调研涉及的公司与行业 * 公司：广东泰恩康医药股份有限公司，一家从事医药研发、生产和销售的企业[3] * 行业：医药行业，具体涉及肠胃用药、眼科用药、两性健康用药、创新药研发等领域[3] 公司核心业务与战略 * 公司主要产品包括代理运营的和胃整肠丸（肠胃用药）、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片（眼科用药）以及自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片（两性健康用药）[3] * 公司研发策略为“创新药研发为塔尖，改良型新药和生物制药为塔身，仿制药为塔基”，并搭建了多个技术平台[3] * 公司拥有超过10万平方米的生产工业用地，并计划完善原料药、化学药、生物药、中成药于一体的生产布局[3] * 公司未来战略是坚持内生式增长、外延式扩张和整合发展，目标是成为“研产销”一体化的创新综合型医药企业[3] 2026年员工持股计划详情 * 计划筹集资金总额3,360.80万元，参与对象不超过145人，资金来源于员工合法薪酬与自筹资金[12] * 考核周期为2026-2028年，考核指标为营业收入和考核利润（扣非归母净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益-股份支付费用）[13][14] * 具体业绩考核目标： * 营业收入：2026年10亿元、2027年15亿元、2028年20亿元[15] * 考核利润：2026年3亿元、2027年5亿元、2028年8亿元[15] * 激励形式为员工持股计划，员工需先出资，通过非交易过户获取约198万股公司前期回购的股份[15][17] * 解锁分三期进行，2026-2028年解锁比例分别为40%、40%、20%[16] 未来业绩增长驱动与产品管线 * 现有产品（如“爱廷玖”、“沃丽汀”、中成药等）预计保持稳定收入[18] * 多个核心仿制药及独家品种预计在2026-2027年陆续获批，将驱动收入显著乃至爆发性增长[18][19] * 具体产品管线进展： * “爱廷列”非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）已于2025年12月获批[18] * 利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）已完成临床试验，预计近期获药监局受理注册上市[18] * 复方硫酸钠片（国内首仿）预计2026年上半年获批[18] * 和胃整肠丸（国内独家）的本地化生产注册预计2026年上半年获批[18] * 老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内首仿）预计2026年下半年获批[18] 核心产品商业化准备 * **和胃整肠丸**：自2025年下半年起已在广东、广西、福建等优势区域通过分众传媒、小红书、抖音等进行品牌推广[20]；积极拓展诊所、互联网医院等第三终端渠道，并加大抖音、京东、天猫等线上平台投入，2026年1月抖音平台销售已明显放量[20]；本地化生产后将增加多个产品规格以满足不同需求，预计2026年一、二季度销售态势良好[20] * **“爱廷列”非那雄胺他达拉非复方胶囊**：虽为仿制药，但未来4-5年大概率是独家品种，临床优势显著，对前列腺增生症状改善起效更快（2-4周可见明显效果）[24]；已启动医保相关工作，公司将持续深耕品牌推广[23][24] * **复方硫酸钠片**：获批后将尽快推进纳入医保的工作[23] * **通用商业化举措**：公司将持续加大品牌推广投入，合作渠道包括分众传媒、抖音、小红书、美团等[23]；组建了专门的第三终端团队开发诊所及互联网医院渠道，并对销售团队进行了调整[23] 创新药CKBA的研发进展与市场潜力 * **作用机制**：CKBA是源自中药乳香活性分子的合成衍生物，能够特异性调节过氧化物酶体β-氧化通路中的关键代谢酶MFE-2，靶向神经炎症，是全新靶点[21][22] * **临床前数据**：动物实验显示口服CKBA可有效穿越血脑屏障，无明显毒副作用，并在阿尔茨海默症模型小鼠中表现出改善认知、降低神经炎症、减少Aβ斑块等多重治疗效应[22] * **适应症开发进度**： * **玫瑰痤疮**：相比白癜风进度可能更快，有望成为CKBA首个提交注册申请的适应症[25]；国内患者超5000万，市场潜力大，目前全球鲜有创新药布局[25]；公司争取在2027年年底前完成该适应症的III期临床[25] * **儿童白癜风**：计划2026年3-4月正式入组首例II期临床病人，得益于联合光疗方案及患者就诊率、依从性高的特点，入组进度有望加快[26]；公司争取在2027年上半年基本完成儿童白癜风II期临床[26] * **阿尔茨海默症**：基于其独特的作用机制（靶向“脂-炎”轴）和临床前潜力，正在开发中[21][22] * **海外市场拓展**：针对儿童白癜风适应症，计划2026年启动美国FDA的IND申报工作，逐步探索海外市场[27] 其他重要信息 * 本次调研接待人员为公司董事、副总经理、董事会秘书李挺[4] * 参与调研的机构数量众多，包括大成基金、中信证券、摩根士丹利基金、汇添富基金、中金公司、天风证券、兴业证券等公募、私募、券商及资产管理公司[5][6][7][8][9][10][11] * 公司管理层认为员工持股计划设定的三年业绩考核目标，展现了其对未来发展的坚定信心及对核心业务品种市场前景的强烈看好[12] * 文档包含免责声明，指出其中涉及未来的计划、业绩预测等内容为前瞻性陈述，不构成实质承诺[28]

