消息面上，据来凯医药官微消息，11月12日，来凯授予齐鲁制药在中国地区研究、开发和商业化乳腺癌 候选新药LAE002 (afuresertib)的独家许可权。根据许可协议，来凯最高可获得总额达到人民币20.45亿元 的首付款及里程碑款项，以及基于产品净销售额的十余到二十余百分点的梯度分成。此外，LAE002针 对HR+/HER2-乳腺癌III期临床计划于2025年四季度完成受试者入组，2026年提交新药上市申请(NDA)。 据了解，来凯与齐鲁的合作，实现研发与商业资源的最优配置，这代表着国内医药产业链分工日渐清 晰，有所为有所不为，而且不同类型企业之间，开展互补式资源匹配，也是反内卷反同质化的一个突 破。LAE002仅为序章，全面验证了来凯的BD能力、临床执行力和资金实力，也巩固了来凯增肌减脂的 基本盘。减重药正被重新定义，保留甚至增加瘦体重已成为下一代减重疗法的重要目标，联合疗法、肌 肉保护、剂型创新和机制拓展将成为未来的核心竞争领域。 来凯医药-B(02105)逆市涨近7%，截至发稿，涨2.88%，报19港元，成交额2771.1万港元。 ...

智通财经APP获悉，来凯医药-B(02105)逆市涨近7%，截至发稿，涨2.88%，报19港元，成交额2771.1万 港元。 据了解，来凯与齐鲁的合作，实现研发与商业资源的最优配置，这代表着国内医药产业链分工日渐清 晰，有所为有所不为，而且不同类型企业之间，开展互补式资源匹配，也是反内卷反同质化的一个突 破。LAE002仅为序章，全面验证了来凯的BD能力、临床执行力和资金实力，也巩固了来凯增肌减脂的 基本盘。减重药正被重新定义，保留甚至增加瘦体重已成为下一代减重疗法的重要目标，联合疗法、肌 肉保护、剂型创新和机制拓展将成为未来的核心竞争领域。 消息面上，据来凯医药官微消息，11月12日，来凯授予齐鲁制药在中国地区研究、开发和商业化乳腺癌 候选新药LAE002 (afuresertib)的独家许可权。根据许可协议，来凯最高可获得总额达到人民币20.45亿元 的首付款及里程碑款项，以及基于产品净销售额的十余到二十余百分点的梯度分成。此外，LAE002针 对HR+/HER2-乳腺癌III期临床计划于2025年四季度完成受试者入组，2026年提交新药上市申请(NDA)。 ...

交易概览 - 来凯医药将乳腺癌候选新药LAE002在中国地区的独家许可权授予齐鲁制药，交易总金额达20.45亿元人民币，公司还有权收取基于产品净销售额的十余到二十余百分点的梯度销售分成[1][4][5] - 在首个适应症于中国获批前，公司有权获得最高总计5.3亿元人民币不可退还的首付款和临床开发里程碑付款[4] - 此次合作是研发型生物科技公司与大型传统药企的结合，实现了创新资源与商业化资源的最佳配置[1][11] 药物LAE002的市场潜力与临床进展 - LAE002是一种AKT强效抑制剂，其HR+/HER2-乳腺癌适应症的全球研发进度仅次于阿斯利康的Capivasertib，为全球前二、国产第一[1][8] - 在Ib期研究中，LAE002联合氟维司群在PIK3CA/AKT1/PTEN通路改变的人群中，客观缓解率达到33.3%，中位无进展生存期为7.3个月，相较于对照药物显示出明显获益[8] - 针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验正按计划进行，目标于2025年第四季度完成受试者入组，并计划于2026年向国家药监局提交新药上市申请[9] - 券商预测LAE002在国内的销售峰值约为20亿元人民币，其全球销售峰值可参考Capivasertib，后者2024年销售额预期为7-8亿美元，峰值预计达10-20亿美元[9] 合作方齐鲁制药的商业化能力 - 齐鲁制药是中国医药行业前三名的企业，在全球拥有12家子公司、11个国内制造基地和超过36000名员工，产品出口至全球100多个国家和地区[9][10] - 公司被誉为“首仿之王”，在贝伐珠单抗生物类似药安可达上市后，2020年销售额达18亿元人民币，2022年销售超过40亿元，成功实现国产替代[10] - 齐鲁制药在哌柏西利胶囊等品种上展现出快速抢跑能力，其强大的商业化能力为LAE002的商业价值最大化提供了高度确定性[3][9][10] 公司财务状况与后续管线 - 完成此次授权后，公司账上现金资产合计约18亿元人民币，其中包括原有12亿多现金及本次交易最高5.3亿元的首付款和里程碑付款[13] - 公司后续管线聚焦于下一代“增肌减脂”疗法，其LAE102在I期研究中显示出良好结果，6mg/kg剂量组受试者平均瘦体重较基线增加1.7%，平均脂肪质量减少2.2%[12][13] - LAE002的成功授权验证了公司的业务发展能力、临床执行力和资金实力，为公司推进后续潜力管线提供了坚实基础[12][13][15]