奥马珠单抗
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动物实验显示:新疫苗能预防严重过敏长达一年
科技日报· 2025-12-10 08:34
该疫苗靶向一种名为免疫球蛋白E(IgE)的抗体。正常情况下,IgE随血液流动,会与体内免疫细胞结 合,在遭遇病毒、寄生虫等威胁时触发免疫应答,释放组胺,引发咳嗽、喘息或荨麻疹等症状。在过敏 人群中,IgE会对花生、猫毛屑等原本无害的蛋白过度反应,甚至可能诱发致命的全身性过敏反应,导 致喉头水肿、呼吸衰竭甚至休克。 新疫苗能够促使机体生成可与IgE结合的抗体,从而阻止IgE与免疫细胞受体结合。这一机制显著降低了 接触过敏原后可能启动过敏反应的游离IgE水平。 法国图卢兹感染与炎症研究所科学家在新一期《科学·转化医学》杂志发表论文称,他们研发出一种新 的实验性疫苗,名为"IgE-K",能使小鼠在长达一年时间内免于严重过敏反应。这一最新进展显示,疫 苗接种在预防过敏领域具有广阔前景。 该研究证实了疫苗可激发抗IgE抗体的产生。新疫苗的作用机制与已获批准的抗过敏单抗药物奥马珠单 抗类似,但后者需每两周注射一次以维持效果,而新疫苗有望提供更持久的保护。 不过团队也提醒,仍需进一步验证该疫苗是否会在人体内引发意外过敏反应,以及IgE长期降低是否会 削弱机体对抗寄生虫感染的能力。 (文章来源:科技日报) 在动物实验中,团队 ...
新力量NewForce总第4919期
第一上海证券· 2025-12-08 20:09
石药集团 (01093) 公司研究 - 2025年前三季度营收198.9亿元人民币,同比下降12.3%,调整后归母净利润下降15.2%[6] - 成药板块收入154.5亿元人民币,同比下降17.2%,其中神经系统收入56.7亿元(占比40.8%),肿瘤板块受集采影响收入下降56.8%至16.5亿元[6][7] - 公司承诺下半年派息不低于上半年(14港仙),并加大研发,研发费用占成药收入比同比上升6.3个百分点至27.1%[6] - 通过DCF估值(WACC 10%,永续增长3%)得出目标市值1165亿港元,目标价10.03港元,对应2025年市盈率25.2倍[9] 科技行业周报 - AI算力需求从训练侧转向推理应用驱动,谷歌预计未来4-5年算力需实现1000倍增长,2026年算力将非常紧张[12][13] - 光模块需求旺盛,预计2026年1.6T光模块出货量乐观情况下超过2500万只,800G光模块出货超过5500万只[14] - 国产算力关注度提升,摩尔线程上市首日市值达2822.5亿元人民币,沐曦股份拟募资39亿元人民币[16] - 建议关注国产算力芯片供应商(如寒武纪)及上游晶圆代工厂(如中芯国际、华虹半导体)[17]
海通国际:维持石药集团“优于大市”评级 成药各板块收入环比改善
智通财经· 2025-11-26 16:11
业绩表现 - 前三季度公司实现总收入199亿元,同比下滑12%,其中成药收入155亿元,同比下滑17%,原料药收入30亿元,同比增长10%,功能食品及其他业务收入14亿元,同比增长11% [2] - 前三季度公司毛利率为65.6%,同比下滑4.9个百分点,研发费用率为21.0%,同比提高3.9个百分点,销售费用率为24.1%,同比减少5.1个百分点,实现归母净利润35亿元,同比下滑7% [2] - 第三季度单季公司收入66亿元,同比增长3%,环比增长6%,其中成药收入52亿元,同比增长2%,环比增长10%,归母净利润9.6亿元,同比增长27%,环比下滑10% [2] 成药业务 - 第三季度成药业务显现回暖迹象,药品收入47亿元,环比增长8%,授权收入4.7亿元,各治疗领域收入环比普遍增长,其中抗肿瘤收入环比增长19%,呼吸系统收入环比增长28% [3] - 渠道库存基本出清,业绩基本面底部形成,创新药品种如明复乐、伊立替康脂质体、奥马珠单抗等持续放量,预期成药板块收入下半年环比上半年有望实现5%的增长 [3] - 管理层对2026年成药销售恢复正增长持乐观态度 [1][3] 研发与资产出海 - 公司研发投入持续加大,前三季度研发费用42亿元,同比增长8%,第三季度研发费用15亿元,同比增长12.3%,研发费用率提升至22.7% [1][2] - 核心资产SYS6010国内三期临床患者入组顺利,海外三期临床准备充分,具备较大对外授权潜力,其临床数据计划于2026年在AACR或ASCO等学术会议上读出 [1][4][5] - 公司拥有多肽设计筛选、siRNA等多个技术平台,产品管线具备出海潜力,BD战略进入兑现期,预计未来将持续有BD成果落地以增厚归母净利润 [1][4] 研发管线进展 - 小核酸平台已有5项资产进入临床阶段,未来将重点布局肝外靶向和双靶/多靶点产品,管理层计划明年在减重和增肌领域有产品进入临床 [6] - 早期临床管线PD-1/IL15剂量探索临床已入组90多名患者,药物安全性超预期,并在多个剂量组观察到部分缓解,管理层预期明年有剂量爬坡数据读出 [6]
