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抗体偶联药物(ADC)
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创新苏企港股集聚效应提升
苏州日报· 2025-09-13 08:44
今年以来,苏州已新增港交所上市公司5家,港交所"苏州板块"扩容至38家。从今年1月1日至9月11 日,苏州港股上市公司市值从2486.67亿元人民币增长至5945.01亿元人民币,增幅为139%,表现亮眼。 在近日召开的苏州(香港)金融合作交流会上,苏州一批拟赴港上市企业合作项目集中亮相,苏州 创新企业在港股市场的集聚效应还在提升。 新增上市公司近一半在港股 苏州今年新增的11家上市公司有近一半在港股,分别是维昇药业、正力新能、映恩生物、曹操出行 和拨康视云。 5家企业都有着突出的创新特色。其中,正力新能是一家专注于汽车零部件动力电池的科技公司, 深耕"1030"核心赛道,是苏州重点培育的新能源产业链核心企业之一;映恩生物是全球抗体偶联药物 (ADC)领域的"创新引擎",募资18.86亿港元,创2022年以来港股18A生物科技企业募资新高。 从港股"苏州板块"38家公司的行业分类来看,创新性也是突出标签。目前,38家港股上市的苏州企 业中有19家是医疗保健类,深耕创新医药领域;有9家是信息技术类,科创特色鲜明。 今年以来,苏州上市公司表现亮眼。A股上市公司中已有东山精密、沪电股份、天孚通信3家企业 市值超千亿 ...
十年前太保守了!药明生物陈智胜:中国创新药如何从“淘金中国”到“淘金全球”
每日经济新闻· 2025-09-05 23:23
公司发展历程 - 陈智胜博士2011年加入药明康德 2014年药明生物分拆后担任CEO [2] - 药明生物2017年赋能首个产品出海 目前承载864个综合项目包括24个商业化生产项目 [7][8] - 公司通过44次全球药品监管机构检查 是行业内屈指可数的100%通过检查的CRDMO企业 [11] 行业现状与趋势 - 2025年前5个月中国生物创新药授权交易金额达216亿美元 占全球大型制药交易的38% [2] - 全球生物医药市场复苏 中国创新药从2021年投融资高峰后进入低谷 现处于刚复苏阶段 [5] - 出海热潮预计持续12-18个月 核心在于产品质量和临床数据扎实度 [4] - 行业呈现从跟随式创新向首创新药转变 尤其在双特异性抗体和ADC领域表现突出 [5] 业务模式与优势 - CRDMO模式提供端到端服务 R端业务利润率极高 D端转化率达100% [6][7] - 当前67个Ⅲ期临床项目 按70%成功率预计转化40多个商业化生产项目 [7] - 平台提升行业标准 使中国分子质量获得跨国药企认可 消除估值折扣 [5] - 主动撮合海外交易 为海外基金提供项目推荐和尽职调查服务 [8] 市场竞争地位 - 在ADC领域中国公司占ASCO报告近50% 双抗领域约40% 单抗领域20%-30% [13] - 近100个收购相关分子正与公司合作 超50%在临床前或临床Ⅰ期被收购 [11] - 灵活的端到端服务改变行业生态 从固定服务模式转变为动态发展模式 [13] 客户合作案例 - 客户项目被跨国药企收购后 生产订单价值从千万元级提升至千万美元级 [6] - 跨国药企收购中国项目后 100%继续交由公司完成后续开发生产 [6] - 部分客户因选择低价合作伙伴导致质量不达标无法出海 [9] 技术发展布局 - 重点布局新分子技术路线 提前构建基础设施应对下一个"黄金赛道" [13] - 当前出海主要痛点集中在细胞株构建、病毒清除、分析表征和GMP生产环节 [9] - 生物医药行业存在高失败率 5-6个临床药物仅1个能成功上市 [10]
百济神州:未来18个月内,预计将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展
