上市申请与中介团队 - 深圳信立泰药业股份有限公司于2月12日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛、花旗、中信证券[1][17] - 法律顾问为佳利(香港)律师事务所与金杜律师事务所，核数师及申报会计师为安永会计师事务所，行业顾问为弗若斯特沙利文[18] 公司业务定位与市场地位 - 公司是中国心血管-肾脏-代谢疾病治疗领域的先行者，2024年按收入计为中国心血管创新药领域第二大制药企业[3] - 截至2026年2月4日，公司拥有按规模计国内企业中第二大的心肾代谢综合征创新药管线[3] - 产品组合以创新药为战略核心，同时涵盖仿制药、生物类似药及医疗器械，以满足该领域巨大未被满足的医疗需求[3] 产品管线与研发实力 - 截至最后实际可行日期，公司拥有六款已获批创新药：信立坦(2013年获批)、复立坦(2024年获批)、信立汀(2024年获批)、信超妥(2025年获批)、复立安(2025年获批)以及恩那罗(2023年初次获批，2025年获批拓展适应症)[4] - 创新药销售收入占药品销售总收入比例从2023年的30.1%提升至2024年的37.7%，并从2024年前九个月的35.5%大幅提升至2025年同期的51.6%[4] - 公司拥有85项创新药研发项目，针对PCSK9靶点的管线布局全球领先，覆盖小分子、环肽、基因编辑及双靶点siRNA等多种药物模态[4][5] - 拥有17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目，覆盖心脑血管疾病主要领域[5] - JK07(SAL007)为全球唯一一款处于活跃临床开发阶段、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药，公司是首家为心力衰竭治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业[5] 财务表现 - 收入：2023年、2024年及2025年截至9月30日止九个月，收入分别约为33.65亿元、40.12亿元、32.41亿元人民币[6] - 除税后利润：同期除税后利润分别约为5.81亿元、6.05亿元、5.91亿元人民币[7] - 毛利率：同期毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%，呈现持续提升趋势[8] - 2024年全年收入为40.12亿元人民币，除税后利润为6.05亿元人民币[9] - 2025年前九个月收入为32.41亿元人民币，除税后利润为5.91亿元人民币，毛利率达75.3%[9] 行业概况与市场前景 - 心肾代谢综合征是一种系统性疾病，2024年全球成年人患病率达88.9%，每年高危人群规模超10亿，是全球主要死亡诱因之一[10][12] - 该疾病具有患病率高、知晓率低、治疗率低、控制率低的特点[12] - 全球心肾代谢综合征治疗药物市场规模从2020年的3289亿美元增长至2024年的4684亿美元，复合年增长率为9.2%[12] - 预计市场规模将于2029年达到7225亿美元，并于2034年达到9475亿美元[12] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括六名执行董事及三名独立非执行董事[13] - 执行董事包括董事会主席叶宇翔先生(51岁)、叶澄海先生(82岁)、总经理颜杰先生(53岁)等[14] - 截至最后实际可行日期，信立泰香港持有公司约56.99%的已发行股本，为公司控股股东[15]

公司上市与融资计划 - 深圳信立泰药业股份有限公司已向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛、花旗、中信证券 [1][15] - 本次发行涉及H股，每股面值为人民币1.00元 [2] 公司业务定位与市场地位 - 公司是中国心血管-肾脏-代谢疾病治疗领域的先行者，2024年按收入计为中国心血管创新药领域第二大制药企业 [3] - 截至2026年2月4日，公司拥有按规模计国内企业中第二大的心肾代谢综合征创新药管线 [3] - 产品组合以创新药为战略核心，同时涵盖仿制药、生物类似药及医疗器械 [3] 公司产品管线与研发实力 - 截至最后实际可行日期，公司拥有六款已获批创新药：信立坦、复立坦、信立汀、信超妥、复立安及恩那罗 [4] - 创新药销售收入占比显著提升，从2023年的30.1%提升至2024年的37.7%，并从2024年前九个月的35.5%提升至2025年同期的51.6% [4] - 公司拥有85项创新药研发项目，并针对PCSK9靶点布局了覆盖小分子、环肽、基因编辑及双靶点siRNA等多种药物模态的全球领先管线 [5] - 公司拥有17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目 [5] - JK07为全球唯一一款处于活跃临床开发阶段、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药，公司是首家为心衰治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业 [5] 公司财务表现 - 收入：2023年、2024年及2025年前九个月收入分别约为33.65亿元、40.12亿元、32.41亿元人民币 [5][7] - 除税后利润：2023年、2024年及2025年前九个月除税后利润分别约为5.81亿元、6.05亿元、5.91亿元人民币 [5][7] - 毛利率：2023年、2024年及2025年前九个月毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%，呈持续上升趋势 [6][7] 行业概况与市场前景 - 心肾代谢综合征是一种全身性疾病，2024年全球成年人患病率达88.9%，每年高危人群规模超10亿 [3][8][10] - 全球心肾代谢综合征治疗药物市场规模从2020年的3,289亿美元增长至2024年的4,684亿美元，复合年增长率为9.2% [10] - 预计该市场规模将在2029年达到7,225亿美元，2034年达到9,475亿美元 [10] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括六名执行董事及三名独立非执行董事 [11] - 叶宇翔先生为执行董事兼董事会主席，负责集团战略规划、业务发展及整体管理 [12] - 截至最后实际可行日期，信立泰香港持有公司约56.99%的已发行A股股本，为公司控股股东 [13]

