[65] * 零售药店占处方药销售额的30.8%,预计2027年将达到33.9%[70] * 在线药店持续从线下药店夺取市场份额,2024年占比13.2%,同比增长远快于线下(14.3% vs 2.3%)[70] * 预计在线渗透率将持续上升,2027年将达到18.7%[70] * **在线B2C平台成为创新药首选的上市渠道**: * 由于更好的可及性和对线下医保结算的更严格控制,互联网医疗平台成为创新药销售更重要的渠道[73] * 对于制药公司,使用互联网渠道作为新药上市平台可以缩短从监管批准到市场可及的时间,并降低市场教育成本[73] * 阿里健康、京东健康等平台已与数十家制药公司合作,进行疾病教育、在线零售和新药首发[74] * GLP-1药物(尤其是肥胖症适应症)是特殊案例,多家公司的产品选择在线上平台首发[75] * **互联网医疗平台与商业保险共赢**: * 预计随着商业健康保险的发展,在线药品市场将扩大[77] * 互联网医疗平台在SKU数量、新产品快速上市、基于电子支付系统的直接承保或HMO模式方面具有与保险公司合作的优势[77] * 2025年12月,平安好医生与武汉第三医院联合宣布正式启动“商业保险直付”服务,将传统理赔流程从数天甚至数周缩短至<10分钟[78] * **人工智能医疗基础设施建设机遇**: * 2025年11月,国家卫健委等多部委联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗健康”应用发展的意见》,目标到2027年建设若干国家级医疗健康AI应用试点基地,到2030年二级及以上医院广泛实施AI技术[79] * 调查显示,医院2025年AI平均预算为600万元人民币,大多数预计2026年将增加[80] * 在底层技术方面,国内AI公司是明显的赢家,DeepSeek(57%)是最常用的模型,其次是科大讯飞(24%)和医渡核心(7%)[80] * 预计医渡科技的大数据平台和解决方案收入在2026财年同比增长17%,2027财年进一步加速至20%[80] 六、 医疗服务:现金流改善,消费医疗等待复苏 * **DRG影响趋稳,奠定医院业务复苏基础**: * 调查显示,DRG实施对中国医院影响显著,手术量和平均单价分别同比下降6%和13%[107][109][112] * 但初步冲击现已基本被吸收,60%的受访者表示影响已经稳定,另有11%和18%分别预计在未来三个月内和2026年上半年内稳定[107][114] * 预计2024年下半年至2025年上半年的收入下降是一次性影响,复苏可能从2025年下半年开始[108] * 目前依赖社会医疗保险的医院估值具有吸引力,似乎完全计入了平均单价压力,但忽略了盈利复苏和股东回报增加的上升空间[108] * **现金流改善是2026年关键焦点**: * 海吉亚医疗在2025年上半年自由现金流改善超过1600%,这一趋势在2025年下半年持续,预计将在2026年持续,因公司已过资本支出高峰期且平均单价压力趋稳[115] * **消费医疗等待复苏**: * 牙科、眼科、医美等消费相关医疗公司在2025年上半年因宏观背景疲弱而业绩不佳[115] * **中医药:等待复苏**: * 处方中药面临价格监管和中药注射剂再评估等政策压力[117] * 预计2026年上述政策和GPO将继续拖累院内中药销售,而基本药物目录的潜在更新可能有助于基层市场中药销售[117] * 对于OTC渠道为主的公司(如华润三九、东阿阿胶),当前估值具有吸引力,但基本面仍需等待消费回暖[118] * 东阿阿胶、云南白药、白云山分别有100%/90%/40%+的股息支付率,提供4%/5%/5%的股息收益率[118] 其他重要内容 * **关键催化剂时间**:2026年1月摩根大通医疗健康会议、2026年1月美国1260H名单公布、2026年1月旧金山会议数据发布[2][3][39] * **支付改革试点**:上海“新团体医疗保险”试点结果备受期待,可能塑造未来产品设计并扩展至更多城市乃至全国[12] * **创新药目录**:2025年底首个国家级“商业健康保险创新药目录”的推出,为高价值治疗在基本医保预算约束之外创造了直接支付渠道[13] * **调查数据引用**:报告引用了多项内部调查数据,包括对166名三级医院外科医生和科室主任的调查,以及对临床CRO专家的访谈,为观点提供了实证支持[65][80][107]
