阿利沙坦酯

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原研药信超妥在京东健康线上首发
证券日报· 2025-06-24 14:39
新药发布 - 信立泰药业自主研发的高血压治疗新药信超妥®(沙库巴曲阿利沙坦钙片)在京东健康线上首发 [2] - 信超妥®是我国首个原研ARNI类降压药物 具有更优质 更安全的降压效果 [2] - 该药突破了共晶药物的技术壁垒 成为全球第二个ARNI共晶药物 [2] - 创新设计实现了沙库巴曲活性代谢成分与阿利沙坦的同步达峰 延长了阿利沙坦的半衰期 [2] - ARNI类药物在强效降压的同时 还具有心肾保护作用 尤其适用于高血压合并心衰或慢性肾病的患者 [2] 公司产品布局 - 高血压是信立泰药业重点布局的治疗领域 [3] - 公司针对不同级别高血压患者 布局了完整的阿利沙坦原研降压药家族 [3] - 产品包括ARB单药信立坦(阿利沙坦酯片) [3] - 复方单片制剂复立坦®(阿利沙坦酯氨氯地平片) [3] - 复方制剂复立安®(阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片) [3] 渠道合作 - 京东健康将充分发挥"线上健康消费第一入口"优势 依托全渠道供应链和全场景医疗健康服务能力 [2] - 京东健康致力于为消费者提供优质医药健康产品和服务 助力信超妥®快速触达更广泛患者群体 [3] - 京东健康"新特药全网首发第一站"价值效应持续放大 帮助前沿创新药品触达广大患者 [3] - 未来京东健康将联合全球药企合作伙伴 共同提升新特药可及性 [3]
新药周观点:创新药4月进院数据更新,多个新纳入医保创新药快速进院-20250615
国投证券· 2025-06-15 17:02
报告行业投资评级 - 领先大市 - A [6] 报告的核心观点 - 2025年6月9 - 13日新药板块北海康成 - B涨幅最高达118.12%,三生国健跌幅最高为 - 7.41% [1][13] - 2025年新纳入医保国产创新药快速进院,云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快,部分药物入院超200家 [2][19] - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批,9个获受理 [3][23] - 本周国内45个新药临床申请获批,6个获受理 [4][26] - 乐普生物、诺诚健华、迪哲医药有重要国内进展,百时美施贵宝等有海外进展 [5][9][10] 本周新药行情回顾 - 2025年6月9 - 13日新药板块涨幅前5企业为北海康成 - B(118.12%)、欧康维视生物 - B(28.59%)等,跌幅前5企业为三生国健( - 7.41%)、诺思兰德( - 7.14%)等 [1][13] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新创新药进院数据,2025年新纳入医保国产创新药快速进院,云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快,部分药物入院超200家 [2][19] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批,为瑞维那新吸入溶液和帕博利珠单抗注射液 [3][23] - 本周国内9个新药或新适应症上市申请获受理,包括贝伐珠单抗眼内注射溶液等 [23] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内45个新药临床申请获批,涉及治疗晚期实体瘤、血红蛋白病等多种病症 [4][26][27] - 本周国内6个新药临床申请获受理,涉及YKYY029注射液等药物 [26][29] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 6月12日乐普生物1类新药MRG007获批临床,治疗局部晚期或转移性实体瘤,临床前疗效和安全性良好 [5][30] - 6月13日诺诚健华在欧洲血液学协会年会上公布药物研究数据,治疗血液疾病缓解率高且安全 [5][30] - 6月12日迪哲医药将公布两款血液肿瘤新药重要研究进展,在淋巴瘤治疗有潜力 [9][30] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 6月12日百时美施贵宝氘可来昔替尼3期试验结果积极,治疗银屑病关节炎效果好 [10][31] - 6月13日Nuvation Bio的Ibtrozi获美国FDA批准,治疗ROS1阳性非小细胞肺癌,缓解率高且耐受好 [10][31] - 6月10日默沙东enlictide decanoate 3期临床试验结果积极,有望成美国首个口服PCSK9抑制剂 [10][31]