财经网· 2025-09-01 15:42
费用管理与经营效率 - 公司通过快速生成早期临床概念验证数据的策略提升经营效率 得益于具备速度及成本优势的全球开发运营模式[1][2] - 内部全球研发团队规模位居行业前列 拥有肿瘤研究领域最大团队之一 具备小分子和抗体药物转化发现能力[2] - 自主研发三大技术平台包括抗体偶联药物(ADC) 多特异性抗体和嵌合式降解激活化合物(CDAC)[2] 财务业绩与预测 - 2025年半年度营业收入预计区间为358亿至381亿人民币[2] - 毛利率指引维持在80%至90%区间[2] 产品管线进展 - 未来18个月内在血液肿瘤和实体瘤管线中预计超过20项里程碑进展[2] - 嵌合式降解激活化合物(CDAC)技术平台通过结构设计双功能小分子化合物 靶向传统不可成药靶点[2] 百泽安全球推广 - 百泽安®已在全球47个市场获得批准[2] - 本季度在20个市场新增纳入报销范围 包括日本 欧洲和澳大利亚等地区[2] - 二季度百泽安®收入同比增长22% 在中国市场保持领导地位 新上市市场贡献增量收入[2] - 公司持续拓展全球药政注册项目 致力于提升创新药物可及性[2]
药明合联20250827
2025-08-27 23:19
行业概况 * ADC(抗体偶联药物)领域正处于快速发展阶段 结合了抗体药、化疗、小分子抑制剂等优点[8] * 2019-2022年全球ADC临床管线复合增速达37% 预计到2030年复合增速仍保持在28%左右 行业规模预计达111亿美元[2][5] * 新型偶联药物(XDC)是重要发展方向 预计从2024年到2030年 整个行业将保持30%的复合年增长率[9] * ADC的适应症正从肿瘤领域扩展至自免、糖尿病、心血管等领域 带来更多药物应用[10] * 由于ADC研发生产需要跨学科专业知识且挑战巨大 全球ADC研发外包率已达70%(2022年底) 远超整体生物制剂34%的外包率[11] 公司业务与市场地位 * 药明合联是全球领先的ABC(抗体偶联生物制剂)和生物偶联药物CRDMO公司[2] * 公司是目前唯一一家能够提供一站式ADC CRDMO服务的公司 具备药物发现、开发及制造全流程服务能力[3] * 2022年公司按营收口径统计的市占率为9.8% 预计到2025年上半年将提升至22%[3] * 公司提供一体化端到端CRDMO服务 缩短开发时间并避免技术风险[2][12] * 公司掌握了超过十种偶联技术 是行业内最丰富技术组合之一[2][12] 财务表现与增长 * 公司营收和利润高速增长 2019年至2024年营收复合增长率为133% 利润复合增长率为153%[2][3] * 2025年上半年 公司收入和净利润同比增长59%和53%[2][3] * 预计2025年营收增速接近50% 净利润增速在45%-50%之间 未来三年复合增长率约为30%[2][4] * 预计2025年净利润约17亿元[3][21] 项目管线与客户 * 截至2025年上半年 公司拥有858个药物发现项目、224个临床阶段项目和11个商业化项目[2][18] * IND后收入占比已提升至59%[2][18] * 客户数量从2022年的265家增至2025年上半年的563家[3][19] * 欧美客户收入占比达74%(北美52% 欧洲22%) 大型跨国公司(MNC)客户保留率高[3][19] 技术与运营优势 * 公司的抗体DNA序列至生物偶联药物IND申报周期显著缩短13到15个月 相较于行业平均24到30个月大幅提升效率[2][17] * 典型GMP生产周期从1年缩短至几个月[17] * 截至2025年上半年 公司在早期项目研发方面积累了超过16,000个分子的研发经验 并进行了超过2,300个分子的早期研究[15] * 公司在生物偶联药物工艺开发上积累了大量专业知识 确保关键质量属性[16] 