国元证券研究报告
国元证券· 2026-01-04 09:44
生物科技与创新药 - 和誉-B拥有16种肿瘤学候选药物管线,与Merck签署总金额达6.055亿美元(首付款7000万美元)的许可协议,入选后股价上涨199.3%[3] - 宜明昂科-B的核心产品IMM01是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白,靶向CD47,具有双重作用机制[3] - 石药集团研发投入占成药业务收入的20.8%,拥有超过60个重点在研药物,2025年被视作业绩低点,后续增长可期[3] 科技与人工智能 - 猎豹移动AI机器人业务收入同比增长约100%,环比增长40%,构成公司双轮驱动增长格局[3] - 阿里巴巴-W持续高投入AI全栈布局,千问APP公测首周下载量超过千万,高德十一期间DAU突破3.6亿[3] - 百融云-W发布以“交付结果”为核心的RaaS(结果即服务)AI Agent新商业模式,计划从金融行业切入新市场[3] - 金山云AI业务驱动增长,EBITDA利润率预计维持在20%以上,作为小米金山生态唯一战略云平台受益于生态内算力需求[3] 消费与制造业 - 哈尔滨电气入选后股价上涨611.7%,公司煤电设备占全国装机容量1/3,水电产品占国内总装机容量1/2以上,在手订单充沛[4] - 优然牧业2025年上半年归母净利润同比减亏0.34亿元,达-2.97亿元,受益于原奶价格企稳及牛肉价格上涨,入选后股价上涨75.4%[4] - 比亚迪股份11月销量达48.02万辆,环比提升8.7%,出口13万辆创历史新高,产品结构改善[4]
中国生物科技展望-坚持治疗方案China Biotech Outlook – Stick with the Treatment Plan
2025-09-22 10:02
中国生物科技行业研究纪要分析 涉及的行业和公司 * 行业为中国生物科技行业 重点关注在港交所上市的中国生物科技公司[1][3][9][19] * 覆盖公司包括 Abbisko Akeso Duality Biotherapeutics Everest Medicines Hutchmed InnoCare Pharma Innovent Biologics Keymed Biosciences RemeGen Zai Lab 等[7][12][13][17] 核心观点与论据 行业表现与估值重估 * 行业年内表现强劲 港股上市的中国生物科技公司总市值年内扩张154% 远超恒生指数34%的涨幅[9] * 平均H股市值/2030年预估销售额倍数从年初的2.0倍大幅上升至4.2倍 超过2021年3.7倍的前高[3] * 此轮估值重估主要由中国生物科技全球化的加速驱动 市场日益将国内生物科技公司的估值框架与海外上市公司对齐[3][19][20] 驱动因素与未来展望 * 美联储降息预期是重要催化剂 摩根斯坦利美国经济团队预计年底前还将降息50个基点 1月再降息25个基点 这将提升投资者风险偏好 利好生物科技等成长板块[4][50] * 中国生物科技全球化的中长期主题是核心支撑 其全球创新生态系统中的供需周期动态提供支持[25] * 到2040年 源自中国的资产预计将产生约2200亿美元的海外收入 占美国FDA批准药物的35% 远高于2024年的5%[36][37] * 中国的成本和速度优势有望到2040年推动研发回报提升48%[26][36] 个股投资角度与优选标准 * 个股表现仍取决于基本面 包括成功的商业执行和快速的创新开发[5] * 看好具备以下特质的个股:1) 有近期催化剂能推高峰值销售额预测(如Akeso InnoCare) 2) 即将公布概念验证数据以解锁授权可选性(如Keymed) 3) 平台型公司 已展示能力或定位能利用新兴创新趋势但近期可能无重大催化剂(如Innovent