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小儿黄金止咳颗粒
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【长春高新(000661.SZ)】注射用伏欣齐拜单抗获批上市,创新转型持续深化——更新点评(王明瑞/黄素青)
光大证券研究· 2025-07-09 22:25
核心观点 - 公司控股子公司金赛药业研发的注射用伏欣奇拜单抗获批上市,是国内首个用于治疗成人痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂,标志着公司创新转型的重要成果 [3] - 公司研发投入持续加大,24年研发投入26 90亿元同比+11 20%,占营收比例19 97%同比+3 36pp,多款新产品获批上市并纳入医保目录 [4] - 公司创新管线布局丰富,聚焦儿童健康、女性健康等领域,多款产品处于Ⅲ期临床试验阶段,商业化能力持续提升 [5][6] - 公司启动H股上市筹备工作并回购A股股票,旨在深化全球化战略布局和增强团队激励 [7] 研发进展 - 注射用伏欣奇拜单抗获批上市,是国内首个用于成人痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂 [3] - 24H1重组人促卵泡激素注射液、黄体酮注射液(II)等获批上市,后者纳入《2024年国家医保目录》 [4] - 合作引进的美适亚?醋酸甲地孕酮口服混悬液、小儿黄金止咳颗粒等新产品陆续上市 [4] - 注射用醋酸曲普瑞林微球、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液等产品的上市申请已获受理 [4] 研发投入与管线布局 - 24年研发投入26 90亿元同比+11 20%,占营收比例19 97%同比+3 36pp,其中费用化21 67亿元,资本化5 23亿元 [4] - 长效生长激素成人生长激素缺乏适应症处于Ⅲ期临床试验阶段 [5] - 与司美格鲁肽联合用药用于增肌减脂处于临床研究阶段 [5] - 亮丙瑞林注射乳剂用于儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌适应症处于Ⅲ期临床试验阶段 [6] - 金妥昔单抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌进入III期临床试验阶段 [6] 商业化能力 - 24年销售费用44 39亿元同比+11 81%,占营收比例32 97%同比+5 71pp [6] - 24年底销售人员数量较23年底增加1840人至4995人 [6] 资本运作 - 启动H股上市前期筹备工作,旨在深化全球化战略布局和提升国际品牌形象 [7] - 24年11月以来回购A股股票,拟用于核心团队股权激励或员工持股计划 [7]
年诊疗量超16亿人次!中医药法护航“中华瑰宝”
新华社· 2025-07-01 21:56
中医药行业发展现状 - 2024年全国医疗卫生机构中医类总诊疗量超16亿人次,较2023年明显增长 [1][3] - 中医类别执业(助理)医师数达到97.1万人,中药饮片抽检质量整体合格率提升至97%左右,中成药合格率保持在99%以上 [2] - 公民中医药健康文化素养水平持续提升达到24.62% [2] 政策支持与法律框架 - 中医药法自2017年施行以来推动了一系列配套法规和规范的出台,包括《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《"十四五"中医药发展规划》等 [1] - 国务院办公厅发文加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展,中医药健康促进行动被纳入健康中国行动 [1] 中医药服务网络与能力 - 我国基本实现了地市办中医医院全覆盖和社区卫生服务中心、乡镇卫生院设置中医馆全覆盖 [2] - 武汉市硚口区11家社区卫生服务中心全部设置了中医诊室、中药房等设施,并配备中医诊疗设备 [3] - 中国中医科学院广安门医院2024年1月至5月的日均诊疗量超过一万人次 [3] 中药创新与研发 - 2021年中药审评审批制度改革以来已有53个中药新药获批上市,其中包括25个古代经典名方中药复方制剂 [4] - 2019年以来已有6个儿童专用中药新药获批 [4] 中医药文化推广与国际影响 - 中药梳、药枕、中药香囊等文创产品热销,中式养生茶饮流行,中医药文化夜市火爆出圈 [5] - 我国推动世界卫生组织制订新一轮传统医学发展战略,与世卫组织联合举办2024世界传统医药大会 [5] - 推动国际标准化组织成立中医药技术委员会,发布121项中医药国际标准 [5] 未来发展潜力 - 国家层面有待出台中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准 [6] - 人工智能等新技术可以在中医药人才培养、诊疗和知识普及中发挥更大作用 [6] - 中医药"走出去"还需加强国际合作,熟练掌握"国际通用语言" [6]
生长激素龙头的“生长痛”:降价、竞品两头夹击,转型成效尚待观察
每日经济新闻· 2025-05-29 14:18
