SYS6010(EGFR ADC)
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石药集团(01093.HK)点评:三季度业绩改善 创新管线布局丰富
格隆汇· 2025-11-25 04:16
2025年前三季度财务业绩 - 2025年前三季度总收入198.9亿元,同比下降12.3%,股东应占净利润35.1亿元,同比下降7.1% [1] - 第三季度单季业绩改善,收入66.2亿元,同比增长3.4%,股东应占净利润9.64亿元,同比增长27.2% [1] - 前三季度综合毛利率为65.6%,同比下降4.9个百分点,销售费用率同比下降5.1个百分点至24.1% [1] 各业务板块表现 - 成药板块前三季度销售额154.5亿元,同比下降17.3%,其中包含授权费收入15.4亿元,第三季度该板块销售额恢复正增长至52.0亿元,同比增长1.6%,环比增长9.6% [2] - 肿瘤产品受集采影响显著,前三季度销售额同比下降56.8%至16.5亿元,占成药收入比例从20.4%降至10.7%,神经系统疾病产品销售额同比下降21.6% [2] - 原料药业务中,维生素C业务因海外需求提升收入同比增长22.3%至17.9亿元,抗生素原料药业务收入同比小幅下降3.7% [2] - 功能食品及其它业务收入同比增长11.2%至14.4亿元 [2] 创新药研发与对外授权 - 2025年前三季度研发费用41.9亿元,同比增长7.9%,研发费用率同比提升3.9个百分点至21.0% [4] - 2025年初至今达成四项对外授权协议,首付款合计2.60亿美元,里程碑付款合计94.5亿美元 [2] - 重点管线中有28项进入II/III期关键临床,9款产品处于二期临床,约40款产品处于一期临床阶段 [4] 核心产品管线进展 - SYS6010(EGFR ADC)已获美国FDA快速通道资格和中国NMPA突破性治疗药物认定,正在开发多项适应症 [3] - SYS6010单药疗法针对2L EGFR突变NSCLC的三期临床试验预计于2026年递交上市申请,与奥希替尼的联合疗法针对1L EGFR突变NSCLC的Ib/III期临床试验正在进行中 [3] - 公司预计将于2026年就EGFR ADC的肺癌、食管鳞癌、胃癌等适应症进行数据读出 [3]
石药集团(01093):三季度业绩改善,创新管线布局丰富:石药集团(01093):
申万宏源证券· 2025-11-24 20:28
投资评级 - 维持买入评级 目标价从12.7港币下调至9.7港币 对应31%的上涨空间 [5][8][14] 核心观点 - 公司2025年第三季度业绩改善 收入同比增长3.4%至66.2亿元 净利润同比增长27.2%至9.64亿元 符合预期 [5] - 成药板块销售额在第三季度恢复正增长 达到52.0亿元(同比增长1.6% 环比增长9.6%) [6] - 创新管线布局丰富 研发费用同比增长7.9%至41.9亿元 研发费用率提升至21.0% [8][13] - 考虑到研发投入增长 下调2025-2027年每股盈利预测 [8] 财务业绩 - 2025年前三季度收入同比下降12.3%至198.9亿元 净利润同比下降7.1%至35.1亿元 [5] - 综合毛利率同比下降4.9个百分点至65.6% 成药板块销售贡献从82.3%下降至77.7% [5] - 销售费用率同比下降5.1个百分点至24.1% [5] - 原料药业务中 维生素C收入同比增长22.3%至17.9亿元 抗生素原料药收入同比下降3.7% [6] - 功能食品及其他业务收入同比增长11.2%至14.4亿元 [6] 业务板块表现 - 前三季度成药板块销售额同比下降17.3%至154.5亿元 包含授权费收入15.4亿元 [6] - 肿瘤产品销售额受集采影响同比下降56.8%至16.5亿元 占成药收入比例从20.4%降至10.7% [6] - 神经系统疾病产品销售额受恩必普DIP影响同比下降21.6% [6] - 2025年初至今达成四项对外授权协议 首付款合计2.60亿美元 里程碑付款合计94.5亿美元 [6] 研发管线进展 - SYS6010(EGFR ADC)获美国FDA快速通道资格和中国NMPA突破性治疗药物认定 [7] - EGFR ADC正在开发多项适应症 包括EGFR突变NSCLC、EGFR野生型NSCLC、BC、GC等 [7] - 国内针对2L EGFR突变NSCLC的三期临床试验进行中 预计2026年递交上市申请 [7] - 公司预计2026年就EGFR ADC的肺癌、食管鳞癌、胃癌进行数据读出 [7] - 目前有28项重点管线进入II/III期关键临床 9款产品处于二期临床 约40款产品处于一期临床 [8] 财务预测 - 预测2025年营业收入267.85亿元(同比下降7.67%) 2026年增长4.55%至280.03亿元 [9] - 预测2025年归属普通股东净利润45.59亿元(同比增长5.35%) 2027年增长至51.68亿元 [9] - 预测2025年每股收益0.40元 2027年增至0.45元 [9] - 预测ROE维持在13%以上 市净率从2025年的2.17下降至2027年的1.81 [9]
石药集团(01093):三季度业绩改善,创新管线布局丰富
申万宏源证券· 2025-11-24 19:44
投资评级 - 报告对石药集团维持"买入"评级,目标价从12.7港币下调至9.7港币,对应31%上涨空间 [1][7][14] 核心观点 - 公司2025年第三季度业绩显著改善,收入同比增长3.4%至66.2亿元,净利润同比增长27.2%至9.64亿元,扭转了前三季度整体下滑的趋势 [4][10] - 创新药管线布局丰富,研发投入持续加大,EGFR ADC等核心产品预计2026年迎来关键数据读出,为长期增长提供动力 [6][7][12][13] - 成药板块销售在第三季度重回正增长,授权合作活跃,但部分传统产品受集采影响销售额下滑 [5][11] 财务业绩总结 - 2025年前三季度收入198.9亿元,同比下降12.3%,净利润35.1亿元,同比下降7.1% [4][10] - 第三季度单季收入66.2亿元,同比增长3.4%,净利润9.64亿元,同比增长27.2% [4][10] - 综合毛利率65.6%,同比下降4.9个百分点,销售费用率24.1%,同比下降5.1个百分点 [4][10] - 研发费用41.9亿元,同比增长7.9%,研发费用率提升至21.0% [7][13] 业务板块表现 - 成药板块前三季度销售额154.5亿元,同比下降17.3%,但第三季度单季增长1.6%至52.0亿元 [5][11] - 肿瘤产品销售额受集采影响大幅下降56.8%至16.5亿元,占比从20.4%降至10.7% [5][11] - 神经系统疾病产品销售额因恩必普受DIP影响下降21.6% [5][11] - 原料药业务中维生素C收入增长22.3%至17.9亿元,抗生素原料药收入小幅下降3.7% [5][11] - 功能食品及其他业务收入增长11.2%至14.4亿元 [5][11] 研发与创新管线 - 重点在研管线28项进入II/III期关键临床,9款产品处于二期临床,约40款产品处于一期临床 [7][13] - SYS6010(EGFR ADC)获FDA快速通道资格和NMPA突破性治疗药物认定,正在开展多项临床试验 [6][12] - 公司预计2026年将有多项EGFR ADC的临床数据读出 [6][12] 盈利预测调整 - 2025年每股盈利预测从0.46元下调至0.40元,2026年从0.49元下调至0.41元,2027年从0.53元下调至0.45元 [7][14] - 预测2025-2027年收入分别为267.85亿元、280.03亿元和293.60亿元 [8][17] - 预测2025-2027年净利润分别为45.59亿元、47.46亿元和51.68亿元 [8][17]
石药集团(01093.HK):1-3Q25业绩企稳 研发管线持续推进
格隆汇· 2025-11-23 12:17