Duality)[5] * 优先考虑核心商业模式呼应创新开发以捕捉全球医药市场更大主题的公司 其特点包括内部研发发现和开发的记录、连续公布的积极临床进展、以及通过与全球知名生物制药公司合作获得全球验证[16] 风险与不确定性 * 主要风险包括:持续相对于海外生物制药同行的估值溢价可能阻碍海外投资者 或地缘政治紧张局势的明显升级可能导致破坏跨境创新流动的措施[6] * 地缘政治是最大的不确定因素 摩根斯坦利设定了基线(35% FDA渗透率)、牛市(46%)和熊市(15%)三种情景 每种都受到资金动态和政策发展的影响[45] * 全球数据一致性的问题值得关注 以支持中国源创新的可靠性和可及性[46] 其他重要内容 流动性改善与资金流向 * 行业流动性显著改善 14日滚动平均换手率从恒生指数的<1%升至今年9月的10%以上[60][63] * 南向资金持续流入是流动性和估值的关键驱动因素 通过沪深港通持有的份额持续上升[66][67] * 长期共同基金的头寸在3Q25变得更具建设性 该行业在MSCI中国指数中的权重在6月底升至3.4% 7月底进一步升至4.3% 近期强劲表现后权重已达4.9%[65] 估值方法论调整 * 摩根斯坦利将其收入预测从2030年预估延长至2035年预估 以更好地反映:i) 考虑到药物研发长周期(7-10年)的早期管线商业前景;ii) 与研发能力较弱、增长可能停滞的公司相比 有能力开发创新资产的公司更好的增长前景[52][79] * 采用基于管线开发阶段的加权平均资本成本(WACC)假设 与摩根斯坦利全球生物制药框架保持一致[79] * 尽管DCF(现金流折现)仍是主要估值方法 但也使用2035年预估企业价值/销售额作为更简单的基准工具 以便进行行业层面比较[79] 具体公司观点摘要(举例) * **Abbisko (昂斯克医药)**:维持增持评级 目标价22港元 看好其未被充分认识的利基管线资产以及 substantial cash balance 其在TGCT和HCC领域的药物Pimicotinib和Irpagratinib有潜力[82][84] * **Akeso (康方生物)**:维持增持评级 目标价215港元 认为是下一代免疫肿瘤竞赛的领先者 其Cadonilimab和Ivonescimab的商业化和全球化潜力巨大[102][106]
9月核心荐股
国元国际· 2025-09-05 09:49
生物制药与创新药 - 和誉-B总市值123亿港元,自首次入选以来股价上涨318.3%,与Merck签署许可协议总金额达6.055亿美元,包括首付款7000万美元及销售提成[2] - 宜明昂科-B总市值50亿港元,自首次入选以来股价上涨78.3%,核心产品IMM01是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白[2] - 康哲药业总市值337亿港元,自首次入选以来股价上涨80.1%,2025年收入预计恢复双位数增长[2] 科技与互联网 - 阿里巴巴-W总市值25576亿港元,淘宝App DAU同比增长20%,淘宝闪购订单量同比增长200%,预计未来三年规模达1万亿元人民币[2] - 阅文集团衍生品GMV突破5亿元人民币,其中卡牌GMV突破2亿元人民币,与瑞士国家旅游局合作提升IP衍生业务[2] - 猎豹移动以9950万元人民币收购深圳众为创造科技有限公司60.8%股权,交易完成后持有UFACTORY总股权约80.0%[2] 制造业与工业 - 哈尔滨电气自首次入选以来股价上涨258.9%,2025年上半年能源装备业务新签订单超预期,在手订单可能超千亿元人民币[3] - 零跑汽车8月交付5.7万辆同比增长88%,预计2026年总销量达100万辆[3] - 重庆机电重庆康明斯大马力柴油发电机量价齐升,日立能源特高压业务订单饱满[3] 消费与零售 - 滔搏是NIKE和Adidas中国最大零售商,NIKE库存清理持续到2026财年上半年,公司保持高派息政策[3] - 超盈国际控股总市值35亿港元,受益于运动服装功能性面料需求稳定提升,分散化供应链布局吸引国际品牌订单[3]
创新药的风,还刮的起来吗?