业绩数据 - 2024年公司是中国心血管创新药领域第二大制药企业[32] - 公司总收入2023年为33.653亿元，2024年增至40.122亿元，2025年前九月为32.413亿元[37] - 公司净利润2023年为5.808亿元，2024年增至6.052亿元，2025年前九月为5.914亿元[37] - 创新药销售收入占比从2023年的30.1%提至2024年的37.7%，2025年前九月提至51.6%[33] - 2023 - 2025年公司整体毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%[57] 产品与研发 - 截至最后实际可行日期，公司拥有国内第二大心肾代谢综合征创新药管线[32] - 拥有85项创新药研发项目，17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目[34] - JK07(SAL007)是全球唯一处于活跃临床开发阶段治疗心力衰竭的疾病修复性生物药[36] - 公司是首家为心力衰竭治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业[36] - 公司有17款处于临床阶段的药物╱候选药物，4款处于NDA/BLA审查阶段[40] 市场与销售 - 截至2025年9月30日，销售及营销团队逾1400人，商业网络覆盖30多个省级行政区的2万多家医院及10万多家零售药店[45] - 2023 - 2025年前九月，来自前五大客户的收入分别为17.294亿元、20.534亿元及18.287亿元[47] - 2023 - 2025年前九月，向前五大供应商采购总额分别为2.828亿元、2.797亿元及2.844亿元[48] 财务状况 - 2023 - 2025年总资产分别为93.97亿元、104.66亿元、109.84亿元，总负债分别为13.41亿元、17.13亿元、20.03亿元[59] - 流动资产净值2023年末为24.98亿元，2024年末为29.12亿元，2025年9月末为25.61亿元[59][60] - 2023 - 2025年9月经营活动现金流量净额分别为8.39亿元、11.86亿元、8.54亿元、7.76亿元[61][63] - 2023 - 2025年流动比率分别为4.1、3.6、2.4，速动比率分别为3.5、3.2、2.1[64] 其他信息 - 公司申请发售H股，面值每股人民币1.00元[7] - 公司第三期雇员持股计划于2023年12月22日及2024年1月8日获董事会及股东批准[85] - 2023 - 2025年公司分别宣派股息545.7百万元、545.7百万元及557.4百万元且均已全额派付[75]