海通国际:维持石药集团(01093)“优于大市”评级 成药各板块收入环比改善
智通财经网· 2025-11-26 16:05
业绩表现 - 前三季度(9M25)公司总收入199亿元人民币,同比下降12% [1] - 前三季度成药收入155亿元人民币,同比下降17%,原料药收入30亿元人民币,同比增长10%,功能食品及其他业务收入14亿元人民币,同比增长11% [1] - 前三季度毛利率为65.6%,同比下滑4.9个百分点,研发费用率为21.0%,同比提高3.9个百分点,销售费用率为24.1%,同比减少5.1个百分点 [1] - 前三季度归母净利润35亿元人民币,同比下降7% [1] - 第三季度(3Q25)单季收入66亿元人民币,同比增长3%,环比增长6% [2] - 第三季度成药收入52亿元人民币,同比增长2%,环比增长10% [2] - 第三季度归母净利润9.6亿元人民币,同比增长27%,环比下降10% [2] 第三季度成药业务复苏 - 第三季度成药业务中授权收入4.7亿元人民币,药品收入47亿元人民币,环比增长8% [3] - 各治疗领域收入环比普遍改善:抗肿瘤收入5.9亿元人民币(环比+19%),抗感染收入8.3亿元人民币(环比+12%),呼吸系统收入3.2亿元人民币(环比+28%),消化代谢收入2.5亿元人民币(环比+8%),神经系统收入19.1亿元人民币(环比+4%),心血管疾病收入4.7亿元人民币(环比+4%) [3] - 渠道库存基本出清,业绩基本面底部形成 [3] - 预期成药板块收入(不含授权收入)下半年环比上半年有望实现5%的增长 [3] 研发投入与创新药进展 - 前三季度研发费用42亿元人民币,同比增长8% [1] - 第三季度研发费用15亿元人民币,同比增长12.3%,研发费用率达22.7% [2] - 创新药品种如明复乐、伊立替康脂质体、奥马珠单抗等持续放量 [3] - SYS6010 (EGFR ADC)国内三期临床患者入组顺利,海外三期临床准备充分,具备对外授权潜力 [4] - 管理层计划在2026年AACR或ASCO会议上读出SYS6010用于鼻咽癌、食管鳞癌等瘤种的临床数据 [5] 资产出海与技术平台 - 公司通过加大研发投入并优化销售费用,积极推动创新药放量及资产出海 [1] - 多肽设计筛选和长效制剂平台(如GLP-1/GIP双偏多肽、司美格鲁肽月制剂)、siRNA平台(代谢类减脂增肌)等多个技术平台和产品具备出海潜力 [4] - 小核酸平台已有5项资产(PCSK9、LPa、AGT、C5、ANGPTL3)进入临床阶段,未来将重点布局肝外靶向和双靶/多靶点产品 [6] - 管理层计划明年在减重和增肌领域将有产品进入临床 [6] 早期临床管线进展 - PD-1/IL15是公司重点推进的早期临床管线,计划重点开发PD-1耐药、冷肿瘤等适应症 [6] - PD-1/IL15剂量探索临床已入组90多名患者,药物安全性超预期,并在多个剂量组观察到部分缓解(PR) [6] - 管理层预期明年会有PD-1/IL15的剂量爬坡数据读出 [6]
石药集团(01093):9M25业绩回顾:成药各板块收入环比改善,关注管线对外授权机会
海通国际证券· 2025-11-25 20:06
