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RHHBY's Sales Up 7% in First 9 Months of 2025, '25 Earnings View Raised
ZACKS· 2025-10-23 22:06
Key Takeaways Roche's sales hit CHF 45.9B for the first nine months of 2025, up 7% at constant exchange ratesPharma sales grew 9% to CHF 35.5B on strong demand for key drugs like Phesgo and Hemlibra.Roche raised its 2025 EPS growth outlook. Swiss pharma giant Roche Holding AG (RHHBY) reported sales of CHF 14.9 billion for the third quarter of 2025, up 6% year over year at constant exchange rates (CER), driven by the strong demand for its drugs.The company reports under two divisions — Pharmaceuticals and Di ...
This ETF Changes Its Spots. That May Be a Good Thing
Etftrends· 2025-10-20 21:22
The ETF previously known as the ALPS O'Shares Europe Quality Dividend ETF (OEUR) is now the ALPS O'Shares International Developed Quality Dividend ETF (OEFA). That change that went into effect at the start of this month. OEFA follows the O'Shares International Developed Quality Dividend Index. That index is an international gauge comparable to the Europe-focused index followed by the previous iteration of the ETF. In simple terms, OEFA has morphed from a Europe-specific fund to an ETF with a broader ex-U.S. ...
CORT Files MAA for Relacorilant in Platinum-Resistant Ovarian Cancer
ZACKS· 2025-10-16 00:35
公司监管申请进展 - 公司已向欧洲药品管理局提交了relacorilant治疗铂耐药卵巢癌的上市授权申请[1] - 该申请基于关键的III期ROSELLA研究和II期研究的积极数据 这些研究评估了relacorilant联合白蛋白紫杉醇的疗效[1] - 数据显示 接受relacorilant联合治疗的患者在无进展生存期和总生存期方面优于白蛋白紫杉醇单药治疗组 且无需生物标志物选择[2] - 美国FDA已于上月接受了relacorilant治疗铂耐药卵巢癌的新药申请 最终决定预计在2026年7月11日[2] 药物临床开发动态 - 公司同时也在开发relacorilant用于治疗库欣综合征[5] - 2024年12月 公司向FDA提交了relacorilant治疗库欣综合征的新药申请 FDA指定的审评目标日期为2025年12月30日[5][6] - 公司正在II期BELLA研究中评估relacorilant联合白蛋白紫杉醇和罗氏安维汀治疗铂耐药卵巢癌[6] - BELLA研究旨在了解三联疗法是否为患者提供额外的治疗选择[6] 公司财务与市场表现 - 公司目前唯一上市药物Korlym在2025年上半年销售额为3.516亿美元 同比增长13.2%[7] - 年初至今 公司股价上涨43.1% 同期行业涨幅为7.4%[3] - relacorilant的潜在获批将使公司能够覆盖更广泛的患者群体 并减轻对Korlym未来增长的高度依赖[5][7]
Can Relacorilant Drive Corcept's Long-Term Growth Beyond Korlym?
ZACKS· 2025-10-01 23:41
核心业务与财务表现 - 公司核心收入完全依赖其唯一上市药物Korlym(mifepristone),该药物用于治疗库欣综合征[1] - 2025年上半年Korlym销售额为3.516亿美元,同比增长13.2%[1] - 公司模型预计2025年全年Korlym销售额将达到8.571亿美元,同比增长近26%[1] - 尽管2025年第二季度Korlym销售有所改善,但第一季度曾受限于 specialty pharmacy vendor 的产能不足[2] - 管理层在第二季度财报电话会上将2025年总收入指引从之前的9-9.5亿美元下调至8.5-9亿美元[3] 核心管线进展:Relacorilant - 公司主要管线候选药物relacorilant旨在降低对Korlym的依赖,并于2024年12月向FDA提交了治疗库欣综合征的新药申请[4] - FDA已指定该申请的处方药用户费用法案目标行动日期为2025年12月30日[4] - 