报告核心观点 - 多重利好提振市场情绪，A股大盘出现回暖信号，全市场成交额超2万亿元，市场情绪全面回暖 [6][7][9] - 中共中央政治局会议定调2026年经济工作，将继续实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策 [7][14][17] - 11月出口数据超预期，以美元计价同比增长5.9%，前值为下降1.1% [7][20][21] - 科技成长板块表现居前，算力硬件、半导体等板块走强，存储芯片价格大幅上涨 [6][7][8] - 报告对2026年A股“慢牛”行情延续持乐观态度，支撑因素包括“反内卷”改善业绩、居民储蓄入市、全球流动性缓和及科技产业趋势 [9] 市场策略观点 - **市场表现**：2025年12月8日，A股主要指数普涨，创业板指涨2.60%，科创50涨1.86%，上证指数涨0.54% [1][6] - **风格与规模**：创新成长及小微盘股风格表现靠前，中证2000指数涨1.46%；超大盘股表现相对靠后，上证50指数涨0.58% [6][7] - **行业表现**：通信、综合、电子行业涨幅居前；食品饮料、石油石化、煤炭行业表现靠后 [7] - **资金面**：全市场成交额达20516.12亿元，较前一交易日增加3126.59亿元；上涨公司3407家，下跌1863家 [7] - **驱动因素**：政治局会议释放积极政策信号、超预期的出口数据以及周末利好消息共同提振市场 [7] - **关注方向**： - AI产业链趋势性行情机会，重点关注算力硬件、半导体芯片、AI端侧等 [7][9] - 近期强势题材的持续性，如商业航天、福建本地股 [7][9] - 美联储降息利好方向，如有色金属、创新药 [9] 重要财经资讯 - **政治局会议**：会议分析研究2026年经济工作，强调坚持稳中求进、提质增效，继续实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策，加大逆周期和跨周期调节力度 [14][16][17] - **出口数据**：中国11月出口（以美元计价）同比增长5.9%，超出市场预期的增长2.99%；贸易顺差1116.8亿美元 [7][20][21] - **央行操作**：央行12月8日开展1223亿元7天期逆回购操作，利率1.40%，实现单日净投放147亿元 [22][23] 行业动态 - **网络视频行业**：优酷发布2026年网络故事片全新分账模式，内容方可获得100%的会员观影收入分成，并设有最高1.2的拉新激励系数 [24][25] - **电力行业**：国家能源局通报七起电网公平开放违规案例，旨在提升电网服务水平，降低发电企业成本 [26][27] 公司跟踪 - **信立泰 (002294.SZ)**：公司药品信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复立安（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）新纳入国家医保目录；恩那罗（恩那度司他片）续约成功 [5][28][29] - 信超妥为原研ARNI共晶药物，化合物专利保护期至2037年 [29] - **利元亨 (688499.SH)**：公司与瑞典Quintus Technologies AB签署战略协议，共同开发固态电池等静压装备核心技术 [5][31][32] - Quintus公司拥有超70年高压技术积淀，已向全球45个国家交付1900余套设备 [32] - **科力远 (600478.SH)**：公司拟为子公司金丰锂业提供总额1.2亿元的连带责任保证担保 [34][35] - 截至公告日，公司及控股子公司对外担保总额为586,938万元，占最近一期经审计归母净资产的213.61% [35] 湖南经济动态 - **湖南省进出口行业协会成立**：协会在长沙成立，湖南国际贸易集团为首届会长单位，蓝思科技、中联重科、三一物流等18家企业为副会长单位 [36][37]

投资评级 - 投资评级为增持，且为维持[2] 核心观点与业绩预测 - 报告预计公司2025-2027年营业收入分别为44.54亿元、53.44亿元、62.53亿元，对应增长率分别为11.0%、20.0%、17.0%[6][7] - 报告预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.28亿元、6.90亿元、7.96亿元，对应增长率分别为4.5%、9.8%、15.3%[6][7] - 基于盈利预测，对应2025-2027年的市盈率分别为89.6倍、81.6倍、70.8倍[6][7] - 2025年第三季度，公司实现营收11.10亿元，同比增长15.85%；实现归母净利润2.16亿元，同比增长30.19%[7] - 2025年前三季度，公司实现营收32.41亿元，同比增长8%；实现归母净利润5.81亿元，同比增长13.93%[7] 业务运营与市场拓展 - 公司新上市的信超妥、复立安通过国家医保谈判的形式审查，正积极筹备谈判相关工作[7] - 公司通过自营、招商互补的多渠道模式强化市场覆盖，并开辟独立运营的电商渠道，加强零售布局以承接外流处方[7] - 公司聚焦以心脑血管为核心的CKM（心肾代谢综合征），恩那罗品牌强化市场区分，拓展非透析和透析患者市场[7] 研发管线与进展 - 公司主要在研新药共74项，其中化学新药51个，生物药新药23个[7] - 核心在研产品JK07正在进行针对HFrEF和HFpEF患者的国际多中心II期临床试验，HFrEF患者入组已全部完成，预计2026年上半年读出主要终点数据[7] - JK07在左心疾病所致肺动脉高压的临床方案已获得FDA批准，并启动IIa期临床研究[7] 财务指标预测 - 预计公司毛利率将稳步提升，从2025年的71.6%升至2027年的73.2%[8] - 预计净资产收益率将逐步改善，从2025年的7.1%升至2027年的8.7%[8] - 预计销售费用率较高且呈上升趋势，从2025年的38.0%升至2027年的40.0%[8]

财务表现 - 上半年归母净利润3.65亿元 同比增长6.10% [1] - 第二季度归母净利润1.65亿元 同比增加14.55% [1] 产品管线进展 - 两款高血压药物如期获批上市 [1] - 降糖新药信立汀纳入国家医保目录后快速上量 [1] - 肾性贫血新药恩那罗和骨科用药欣复泰收入显著提升 [1] - 恩那度司他贫血适应症和长效特立帕肽SAL056上市申请正在CDE审评 [1] - S086慢性心衰III期完成患者入组 PCSK9单抗SAL003III期达到主要终点 预计年内递交上市申请 [1] - 醛固酮合酶抑制剂SAL0140和广谱抗肿瘤药JK06处于早期临床阶段 [1] - 下半年心血管和代谢领域预计3-4个项目推进到IND阶段 [1] 业绩驱动因素 - 专利及新产品销售放量增长成为公司业绩增长核心支柱 [1] - 多条管线有望迎来收获期 [1]