投资评级 - 报告对石药集团维持“优于大市”评级,目标价为11.34港元,相较于当前7.77港元现价存在约46%的上涨空间 [1][2][9] 核心观点 - 报告认为公司成药业务各板块在第三季度均实现环比改善,基本面底部已基本确立 [5] - 管理层预计2026年成药销售有望恢复正增长,但仿制药集采续约规则仍存在不确定性 [3] - 公司的业务发展(BD)战略进入兑现期,多项资产具备出海潜力,有望通过对外授权增厚归母净利润 [6][9] 业绩回顾与展望 - **9M25业绩概览**:公司实现总收入199亿元(同比-12%),其中成药收入155亿元(同比-17%),原料药收入30亿元(同比+10%),功能食品及其他业务收入14亿元(同比+11%);毛利率为65.6%(同比下滑4.9个百分点),归母净利润为35亿元(同比-7%)[3] - **3Q25单季表现**:收入为66亿元(同比+3%,环比+6%),成药收入为52亿元(同比+2%,环比+10%);归母净利润为9.6亿元(同比+27%,环比-10%)[4] - **成药板块细分表现**:第三季度各细分领域收入均实现环比增长,具体为神经系统19.1亿元(环比+4%)、抗肿瘤5.9亿元(环比+19%)、抗感染8.3亿元(环比+12%)、心血管疾病4.7亿元(环比+4%)、呼吸系统3.2亿元(环比+28%)、消化代谢2.5亿元(环比+8%),他治疗领域3.6亿元(环比-4%)[5][21] - **未来展望**:渠道库存已基本出清,公司创新药品种(如明复乐、伊立替康脂质体、奥马珠单抗)持续放量,预计成药板块收入(不含授权收入)在下半年环比上半年有望实现5%的增长 [5] 研发管线与对外授权机会 - **核心产品SYS6010**:EGFR ADC药物国内三期临床患者入组顺利,海外三期临床准备充分,具备较大对外授权潜力;其临床数据预计在2026年读出,并计划在AACR或ASCO等顶级学术会议上公布鼻咽癌、食管鳞癌等瘤种数据 [6][8][11] - **技术平台与早期管线**:多肽设计筛选和长效制剂平台(涉及GLP-1/GIP双偏多肽、Amylin、司美格鲁肽月制剂等)、siRNA平台(针对代谢类减脂增肌)均具备出海潜力;小核酸平台已有5项资产(PCSK9, LPa, AGT, C5, ANGPTL3)进入临床阶段 [6][11] - **PD-1/IL15双抗**:作为重点早期临床管线,专注于开发PD-1耐药、冷肿瘤等适应症;剂量探索临床已入组90多名患者,安全性超预期,并在多个剂量组观察到部分缓解(PR),预计2026年有剂量爬坡数据读出 [11] 财务预测与估值 - **收入与利润调整**:报告将公司2025年/2026年收入预测调整至273亿元/301亿元(原预测为294亿元/312亿元),归母净利润预测调整至50亿元/51亿元(原预测为56亿元/53亿元),主要反映对外授权收入确认节奏慢于预期以及研发投入增加的影响 [9] - **对外授权进展**:从2024年底至2025年前三季度,公司已完成交易的首付款金额达5.1亿美元,截至9M25已确认收入为15.4亿元 [9] - **估值方法**:采用现金流折现模型,基于7.9%的加权平均资本成本和2.5%的永续增长率,得出目标价11.34港元 [9]
中银国际:维持石药集团“持有”评级 下调目标价至8.5港元
智通财经· 2025-11-21 13:50
公司业绩表现 - 2025年第三季度营收为66亿元人民币,按季增长6%,主要得益于传统肿瘤产品负面影响已基本消化,所有核心治疗领域销售额均实现增长 [1] - 2025年第三季度净利润为9.64亿元人民币,按季下降10%,主要原因是运营费用大幅增加 [1] - 管理层维持对2025年下半年业绩较上半年实现中单位数复苏的指引 [1] 财务预测与估值 - 中银国际基本维持公司2025年预测不变,但将2026及2027年营收预测分别下调5.8%和8.5% [1] - 目标价被下调至8.5港元,该目标价对应2026年市盈率20倍,维持"持有"评级 [1] 产品管线与市场前景 - 管理层对2026年国内市场前景持谨慎态度,原因包括即将实施的全国集采续约以及医保基金支出持续严格控制带来的不确定性 [1] - 2026年上半年将推出创新产品(例如白紫II、KN026)以及生物类似药(例如奥马珠单抗、帕妥珠单抗),预计将带来销售增长 [1] 公司战略与支出 - 国际化被管理层强调为应对国内不确定性的关键战略重点 [1] - 预计2026年研发费用将同比增长15%至20% [1]
中银国际:维持石药集团(01093)“持有”评级 下调目标价至8.5港元
智通财经网· 2025-11-21 13:48