产能扩张与资本开支 * 除国内无锡基地外 新加坡基地预计2026年全面投产[3][20] * 新加坡基地将实现抗体中间体最高2000升、偶联药物原液最高2000升、偶联制剂最高800万瓶的年产能[3][20] * 预计2025年的资本开支为15亿元 到2029年将超过70亿元[4] 估值与展望 * 基于供需两旺格局 对公司2025年估值约为40倍(2025)、32倍(2026)和24倍(2027)[3][21] * 基于三年的高增长确定性和持续性 公司市值至少可达1,000亿以上[3][21]
药明生物公布中期业绩 公司拥有人应占纯利约23.39亿元 同比增长56%
智通财经· 2025-08-19 19:15
核心财务表现 - 2025年中期收益达99.53亿元人民币 同比增长16.1% [1] - 毛利实现42.53亿元人民币 同比增长27% [1] - 公司拥有人应占纯利约23.39亿元人民币 同比增长56% [1] - 经调整纯利为23.89亿元人民币 同比增长6.2% [1] - 每股基本盈利0.58元人民币 [1] 业务增长驱动因素 - "跟随并赢得分子"战略成功执行推动收益增长 [1] - ADC及双特异性抗体等技术平台扩大服务范围 [1] - 欧洲生产基地产能爬坡提升产能利用率 [1] - 新增86个综合项目创纪录 总数达864个 [2] - 临床前项目增至429个 早期临床项目达344个 [2] 订单与项目进展 - 未完成订单总量增至203亿美元 [2] - 未完成服务订单114亿美元 潜在里程碑付款订单90亿美元 [2] - 三年内未完成订单总额达42亿美元 [2] - 通过"赢得分子"战略获得9个外部项目 含2个临床后期项目 [2] - 临床后期项目数达67个 商业化生产项目24个 [2]
CXO再传捷报,药明合联业绩高增!港股通医疗ETF(520510)创新高
每日经济新闻· 2025-08-19 09:33
公司业绩表现 - 营业收入27.01亿元人民币 同比增长62.2% [1] - 净利润7.46亿元人民币 同比增长52.7% [1] - 净利润率达27.6% [1] - 未完成订单总额13.29亿美元 同比增长57.9% [1] 业绩增长驱动因素 - 全球ADC及生物偶联药物市场持续活跃发展推动客户与项目数量增加 [1] - 作为领先ADC CRDMO服务提供商的稳固地位带动市场份额提升 [1] - 项目向后期阶段稳步推进 [1] 行业市场表现 - 恒生医药ETF(159892)价格创阶段新高 [1] - 港股通医疗ETF(520510)上市以来涨幅超7% 交易价格创新高 [1] - ETF聚焦CXO及AI医疗概念 受益于反内卷与AI技术革命 [1] 行业信心提振 - 药明康德及药明合联等龙头企业业绩持续性增强市场对CXO板块信心 [1]
药明生物分拆子公司上市能否逆转市值缩水?
新华网· 2025-08-12 13:54
公司动态 - 药明生物宣布拟分拆旗下生物偶联药CRDMO服务公司药明合联并于香港联交所主板上市 [1] - 药明生物股价从2023年1月16日年内高点77.4港元/股下跌至7月11日 累计跌幅达50.9% 总市值缩水超1000亿港元 [1] - 药明生物6月20日单日股价大跌17% 管理层在投资者开放日透露上半年跟随药物分子增速放缓 [1] 行业竞争环境 - 创新药企缩减研发投资并对研发管线"瘦身" 波及CXO行业导致竞争加剧 [1] - 韩国CXO龙头企业三星生物通过降价抢单方式获得辉瑞价值4亿美元的生物类似药代工生产订单 [1] - 包括凯莱英、昭衍新药在内的CXO企业二级市场表现均不理想 [1] 细分市场机遇 - 抗体偶联药物(ADC)及生物偶联物市场呈现增长拐点 全球ADC外包服务市场预计到2030年将达110亿美元 [2] - 