未知机构:创新药大牛市分支思路—PD-(L)1 Plus成为海外药企必争之地 -202506-20250610
未知机构· 2025-06-10 09:55
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:创新药、仿制药、中药、药店、医药商业、CXO、医疗服务、医疗器械、生命科学上游 [3][6][8] - **公司**:信达、恒瑞、百济神州、康方生物、荣昌生物、奥赛康、中山君实、信立泰、舒泰神 [3][6] 纪要提到的核心观点和论据 市场表现与核心观点 - 本周医药板块表现靠前,创新药波动大且分化,中小市值管线波动更大,核心标的相对稳健,调整原因是短线交易极致后的外溢扩散过于发散 [3] - 坚定看好创新药牛市,底层逻辑扎实,产业趋势明确,核心创新药标的在调整期表现稳健甚至独立走强 [3] 投资思路与方向 - **中短期**:强推中国超市、仿创大阀门、重估中小市值管线爆款、海外大药四条主线,操作策略为组合买入,随机轮动爆发 [3] - **近期重点方向**:关注PD - 1 Plus逻辑从PD - 1/VEGF向PD - 1/白介素2等潜在升级的发散、六月下旬ADA会议相关机会、医药新科技(脑机接口、康复机器人、AI医疗)、产业重构(如美国大基建) [3] - **2025年展望**:医药乐观,结构性走牛是大概率,思路聚焦创新药、新科技、产业重构整合 [3] 信达PD - 1/IL - 2 (IBI363)数据解读 - **临床最小(末线)非小细胞肺癌(野生型)**:1 - 1.5mg/kg组ORR 25.9%,中位OS 15.3个月,12个月OS率58.2%;3mg/kg组ORR 36.7%,中位PFS 9.3个月,推测中位OS潜力20 - 25 +个月,数据亮眼,OS显著优于历史对照,3mg组安全性需关注 [3] - **肺腺癌(野生型)**:低剂量组ORR 13.08%,中位PFS 2.7个月,中位OS > 15个月,12个月OS率58.2%;高剂量组ORR 24%,中位PFS 5.6个月,12个月OS率71.6%,推测中位OS潜力25 - 30个月 [3] - **数据意义**:高OS/PFS比值非常罕见,远超PD - 1单药、ADC、IO疗法,提示可能将转移性肿瘤限制在局部区域,减少致命性远端转移 [3] - **机制推测**:非简单PD - 1 + IL - 2组合,更接近利用PD - 1抗体促进IL - 2成效性,可能是全球首款确定性高的成效性IL - 2药物,未来使用策略可能与常规PD - 1 Plus不同,潜力巨大 [3][4][6] PD - 1 Plus赛道整体观点 - PD - 1/VEGF组合疗效确定性高,对比阿斯利康与康方数据,若优化试验设计,康方OS显著获益可能性大 [6] - PD - (L)1市场巨大(约400亿美金),面临革新,MNC积极布局PD - 1 Plus是当前BD首付款走高的重要原因之一 [6] 各子领域观点 - **创新药**:上周指数环比涨0.34%,先涨后调后反弹,中国创新药研发数据领先,短期调整为周期性,长期看好,催化剂将驱动持续向上走势 [6] - **仿制药**:上周指数涨1.69%,跑赢医药指数及化学制剂,把握仿创龙头估值重估,当前仿创企业国际化品种市值定价尚不充分 [6] - **中药&药店**:中药上周涨0.39%,跑输医药指数,关注国企潜在动作等;药店上周涨1.67%,跑赢医药指数,关注低基数效应等;医药商业上周涨0.74%,跑输医药指数,关注估值偏好度 [6] - **CXO&医疗服务**:CXO上周指数涨0.41%,跑输医药指数,逐步受益于政策等,有望复苏;医疗服务上周样本池涨1.6%,跑赢医药指数,股价深度调整后资金压力出清较充分,估值低位 [6] - **医疗器械**:上周器械指数涨1.11%,略跑赢医药指数,设备关注更新推进节奏等,高值耗材关注关税等,IVD关注海外去库存后需求恢复等 [8] - **生命科学上游**:上周平均涨1.47%,中位数涨0.89%,耗材及服务关注企业经营拐点等,制药装备&科研仪器关注新年订单景气度 [8] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 信达IBI363一期数据在末线治疗中展现出突破性潜力,是国内稀缺性资产,后续需关注更多临床数据公布及潜在海外合作 [6] - 信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获批,舒泰神STSP - 0601附条件上市申请获受理并纳入优先审评 [6]
医药行业周报(6.3-6.6):持续关注AI医疗和创新药
西南证券· 2025-06-08 15:25
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 本周医药生物指数上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点,2025年初以来至今,医药行业上涨7.81%,跑赢沪深300指数9.36个百分点 [7][14][17] - 医疗机构掀起DeepSeek部署热潮,AI医疗迈入新阶段,关注AI医疗板块投资机会,相关标的众多 [7][15] - ASCO多项重磅结果披露,持续关注创新药,把握“研发进展,商业化盈利、国际化/license out”三条主线 [7][16] - 2025年看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线 [16] 根据相关目录分别进行总结 投资策略 - 本周医药生物指数上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点,行业涨跌幅排名第17;2025年初以来至今,医药行业上涨7.81%,跑赢沪深300指数9.36个百分点,行业涨跌幅排名第5 [14][17] - 本周医药行业估值水平(PE - TTM)为28.24倍,相对全部A股溢价率为86.84%(-1.04pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为42.65%(-0.85pp),相对沪深300溢价率为137.65%(-0.42pp) [14][19] - 本周相对表现最好的子板块是疫苗,上涨2.9%,年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、原料药、其他生物制品,涨跌幅分别为+21.3%、+20.4%、+16.1% [7][14][28] - 医疗机构掀起DeepSeek部署热潮,关注AI医疗板块投资机会,相关标的涉及健康管理、医疗信息化、医学影像等多个领域 [7][15] - ASCO年会多项重磅结果披露,建议关注结合临床价值为导向、以患者为中心的药物研发,把握三条主线 [7][16] 医药行业二级市场表现 行业及个股涨跌情况 - 本周医药生物指数和年初以来至今表现同投资策略部分,本周医药行业估值及溢价率情况也同投资策略部分 [14][17][19] - 本周相对表现最好子板块和年初以来表现最好前三板块同投资策略部分 [14][28] - 个股方面,本周医药行业A股有330家股票涨幅为正,150家下跌;涨幅排名前十和跌幅排名前十的个股明确 [29] 大宗交易情况 - 本周医药生物行业中共有16家公司发生大宗交易,成交总金额为452.02百万元,大宗交易成交前三名辰欣药业、热景生物、特宝生物,占总成交额的64.99% [50] 期间融资融券情况 - 本周融资买入标的前五名分别为乐普医疗、三生国健、常山药业、药明康德、贝达药业;融券卖出标的前五名分别为迈瑞医疗、恒瑞医药、华润三九、药明康德、中恒集团 [51] 医药上市公司股东大会召开信息 - 未来三个月拟召开股东大会的医药上市公司共有79家,详细信息列出 [55][56][57] 医药上市公司定增进展信息 - 截至2025年6月6日已公告定增预案但未实施的医药上市公司共有40家,各公司方案进度明确 [58][59][60] 医药上市公司限售股解禁信息 - 截至2025年6月6日公告信息,未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有34家,解禁日期和股份类型等信息列出 [61][62][63] 医药上市公司本周股东减持情况 - 截至2025年6月6日公告,本周共15个医药上市公司股东减持,各股东拟变动数量上限占总股本比重明确 [64][65] 医药上市公司股权质押情况 - 截至2025年6月6日,医药上市公司股权质押前10名的公司分别为尔康制药、珍宝岛、海王生物等,前20名公司质押股份占总市值比重列出 [66][67] 最新新闻与政策 新药上市新闻 - 6月4日,信立泰、国药现代药品获《药品注册证书》;6月5日,普洛药业子公司、苑东生物药品获相关批准;6月6日,力生制药、福元医药子公司药品获《药品注册证书》,各药品适用症状明确 [68][69] 研发进展 - 6月3日,海思科创新药获《受理通知书》,泽璟制药披露临床数据及进展;6月4日,长春高新子公司、恩华药业获《药物临床试验批准通知书》;6月5日,恒瑞医药及子公司获相关通知书并计划开展临床试验 [70] 报告梳理 新增研究报告 - 有2025年6月第一周创新药周报、基座医疗大模型持续优化关注AI医疗等报告 [70] 核心公司深度报告 - 涵盖A股、科创板、港股等不同市场众多公司的深度报告,涉及迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德等公司 [70][71][72] 精选行业报告 - 包含2024年及2025Q1医药行业总结、2024年港股医药行业年报总结等多个报告,涉及不同年份的投资策略、业绩总结等内容 [75][76]
信立泰:阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获药品注册证书
快讯· 2025-06-04 17:52
药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安 )药品注册证书 [1] - 该药品用于治疗原发性高血压 每片含阿利沙坦酯240mg与吲达帕胺1 5mg [1] 产品定位 - 复立安 为国产原研ARB/利尿剂类复方缓释制剂 [1] - 与信立坦、信超妥、复立坦 在适用人群和相关疾病领域形成战略互补 [1] 市场影响 - 满足更多临床需求 提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力 [1]
信立泰5.5亿押注GW906,深度布局高血压慢病市场
国际金融报· 2025-05-29 18:03
公司动态 - 信立泰股价报收45 25元 涨幅5 58% 总市值504亿元 [1] - 公司与国为医药签署新药研发合作协议 获得GW906在中国市场的独家权益 包括研发 注册 生产及商业化 [1] - GW906是靶向AGT的siRNA药物 拟开发适应症为原发性高血压 目前处于1期临床阶段 [2] - 公司高血压新药信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获国家药监局上市批准 是我国原研第一款ARNI类药物 专利保护期至2037年 [3] - 信超妥将与信立坦 复立坦形成战略互补 提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力 [6] 交易细节 - 国为医药将获得最高1 8亿元首付款及研发里程碑款 销售里程碑累计最高达3 7亿元 并享有年度净销售额的销售提成 [2] - 公司为此次交易最高需支付5 5亿元 [2] 市场潜力 - 我国成人高血压患者达2 45亿 其中95%为原发性高血压 [4] - 全球首款ARNI类药物沙库巴曲缬沙坦2024年全球销售额超78亿美元 国内销售额超49亿元 同比增长约22% [4] - 国内高血压化药市场由2021年超720亿元下滑至2024年超630亿元 亟需新药提振市场 [4] 产品优势 - GW906通过间歇性皮下注射实现长期稳定降压 提高患者依从性 临床前数据显示其疗效和安全性优异 [2] - GW906靶向AGT mRNA 抑制AGT表达 减少血管紧张素II生成 长效舒张血管 降低血压 [5] - 相比ACEI类药物 GW906不会导致缓激肽蓄积 可能避免咳嗽 血管性水肿等不良反应 [5] 研发管线 - 公司目前有3款新药处于I期临床及以上阶段 包括正在开展III期临床的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片和步入II期临床的SAL0120片 [6] - 公司构建了涵盖ARB类单药复方制剂 新型ANRI 醛固酮合成酶抑制剂 siRNA药物等品类的产品矩阵 [6] 财务表现 - 2022-2024年公司营业收入分别为34 82亿元 33 65亿元 40 12亿元 呈增长趋势 [6] - 同期归母净利润分别为6 34亿元 5 81亿元 6 05亿元 呈逐年下降趋势 [6]