业绩回顾 - 1-3Q25公司总收入198.91亿元,同比下降12.3%,归母净利润35.11亿元,同比下降7.1% [1] - 3Q25收入66.18亿元,同比增长3.4%,环比增长5.7%,业绩企稳实现小幅正增长 [1] - 3Q25成药业务收入52.02亿元,同比增长1.6%,环比增长9.6%,呈现环比改善 [1] - 3Q25原料药收入14.15亿元,同比增长10.5%,环比下降6.4% [1] 分业务表现 - 3Q25神经系统疾病药品收入19.14亿元,同比下降4.2% [1] - 3Q25抗肿瘤药品收入5.94亿元,同比下降47.2% [1] - 3Q25心血管疾病药品收入4.74亿元,同比增长17.8% [1] - 3Q25呼吸系统疾病药品收入3.20亿元,同比增长72.7% [1] - 3Q25消化系统药品收入2.48亿元,同比增长13.7% [1] 研发与创新管线 - 公司小核酸管线进展顺利,PCSK9预计25年底进入III期临床,LPa、AGT、ANGPTL3及C5均已进入临床 [2] - 重点在研管线包括安尼妥单抗(HER2双表位)、SYS6010(EGFR ADC)及SYS6091(HER2 ADC)等进展顺利 [2] - 研发管线覆盖血脂、血压等重点慢性病,并探索眼、肺、脂肪、肌肉靶向递送 [2] 业务发展与合作 - 1-3Q25公司实现授权收入15.40亿元 [2] - 3Q25公司向Madrigal Pharmaceuticals授权SYH2086(口服小分子GLP-1)除中国外全球权益,包含1.2亿美元首付款和最高19.55亿美元潜在里程碑及双位数销售分成 [2] - 公司研发管线中EGFR ADC、SiRNA系列等创新产品进度领先,有望实现更多对外授权 [2] 盈利预测与估值 - 下调2025/2026年净利润预测12%/15%至47.60亿元/53.53亿元 [2] - 当前股价对应2025/2026年17.1倍/15.0倍市盈率 [2] - 目标价下调15%至11.00港元,对应2025/2026年24.4倍/21.4倍市盈率,隐含42.5%上行空间 [2]
天风证券:维持石药集团(01093)“买入”评级 看好公司创新兑现长期价值
智通财经网· 2025-09-29 11:25
核心观点 - 天风证券维持石药集团"买入"评级 预测2025-2027年营业收入分别为283 98亿元 301 45亿元 322 42亿元 归母净利润为55 21亿元 59 40亿元 64 57亿元 [1] - 公司2025年中期业绩承压 收入132 73亿元同比减少18 5% 净利润25 48亿元同比减少15 6% 主要受集采全面执行影响 [1] - 创新药管线进展积极 多款药物将于2025-2027年申报上市 授权收入成为新增长点 [1][2][3][4] 财务表现 - 2025H1成药业务收入102 48亿元(含授权收入10 75亿元)同比下滑24 4% 若扣除授权收入则产品销售收入同比下滑32 3% [1] - 神经系统 抗肿瘤 抗感染 心血管产品收入分别下滑28 3% 60 8% 28 2% 29 3% [1] - 授权收入表现亮眼 2025年7月SYH2086授权首付款1 2亿美元尚未确认 2024年至今已完成6项BD合作 [2] 创新药管线进展 - SYS6010(EGFR ADC)获美国FDA三项快速通道资格 覆盖EGFR突变阳性 高表达鳞状型及非鳞状NSCLC患者 同时获NMPA突破性疗法认定 [3] - KN026(HER2双抗)新药上市申请于2025年9月获NMPA受理 用于HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌 III期临床显示可显著延长无进展生存期和总生存期 [4] - 2025-2027年预计提交上市药物包括SYS6010 KN026 多西他赛(白蛋白结合型) JSKN003 JMT101 TG103等 [1] 近期临床数据预期 - 2025年10月ESMO大会将公布KN026胃癌III期 希美替尼实体瘤I期 JMT203恶病质I期 希美替尼联合伊立替康脂质体食管癌II期 西罗莫司(白蛋白结合型)乳腺癌II期数据 [5] - 2025年12月ESMO Asia大会将公布JMT101联合多西他赛治疗EGFR肺鳞癌II/III期数据 [5] - 2025年12月SABCS大会将更新西罗莫司(白蛋白结合型)乳腺癌I期数据及SYHX2011晚期乳腺癌III期数据 [5]
