公司动态 - 信立泰股价报收45 25元 涨幅5 58% 总市值504亿元 [1] - 公司与国为医药签署新药研发合作协议 获得GW906在中国市场的独家权益 包括研发 注册 生产及商业化 [1] - GW906是靶向AGT的siRNA药物 拟开发适应症为原发性高血压 目前处于1期临床阶段 [2] - 公司高血压新药信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获国家药监局上市批准 是我国原研第一款ARNI类药物 专利保护期至2037年 [3] - 信超妥将与信立坦 复立坦形成战略互补 提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力 [6] 交易细节 - 国为医药将获得最高1 8亿元首付款及研发里程碑款 销售里程碑累计最高达3 7亿元 并享有年度净销售额的销售提成 [2] - 公司为此次交易最高需支付5 5亿元 [2] 市场潜力 - 我国成人高血压患者达2 45亿 其中95%为原发性高血压 [4] - 全球首款ARNI类药物沙库巴曲缬沙坦2024年全球销售额超78亿美元 国内销售额超49亿元 同比增长约22% [4] - 国内高血压化药市场由2021年超720亿元下滑至2024年超630亿元 亟需新药提振市场 [4] 产品优势 - GW906通过间歇性皮下注射实现长期稳定降压 提高患者依从性 临床前数据显示其疗效和安全性优异 [2] - GW906靶向AGT mRNA 抑制AGT表达 减少血管紧张素II生成 长效舒张血管 降低血压 [5] - 相比ACEI类药物 GW906不会导致缓激肽蓄积 可能避免咳嗽 血管性水肿等不良反应 [5] 研发管线 - 公司目前有3款新药处于I期临床及以上阶段 包括正在开展III期临床的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片和步入II期临床的SAL0120片 [6] - 公司构建了涵盖ARB类单药复方制剂 新型ANRI 醛固酮合成酶抑制剂 siRNA药物等品类的产品矩阵 [6] 财务表现 - 2022-2024年公司营业收入分别为34 82亿元 33 65亿元 40 12亿元 呈增长趋势 [6] - 同期归母净利润分别为6 34亿元 5 81亿元 6 05亿元 呈逐年下降趋势 [6]

公司基本信息 - 投资者关系活动于2025年5月14日下午在深圳信立泰药业股份有限公司会议室举行，参与人员包括富国基金、东吴证券等投资者，接待人员有董事、董事会秘书杨健锋等 [1] 临床研发进展 - 多个项目已申报上市，正在药监局审评，包括S086（高血压）、0108、恩那度司他（腹透和血透）、长效特立帕肽周制剂 [1] - S086（慢性心衰）、PCSK9生物降脂药003、0130等处于III期临床阶段 [1] - JK07、112、120等处于II期临床阶段 [2] - JK06、140等处于I期临床阶段 [2] - 今年争取在血脂、肥胖、代谢等领域4个产品递交IND，年初140已获未受控高血压适应症IND批件 [2] - 公司整体在研项目103项，化学药71项（创新产品45个），生物药20项（创新产品15个），医疗器械在研项目12项 [2] 高血压领域产品布局 - 结合高血压发病机制，根据不同靶点针对不同细分人群差异化布局，构建涵盖高血压全谱的产品组合 [3] - 信立坦适用于低中度高血压患者，复立坦用于中重度高血压，108用于中重度高血压，S086适用于低中度高血压和心衰患者 [3][4] - 开发120、140等用于难治性高血压患者，计划开发半年给药一次的小核酸产品 [4] - 高血压患者2亿多人，治疗率不足40% [4] JK07作用机制 - JK07为NRG - 1融合抗体药物，可选择性激活ErbB4达到治疗作用，阻断ErbB3信号通路不良反应 [5] - 链接HER3抗体后，半衰期延长到平均8小时，有望一月一次给药 [5] 基因编辑药物研发进展 - YOLT - 101于4月IND获得CDE受理，预计下半年进入临床阶段 [6] - 前期尧唐开展IIT，相关数据为101后续临床研发提供关键数据 [7]