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信立泰(002294):创新产品持续放量 研发管线稳步推进
新浪财经· 2025-09-02 16:45
核心业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入21.31亿元,同比增长4.32% [1][2][3] - 归属于上市公司股东的净利润为3.65亿元,同比增长6.10% [1][2][3] - 扣非归母净利润达3.47亿元,同比增长3.93% [1][2][3] - 第二季度单季营收10.7亿元,同比增长12.30%,净利润1.65亿元,同比增长14.55% [3] 业务板块表现 - 医药制造业营收19.49亿元(占比91.46%),同比增长2.29% [3] - 医疗器械营收1.82亿元(占比8.54%),同比增长32.54% [3][8] - 制剂产品营收17.41亿元(占比81.69%),同比增长6.76% [3] - 原料药营收1.53亿元(占比7.17%),同比下降34.75% [3] 创新产品进展 - 信超妥(ARNI类)与复立安(ARB/利尿剂复方制剂)新获批产品加速放量 [1][5][7] - 信立坦与复立坦在各渠道实现较快增长 [5] - 降糖新药信立汀借助医保目录实现快速上量 [5] - 恩那罗(肾性贫血)与欣复泰(骨科)收入显著提升 [5] 研发与专利成果 - 研发投入占比达25.43% [1] - 提交4个药品IND申请,获得2个药品临床试验默示许可 [2][9] - 31项专利获得授权(含26项发明专利),新申请专利136项 [2][9] - 5个在研器械项目开展临床研究,3个申请注册证 [2][9] 重点研发管线 - SAL003(PCSK9单抗)完成III期临床并达主要终点,预计年内递交上市申请 [10][13] - 恩那度司他新适应症及SAL056(长效特立帕肽)处于CDE审评阶段 [10][13] - S086慢性心衰适应症完成III期患者入组 [10] - JK07开展国际多中心临床高剂量组入组 [10] 医疗器械表现 - Maurora椎动脉支架上半年植入1.6万条,超额完成目标 [8] - 正在开发Maurora二代产品以优化产品设计 [8] - Gstream药物洗脱外周动脉支架系统于2024年12月通过创新医疗器械审查 [8] 费用结构分析 - 销售费用8.36亿元,同比增长12.90%,费用率39.23% [12] - 研发费用率11.04%,同比增长1.14个百分点 [12] - 管理费用1.40亿元,同比增长4.40%,费用率6.57% [12] 未来催化事件 - 信超妥与复立安已通过医保谈判初步形式审查 [13] - SAL003预计年内递交NDA申请 [13] - 恩那度司他与SAL056若获批将丰富代谢及骨科产品矩阵 [13] - JK06在欧洲开展Ⅰ期临床,推进国际化布局 [13]
信立泰(002294):创新药加速放量,未来剑指全球
东方证券· 2025-09-01 15:04
投资评级 - 维持"增持"评级,目标价51.10元,对应2026年73倍市盈率 [3][6] 核心观点 - 创新药加速放量驱动业绩增长,25H1营收21.31亿元(+4.3%),归母净利润3.65亿元(+6.1%),单二季度增速显著提升(营收+12.3%,净利润+14.6%) [8] - 增长中枢转向新产品:信立坦、复立坦快速放量,信立汀医保纳入后上量加速,恩那罗、欣复泰收入显著提升 [8] - 创新药械收入占比提升,Maurora®椎动脉支架超额完成销售目标 [8] - 研发管线进展顺利:恩那度司他贫血适应症和长效特立帕肽处于NDA审评阶段;S086慢性心衰和SAL0130完成III期入组;PCSK9单抗预计年内递交NDA [8] - 早研管线具备全球竞争力:心衰药物JK07、口服GLP-1小分子SAL0112、抗抑郁SAL0114及抗肿瘤JK06(部分已在海外临床) [8] 财务预测 - 2025-2027年营收预测:44.29亿元(+10.4%)、53.35亿元(+20.5%)、61.37亿元(+15.0%) [5] - 2025-2027年归母净利润预测:6.66亿元(+10.7%)、7.79亿元(+17.0%)、9.19亿元(+18.0%) [5] - 毛利率持续改善:从2024年72.6%提升至2027年75.3% [5] - 每股收益逐年增长:2025年0.60元、2026年0.70元、2027年0.82元 [5] 业务板块表现 - 创新药销售放量抵消仿制药下滑:仿制药受集采续约影响收入下降,原料药因终端采购政策承压 [8] - 药械协同发力:心血管领域龙头地位巩固,创新药械成为新增长极 [8] 估值与市场表现 - 当前股价50.35元(2025/08/29),较52周最低价27.3元上涨84.4% [6][7] - 近12个月绝对收益67.89%,显著跑赢沪深300指数(+37.19%) [7] - 可比公司2026年平均市盈率73倍,目标估值处于合理区间 [9]
