Wind数据显示，截至7月9日，今年已有12家生物医药企业成功登陆港交所，分别是脑动极光、大众口 腔、维升药业、映恩生物、Mirxes、恒瑞医药、纽曼思、派格生物、佰泽医疗、药捷安康、泰德医药和 拨康视云，另有超过40家企业处于申请阶段。 这一现象的集中涌现，其核心背景在于多重因素的共振，包括"18A章"制度红利持续释放、研发管线更 多向创新药倾斜企业融资需求更为迫切、港股指数有所提振、企业出海需求强化港股平台优势凸显、行 业信心回暖与政策环境支持等。 而对于投资者而言，对港股18A生物医药企业的评估需穿透传统财务指标，聚焦三大核心维度，包括现 金生存周期、临床管线价值以及知识产权护城河。 以君圣泰医药为例，从财务健康角度来看，2024年公司流动比率为4.67，现金及等价物及交易性金融资 产共计4.91亿元，2022年-2024年经营活动所用现金净额分别为1.72亿元、3.58亿元、2.98亿元。按照现 金类资产/三年年均经营活动所用现金净额计算，公司在不融资前提下现金储备能够维持约21个月的正 常经营。由此可见，IPO募资补血后公司资产负债情况较好，短期无偿债压力。 研发方面，由于部分18A上市公司尚无营收 ...

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医疗保健行业 - **公司**：Eli Lilly & Co、恒瑞医药（Jiangsu Hengrui）、信达生物（Innovent Biologics Inc）、Laekna、歌礼制药（Ascletis）、Sciwind Biosciences、华东医药（Huadong）、BrightGene Bio - Medical、Gan & Lee Pharmaceuticals、上海民为生物技术（Shanghai Minwei Biotechnology）、HighTide、广东众生药业（GUANGDONG Zhongsheng Pharma）、海思科（Haisco）、Regor、Vincentage 纪要提到的核心观点和论据 核心观点 - 关注ADA 2025会议上中国公司的关键数据展示，但预计中国公司不会带来重大惊喜，因多数口服GLP - 1和胰岛淀粉样多肽候选药物处于早期阶段，且肥胖领域无关键数据读出[1][4] 论据 - **中国公司关键产品数据** - **歌礼制药ASC30**：1期试验中，所有不良事件（AE）严重程度为轻度（70.3%）至中度（29.7%），与GLP - 1RA类一致，无严重不良事件（SAE）或实验室检查的临床显著变化，药代动力学分析支持每日一次口服给药[2] - **Laekna的LAE102**：1期试验中，无导致研究终止的严重不良事件或治疗中出现的不良事件（TEAE），血清浓度呈剂量依赖性增加，具有非线性药代动力学和靶标介导的药物处置特征，在8 mg/kg皮下注射和8、16 mg/kg静脉注射剂量下，激活素A水平在28天随访期内维持升高[2] - **信达生物的Mazdutide**：2型糖尿病（T2D）3期试验第24周数据显示，与安慰剂（PBO）相比，MAZ 4 mg组糖化血红蛋白（HbA1c）从基线的平均变化差值为 - 1.43%，MAZ 6 mg组为 - 2.02%；在达到HbA1c < 7.0%、体重减轻≥5%、HbA1c < 7.0%且体重减轻≥5%的患者比例以及第24周体重从基线的平均百分比变化方面，MAZ均优于PBO[2] - **不同类型药物展示情况** - **口服GLP - 1**：歌礼制药的ASC30（orfo结构）、恒瑞医药的HRS - 7535（danu结构）、华东医药的HDM1002（danu结构）等公司将展示早期阶段数据[3] - **注射用GLP - 1**：信达生物的Mazdutide（GLP - 1/GCG）展示T2D 3期数据、恒瑞医药的HRS9531（GLP - 1/GIP）展示T2D和肥胖2期数据、Sciwind的Ecnoglutide（长效GLP - 1）展示肥胖3期数据等[3] - **肌生长抑制素（肌肉保护）**：仅Laekna的LAE102（ActRIIA）展示1期首次人体试验（FIH）数据，歌礼制药的ASC47（THR - β）处于临床前阶段[3] - **胰岛淀粉样多肽候选药物**：Sciwind和BrightGene Bio将展示临床前数据[3] 其他重要但是可能被忽略的内容 公司估值与风险 - **Eli Lilly & Co**：目标价由DCF估值支持，风险包括商业、监管和临床方面[7] - **恒瑞医药**：目标价80元人民币，采用DCF方法得出，考虑了截至2034E的收入和盈利预测，加权平均资本成本（WACC）为7.3%，终端增长率为3.0%，风险包括GPO/NRDL谈判相关风险、研发风险和市场竞争加剧风险[8] - **信达生物**：目标价40港元，采用DCF方法得出，考虑了截至2033E的收入和盈利预测，WACC为8.6%，终端增长率为3.0%，风险包括行业、监管、运营、财务风险，临床试验失败、审批不确定性、专利侵权、竞争和定价等[9] 投资评级相关 - **评级定义**：买入指预计12个月内总回报（价格升值加收益率）达15%或以上；持有指预计12个月内总回报在 + 15%至 - 10%之间；表现不佳指预计12个月内总回报为 - 10%或以下；平均股价持续低于10美元的买入评级证券，预计12个月内总回报为20%或以上；持有评级证券为 ± 20%；表现不佳评级证券为 - 20%或以下[16] - **评级分布**：买入2103个（60.41%）、持有1222个（35.10%）、表现不佳156个（4.48%）[31] 其他重要信息 - **Jefferies业务相关**：Jefferies与研究报告覆盖的公司有业务往来并寻求业务机会，可能存在利益冲突，投资者应将报告仅作为投资决策的一个因素[32] - **报告分发与适用范围**：不同地区的Jefferies公司负责报告分发，且报告适用的投资者群体和相关法规要求不同，如加拿大仅限专业或机构投资者，新加坡仅限特定类型投资者等[43]