公司研发进展 - 公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药监局对利多卡因丙胺卡因气雾剂境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该进展标志着公司在两性健康药物领域的研发与产业化进程取得关键进展[1] 产品背景与特点 - 利多卡因丙胺卡因气雾剂原研药物由英国Plethora Solutions公司开发，2013年在欧盟获批上市[1] - 该产品2020年获欧盟委员会批准由处方药转为非处方药，已积累10余年海外临床使用经验[1] - 相较于口服的达泊西汀，该产品采用外用喷雾剂型，无需口服即可起效，大幅简化用药流程[1] - 产品兼具快速起效、安全性高、疗效确切等特点，能降低口服药物可能带来的副作用[1] 市场与竞争策略 - 公司在两性健康领域已具备成熟的品牌基础与渠道优势[1] - 公司核心产品"爱廷玖"盐酸达泊西汀片已建立起完善的销售网络[1] - 若新产品成功上市，可依托"爱廷玖"系列的品牌效应与渠道资源快速打开市场[2] - 此举旨在进一步巩固公司在两性健康业务领域的竞争地位，推动业务收入结构持续优化[2]

员工持股与股权激励计划 - 公司发布《2026年员工持股计划(草案)》，拟向不超过145名董事、高级管理人员及核心骨干员工实施股权激励，计划筹集资金总额上限为3360.80万元 [1] - 计划购买回购股份的价格为16.93元/股，拟持有标的股票数量不超过198.51万股，约占公司总股本的0.47% [1] - 资金来源为员工合法薪酬及自筹资金，公司不存在提供财务资助或担保的情形 [1] 业绩考核目标 - 2026年度业绩考核目标：营业收入目标值为10.00亿元，触发值为9.00亿元；考核利润目标值为3.00亿元，触发值为2.70亿元 [1] - 2027年度业绩考核目标：营业收入目标值提升至15.00亿元，触发值为13.50亿元；考核利润目标值为5.00亿元，触发值为4.50亿元 [1] - 2028年度业绩考核目标：营业收入目标值设定为20.00亿元，触发值为18.00亿元；考核利润目标值为8.00亿元，触发值为7.20亿元 [1] 计划解锁规则 - 若考核年度内营业收入或考核利润任一指标达到目标值，则公司层面解锁比例为100% [2] - 若营业收入或考核利润未达目标值但均不低于触发值，解锁比例为90% [2] - 若业绩指标均未达到触发值，则对应批次股票权益将按规则调整或收回 [2] 在研产品管线进展 - 核心在研产品CKBA乳膏针对儿童白癜风的II期临床试验申请已获批准，计划于2026年第一季度启动首例患者入组，并计划同期启动FDA临床申报 [2] - 前期探索性研究显示CKBA乳膏联合光疗方案疗效显著 [2] 仿制药业务进展 - 复方硫酸钠片(国内首仿)与和胃整肠丸(国内独家)的本地化生产注册均预计在2026年上半年获批 [2] - 老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液(国内首仿)预计在2026年下半年获批 [2] 现有产品与业务展望 - “爱廷玖”盐酸达泊西汀片具有较高的品牌护城河，未来将持续加强品牌推广以促进销售回升 [3] - 随着新品“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊上市，预计两性健康板块后续将保持增长 [3]