管理层预期一旦relacorilant获批上市,所有现有Korlym患者将转换使用该新药[5] 管线拓展与其他适应症 - 2025年9月,FDA已受理relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的新药申请,预计监管决定日期为2026年7月11日[6][9] - 公司正在II期BELLA研究中评估relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇和罗氏Avastin治疗铂耐药卵巢癌的效果[6] - BELLA研究旨在探索三联疗法是否为患者提供额外的治疗选择[7] - 另一项研究正在评估relacorilant联合默克的Keytruda治疗肾上腺癌伴皮质醇过量[7] - 公司还在评估relacorilant联合Xtandi用于早期前列腺癌患者[8]
Roche (OTCPK:RHHB.F) Earnings Call Presentation
2025-09-22 16:00
业绩总结 - 2025年上半年销售额增长10%,核心运营利润增长13%[23] - 2024年预计销售额为240亿瑞士法郎,2025年预计销售额为264亿瑞士法郎[13] - 2023年到2025年,核心运营利润率增长1.7个百分点,达到52.2%[27] - 2024年,肿瘤/血液学领域销售额为121亿瑞士法郎,同比增长10%[25] - 2024年,神经学领域销售额为49亿瑞士法郎,同比增长17%[25] - 2024年,免疫学领域销售额为33亿瑞士法郎,同比增长14%[25] - 2024年,眼科领域销售额为21亿瑞士法郎,同比增长7%[25] 新产品与研发 - 预计到2029年,将推出超过10种新药[20] - 80%的研发管线具有最佳疾病潜力[17] - 55%的新分子实体(NME)已进入临床III期开发[32] - giredestrant在HR+乳腺癌的III期临床试验(evERA)中取得积极结果,预计将扩展至HR+乳腺癌[43] - Ocrevus在全球治疗的多发性硬化症患者超过420,000人,预计到2029年Ocrevus整体销售将达到90亿瑞士法郎[58] - Gazyva在狼疮肾炎的III期临床试验中达到了主要终点,显示出优于标准治疗的效果[64] - 2025年将有8个新分子实体(NME)进入临床三期试验[149] - 预计到2030年将有多达18个NME具有上市潜力,其中15个具有重磅药物潜力[156] 市场扩张与战略 - Roche计划在2030年前通过竞争性产品确保强劲市场进入[74] - Roche的肥胖战略将重点放在独特的能力和创新上,以成为肥胖领域的前三名参与者[74] - 公司在全球超过150个国家拥有强大的商业存在和数字足迹[146] - 公司通过合作和收购加速管道发展,已完成关键交易以补充五个治疗领域的管道[199] 未来展望 - 预计到2035年,全球将有超过5.5亿人生活在超重或肥胖状态[116] - 全球狼疮肾炎市场预计在2023年至2030年间以13%的年复合增长率增长[64] - 2020年代肥胖治疗市场预计将超过1000亿美元,2010年代市场规模约为60亿美元[137] - 2023年末至2025年上半年,管道项目的平均峰值销售额预计将增长55%,从0.8亿瑞士法郎增至1.3亿瑞士法郎[174] - 2023年末至2025年上半年,整体投资组合价值预计将增长26%[174] 负面信息与挑战 - 20%的患者对现有的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)治疗反应不佳[141] - 体重减轻在12至18个月后会出现平台期[140] - 目前的肥胖治疗组合中,肌肉损失占体重减轻的40%[141]
Can Korlym Drive Corcept's Growth Through the Rest of 2025?
ZACKS· 2025-09-02 23:00
核心产品Korlym销售表现 - Korlym是公司唯一上市药物 用于治疗库欣综合征或内源性高皮质醇血症 公司收入完全依赖该产品[1] - 2025年上半年Korlym销售额达3.516亿美元 同比增长13.2%[1][9] - 预计2025年全年Korlym销售额将达8.571亿美元 同比增长近27%[1] - 第一季度因专业药房供应商产能不足影响销售 第二季度情况改善[2] - 管理层预期下半年处方量将显著增长 全年总收入指引8.5-9亿美元[2][3] 研发管线进展 - 主要候选药物relacorilant针对库欣综合征的新药申请已于2024年12月提交FDA[4] - FDA设定处方药用户费用法案目标行动日期为2025年12月30日[4] - 获批后现有Korlym患者将全部转换至relacorilant 有望加速增长并降低对单一产品依赖[5] - 同时开发relacorilant联合疗法:与nab-紫杉醇联用治疗铂耐药卵巢癌的NDA已提交[6] - 开展II期BELLA研究 评估relacorilant联合nab-紫杉醇和罗氏Avastin治疗铂耐药卵巢癌[6][7] - 另有一项研究评估relacorilant联合默克Keytruda治疗肾上腺癌伴皮质醇过量[7] 股价表现与估值 - 年初至今股价上涨38.3% 远超行业8.3%的涨幅[8] - 按市销率计算 公司当前交易倍数11.73倍 显著高于行业2.38倍和自身五年均值7.52倍[10] - 过去60天内2025年每股收益共识预期从1.39美元下调至1.15美元 2026年从2.08美元下调至1.71美元[11]
Is Beaten-Down Summit Therapeutics Stock a Bad-News Buy?