天风证券晨会集萃-20250527
天风证券· 2025-05-27 07:43
核心观点 - 本周机械设备、电子等行业景气度上行,煤炭、石油石化等行业下行,预测未来4周部分申万二级行业表现较优,投资主线可关注科技AI+、消费股估值修复和低估红利崛起,同时多公司业绩有不同表现,各行业受政策、市场等因素影响呈现不同发展态势 [2][21] 行业景气度 整体行业 - 本周机械设备、电子、纺织服饰、房地产、商贸零售等行业整体呈上行趋势;煤炭、石油石化、电力设备、食品饮料等行业整体呈下行趋势 [2][21] - 预测未来4周表现较优的申万二级行业有通用设备、半导体、医疗器械等,较上周新增装修装饰Ⅱ、饰品等 [2][22] 各行业具体数据 - 机械设备氧气(液体)价格上行13.51%,氩气(液体)价格下行2.86%;电子DRAM(DDR3 4Gb)价格上行6.19%;医药生物成都中药材价格指数下行3.3%等 [23][26] 行业配置建议 - 赛点2.0第三阶段重视恒生互联网,5月应对“特朗普”不确定,投资主线为Deepseek突破与开源引领的科技AI+、消费股的估值修复和消费分层逐步复苏、低估红利继续崛起 [2][24] 行业公司分析 名创优品 - 25Q1营收44.3亿元/yoy+19%,利润受销售及分销开支影响,经调净利润5.87亿元/yoy - 4.8% [30] - 名创内地处于调整期,海外持续扩张,推动大店驱动增长,强化IP运营,热门品类搪胶毛绒系列多款产品销售额破千万、占海外总销售额35% [30][31] - 下调经调净利润预测,预计2025 - 2026年经调净利润分别为29/36亿元,对应PE分别为14/11倍,维持“买入”评级 [32] 信立泰 - 2024年营收40.12亿元,同比增长19.22%,归母净利润6.02亿元,同比增长3.71%;2025年第一季度营收10.62亿元,同比下降2.64%,归母净利润2亿元,同比增长0.03% [34] - 制剂驱动营收结构优化,创新产品板块比重提升,重点管线持续推进,布局新领域 [35][36] - 预计2025 - 2027年营业收入为45.38、54.23、62.46亿元,下调2025 - 2026年归母净利润预测,维持“买入”评级 [37] 亚马逊 - 2025Q1净销售为1556.67亿美元,同比增长10%;营业利润184.05亿美元,超预期;EPS为1.59美元,超预期 [43] - 零售业务稳健增长,AWS收入略低于预期,AI业务年营收达数十亿美元,同比三位数增长 [43][44] - 认为亚马逊零售端可对冲关税风险,AWS有望在AI驱动的企业上云周期中获超额增长 [45] Duolingo - 2025Q1营业收入2.3亿美元,同比增长38%,超越市场预期3.7%,DAU、MAU增长迅速,Max订阅占总订阅7% [47] - 预计2025年第二季度营收在2.385 - 2.415亿美元之间,上调全年营收指引至9.87 - 9.96亿美元 [48] - 看好其社交优先营销策略及用户体验带来的付费转化率提升 [49] 行业动态 建筑材料 - 城市更新政策利好管材/涂料等消费建材,25年中央预算内投资设城市更新专项,“两重”建设支持地下管网改造 [38] - 水泥全国熟料线停窑率上升,湖北水泥价格逆势推涨20元,新版冰箱能效标准预计25年底发布,相关企业25Q4后业绩或好转 [38][39] 有色金属 - 中美降关税后全球风险偏好修复,美股走强,但美元指数走弱,美债收益率上行 [40] - 美国信用评级下调、国债拍卖遇冷、通过大规模财政支出法案,财政纪律松散增加市场担忧 [40][41] - 高通胀、高利率、高债务组合或使美国“硬数据”恶化,黄金作为避险资产优势凸显 [42] 全球AI - 谷歌I/O大会、微软Build大会、Computex英伟达演讲释放AI发展路径,AI从“模型能力”向“产品体验”与“开发工具”延伸 [51][54] - 海外建议关注科技大厂、AI应用落地企业、智能驾驶相关企业;国内建议关注头部AI科技企业 [54][55] 评级调整 - 新天绿色能源(00956)买入(首次);四方股份(601126)买入(调高);伟测科技(688372)买入(调高)等 [20] 金融工程 - 用DeepSeek - V3 - 0324大模型总结分析师行业报告,本周通信设备、互联网媒体行业研报解读景气度较高,渔业、房地产开发和运营行业景气度较低 [27][28]