行业现状 - 中国生长激素市场规模从2018年6亿美元增长至2022年17亿美元,占全球市场34%份额,成为全球第一大用药国[2] - 2022年广东联盟集采导致产品价格下降,行业龙头业绩承压[2] - 2024年长春高新和安科生物收入及归母净利润均出现下滑,长春高新一季度收入同比下降5.66%,净利润下降44.95%,安科生物收入与净利润下降约4%[2] 公司业绩下滑原因 - 长春高新子公司金赛药业2023年收入贡献超76%,生长激素相关收入占比超90%,但2024年营收同比降低3.73%,净利润缩水近40%[3] - 安科生物生长激素销售收入占合并收入近70%,2024年该业务下滑导致整体收入未达预期[3] - 长效生长激素领域竞争加剧,特宝生物、维昇药业、诺和诺德等多家企业提交上市申请,金赛药业作为唯一长效生长激素生产商面临最大冲击[3] 公司转型布局 - 长春高新计划向儿科、女性健康、抗衰老等多领域拓展,非生长激素业务收入占比仅接近10%[4] - 长春高新2024年1月获批小儿黄金止咳颗粒,伏欣奇拜单抗注射液已申报上市,另有4款产品进入临床试验阶段[4][5] - 安科生物通过肿瘤治疗领域转型,首款抗体药物安赛汀2024年销售收入超1亿元,已完成全国31省挂网[5] 新产品研发进展 - 长春高新子公司GenSci128片在美国获批临床试验,用于TP53 Y220C突变实体瘤[1] - 安科生物醋酸阿托西班注射液国内获批上市,用于治疗孕妇早产[1] - 安科生物长效生长激素PEG-rhGH完成3期试验但尚未获批,另有2款长效产品在研[3]
发挥中医药原创优势 我国中药新药上市步伐加快
新华社· 2025-05-28 11:09
中药新药获批上市加速 - 国家药监局近期批准中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市,为1至5岁发热儿童患者提供新治疗选择 [1] - 2025年以来已有小儿黄金止咳颗粒、芪防鼻通片、复方比那甫西颗粒等多个中药创新药获批 [1] - 2021年以来共有52个中药新药获批上市,显示审批速度明显加快 [1] 政策与研发驱动因素 - 《"十四五"中医药发展规划》明确支持基于经典名方、名医经验方的中药新药研发,特别强调儿童用中成药创新 [1] - 中药审评审批机制改革构建"中医药理论、人用经验和临床试验"三结合证据体系 [1] - 医疗科研机构通过"临床-基础-转化"全链条创新推动中药从经验方改良向精准机制研究转型 [2] 研发模式创新 - 西苑医院呼吸科应用40多年的临床验方"麻荆宣肺颗粒"正通过优化审评路径加速转化 [2] - 产学研合作模式打通"研发-生产-上市"链条,实现科研成果快速转化 [2] - 现代药理学、系统生物学等技术应用提升中药研发科学性 [2] 市场需求变化 - 健康意识提升和传统文化认同推动中药市场需求增长 [2] - 企业投资和研发热情高涨间接促进新药快速上市 [2] 研发新特点 - 2021年以来获批的52个中药新药中,23个为古代经典名方复方制剂 [3] - 经典名方挖掘成为重要研发方向,国家已发布两批共324首经典名方目录 [3] - 大数据、人工智能和基因组学等技术引入使研发更精准高效 [3] 临床应用价值 - 中药新药加速上市正在重构诊疗模式,为患者带来多重获益 [4] - 在肿瘤治疗中采用"中药复方+放化疗"模式可有效提升患者生活质量 [4] - 政策聚焦重大慢病、疑难疾病等领域,推动临床疗效突出的中药创新药 [4] 未来发展方向 - 需平衡传统优势与现代创新关系,完善疗效评价体系 [4] - 推动上市后真实世界证据研究,准确传达中药价值 [4] - 持续优化审评审批流程,加快中药新药上市 [4]
长春高新近20年来年度收入首次同比下滑 2024年和一季度净利润降幅均超40%
每日经济新闻· 2025-04-20 22:31
业绩表现 - 2024年公司实现营业收入134.66亿元,同比降低7.55%,归母净利润25.83亿元,同比降低43.01% [1] - 2025年一季度实现收入29.97亿元,同比减少5.66%,归母净利润4.73亿元,同比减少44.95% [1] - 2024年为近20年来首次年度收入同比下滑 [2] 业务板块分析 - 基因工程制药(金赛药业)2024年总收入106.71亿元,同比降低3.73%,归母净利润26.78亿元,同比降低40.67%,国外销售收入同比增长454%至0.99亿元 [2] - 生物疫苗(百克生物)2024年收入12.29亿元,同比降低32.64%,归母净利润2.32亿元,同比降低53.67% [2] - 房地产(高新地产)2024年收入7.56亿元,同比降低17.32%,归母净利润0.15亿元,同比降低80.09% [3] - 中成药(华康药业)为唯一保持业绩正增长的重要子公司,但营收占比仅为个位数 [3] 费用与人员变动 - 研发投入同比增加11.20%至26.90亿元,占收入比重提升至19.97% [3] - 销售费用同比增长11.81%至44.39亿元 [3] - 销售人员从3155人增加到4995人,同比增加近六成,研发人员从1329人减少到1264人,同比减少4.89% [3] 产品研发进展 - 小儿黄金止咳颗粒2024年1月获批上市 [4] - 伏欣奇拜单抗注射液(水剂)2024年1月申报上市 [4] - 注射用伏欣奇拜单抗(粉剂)2023年4月申报上市,预计2024年内获批 [4] - 注射用醋酸曲普瑞林微球研发进度推迟至2026年6月30日 [4] - GenSci098注射液、GenSci122片、GS1-144片已在美国获批临床试验 [5][6] - 终止长效生长激素美国申报项目,计提减值准备1.33亿元 [6] 市场与股价 - 股价从2020年历史高点683.78元下跌至90元左右 [3] - 生长激素被纳入集采在即,市场关注创新产品变现能力 [3] 分红与回购 - 拟现金分红和股份回购总额占2024年净利润的56.81% [1]