核心业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入21.31亿元，同比增长4.32% [1][2][3] - 归属于上市公司股东的净利润为3.65亿元，同比增长6.10% [1][2][3] - 扣非归母净利润达3.47亿元，同比增长3.93% [1][2][3] - 第二季度单季营收10.7亿元，同比增长12.30%，净利润1.65亿元，同比增长14.55% [3] 业务板块表现 - 医药制造业营收19.49亿元（占比91.46%），同比增长2.29% [3] - 医疗器械营收1.82亿元（占比8.54%），同比增长32.54% [3][8] - 制剂产品营收17.41亿元（占比81.69%），同比增长6.76% [3] - 原料药营收1.53亿元（占比7.17%），同比下降34.75% [3] 创新产品进展 - 信超妥（ARNI类）与复立安（ARB/利尿剂复方制剂）新获批产品加速放量 [1][5][7] - 信立坦与复立坦在各渠道实现较快增长 [5] - 降糖新药信立汀借助医保目录实现快速上量 [5] - 恩那罗（肾性贫血）与欣复泰（骨科）收入显著提升 [5] 研发与专利成果 - 研发投入占比达25.43% [1] - 提交4个药品IND申请，获得2个药品临床试验默示许可 [2][9] - 31项专利获得授权（含26项发明专利），新申请专利136项 [2][9] - 5个在研器械项目开展临床研究，3个申请注册证 [2][9] 重点研发管线 - SAL003（PCSK9单抗）完成III期临床并达主要终点，预计年内递交上市申请 [10][13] - 恩那度司他新适应症及SAL056（长效特立帕肽）处于CDE审评阶段 [10][13] - S086慢性心衰适应症完成III期患者入组 [10] - JK07开展国际多中心临床高剂量组入组 [10] 医疗器械表现 - Maurora椎动脉支架上半年植入1.6万条，超额完成目标 [8] - 正在开发Maurora二代产品以优化产品设计 [8] - Gstream药物洗脱外周动脉支架系统于2024年12月通过创新医疗器械审查 [8] 费用结构分析 - 销售费用8.36亿元，同比增长12.90%，费用率39.23% [12] - 研发费用率11.04%，同比增长1.14个百分点 [12] - 管理费用1.40亿元，同比增长4.40%，费用率6.57% [12] 未来催化事件 - 信超妥与复立安已通过医保谈判初步形式审查 [13] - SAL003预计年内递交NDA申请 [13] - 恩那度司他与SAL056若获批将丰富代谢及骨科产品矩阵 [13] - JK06在欧洲开展Ⅰ期临床，推进国际化布局 [13]

投资评级 - 维持"增持"评级，目标价51.10元，对应2026年73倍市盈率 [3][6] 核心观点 - 创新药加速放量驱动业绩增长，25H1营收21.31亿元（+4.3%），归母净利润3.65亿元（+6.1%），单二季度增速显著提升（营收+12.3%，净利润+14.6%） [8] - 增长中枢转向新产品：信立坦、复立坦快速放量，信立汀医保纳入后上量加速，恩那罗、欣复泰收入显著提升 [8] - 创新药械收入占比提升，Maurora®椎动脉支架超额完成销售目标 [8] - 研发管线进展顺利：恩那度司他贫血适应症和长效特立帕肽处于NDA审评阶段；S086慢性心衰和SAL0130完成III期入组；PCSK9单抗预计年内递交NDA [8] - 早研管线具备全球竞争力：心衰药物JK07、口服GLP-1小分子SAL0112、抗抑郁SAL0114及抗肿瘤JK06（部分已在海外临床） [8] 财务预测 - 2025-2027年营收预测：44.29亿元（+10.4%）、53.35亿元（+20.5%）、61.37亿元（+15.0%） [5] - 2025-2027年归母净利润预测：6.66亿元（+10.7%）、7.79亿元（+17.0%）、9.19亿元（+18.0%） [5] - 毛利率持续改善：从2024年72.6%提升至2027年75.3% [5] - 每股收益逐年增长：2025年0.60元、2026年0.70元、2027年0.82元 [5] 业务板块表现 - 创新药销售放量抵消仿制药下滑：仿制药受集采续约影响收入下降，原料药因终端采购政策承压 [8] - 药械协同发力：心血管领域龙头地位巩固，创新药械成为新增长极 [8] 估值与市场表现 - 当前股价50.35元（2025/08/29），较52周最低价27.3元上涨84.4% [6][7] - 近12个月绝对收益67.89%，显著跑赢沪深300指数（+37.19%） [7] - 可比公司2026年平均市盈率73倍，目标估值处于合理区间 [9]