信立泰(002294):2025 年中报点评:创新药加速放量,未来剑指全球
东方证券· 2025-09-01 14:25
投资评级 - 维持"增持"评级 目标价51.10元 当前股价50.35元[3][6] - 基于2026年73倍市盈率估值 每股收益预测0.70元[3] 财务表现与预测 - 2025年上半年营收21.31亿元(同比增长4.3%) 归母净利润3.65亿元(同比增长6.1%)[8] - 单二季度增长加速 营收同比增长12.3% 归母净利润同比增长14.6%[8] - 预计2025-2027年营收分别为44.29亿元/53.35亿元/61.37亿元 同比增长10.4%/20.5%/15.0%[5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为6.66亿元/7.79亿元/9.19亿元 同比增长10.7%/17.0%/18.0%[5] - 毛利率持续改善 从2023年68.6%提升至2027年75.3%[5] - 净资产收益率稳步上升 从2023年7.3%提升至2027年9.2%[5] 业务发展亮点 - 创新药成为增长新中枢 信立坦、复立坦各渠道均实现较快增长[8] - 信立汀纳入医保目录后快速上量 恩那罗、欣复泰等产品收入显著提升[8] - 药械同步发力 Maurora®椎动脉支架上半年超额完成目标[8] - 创新药械收入占比显著提升 仿制药和原料药业务受集采影响有所下降[8] 研发管线进展 - NDA阶段:恩那度司他血透、腹透CKD患者的贫血适应症和长效特立帕肽正在审评[8] - III期临床:S086慢性心衰适应症和SAL0130均已完成入组处于随访阶段[8] - PCSK9单抗预计年内递交NDA申请[8] - 早研管线包括心衰药物JK07、GLP-1口服小分子SAL0112、抗抑郁药物SAL0114和广谱抗肿瘤药物JK06[8] - JK07和JK06均已在海外开展临床 展现国际化潜力[8] 技术创新与平台建设 - 陆续搭建小核酸、口服环肽、多功能多肽和AOC平台等创新技术平台[8] - 技术平台已初见成效 支持长期创新发展[8] - 公司创新实力显著提升 从国内走向全球的战略布局清晰[8] 行业地位与估值比较 - 心血管领域龙头企业 创新开启第二增长曲线[8] - 当前市盈率84.3倍(2025年) 低于可比公司平均水平96.94倍[5][9] - 可比公司包括海思科、恒瑞医药、贝达药业、奥赛康、一品红等创新药企业[9] - 估值水平预计逐年下降 2027年市盈率降至61.1倍[5]
信立泰(002294):专利及新产品销售放量增长,重点在研项目进展顺利
光大证券· 2025-08-21 18:28
投资评级 - 维持"买入"评级,目标价51 29元,对应2025~2027年PE分别为81/70/58倍 [3][4] 核心财务表现 - 2025H1营业收入21 31亿元(同比+4 32%),扣非归母净利润3 47亿元(同比+3 93%),经营性净现金流4 25亿元(同比-20 19%)[1] - 25Q2单季度营收同比+12 30%,归母净利润同比+14 55%,增速显著提升[1] - 2025E~2027E归母净利润预测为7 08/8 22/9 79亿元,对应EPS 0 63/0 74/0 88元[3][10] 产品线分析 - 核心产品信立坦、复立坦在核心医院及基层市场全线增长,降糖新药信立汀借助医保目录实现快速放量[2] - 肾性贫血新药恩那罗与骨科用药欣复泰收入贡献显著提升[2] - 研发投入持续加码,2025H1研发费用5 42亿元(同比+17 89%),占营收比重达25 43%[2][10] 研发管线进展 III期临床项目 - S086(慢性心衰)完成患者入组进入随访阶段[2] - SAL003(PCSK9单抗)完成III期临床,预计2025年内提交上市申请[2] - SAL0130(复方制剂)两项联合给药均完成入组[2] II期临床项目 - JK07高剂量组国际多中心临床入组顺利推进[2] - SAL0112糖尿病适应症完成II期入组,肥胖症完成Ib期[2] - SAL0114(重度抑郁)实现II期首例入组[2] 估值与市场表现 - 当前总市值571 88亿元,对应2025E PB 6 4倍[4][13] - 近1年绝对收益83 60%,相对沪深300超额收益55 01个百分点[8] - 毛利率稳定在72%左右,2025E ROE提升至8 0%[12][13] 行业地位 - 心血管领域深耕优势显著,销售推广能力突出[3] - 慢病管理龙头企业,创新转型进入产品收获期[3][9]