雪球· 2025-08-08 16:18
创新药行业分析 核心观点 - 当前创新药行情由基本面驱动,区别于2021年资本催生的泡沫,具备长期性[3][7] - 行业底层逻辑包括出海能力提升、内需增长、政策红利、技术突破及资本支持[5][6] - 市场处于从"负预期"修复至正常估值的阶段,部分企业仍存在价值重估空间[9][11] - 未来行情将从贝塔转向阿尔法,BD能力和预商业化阶段成为关键筛选指标[18][23] 基本面支撑因素 - **出海逻辑**:中国药企BD项目占比达40%,预计5年后FDA获批管线占比20-30%[5] - **内需改善**:医药价格触底后政策环境友好,支付多元化推动需求增长[5] - **政策红利**: - 创新药审批周期从24个月缩短至12个月[6] - 2025年将落地《支持创新药高质量发展的若干措施》[6] - **技术突破**: - 全球ADC交易中中国占比38%[6] - 双抗技术使PD-1/CTLA-4组合毒副作用降低30%,响应率提升至72%[6] - CAR-NK疗法成本降至传统CAR-T的1/10[6] - **资本助力**:2025年上半年港股创新药IPO募资200亿元,License-out交易额达660亿美元[6] 估值修复案例 - **和誉医药**: - 2024年3月市值14亿港币,账上现金23亿人民币,存在现金价值倒挂[9] - 核心管线Pimicotinib全球销售峰值预计超20亿美元,分成估值达5-6亿美元[12] - 当前市值70亿港币(62亿人民币),管线总价值约40亿人民币[12][14] - 其他管线如FGFR4抑制剂ABSK011在肝癌领域ORR达44.8%,mPFS为5.5个月[21] 未来投资焦点 - **BD能力企业**: - Biotech类:技术平台型企业(如和誉医药22条管线)可通过持续BD创造价值[19] - Bigpharma类:恒瑞医药以超100亿美元打包11个分子给GSK,体现研发效率优势[22] - **预商业化公司**: - 港股预商业化公司市值普遍150-300亿港币,和誉医药等存在估值套利空间[24] - 商业化节点明确的企业(如Pimicotinib已递交上市申请)将触发估值模型切换[24] 行业趋势 - 中国创新药研发能力从"跟随"转向"领跑",技术储备与资本效率比肩光伏、新能源产业[25] - 需关注管线价值兑现能力与市值匹配度,避免短期涨幅干扰长期价值判断[17]
中泰国际每日晨讯-20250806
中泰国际· 2025-08-06 13:22
港股市场表现 - 8月5日港股大盘连续第二日上升,恒生指数上升169点或0.7%,收报24,902点,恒生科指上升0.7%,收报5,521点,大市成交金额2,293亿港元,港股通净流入234.2亿港元 [1] - 市场结构健康,升市股份占多数,细分行业龙头表现突出,腾讯(700 HK)上升1.6%至559港元创今年收市新高,快手(1024 HK)升2.8%创今年新高 [1] - 消费电子板块表现较好,联想(992 HK)、舜宇光学(2382 HK)、比亚迪电子(285 HK)及蓝思科技(6613 HK)均有上涨 [1] - 7月博彩收入创疫后新高,银河娱乐(27 HK)及金沙中国(1928 HK)分别上升3.5%和2.6% [1] - 生物医药和造纸股跑赢大盘,心动公司(2400 HK)因半年盈利同比增长215%股价大涨24.6% [1] 消费板块 - 锅圈(2517 HK)上半年收入同比+21.6%,净利润同比+122.5%,毛利率略降0.7百分点,增长主要来自门店扩张、供应链效率提升及线上渠道拓展 [2] - 公司计划下半年发展火锅调料业务并进入现炒家常菜市场,同时推动产品出海,近三个月股价上涨超40% [2] 医药板块 - 创新药与CXO板块股价飙升,君实生物(1877 HK)涨超30%,信达(1801 HK)、和誉医药(2256 HK)等涨幅6-10% [3] - 政策面支持创新药企融资,科创板受理未盈利药企上市申请,医保局制定新药首发价格机制 [3] - 和誉医药(2256 HK)中期收入增超20%,净利润增50%,其TGCT药物Pimicotinib获中美突破性疗法认定,预计1-2年内在中国上市 [3] 新能源及公用事业 - 核电股表现突出,中广核矿业(1164 HK)及中广核电力(1816 HK)分别上升4.3%和2.7% [4] - 火电股吸引支持,华能国际(902 HK)、大唐发电(991 HK)等涨幅1.3%-2.1%,光伏及香港公用事业板块表现分化 [4] 港股策略观点 - 港股短期面临技术性回调压力,但上行趋势未改,支撑因素包括港股通资金流入、低沽空比例及政策托底 [5] - 政治局会议聚焦扩内需、产业升级等领域,中美贸易谈判延长90天,恒指短期支撑位24,500点,建议关注半导体、AI等政策受益板块 [5] 美股及美债 - 