公司业绩表现 - 2025年第三季度营收按季增长6%至66亿元人民币,所有核心治疗领域销售额均实现增长[1] - 2025年第三季度净利润按季下降10%至9.64亿元人民币,主要由于运营费用大幅增加[1] - 管理层维持2025年下半年业绩较上半年实现中单位数复苏的指引[1] 未来展望与战略 - 管理层对2026年国内市场前景持谨慎态度,主要因全国集采续约及医保基金支出严格控制带来不确定性[1] - 国际化被强调为应对国内不确定性的关键战略重点[1] - 2026年上半年计划推出创新产品(如白紫II,KN026)及生物类似药(如奥马珠单抗、帕妥珠单抗)以推动销售增长[1] 研发投入与财务预测 - 预计2026年研发费用将同比增长15%至20%[1] - 中银国际基本维持2025年预测不变,但将2026及2027年营收预测分别下调5.8%和8.5%,主要因集采续约不确定性及新产品销售增速可能低于预期[1] 投资评级与估值 - 中银国际将石药集团目标价下调至8.5港元,维持"持有"评级[1] - 该目标价对应2026年市盈率20倍[1]
大行评级丨中银国际:下调石药目标价至8.5港元 维持“持有”评级
格隆汇· 2025-11-21 13:38
公司第三季度业绩表现 - 第三季度营收按季增长6%至66亿元,所有核心治疗领域销售额均实现增长 [1] - 传统肿瘤产品受到的负面影响已基本消化 [1] - 净利润按季下降10%至9.64亿元,主要原因是运营费用大幅增加 [1] 公司未来业绩指引与前景 - 管理层维持对2025年下半年业绩较上半年实现中单位数复苏的指引 [1] - 管理层对2026年国内市场前景持谨慎态度,尽管2026年上半年将推出创新产品及生物类似药 [1] - 即将实施的全国集采续约以及医保基金支出持续严格控制带来不确定性 [1] 机构预测与评级调整 - 机构基本维持2025年预测不变 [1] - 由于全国集采续约存在不确定性及新产品销售增长可能低于预期,将2026及2027年营收预测分别下调5.8%和8.5% [1] - 目标价下调至8.5港元,维持"持有"评级 [1]
2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告(三):精准医疗时代慢性自发性荨麻疹药物靶向治疗新突破
头豹研究院· 2025-11-17 21:09
报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1][2][3][4][5] 报告核心观点 - 中国慢性自发性荨麻疹药物市场正处于快速增长阶段,由传统抗组胺药主导转向生物制剂等创新疗法驱动 [5][14] - 精准医疗时代下,针对IL-4R、IgE、BTK等新靶点的单克隆抗体药物研发取得突破,将重塑未来市场竞争格局 [5][25][30] - 中国CSU患病人数持续增长且伴有多种共病,庞大的患者基数与治疗需求升级共同推动市场规模扩大 [9][11][12] 行业发展现状:定义与流行病学 - 慢性自发性荨麻疹是一种病程超过6周、由肥大细胞介导的慢性炎症性疾病,临床表现为反复发作的瘙痒性风团和/或血管性水肿 [6] - 全球CSU患病人数从2018年的6550万例增长至2024年的6970万例,复合年增长率为1.0%,预计2030年将达到7350万例 [9][11] - 中国CSU患病人数从2018年的2260万例增长至2024年的2610万例,复合年增长率为2.4%,预计2030年将达到2970万例 [9][11] - CSU患者常伴有共病,约35%伴慢性诱导性荨麻疹,28%至少患一种自身免疫性疾病,24%至少患一种过敏性疾病,31%存在精神性疾病 [9][11] 市场规模与增长预测 - 中国CSU药物市场规模从2019年的124亿元增长至2024年的169亿元,期间年复合增长率为6.4% [5][12][14] - 预计未来市场将以年复合增长率16.2%增长,到2030年市场规模将达到417亿元 [5][12][14] - 市场增长动力包括:诺华诺德的奥马珠单抗于2022年获NMPA批准、2025年FDA批准的新药Rhapsido及度普利尤单抗、患者教育深化及早期治疗率提升 [14] 行业竞争格局:传统药物市场 - 氯雷他定销售额受仿制药冲击和替代药物影响呈波动下降趋势,国内市场有35条仿制药批文 [17][18] - 西替利嗪销售额保持相对稳定,得益于剂型创新(如缓释片、复方制剂)及在儿童用药细分市场的突出表现 [17][18] - 依巴斯汀销售额因国家集采政策大幅下滑,第七批集采中原研药价格降幅达88%,导致2023年院内市场销售额下降76.65% [17][18] - 非索非那定销售额持续增长,动力来自新剂型(如口服混悬液)上市和仿制药市场扩容,其安全性优势获临床认可 [17][18] - 