The Motley Fool· 2025-06-02 17:23
股价暴跌 - Summit Therapeutics股价在5月30日暴跌超过30% [1] - 股价暴跌原因是重要临床试验数据令人失望 [1] - 生物技术行业股价剧烈波动并不罕见 [1] 临床试验结果 - Harmoni 3期试验结果显示ivonescimab联合化疗将疾病进展风险降低48% [6] - 但未能显示出具有统计学意义的总体生存获益 [6] - 联合化疗将患者死亡风险降低21%,但p值为0.057,略低于95%置信区间 [6] 药物前景 - 基于当前数据,FDA不太可能批准ivonescimab在美国上市 [7] - FDA明确要求需要具有统计学意义的总体生存获益来支持申请 [7] - 在中国,ivonescimab已获得第二次批准用于肺癌患者 [8] 市场潜力 - Keytruda去年销售额达到295亿美元 [9] - ivonescimab不太可能获得美国批准用于Harmoni试验类似患者 [9] - 但由于其缩小肿瘤的能力,未来可能在其他患者群体中显示出生存获益 [9] 公司估值 - 公司目前没有销售收入,ivonescimab是其唯一候选药物 [12] - 5月底公司市值仍超过135亿美元 [12] - 生物制药公司通常以销售额的个位数倍数交易 [12] 投资风险 - 缺乏令人信服的总体生存数据严重降低了ivonescimab成为重磅药物的可能性 [11] - 尽管面临明显挑战,市场预期仍然很高 [11] - 未来销售额可能会受到限制,即使获得FDA批准 [13]
CORT's Q1 Earnings In Line With Estimates, Revenues Lag, Shares Fall
ZACKS· 2025-05-07 02:15
财务表现 - 2025年第一季度每股收益为17美分 与Zacks一致预期持平 但低于去年同期的25美分 [1] - 季度收入同比增长7.1%至1.572亿美元 低于Zacks一致预期的1.78亿美元 全部来自库欣综合征药物Korlym的销售 [2] - 研发费用同比增加3.8%至6070万美元 销售及管理费用同比激增61.1%至9070万美元 导致总运营费用同比上升31.1%至1.538亿美元 [6] - 截至2025年3月31日 现金及投资总额为5.708亿美元 较2024年底的6.032亿美元有所下降 [6] 市场反应与销售问题 - 年内公司股价累计上涨46.8% 远超行业0.4%的跌幅 [4] - Korlym销售额未达1.791亿美元的模型预期 因专业药房供应商产能不足无法满足需求激增 导致财报公布后盘后股价下跌7.5% [5] 2025年业绩指引 - 维持全年收入预期9-9.5亿美元 Zacks一致预期为9.057亿美元 [7] 研发管线进展 - 核心候选药物relacorilant用于库欣综合征的NDA已于2024年12月提交FDA 基于GRACE研究阳性数据及III期GRADIENT验证性证据 2025年3月获FDA受理 PDUFA目标日期为2025年12月30日 [8][9] - III期ROSELLA研究显示relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌达到无进展生存期主要终点 计划2025年Q3提交美国NDA 随后申报欧洲上市许可 [9][10] - 启动II期BELLA研究 评估relacorilant联合白蛋白紫杉醇和罗氏Avastin治疗铂耐药卵巢癌的潜力 [10] - 与芝加哥大学合作评估relacorilant联合Xtandi治疗早期前列腺癌 [11] 其他研发动态 - 治疗ALS的药物dazucorilant在II期DAZALS研究中未达到主要终点 但探索性分析显示300mg剂量组患者一年生存率显著优于安慰剂组 正与监管机构讨论后续开发计划 [12][13]