美股进入季节性淡季,标普500预测PE达22倍偏高,建议关注6,050点增配机会,首选银行、半导体等顺周期板块 [6] - 十年期美债收益率降至4.24%,中期下行趋势不变,9月降息概率上升,建议逢回调布局多头 [7] 美元及人民币 - 美元指数受经济数据疲弱影响回落,市场对9月降息预期升至80%,离岸人民币短期或测试7.18政策顶 [8] 药明康德业绩 - 2025年上半年收入同比+20.6%至208.0亿元,Non-IFRS净利润同比+44.4%至63.1亿元,Tides业务收入大增141.6% [10] - 化学业务收入占比近八成,上调2025-27E收入预测至CAGR18.7%,首次派发中期股息,目标价上调至121.00港元 [11][12][13]
这个“万分之一”的小众赛道,制药巨头正“跑步入场”
21世纪经济报道· 2025-07-04 14:15
政策支持与市场增长 - 我国罕见病药物市场快速升温,55款罕见病用药获批上市,210条罕见病药物研发管线临床试验,累计超90种罕见病用药进医保[1] - 2023年共批准45个罕见病药品上市,2024年获批罕见病药品达到55个品种,其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市[3] - 国务院办公厅发布意见明确对符合条件的罕见病用创新药减免临床试验,将罕见病药注册检验批次由3批减为1批[5] - 国家医保局联合国家卫生健康委出台措施对创新药物的研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持[6] 市场规模与潜力 - 全球罕见病市场规模预计到2028年将达到3000亿美元,占全球处方药市场规模的20%[4] - 中国罕见病药物市场规模预计从2020年的13亿美元增长至2030年的259亿美元(约合人民币1800亿元),年复合增长率高达34.5%[4] - 中国罕见病患者群体已超过2000万,且每年新增患者超过20万[4] 企业布局与研发动态 - 辉瑞、罗氏、默克、诺华等国际制药巨头加速布局中国罕见病药物市场[1][6] - 2024年中国约有210条罕见病药物管线正处于临床试验阶段,其中近38%正处于三期临床阶段[6] - 默克与和誉医药达成协议共同推进针对腱鞘巨细胞瘤的I类创新药Pimicotinib的商业化,并收购美国生物技术公司SpringWorks覆盖更多罕见肿瘤适应症[7][9] - 复星医药的芦沃美替尼片、北海康成的注射用维拉苷酶β、泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片等罕见病新药获批上市[3] 研发挑战与行业趋势 - 罕见病药物研发成本通常高于常见病药物,患者池有限,商业成功高度依赖于开拓更多适应症或进入更多国家医保体系[8] - 资源储备及抗风险能力更强的巨头在罕见病领域更具优势,企业间的资源整合与协同创新能降低风险[8] - 社会认知缺失、临床样本不足给罕见病药物的开发与销售带来巨大挑战,如腱鞘巨细胞瘤患者从初次感到不适到确诊平均需要耗费2.9至3.7年[9]
国元国际6月核心荐股
国元国际· 2025-06-05 21:44
医药生物 - 和誉 - B总市值66亿港元,入选至今涨跌幅125.8%,产品管线含16种肿瘤候选药,与Merck协议金额达6.055亿美元[2] - 科笛 - B总市值34亿港元,入选至今涨跌幅76.5%,2025年3款重磅产品商业化[2] - 宜明昂科 - B总市值54亿港元,入选至今涨跌幅90.2%,眼科和外科产品有竞争优势,贝伐珠单抗临床试验推进顺利[2] 其他行业 - 阅文集团旗下“作家助手”集成大模型,提升内容创作效率,总市值285亿港元,入选至今涨跌幅10.5%[2] - 灵宝黄金总市值145亿港元,入选至今涨跌幅0%,黄金需求强劲,公司降本增效有望提升业绩[2] - 九兴控股总市值121亿港元,入选至今涨跌幅35.0%,是高端鞋履ODM制造商,客户和品类结构提升带动利润率上升[3] - 康耐特光学总市值169亿港元,入选至今涨跌幅345.1%,2020 - 2023年镜片销量CAGR为9.89%,2023年归母净利润同比增长29%[3] - 哈尔滨电气总市值114亿港元,入选至今涨跌幅110.3%,煤电新增订单同比增长101.6%,受益于抽水蓄能需求增长[3] - 小米集团 - W总市值13869亿港元,入选至今涨跌幅275.9%,手机等业务高增长,汽车业务盈利有不确定性[3] - 比亚迪股份总市值12113亿港元,入选至今涨跌幅9.3%,2025年1 - 5月累计销售179万辆,同比增长39%[3]
首次覆盖专注于小分子肿瘤精准治疗,扭亏为盈迎来拐点
海通国际· 2025-05-15 09:00