2025年度业绩预告核心数据 - 公司预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为2,500万元至3,500万元，同比大幅减少67.66%至76.90% [1] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益后的净利润为2,700万元至3,700万元，同比大幅减少65.11%至74.54% [1] 两性健康业务表现与展望 - 报告期内，公司核心板块两性健康业务销售收入有所下滑，主要原因是竞品数量持续增加导致市场竞争激烈 [1] - 该业务板块已看到市场需求逐步回暖的趋势 [1] - 公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片被认为具有较高的品牌护城河，公司将持续加强品牌推广以促进其销售回升 [1] - 随着新品“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊的上市，预计两性健康板块后续将保持增长 [1] 核心产品“和胃整肠丸”面临挑战 - 报告期内，核心产品“和胃整肠丸”的销售收入有所下滑 [1] - 下滑主要受制于泰国厂家产能不足以及进口到货不及预期等因素 [1] - 公司正积极推进该产品在国内的注册审批进程，力争尽快实现国内生产落地，以解决产能瓶颈 [1]

2025年业绩预告核心观点 - 公司预计2025年实现归属净利润2500万元至3500万元，较上年同期大幅下降67.66%至76.9% [2] 业绩下滑主要原因 - 核心板块两性健康业务因竞品数量持续增加、市场竞争激烈导致销售收入下滑 [2] - 核心产品“和胃整肠丸”受泰国厂家产能不足及进口到货不及预期影响，销售收入下滑 [2] - 公司持续加大研发投入并增加品牌推广力度，导致销售费用增加，压缩了利润空间 [2] 两性健康业务现状与展望 - 市场需求已呈现逐步回暖趋势 [2] - 核心产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片被认为具有较高的品牌护城河，公司将持续加强其品牌推广以促进销售回升 [2] - 随着新品“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊上市，预计该板块后续将保持增长 [2] “和胃整肠丸”产品策略 - 公司正积极推进该产品在国内的注册审批进程 [2] - 公司力争尽快实现“和胃整肠丸”在国内的生产落地，以解决产能瓶颈问题 [2]

公司业绩预告 - 公司预计2025年度净利润为2500万元至3500万元 [1] - 预计净利润同比下降幅度为67.66%至76.90% [1] 核心业务分析 - 公司核心板块两性健康业务销售收入有所下滑 [1] - 业务下滑主要原因为竞品数量持续增加及市场竞争激烈 [1] - 公司已观察到两性健康业务的市场需求有逐步回暖的趋势 [1] 产品与市场策略 - 公司产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片具有较高的品牌护城河 [1] - 公司将持续加强品牌推广力度，以促进“爱廷玖”的销售回升 [1] - 公司新品“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊已上市 [1] - 随着新品上市，预计公司两性健康板块后续将保持增长 [1]

公司业绩预告摘要 - 公司预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为2500万元至3500万元，同比预减67.66%至76.90% [1] - 公司预计2025年全年扣除非经常性损益的净利润为2700万元至3700万元，同比预减65.11%至74.54% [1] 业绩变动原因：核心业务板块 - 两性健康业务因竞品数量持续增加、市场竞争激烈导致销售收入下滑，但市场需求已呈现逐步回暖趋势 [1] - 公司核心产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片具有较高的品牌护城河，公司将持续加强品牌推广以促进销售回升 [1] - 随着新品“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊上市，预计两性健康板块后续将保持增长 [1] 业绩变动原因：核心产品供应 - 核心产品“和胃整肠丸”因泰国厂家产能不足及进口到货不及预期，导致其销售收入有所下滑 [1] - 公司正积极推进“和胃整肠丸”在国内的注册审批进程，力争尽快实现国内生产落地以解决产能瓶颈 [1] 业绩变动原因：费用支出 - 2025年公司在坚持加大研发投入的同时，持续增加品牌推广的投入力度和深度 [1] - 销售费用的增加压缩了公司的利润空间 [1]