报告行业投资评级 未提及相关内容 报告的核心观点 - 美国糖尿病协会（ADA）会议将于下周（6月20 - 23日，芝加哥）举行，报告总结了参会中国公司的预期展示内容 [1] - 大型制药公司对肥胖领域的业务拓展兴趣增加，预计在产生更多临床数据后会有更多合作 [1] 根据相关目录分别进行总结 中国公司在ADA 2025的预期展示内容 - 信达生物将展示mazdutide用于2型糖尿病的DREAMS - 1 3期研究以及GLP - 1/GIP/GCG/PCSK9候选药物的临床前数据 [1] - 华东医药将展示HDM1005的1期随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增研究，以及HDM1002在中国超重或肥胖成年人中的1b期研究 [3][4] - 莱柯宁生物将展示LAE102在健康志愿者中的1期研究，以及LAE102、LAE103和LAE123作为肌肉生长和减脂候选疗法的相关研究 [3][4] - 赛盈生物将展示长效cAMP信号偏向的GLP - 1类似物Ecnoglutide在超重或肥胖成年人中的3期评估 [3] - 高潮生物将展示黄连素熊去氧胆酸盐单药治疗2型糖尿病患者的3期研究 [3] - 博济医药将展示BGM0504在中国2型糖尿病患者中的2期多中心、随机、双盲、安慰剂对照和司美格鲁肽阳性对照试验，以及在中国肥胖患者中的2期试验 [3][4] - 瑞格医药将展示小分子口服GLP - 1受体激动剂RGT - 075在肥胖症中的2a期概念验证12周研究 [4] - 文盛生物将展示VCT220在中国超重或肥胖成年人中的1期研究 [4] - 海思科将展示克瑞加巴林在中国糖尿病周围神经病变疼痛且对普瑞巴林反应不足患者中的2期随机临床试验 [4] - 冠纳东和众生药业将展示RAY1225在中国肥胖或超重成年人以及2型糖尿病患者中的1期研究 [4]

交流会开始的时间，比预期晚了几分钟。一开场，高丽萍简短介绍会议议程后，就直白介绍起君圣泰医药 产品主要是聚焦代谢性慢病开发赛道，而公司开发核心产品熊去氧胆小檗碱(HTD1801)的理念，则是基于 代谢性慢病一人多病的特点，以及对市场对一药多效的巨大需求，紧扣交流会主题。 在会上，投资者现场提问最多的是关于公司核心产品熊去氧胆小檗碱(HTD1801)研发和商业化的问题。在 刘利平给出公司清晰的商业化时间表后，投资者将关注点聚焦到了公司现金流和未来融资计划上。"一药 多效"核心产品进入重要闯关期 5月8日下午，君圣泰医药在深圳证券交易所举行了投资者交流会，会议主题围绕"一药多效"，公司创始 人、行政总裁(CEO)及董事长刘利平，副总经理及执行董事于萌，董秘及投资者关系总监高丽萍等多名高 管出席了会议。 对于自家产品竞争优势，刘利平回应称，熊去氧胆小檗碱(HTD1801)具有多重代谢获益，已完成的临床试 验显示出良好耐受性，还被美国食品药品监督管理局(FDA)授予2项"快速通道资格认定"和1项"孤儿药资格 认定"，临床研究数据在国际学术大会及顶级期刊发表，获得国际认可。 在此次会议召开之前，君圣泰医药还宣布了熊去氧 ...