企业竞争格局层级分明,头部企业优势显著:氯雷他定市场拜耳领先(2025年1-8月销售额3514.3万元);西替利嗪市场香港澳美制药领先(5930.6万元);依巴斯汀市场西班牙艾美罗领先(3212.5万元);非索非那定市场济川药业领先(4013.3万元) [20][21] 行业竞争格局:单克隆抗体药物 - 全球市场:赛诺菲/再生元的度普利尤单抗(Dupixent)于2025年4月获FDA批准,靶向IL-4Rα,2024年销售收入达143.367亿美元;诺华/罗氏的奥马珠单抗(茁乐)2014年获批,靶向IgE,2024年销售收入44.558亿美元;诺华的瑞米布替尼(Rhapsido)2025年9月获批,为口服BTK抑制剂,美国市场价格4521美元/月 [25] - 中国市场:目前仅诺华的奥马珠单抗(茁乐)于2022年4月获NMPA批准,每月治疗费用约1300-2600元,并已于2023年1月纳入国家医保 [27] - 中国在研管线丰富且靶点多样:赛诺菲(度普利尤单抗)与智翔金泰(Telikibart)针对IL-4R靶点处于临床III期;联合生物制药(UB221)、天辰药物(LP-003)、济烨生物制药(JYB1904)针对IgE靶点处于临床II期;恒瑞医药(SHR-1819)针对IL-4R靶点处于临床II期;荃信生物(QX013N)针对独特KIT靶点处于临床I期 [30][32]
新诺威的前世今生:2025年三季度营收15.93亿行业排11,净利润-3.1亿垫底
新浪证券· 2025-10-31 14:30
公司基本情况 - 公司成立于2006年4月5日,于2019年3月22日在深圳证券交易所上市 [1] - 公司是国内功能食品行业的领先企业,主营业务为功能食品的研发、生产与销售 [1] - 公司所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 原料药,所属概念板块包括创新药、维生素等 [1] - 公司控股股东为石药集团恩必普药业有限公司,实际控制人为蔡东晨 [4] - 董事长兼总经理姚兵于2002年7月加入集团,2024年薪酬为53.84万元 [4] 经营业绩表现 - 2025年三季度公司营业收入为15.93亿元,在行业47家公司中排名第11位,高于行业平均数14.66亿元 [2] - 2025年三季度公司净利润为-3.1亿元,在行业中排名垫底,行业平均数为1.33亿元 [2] - 行业第一名普洛药业营收77.64亿元,净利润7亿元;第二名能特科技营收71.3亿元 [2] - 申万宏源指出2025年第二季度公司收入恢复增长,利润端环比扭亏 [6] - 申万宏源预计2025-2027年公司有望实现收入21.9/24.9/28.0亿元,实现归母净利润分别为-0.05/0.6/1.1亿元 [6] - 东吴证券维持公司2025-2026年收入预测分别为23.92亿/27.65亿,预测2027年营收为32.94亿元 [6] 财务指标分析 - 2025年三季度公司资产负债率为32.94%,高于去年同期的16.97%,也高于行业平均的27.75% [3] - 2025年三季度公司毛利率为39.68%,虽低于去年同期的42.99%,但高于行业平均的35.38% [3] 股东结构变化 - 截至2025年9月30日,公司A股股东户数为1.64万,较上期增加3.45% [5] - 户均持有流通A股数量为7.6万,较上期减少3.34% [5] - 十大流通股东中,香港中央结算有限公司持股1778.22万股,相比上期减少321.69万股 [5] - 中欧医疗健康混合A持股1632.25万股,相比上期减少386.14万股 [5] - 工银前沿医疗股票A持股1400.01万股,相比上期增加200.01万股;汇添富创新医药混合A持股1227.70万股,相比上期增加248.44万股 [5] - 中银创新医疗混合A为新进股东,持股639.69万股;中欧医疗创新股票A退出十大流通股东之列 [5] 业务发展与研发进展 - 生物制药板块实现强劲增长,恩朗苏拜单抗注射液和奥马珠单抗成收入新增长点 [6] - 2025年2月公司旗下巨石生物达成合作协议,交易总金额最高可达12.4亿美元 [6] - 咖啡因及原料药板块巩固优势 [6] - EGFR ADC潜在"重磅炸弹"药物,安全性良好,在部分患者群体中潜力大 [6] - 公司持续加码研发,全面布局ADC、mRNA和单抗药物 [6] - 海外临床加速入组,下半年有望启动首个海外注册临床 [6]