信立泰:创新产品持续落地,管线优势凸显成长潜力-20250526
天风证券· 2025-05-26 11:23
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5][7] 报告的核心观点 - 公司2024年营收和归母净利润同比增长,盈利水平稳健提升;2025年第一季度营收同比下降,归母净利润同比微增 [1] - 2024年销售费用率增加,管理和研发费用率下降;2025Q1销售和研发费用率增长,管理费用率微增 [2] - 2025Q1营收下降受仿制药政策影响,产品销售结构向专利和新产品占比提升方向发展,制剂驱动营收结构优化 [3] - 2024年研发投入高,重点管线进展顺利,积极布局新领域延伸创新药物研发体系 [4] - 预计2025 - 2027年营业收入增长,考虑市场竞争下调2025 - 2026年归母净利润预测 [5] 各部分总结 财务数据 - 2023 - 2027E营业收入分别为33.65亿、40.12亿、45.38亿、54.23亿、62.46亿元,增长率分别为 - 3.35%、19.22%、13.10%、19.50%、15.19% [6][11][12] - 2023 - 2027E归母净利润分别为5.80亿、6.02亿、6.62亿、7.83亿、9.02亿元,增长率分别为 - 8.93%、3.71%、10.01%、18.33%、15.14% [6][11][12] - 2023 - 2027E毛利率分别为68.58%、72.64%、72.64%、73.64%、73.64%;净利率分别为17.24%、14.99%、14.58%、14.44%、14.44% [11][12] 产品销售 - 2024年制剂营收31.92亿元(+20.43%),原料及中间体营收4.12亿元( - 0.37%) [3] - 信立坦持续放量,基层市场成增长最快终端,新产品复立坦、信立汀他进医保为放量奠基 [3] 研发进展 - 2024年研发投入10.17亿元,占营收比重25.35% [4] - 4个项目处于NDA阶段,3个项目处于III期临床阶段 [4] - 积极布局多肽类和代谢领域 [4]
信立泰(002294):创新产品持续落地,管线优势凸显成长潜力
天风证券· 2025-05-26 10:15
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5][7] 报告的核心观点 - 信立泰2024年年报和2025年第一季度报告显示盈利水平稳健提升 2024年实现营业收入40.12亿元同比增长19.22% 归母净利润6.02亿元同比增长3.71% 2025年第一季度营业收入为10.62亿元同比下降2.64% 归母净利润为2亿元同比增长0.03% [1] - 公司加大销售推广力度 2024年销售费用率为36.71%同比增加6.53pct 2025Q1销售费用率为38.11%同比增长3.55pct [2] - 制剂驱动营收结构优化 创新产品板块比重提升 2025Q1受仿制药政策影响收入同比略有下降 但专利产品和新产品营收规模同比有较好增长 2024年制剂营收31.92亿元(+20.43%) 原料及中间体营收4.12亿元(-0.37%) [3] - 重点管线持续推进 创新布局延伸新领域 2024年全年研发投入10.17亿元占营收比重25.35% 4个项目处于NDA阶段 3个项目处于III期临床阶段 并积极布局多肽类和代谢领域 [4] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2023 - 2027E年营业收入分别为33.65亿元、40.12亿元、45.38亿元、54.23亿元、62.46亿元 增长率分别为-3.35%、19.22%、13.10%、19.50%、15.19% [6][11][12] - 2023 - 2027E年归属母公司净利润分别为5.80亿元、6.02亿元、6.62亿元、7.83亿元、9.02亿元 