全球ADC外包服务市场2022年至2030年复合年增长率预计为28.4% [2] - ADC赛道已引起国内外CXO企业的重视和布局 [2] 战略考量 - 分拆药明合联上市可使子公司获得市场融资 快速响应市场变动并提升营运效率 [2] - 分拆有助于药明生物缓解对药明合联的资本支出需求 同时使药明生物及其股东受益于价值创造最大化 [2] - 分拆后药明合联能否抢占ADC市场红利及其对药明生物业绩和股价的提振作用尚存不确定性 [2] 行业展望 - 生物医药行业当前处于低谷期 但创新研发和CXO行业并未衰落 正经历重组、重塑、分化与淘汰过程 [3] - 经历行业低估和寒冬考验的企业有望成为长跑冠军 [3]
专访医药魔方董事长周立运:中国创新药正从跟随走向源头创新,必须以真实世界数据支撑研发立项
每日经济新闻· 2025-08-11 12:28
中国创新药行业现状 - 创新药行业自今年4月以来延续"牛市",多个行业指数创新高 [4] - 中国创新药交易总金额占全球52.5%,成为全球新药交易第一大国 [4] - 行业从去年8月的"寒冬论"转向当前繁荣,但存在内卷问题 [4] 行业十年变革 - 2015年"7·22临床试验数据自查核查"风暴是行业从"虚假创新"转向"真实研发"的转折点 [5] - 全球医药交易数量从2015年358笔增至2024年743笔,年复合增长率8%,总金额从569亿美元跃升至1874亿美元 [5] - 中国医药交易增速远超全球,数量从55笔增至213笔,金额从31亿美元飙升至571亿美元 [5] 交易模式转变 - 中国从早期依赖License-in转向License-out,2024年License-out占比达44% [5] - 重磅交易(≥10亿美元)集中于高创新性产品如ADC,中国企业转出重磅交易占比提升至32% [5] - 行业实现从"跟随者"到"参与者"乃至"贡献者"的跨越式发展 [6] 行业内卷问题 - 中国TOP20靶点、进入临床的活跃管线全球贡献率平均达60%,CLDN18.2、GPRC5D靶点贡献81%管线 [7] - 内卷原因包括市场准入效率低导致先行者时间优势丧失,以及缺乏奖励创新机制 [8] - 海外市场形成前三效应/BIC效应,而中国后来者仍有机会赚钱加剧内卷 [8] 数据赋能需求 - 缺乏流行病学数据和疾病负担数据导致研发立项缺乏焦点 [8][9] - 当前肿瘤流行病学数据滞后五年且缺乏疾病分型、基因突变等细化数据 [10] - 药品价格数据不完整,单包装价格无法反映真实治疗费用 [10] 精准医疗时代挑战 - 细分适应证需要流行病学数据支撑,但企业难以掌握药品临床去向 [11] - 同一疾病患者在全国不同医院的用药分布、换药情况等数据缺失 [11] - 缺乏真实世界数据导致企业决策易受医生访谈信息偏差影响 [11]
药石科技(300725) - 300725药石科技投资者关系管理信息20250811
2025-08-11 09:20
财务表现 - 2025年上半年营业收入9.20亿元,同比增长23.48% [2] - 营业成本增幅高于收入增幅,毛利率下降但Q2环比Q1提升1.4个百分点 [2][3] - 经营活动现金流净额4.67亿元,同比增长240.62% [3] - CDMO业务新签订单金额同比增长19.88% [3] 客户与业务发展 - MNC客户收入同比增长69.73%,合作项目向临床后期延伸 [3] - 服务临床III期及商业项目数量53个,较同期显著增长 [3] - 战略性项目采用差异化定价策略,以换取长期合作 [5] - 分子砌块市场呈现二元结构:通用产品价格承压,高附加值产品价格坚挺 [7] 技术与创新 - AI技术生成8000多万个新颖分子砌块,已筛选上线投放 [10] - AI应用于CDMO工艺开发,提升研发流程效率 [10] - 在TPD领域构建1000多种新型结构CRBN配体库 [8] - 深化低碳化学与数智化技术融合应用 [4] 产能与设施 - 