石药集团(01093):1H25业绩回顾:基本面底部确定,关注授权交易增厚利润
海通国际证券· 2025-09-01 22:06
投资评级 - 维持优于大市评级(OUTPERFORM),目标价13.11港元,较现价10.99港元有19.3%上行空间 [2] 核心观点 - 石药集团1H25业绩确认基本面底部,二季度集采影响已基本出清,预计下半年环比改善 [3][4] - 创新药放量及对外授权交易将成为核心增长动力,重点关注SYS6010(EGFR ADC)等重磅品种的授权进展 [4] - 公司BD战略进入兑现期,年内有望达成三笔总额超50亿美元的授权交易,显著增厚净利润 [4][17] 财务表现 - 1H25收入133亿元(同比-18.5%),其中成药收入102亿元(同比-24%),原料药收入21亿元(同比+12%),功能食品收入9.5亿元(同比+8%) [3] - 1H25毛利率65.6%(同比-5.9pct),研发费用27亿元(同比+5.5%),研发费用率20.2%(同比+4.6pct) [3] - 1H25归母净利润25亿元(同比-24%),2Q25收入63亿元(同比-14%),归母净利润11亿元(同比-24%) [3] - 调整2025/26年收入预测至294/312亿元,归母净利润预测至56/53亿元 [6] 业务板块分析 - 神经系统:收入18.5亿元(同比-27%,环比-3%),受恩必普医保谈判降价及舒安灵集采影响 [5] - 抗肿瘤:收入5.0亿元(同比-54%,环比-10%),受多美素和津优力集采影响 [5] - 抗感染:收入7.4亿元(同比-23%,环比-20%),安复利克等产品收入下滑 [5] - 心血管:收入4.6亿元(同比-10%,环比+11%),玄宁集采影响 [5] - 授权收入:单季度达3.6亿元,成为新增长点 [5] 研发进展 - SYS6010(EGFR ADC)全球已入组超1000名患者,国内2L治疗EGFRm NSCLC入组节奏超预期 [6][8] - 国内1L治疗EGFRm NSCLC适应症已完成1b临床入组,年底有望进入三期 [8] - 海外3L治疗EGFRm三期临床方案已敲定,2L治疗EGFR野生型三期方案也已确定,预计年内开始入组 [8] - 积极推进乳腺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌等多适应症三期临床 [8] 增长动力 - 创新药放量:明复乐、奥马珠单抗、恩朗苏拜单抗(PD-1)、伊立替康脂质体等品种下半年有望贡献增量 [4] - 技术平台价值:AI小分子平台与阿斯利康再签战略合作,小核酸平台/长效制剂平台具备对外合作机会 [4] - 口服GLP-1实现出海,打开减肥、糖尿病及MASH市场空间 [4][17] 同业估值比较 - 基于可比公司2026年PE均值29.1倍,给予石药2026年29.1倍PE估值 [9] - 同业PE对比:先声药业23.1倍、中国生物制药32.9倍、翰森制药39.8倍 [9]
石药集团(01093.HK):上半年业绩基本符合预期 创新管线持续投入
格隆汇· 2025-08-30 11:18
财务表现 - 2025年上半年收入同比下降18.5%至132.7亿元,股东净利润同比下降15.6%至25.5亿元 [1] - 综合毛利率同比下降6.0个百分点至65.6%,销售费用率同比下降6.4个百分点至23.0% [1] - 成药板块销售额占比从83.2%下降至77.2%,该板块销售额同比下降24.4%至102.5亿元(含授权费收入10.8亿元) [1][2] 业务板块表现 - 肿瘤产品销售额受集采影响同比下降60.8%至10.5亿元,占成药收入比例10.3% [2] - 神经系统疾病产品销售额因恩必普降价同比下降28.3% [2] - 