增长率分别为-8.93%、3.71%、10.01%、18.33%、15.14% [6][11][12] - 2023 - 2027E年毛利率分别为68.58%、72.64%、72.64%、73.64%、73.64% 净利率分别为17.24%、14.99%、14.58%、14.44%、14.44% [11][12] 费用情况 - 2024年销售费用率为36.71%同比增加6.53pct 管理费用率为6.78%同比下降1.74pct 研发费用率为10.50%同比下降1.66pct [2] - 2025Q1销售费用率为38.11%同比增长3.55pct 管理费用率为6.62%同比增长0.05pct 研发费用率为10.18%同比增加0.32pct [2] 产品销售结构 - 2025Q1受仿制药政策影响相关产品收入占营收比重进一步降低 专利产品和新产品营收规模同比有较好增长 [3] - 2024年制剂营收31.92亿元(+20.43%) 原料及中间体营收4.12亿元(-0.37%) [3] - 信立坦持续放量 基层市场成为增长最快的终端 新产品复立坦、信立汀他通过谈判进入国家医保目录 [3] 研发进展 - 2024年全年研发投入10.17亿元占营收比重25.35% [4] - 4个项目处于NDA阶段:S086的高血压适应症、恩那度司他、SAL0108和长效特立帕肽 [4] - 3个项目处于III期临床阶段:S086(慢性心衰 已完成入组)、PCSK9单抗(已完成入组 预计25年NDA)、SAL0130(一项III期已完成入组 另一项正在开展入组) [4]
集采之下,沙坦类降压药“量增额减”!华海、天宇...布局国内领先
格隆汇· 2025-05-19 09:20
沙坦类原料药全球市场分析 - 2016-2022年沙坦类原料药全球总消耗量达34282.2吨,其中缬沙坦以9925.53吨的消耗量位居首位 [2][3] - 阿利沙坦酯为增速最高品种,年复合增长率达227.76%,但总消耗量不足百吨(99.29吨) [3][4] - 沙库巴曲缬沙坦表现突出,2016-2022年复合增长率100.84%,总消耗量355.44吨 [3][4] - 2022年全球消耗量TOP3品种为氯沙坦(2037.55吨)、缬沙坦(1817.06吨)、厄贝沙坦(1248.83吨) [3][4] 沙坦类制剂全球销售表现 - 2022年沙坦类制剂全球总销售额231.15亿美元,5年复合增长率12.19% [7][8] - 沙库巴曲缬沙坦制剂以69.41亿美元销售额位居第一,5年复合增长率52.35% [6][7] - 缬沙坦制剂销售额35.52亿美元,但增速较低(1.81% CAGR) [7] - 奥美沙坦酯和替米沙坦制剂分别实现24.55亿美元和20.52亿美元销售额 [7] 中国沙坦类原料药市场 - 2016-2022年中国沙坦类原料药消耗量从253.85吨增至589.70吨,总消耗量2693.71吨,年复合增长率15.08% [10][11] - 2022年消耗量TOP3品种为厄贝沙坦(298.96吨)、缬沙坦(172.73吨)、阿利沙坦酯(37.19吨) [10][11] - 华海药业和天宇股份为出口龙头,华海药业以272.79吨出口量占据半壁江山 [14][15] - 重点出口品种氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦出口量均超百吨,氯沙坦达249.71吨 [15] 中国沙坦类制剂销售与市场格局 - 2022年国内沙坦类药物销售额214.4亿元,占高血压药物市场26.17% [17][18] - 2016-2022年制剂销售额TOP3品种为缬沙坦(240.37亿元)、厄贝沙坦(134.41亿元)、氯沙坦(79.20亿元) [21][22] - 阿利沙坦酯表现亮眼,年复合增长率183.30%,2022年销售额5.29亿元 [22][23] - 国内沙坦类药物呈现量增额减趋势,推测与集采政策实施相关 [20] 行业发展趋势与竞争格局 - 沙库巴曲缬沙坦因仿制药获批和集采影响,预计原料药消耗量将持续增长 [8] - 阿利沙坦酯作为国产创新药,化合物专利2026年到期,目前仅1家企业备案原料药 [24] - 华海药业、珠海润都、天宇股份等企业国际化布局领先 [13][14] - 沙坦类药物临床优势显著,适用于高血压合并心衰、糖尿病等患者 [2][17]