成熟车间产能利用率60%-70%,503商业化车间处于爬坡阶段 [4] - 浙江晖石高活车间2023年底投入使用,计划进一步扩充 [6] - 506车间设置多肽中试生产线,计划2026年Q1投入使用 [6] - 计划新增300-400个通风橱以支持ADC/TPD业务 [8] 战略与展望 - 聚焦战略客户、技术创新、新业务拓展三大主线 [3] - "铁三角"团队升级提升客户响应效能 [4][5] - 多肽、ADC、TPD等新分子类型业务快速增长 [5][8] - 持续优化成本管控措施,推动毛利率企稳回升 [3][5]
业绩预喜频传,CXO板块已度过“最坏时刻”
21世纪经济报道· 2025-07-23 19:02
公司业绩表现 - 昭衍新药2025年上半年预计营业收入6.3亿至7.02亿元,同比下降17.3%至25.2%,但归母净利润5032.43万至7548.65万元,同比扭亏为盈,为2023年以来首次正增长[1] - 昭衍新药实验室服务业务净利润预计亏损7746.93万至1.16亿元,生物资产公允价值变动收益贡献净利润7031.60万至1.05亿元,资金管理收益贡献净利润2598.52万至3897.77万元[3] - 药明合联2025年上半年收入同比增长超60%,经调整净利润同比增长超67%,净利润同比增长超50%[1] - 药明康德2025年上半年营收增长20.6%,净利润大增101.9%,其中出售持有的WuXi XDC Cayman Inc部分股票收益约32.1亿元[7] - 康龙化成2025年上半年预计营收增长13%-16%,扣非净利润增长34%-39%[7] 股价市场表现 - 昭衍新药7月23日收盘上涨6.43%至27.33元/股,总市值204.83亿元,年初以来股价从17元/股上涨至当前价位,涨幅达60.76%[1] - A股CRO概念板块7月23日整体上涨0.43%,美迪西、和元生物、XD益诺思、海特生物股价均上涨超7%[2] - 港股CXO概念板块7月23日上涨4.91%,康龙化成、金斯瑞生物科技股价涨幅超6%[2] - 2025年上半年中国生物科技板块涨幅高达78%,显著超越全球同类指数[11] 行业发展趋势 - CXO行业出现"最坏时刻已过"的拐点信号,供需关系实质性改善:需求端全球进入降息周期,生物医药投融资回暖,早期研发需求反弹;供给端头部企业扩产节奏放缓,中小企业部分关停,产能持续去化[8] - 抗体偶联药物(ADC)及更广泛生物偶联药物行业下游需求持续旺盛,预计到2030年全球ADC市场规模将达到647亿美元,年复合增长率30.0%[10] - 偶联药物CDMO市场到2030年将突破百亿美元,形成从ADC到XDC的多元化生态[11] - 行业外包渗透率已达70%,技术复杂性与外包刚需构成行业护城河[10] 实验猴市场价格变动 - 实验猴采购价从2014年约6500元/只涨至2022年15万元/只,2025年年初招标价格约10.89万元/只,价格已归于理性[4] - 昭衍新药2024年生物资产公允价值变动带来1.14亿元净损失,2025年上半年生物资产市价无重大波动,公允价值变动收益对业绩产生积极影响[3][4] 产能与技术发展 - 药明合联新投产线产能迅速爬坡,生产设施持续保持高利用率及运营效率提升[8] - 头部企业通过剥离美国受限业务,向欧洲和东南亚转移产能等策略规避地缘政治风险[9] - 昭衍新药在AI和类器官技术上有布局,但目前AI和类器官技术达不到完全替代试验猴的作用[5] 行业竞争与挑战 - 国内CXO企业面临价格战压力,部分业务领域竞争激烈,如药明康德测试业务一季度收入下滑4.0%[13] - CXO板块毛利率从2021年峰值持续下滑,2024年仍处于低位,利润率能否持续修复成为关注重点[14] - 地缘政治风险仍存在,4月关税政策曾引发板块大幅回撤[13] - 企业数量不断增加导致订单获取难度加大,部分企业开始贴钱做生意[14]