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收跌-0.36%，反弹力度小于Wind全A和沪深300，市场偏好避险板块，化学制剂、中药和线下药店小幅收涨，血液制品、其他生物制品和疫苗回调明显，重组方向个股躁动明显 [2][7] - GLP - 1受体激动剂迎来催化，BD有望加速，礼来口服药Orforglipron有望扩大GLP - 1药物应用人群，减肥药成为全球MNC必争之地，建议关注国内减肥药方向创新药公司及产业链 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（4月14日 - 4月18日）医药生物收跌-0.36%，反弹力度小于Wind全A（0.39%）和沪深300（0.59%），市场偏好避险板块 [2][7] - 化学制剂（0.62%）、中药（0.6%）和线下药店（0.19%）小幅收涨，血液制品（-4.39%）、其他生物制品（-1.78%）和疫苗（-1.49%）回调明显 [2][7] - 涨幅前三的个股为双成药业（56.4%）、康鹏科技（56.3%）和立方制药（47.1%），跌幅前三的个股为*ST吉药（-50.7%）、哈三联（-19.1%）和长药控股（-18.5%） [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月17日，礼来宣布III期ACHIEVE - 1研究取得积极结果，即将申报上市，Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子GLP - 1受体激动剂，在糖化血红蛋白管理、体重控制和安全性方面表现良好 [12] - 4月14日，辉瑞因潜在肝损伤终止开发GLP - 1小分子受体激动剂Danuglipron [2][12] - 4月17日，三生制药抗VEGF/PD - 1双特异性抗体被纳入突破性治疗品种 [12] - 4月17日，通化东宝与科兴制药出海产品利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书 [12] - 4月15日，君圣泰自主研发的熊去氧胆小檗碱在中国2型糖尿病患者3期临床试验达成主要及多个次要疗效终点，计划今年申报新药上市 [12] - 4月14日，默沙东佳达修9多项新适应证获中国上市批准，适用于16 - 26岁男性接种 [13] 公司公告 - 迪哲医药自主研发的高瑞哲®治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤获《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025版）》I级推荐，还首次推荐单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤患者 [14] - 博瑞医药2025年1 - 3月营业收入24,895.98万元，同比减少26.81%，受流感、竞争、客户需求、战略调整和折旧等因素影响 [14] - 澳华内镜一季度总营业收入1.24亿元，同比减少26.92%；利润总额-0.38亿元，同比减少11835.93%；归母净利润-0.29亿元，同比减少1143.36% [14] - 安图生物一季度总营业收入9.96亿元，同比减少8.56%；利润总额3.02亿元，同比减少16.49%；归母净利润2.70亿元，同比减少16.76% [14] - 诺泰生物收到美国FDA关于英克司兰原料药的DMF回执，顺利取得DMF备案号 [15] - 花园生物一季度总营业收入3.26亿元，同比减少1.18%；利润总额1.12亿元，同比增长6.82%；归母净利润0.97亿元，同比增长5.5% [15] - 健帆生物一季度总营业收入5.48亿元，同比减少26.4%；利润总额2.25亿元，同比减少33.77%；归母净利润1.89亿元，同比减少33.71%，因产品降价“以价换量” [15] - 天坛生物一季度营业收入同比增长7.84%，净利润同比下降22.90%，因产品价格下降利润减少超销量增长带来的利润增加 [15] - 百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL - B01D1的4个联合用药II期临床试验获国家药监局批准 [15] - 万泰生物九价HPV疫苗启动男性III期临床试验并完成首例受试者入组 [15]

核心观点 - 君圣泰医药自主研发的HTD1801在两项3期临床试验中达成主要及多个次要疗效终点，证明其具有一药多效特性，为T2DM患者提供综合获益 [1] - 基于积极临床试验数据，公司计划今年内向NMPA递交HTD1801治疗T2DM适应症的NDA申请 [1] 临床试验设计 - SYMPHONY 1和SYMPHONY 2均为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的3期试验，分别纳入407例和549例T2DM患者 [2] - 两项研究主要终点为HTD1801治疗24周后HbA1c相对于基线的变化，次要终点包括HbA1c<7%患者比例、FPG、LDL-C等指标 [2] 疗效数据 - HTD1801治疗组HbA1c呈现持续下降趋势，显示持久改善血糖代谢的潜力 [2] - 治疗24周后HTD1801组达到HbA1c<7%的患者比例显著高于安慰剂组 [3] - HTD1801显著降低餐后及空腹血糖，并展现糖脂同降能力，显著降低LDL-C和non-HDL-C [3] - 药物可降低与心血管事件相关的炎症标记物GGT和hs-CRP [3] 安全性数据 - HTD1801表现出良好安全性和耐受性，最常见不良事件为胃肠道反应 [3] - 因不良事件停药受试者比例低于2%，未见明显低血糖风险 [3]