维生素C原料药业务收入同比增长21.6%至12.0亿元,抗生素原料药收入增长0.9%至8.79亿元 [2] - 功能食品及其他业务收入同比增长8.0%至9.51亿元 [2] BD合作进展 - 2025年2月以来达成四项对外授权协议,首付款合计2.6亿美元,里程碑付款合计94.5亿美元 [2] - 与阿斯利康就AI药物发现平台达成战略合作,与Madrigal就口服小分子GLP-1(SYH2086)达成协议 [2] - 三项潜在BD交易正在沟通中,每项交易对价约50亿美元,预计下半年完成两项交易 [2] 研发投入与管线进展 - 研发费用同比增长5.5%至26.8亿元,研发费用率提升4.6个百分点至20.2% [3] - 27项核心管线产品进入II/III期关键临床,包含11款生物制剂、10款化药和6款新型制剂 [3] - SYS6010(EGFR ADC)针对2L EGFR突变NSCLC的三期试验预计2026年递交上市申请 [3] - 正在准备两项海外三期临床试验(3L及以上EGFR突变NSCLC和2L及以上EGFR野生型NSCLC) [3]
策略深度报告20250829:9月度金股:重视高低切-20250829
东吴证券· 2025-08-29 17:32
核心观点 - 报告提出9月市场将出现高低切换行情,建议从TMT+制造主线向周围扩散,重点关注科技硬件到应用的切换、经济周期相关待涨板块、创新药及金融科技等方向[5] - 市场持续走强源于内部政策改善盈利预期及外部弱美元环境,9月流动性驱动延续但边际效应减弱,市场震荡上行速率可能放缓[5] 金股组合配置 - 组合覆盖10只个股,总市值从183亿元至1,968亿元不等,涉及传媒互联网、电新、电子、建筑建材、食品饮料、机械、能源化工、医药及非银等行业[2] - 估值差异显著,26年PE从10倍至1,244倍,27年PE从10倍至553倍,体现高低切换逻辑[2] 行业与公司分析 科技板块 - 昆仑万维(518亿元市值)深化AI全产业链布局,AI芯片研发稳步推进,天工超级智能体重塑AI办公与内容创作方式,AI视频、音乐等业务快速发展[10][11] - 雷赛智能(146亿元市值)工控业务稳健增长,25Q2伺服市占率达4.3%(同比+0.9pct),机器人电机产品矩阵完善,无框电机转矩密度提升20%[14][15] - 晶晨股份(418亿元市值)AIoT芯片携带自研智能算力单元,25H1出货超900万颗,WiFi芯片25H1销量超800万颗,其中Q2 Wi-Fi6芯片销量超150万颗(超24年全年)[19][20] 经济周期板块 - 海螺水泥(1,267亿元市值)受益反内卷政策推动供给侧优化,行业盈利底部夯实,沿江市场涨价早于去年,下半年旺季弹性可期[24][25] - 泸州老窖(1,968亿元市值)数字化营销体系领先,库存及价盘管控稳健,缩小与高端龙头价差,需求弹性释放可期[30][34] - 杰瑞股份(480亿元市值)24年订单180亿元(同比+30%),电驱压裂设备国内市占率80%-90%,中东天然气订单增长与油价脱钩[35][37] - 新和成(752亿元市值)VA/VE产能全球占比13%/23%,蛋氨酸产能37万吨,液蛋项目成本优势显著,新材料项目协同布局[39][40] 创新药板块 - 新诺威(699亿元市值)SYS6010(EGFR ADC)国内启动3期临床,海外累计入组超百例,潜在BD大单品[44] - 迈威生物-U(183亿元市值)9MW3811(IL11)获海外授权首付2,500万美元,里程碑付款可达5.71亿美元,ADC平台布局Nectin4、B7-H3等靶点[45][47] 金融科技板块 - 指南针(951亿元市值)向综合金融服务商转型,收购麦高证券及先锋基金形成全牌照布局,25年预计归母净利润2.83亿元[48][49] 财务预测 - 金股26年营收预测从12.37亿元至925.73亿元,27年归母净利润预测从-2.26亿元至141.14亿元,体现盈利分化及成长性[55]
石药集团(01093.HK):1H25基本符合预期 对外授权有望持续兑现
格隆汇· 2025-08-25 11:16