公司荣誉与战略 - 公司于2025年11月26日获得“ESG新锐金牛奖二十强”殊荣 [1] - 公司董事长表示，“十五五”期间将持续深耕医药产业，坚定不移实施创新发展战略，深化创新药研发和商业化布局 [1] - 公司成立于1999年，已发展成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业，秉持“创新技术，引领健康”的使命 [4] 核心在研产品CKBA的研发进展 - 2024年11月21日，公司控股子公司江苏博创园提交的CKBA乳膏用于2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床研究申请获国家药监局受理 [2] - CKBA是一种从传统中药乳香活性成分衍生而来的创新小分子免疫调节剂，拥有中国、美国、欧盟和日本等地的自主知识产权 [3] - 该药物可精准调控细胞毒性T淋巴细胞，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，更适合儿童用药 [3] - 公司已于2024年8月顺利完成CKBA成人白癜风适应症II期临床试验，近期将提交III期临床试验申请 [2] - 计划在儿童白癜风II期临床申请获批后快速推进试验，争取于2027年第一季度基本完成该研究 [2] CKBA在其他疾病领域的潜力 - CKBA在应对玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他免疫相关疾病时也显示出巨大潜力 [3] - 2024年10月29日，CKBA治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2及“脂-炎”轴作用机制的研究成果发表于国际权威期刊《自然·衰老》 [3] - 阿尔茨海默症是全球最常见的神经退行性疾病，随着人口老龄化，中国患者数量持续增长，但治疗面临核心机制未明等困境 [3] - 公司于2024年11月5日正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究，预计将于2026年下半年提交新药临床研究（IND）申请 [4] - 公司董事长表示，此研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步，未来将投入更多资源推动其临床转化与商业化 [4] 公司研发战略与投入 - “十四五”期间是公司发展的战略关键期，公司于2022年成功登陆创业板 [4] - 上市后公司加快推进“创新+品牌”双轮驱动战略，成功从“销-产-研”模式转型为以研发为核心的“研-产-销”新格局 [4] - 公司研发投入持续快速增长，占营业收入的比例从2022年的6.9%跃升至2024年的21.96% [4] - 公司建立了“金字塔形”研发策略：以仿制药为“塔基”，改良型化学药和生物药为“塔身”，创新药研究为“塔尖” [5][6] - 公司董事长强调，药企必须敢于向“塔尖”攀登，做全球首创的创新药 [6] - 目前研发管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个领域 [5] 现有业务与产品管线 - 公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块 [6] - 核心产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“和胃整肠丸”以及“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，在细分领域具有较高知名度 [6] - 除CKBA外，公司在研核心药物包括非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）、利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）、复方硫酸钠片（国内首仿）等 [6] - 上述在研药物预计将于2024年年底到2025年陆续获批或申报 [6] - 随着更多核心药物陆续上市，公司产品结构将进一步完善，为未来业绩增长注入新动能，并进一步支持创新药研发 [7]

公司荣誉与战略 - 公司于2025年11月26日获得“ESG新锐金牛奖二十强”殊荣 [1] - “十五五”期间，公司将持续深耕医药产业，坚定不移实施创新发展战略，深化创新药研发和商业化布局 [1] - 公司成立于1999年，已发展成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业，秉持“创新技术，引领健康”的使命 [4] - “十四五”期间是公司发展的战略关键期，2022年成功登陆创业板，上市后加快“创新+品牌”双轮驱动战略，成功从“销-产-研”模式转型为以研发为核心的“研-产-销”新格局 [4] 核心研发管线进展 - 公司控股子公司于11月21日收到国家药监局受理通知书，同意受理CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线用于2-12岁儿童非节段型白癜风的Ⅱ期临床研究申请 [2] - 针对成人白癜风适应症，公司已于2024年8月顺利完成CKBA的Ⅱ期临床试验，近期将提交Ⅲ期临床试验申请 [2] - 计划在儿童白癜风Ⅱ期临床试验申请获批后快速推进，争取于2027年第一季度基本完成该研究 [2] - CKBA是从传统中药乳香活性成分AKBA中衍生而来的创新小分子，是一种全新靶点的免疫调节剂，拥有中国、美国、欧盟和日本等地的自主知识产权 [3] - 作为一种新型免疫调节剂，CKBA可精准调控细胞毒性T淋巴细胞，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，更适合儿童用药及后续维持治疗 [3] - CKBA在应对玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他免疫相关疾病时也显示出巨大潜力 [3] - 关于CKBA治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2及“脂-炎”轴作用机制的研究成果，于10月29日发表于国际权威期刊《自然·衰老》 [3] - 公司于11月5日正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究，预计将于2026年下半年提交新药临床研究申请 [4] - CKBA治疗阿尔茨海默症的研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步 [4] 研发投入与策略 - 2022年至2024年，公司研发投入持续快速增长，占同期营业收入的比例从6.9%跃升至21.96% [4] - 依托高强度研发投入，公司建立了完善的自主研发体系，形成了良好的产品研发梯队，管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个领域 [5] - 公司采用“金字塔形”研发策略：以仿制药研发为“塔基”，“塔身”以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，“塔尖”是创新药研究 [5][6] - 公司认为医药创新是“慢赛道”也是“希望赛道”，将坚定不移实施创新发展战略，深化“创新+品牌”双轮驱动战略 [6] 现有业务与产品管线 - 公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块 [6] - 核心产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“和胃整肠丸”以及“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，在细分领域具有较高知名度 [6] - 除CKBA外，公司在研核心药物包括非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）、利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）、复方硫酸钠片（国内首仿）等 [6] - 上述在研药物预计将于2024年年底到2025年陆续获批或申报 [6] - 随着更多核心药物陆续上市，公司产品结构将进一步完善，为未来业绩增长注入新动能 [7] - 预计未来几年将有更多重磅产品逐步获批，上市后将带动营业收入快速增长，并进一步支持公司创新药研发 [7] 行业背景与疾病领域 - 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，严重影响患者容貌和生活质量，目前全球没有获批产品用于儿童白癜风的治疗 [2] - 阿尔茨海默症是全球最常见的神经退行性疾病，随着人口老龄化加剧，我国患者数量持续增长 [3] - 长期以来，阿尔茨海默症治疗面临核心致病机制未明和传统靶点突破有限两大困境，亟需全新的理论体系与药物解决方案 [3]