投资评级 - 维持"增持"评级 目标价51.10元 当前股价50.35元[3][6] - 基于2026年73倍市盈率估值 每股收益预测0.70元[3] 财务表现与预测 - 2025年上半年营收21.31亿元(同比增长4.3%) 归母净利润3.65亿元(同比增长6.1%)[8] - 单二季度增长加速 营收同比增长12.3% 归母净利润同比增长14.6%[8] - 预计2025-2027年营收分别为44.29亿元/53.35亿元/61.37亿元 同比增长10.4%/20.5%/15.0%[5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为6.66亿元/7.79亿元/9.19亿元 同比增长10.7%/17.0%/18.0%[5] - 毛利率持续改善 从2023年68.6%提升至2027年75.3%[5] - 净资产收益率稳步上升 从2023年7.3%提升至2027年9.2%[5] 业务发展亮点 - 创新药成为增长新中枢 信立坦、复立坦各渠道均实现较快增长[8] - 信立汀纳入医保目录后快速上量 恩那罗、欣复泰等产品收入显著提升[8] - 药械同步发力 Maurora®椎动脉支架上半年超额完成目标[8] - 创新药械收入占比显著提升 仿制药和原料药业务受集采影响有所下降[8] 研发管线进展 - NDA阶段：恩那度司他血透、腹透CKD患者的贫血适应症和长效特立帕肽正在审评[8] - III期临床：S086慢性心衰适应症和SAL0130均已完成入组处于随访阶段[8] - PCSK9单抗预计年内递交NDA申请[8] - 早研管线包括心衰药物JK07、GLP-1口服小分子SAL0112、抗抑郁药物SAL0114和广谱抗肿瘤药物JK06[8] - JK07和JK06均已在海外开展临床 展现国际化潜力[8] 技术创新与平台建设 - 陆续搭建小核酸、口服环肽、多功能多肽和AOC平台等创新技术平台[8] - 技术平台已初见成效 支持长期创新发展[8] - 公司创新实力显著提升 从国内走向全球的战略布局清晰[8] 行业地位与估值比较 - 心血管领域龙头企业 创新开启第二增长曲线[8] - 当前市盈率84.3倍(2025年) 低于可比公司平均水平96.94倍[5][9] - 可比公司包括海思科、恒瑞医药、贝达药业、奥赛康、一品红等创新药企业[9] - 估值水平预计逐年下降 2027年市盈率降至61.1倍[5]

投资评级 - 维持"买入"评级，目标价51 29元，对应2025~2027年PE分别为81/70/58倍 [3][4] 核心财务表现 - 2025H1营业收入21 31亿元（同比+4 32%），扣非归母净利润3 47亿元（同比+3 93%），经营性净现金流4 25亿元（同比-20 19%）[1] - 25Q2单季度营收同比+12 30%，归母净利润同比+14 55%，增速显著提升[1] - 2025E~2027E归母净利润预测为7 08/8 22/9 79亿元，对应EPS 0 63/0 74/0 88元[3][10] 产品线分析 - 核心产品信立坦、复立坦在核心医院及基层市场全线增长，降糖新药信立汀借助医保目录实现快速放量[2] - 肾性贫血新药恩那罗与骨科用药欣复泰收入贡献显著提升[2] - 研发投入持续加码，2025H1研发费用5 42亿元（同比+17 89%），占营收比重达25 43%[2][10] 研发管线进展 III期临床项目 - S086（慢性心衰）完成患者入组进入随访阶段[2] - SAL003（PCSK9单抗）完成III期临床，预计2025年内提交上市申请[2] - SAL0130（复方制剂）两项联合给药均完成入组[2] II期临床项目 - JK07高剂量组国际多中心临床入组顺利推进[2] - SAL0112糖尿病适应症完成II期入组，肥胖症完成Ib期[2] - SAL0114（重度抑郁）实现II期首例入组[2] 估值与市场表现 - 当前总市值571 88亿元，对应2025E PB 6 4倍[4][13] - 近1年绝对收益83 60%，相对沪深300超额收益55 01个百分点[8] - 毛利率稳定在72%左右，2025E ROE提升至8 0%[12][13] 行业地位 - 心血管领域深耕优势显著，销售推广能力突出[3] - 慢病管理龙头企业，创新转型进入产品收获期[3][9]