1H25业绩表现 - 1H25收入132.73亿元同比下降18.5% 归母净利润25.48亿元同比下滑15.6% 经调整净利润23.20亿元同比下滑27.9% 基本符合预期 [1] 成药业务分析 - 2Q25成药收入47.47亿元 同比下降20.7%环比下降13.7% 其中神经系统收入18.47亿元同比下降27% 主因医保控费及渠道库存控制 [1] - 抗肿瘤收入4.98亿元同比下降53.5% 抗感染收入7.35亿元同比下降23.2% 心血管收入4.57亿元同比下降10.2% [1] - 呼吸系统收入2.50亿元同比下降13.5% 消化代谢收入2.29亿元同比下降31.3% 其他领域收入3.74亿元同比增长25.1% 授权费收入3.57亿元 [1] 创新研发与对外授权 - 基于ADC/siRNA/小分子等八大技术平台完成多项对外授权 包括ROR1 ADC(首付款1500万美元/里程碑12.25亿美元) 伊立替康脂质体(首付款1500万美元/里程碑10.50亿美元) [2] - 与AZ战略合作(首付款1.1亿美元/里程碑52.20亿美元) 口服GLP-1(首付款1.2亿美元/里程碑19.55亿美元) 2025年5月公告包括EGFR ADC在内的三项潜在授权 [2] 研发投入与临床进展 - 2Q25研发费用13.80亿元占成药收入29.1% 同比提升6.2个百分点 [3] - EGFR ADC(SYS6010)中国2L EGFRmt NSCLC进入III期临床 预计2026年BLA 联合奥希替尼1L头对头Ib/III期临床进行中 [3] - 联合PD-1治疗EGFRwt NSCLC及其他晚期实体瘤Ib期临床进行中 美国3L+ EGFRmt NSCLC及2L+ EGFRwt NSCLC III期临床准备启动 [3] 盈利预测与估值 - 维持2025年和2026年盈利预测不变 当前股价对应2025年20.5倍市盈率/2026年17.3倍市盈率 [3] - 目标价上调51.2%至13.00港元 对应2025年25.3倍市盈率和2026年21.5倍市盈率 较当前股价存在23.7%上行空间 [3]
石药集团(01093.HK):创新管线步入兑现期 海外授权彰显平台价值
格隆汇· 2025-08-12 03:01
业绩表现 - 2025Q1公司实现收入70.15亿元,同比下降21.9%,归母净利润为14.95亿元,同比下降8.3% [1] - 成药业务收入同比下降27.3%,但新增授权收入达7.18亿元,显著缓冲了集采与医保政策带来的压力 [1] - 公司预测2025-2027年营业收入分别为297.94/304.55/315.85亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为55.75、59.30、61.98亿元 [2] 业务布局 - 公司是一家集研发、生产和销售于一体的创新制药企业,成药业务为第一大业务 [1] - 公司积极推动产品国际化进程并加强对外授权布局,授权费增长部分抵消药品销售收入下滑的影响 [1] - 公司延伸布局慢病管理领域,心血管与内分泌代谢领域为核心 [2] 研发管线 - 公司布局了包括ADC、mRNA、siRNA等八大技术平台,多款产品已进入关键临床 [1] - 目前处于临床阶段的ADC管线共计10款,其中SYSA1801、SYS6002已顺利出海 [1] - 核心品种SYS6010(EGFR ADC)于2025年3月启动首个III期临床试验,已获得3项FDA的FTD [1] - GLP-1系列产品TG103肥胖/2型糖尿病临床3期均完成入组,分别有望在2025年/2026年上市申请 [2] - 小核酸药物PCSK9 siRNA、AGT siRNA、Lp(a) siRNA均已进入临床阶段 [2] 估值与评级 - 选取中国生物制药、瀚森制药、复星医药为可比公司,可比公司2025年平均PE为32x [2] - 考虑到公司创新管线逐步进入兑现期,给予35倍PE,对应估值为1951亿元 [2] - 目标价为16.94元,对应港币为18.63港元,首次覆盖给予"买入"评级 [2]