公司荣誉与战略表态 - 公司于2025年11月26日获得“ESG新锐金牛奖二十强”殊荣 [1] - 公司董事长表示，“十五五”期间将持续深耕医药产业，坚定不移实施创新发展战略，深化创新药研发和商业化布局 [1] 核心在研产品CKBA的研发进展 - 公司控股子公司于11月21日收到国家药监局受理通知书，同意受理CKBA乳膏联合疗法用于2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床研究申请 [1] - 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，目前全球没有获批产品用于儿童白癜风的治疗 [2] - 公司计划在儿童白癜风II期临床申请获批后快速推进试验，争取于2027年第一季度基本完成该研究 [2] - 公司已于今年8月顺利完成CKBA成人白癜风适应症II期临床试验，近期将提交III期临床试验申请 [2] - CKBA是从传统中药乳香活性成分中衍生而来的创新小分子，拥有中国、美国、欧盟和日本等地的自主知识产权 [2] - 研究者表示，CKBA可精准调控细胞毒性T淋巴细胞，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，更适合儿童用药 [2] CKBA在其他疾病领域的潜力 - CKBA在应对玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他免疫相关疾病时也显示出巨大潜力 [3] - 其治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2及“脂-炎”轴作用机制的研究成果于10月29日发表于国际权威期刊《自然·衰老》 [3] - 阿尔茨海默症是全球最常见的神经退行性疾病，我国患者数量持续增长，但治疗面临核心机制未明等困境 [3] - 公司于11月5日正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究，预计将于2026年下半年提交新药临床研究（IND）申请 [3] - 公司董事长表示，此研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步，未来将投入更多资源推动其临床转化与商业化 [3] 公司发展历程与研发战略 - 公司成立于1999年，已发展成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业 [3] - “十四五”期间是公司发展的战略关键期，公司于2022年成功登陆创业板 [4] - 上市后公司加快推进“创新+品牌”双轮驱动战略，成功从“销-产-研”模式转型为以研发为核心的“研-产-销”新格局 [4] - 2022年至2024年，公司研发投入持续快速增长，占同期营业收入的比例从6.9%跃升至21.96% [4] - 公司建立了完善的自主研发体系，研发管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个领域 [4] - 公司采用“金字塔形”研发策略：仿制药为“塔基”，改良型化学药和生物药为“塔身”，创新药研究为“塔尖” [4] - 公司董事长表示，医药创新是“慢赛道”也是“希望赛道”，公司将坚定不移深化“创新+品牌”双轮驱动战略 [4] 现有业务与产品管线 - 公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块 [4] - 核心产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“和胃整肠丸”以及“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，在细分领域具有较高知名度 [4] - 除CKBA外，公司在研核心药物包括非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）、利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）、复方硫酸钠片（国内首仿）等 [5] - 上述在研药物预计将于今年年底到明年陆续获批或申报 [5] - 随着更多核心药物陆续上市，公司产品结构将进一步完善，为未来业绩增长注入新动能 [5] - 公司董事长预计，未来几年将有更多重磅产品逐步获批，上市后将带动营业收入快速增长，并进一步支持创新药研发 [5]