报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“优于大市”评级,目标价 13.4 港元/股 [2][8][64][78] 报告的核心观点 - 报告公司商业化在即,BD 成营收主力,2024 年首次盈利,现金储备充沛,核心管线 Pimicotinib 有望 2025 年递交全球 NDA [3][70] - 中晚期在研管线进展亮眼,有 FIC/BIC 潜力产品,如 Pimicotinib 全球销售峰值有望超 20 亿美元,围绕 FGFR 靶点布局丰富管线 [4][72][73] - 口服 PD - L1 抑制剂 ABSK043 有望切分市场,在 PD - L1 高表达肺癌患者中 ORR 达 41.7%,预计 2030 年上市 [6][14][74] - 早期临床管线丰富,产品矩阵渐完整,早研实力强,有望通过对外授权贡献现金流、增加研发成功率 [7][75][77] - 预计公司 FY25 - 27 营收分别为 6.0/4.2/5.6 亿元,净利润为 0.0/0.8/2.0 亿元,用 DCF 模型估值对应目标价 13.4 港元/股 [8][64][78] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 报告公司成立于 2016 年,是研发驱动、临床阶段的生物制药公司,核心优势是经验丰富的管理和研发团队,产品管线含 16 种候选药物,靶点集中在 FGFR、EGFR 及 KRAS 等 [10] - 创始团队及管理层深耕医药行业,有海内外优秀药企经验,核心人员覆盖药物早期发现到商业化多阶段 [11][13] 中晚期在研管线 Pimicotinib - 腱鞘巨细胞瘤(TGCT)III 期关键临床数据有“best - in - class”潜力,cGvHD 适应症预计 2025 年开展 III 期研究,Merck 有全球商业化独家授权,全球销售峰值有望超 20 亿美元 [4][72] - TGCT 是罕见良性增生性炎症性疾病,中国和美国每年新发病例分别约 6 万和 1.4 万,存量患者分别约 30 万和 9 万,存在巨大未满足临床需求,目前仅获批 2 款 CSF - 1R 靶点药物且疗效有限 [25][26][27] - Pimicotinib 治疗 TGCT 的 ORR 达 87.5%,超越同类,安全性优异,已获中美欧三地突破性疗法或优先药物资格认定 [28] - 在 cGvHD 的 II 期试验中,46 位可评估患者 ORR 为 64%,20 毫克 QD 组中位反应时间仅 4 周,多数患者仍在接受治疗 [33] FGFR 靶点管线 - 针对 FGFR 靶点构建丰富管线,ABSK011 靶向 FGFR4 亚型,ABSK061 靶向 FGFR2/3 亚型,二者互补,还布局新一代抑制剂 ABSK121 和 ABSK122 [4][39][73] - ABSK011 在先前接受过治疗的 FGF19 + HCC 患者中,BID 队列 ORR 为 40.7%,mPFS 为 3.9 个月,展示良好安全性特征,单药治疗 2L HCC 预计 2025 年中启动关键注册临床试验 [43][46][49] - ABSK061 是新一代口服、高活性、高选择性小分子 FGFR2/3 抑制剂,在 Ia 期实体瘤患者治疗中 ORR 达 37.5%,2025 年有多项临床计划,预计 2030 年上市 [5][52][76] 口服 PD - L1 抑制剂 ABSK043 - 全球 PD - (L)1 市场规模大,2023 年为 520 亿美元,暂无 PD - 1/PD - L1 小分子药物获批,ABSK043 可与 PD - L1 受体特异性结合,在多个临床前模型中抗肿瘤功效与获批抗体相当,安全性好 [6][56][57] - 在 ESMO - Asia 2024 数据中,不同评估组有较好 ORR 和 DCR,未出现严重副作用,已启动与 EGFR 抑制剂伏美替尼联合疗法试验,预计 2025 年 Q4 读出联合治疗 1L/2L NSCLC 的 I 期初步安全性数据 [58] 早期临床管线 - 注重早期研发投入,有 15 个以上临床前候选化合物,40%以上员工来自早期 R&D 部门,30%以上开支用于早期研发,每年推进 2 - 4 个 PCC 和 1 - 2 个 IND [7][75] - 早研布局了 ABSK112、ABSK131 等管线,2025 年 AACR 发布四项临床前研究结果,ABK3376 与艾力斯达成独家授权许可合作,首付款 + 里程碑付款高达 1.88 亿美元 [7][16][77] 盈利预测及估值 - 预计公司 FY25 - 27 营收分别为 6.0/4.2/5.6 亿元,净利润为 0.0/0.8/2.0 亿元,用经风险调整的贴现现金流(DCF)模型及 2026 - 2035 财年现金流预测估值,基于 WACC 10.0%,永续增长率 3.0%,对应目标价 13.4 港元/股 [8][64][78]