合作破裂事件 - 诺和诺德与远程医疗平台Hims & Hers的合作仅维持58天便终止，公司指责后者存在大规模配药、伪装个性化疗法及危及患者健康的欺骗性营销 [1] - Hims股价单日暴跌近30%，市值蒸发约50亿美元，诺和诺德股价也一度重挫超9%，市值缩水90亿美元 [1] - 合作破裂的核心原因是Hims & Hers未放弃配制药业务，继续销售自制司美格鲁肽配制药，触及诺和诺德的合规红线 [2] 诺和诺德面临的竞争压力 - 礼来的双受体激动剂替尔泊肽在减重效果上全面碾压司美格鲁肽，且在美国的处方量已超过Wegovy [4] - 仿制药已抢占美国40%市场份额，价值高达80-90亿美元 [4] - 下一代药物CagriSema减重数据仅为20.4%，未达预期目标，口服减肥药amycretin虽展现24.3%的减重效果但距离商业化尚远 [5] 行业变局与渠道博弈 - FDA宣布Wegovy全国短缺问题已解决，配制药的合法空间被大幅压缩 [5] - 多家配制药企业以"个性化定制"为名规避法律条文，Hims & Hers的开药率高达95%引发合规性质疑 [5] - 远程医疗平台的合规问题成为行业焦点，诺和诺德特别强调对配制药中"非法外国活性药物成分"的担忧 [6] 诺和诺德的战略调整 - 公司以22亿美元预付款与美国生物科技公司Septerna合作开发口服小分子减重药，并以30亿美元总额连续收购Lexicon Pharmaceuticals和中国联邦制药的减重药物权益 [7] - 积极构建数字医疗生态，与中国平安健康达成战略合作，此前已与京东、腾讯等科技公司建立伙伴关系 [7] - 全球减肥药市场2024年突破500亿美元，美国占80%份额，诺和诺德司美格鲁肽销售额达290亿美元但面临隐忧 [8] 市场影响与未来挑战 - 诺和诺德市值较2024年高点蒸发近3000亿美元，CEO引咎辞职 [5][9] - GLP-1减肥药市场的"暴利时代"正在终结，礼来替尔泊肽的强势进击和仿制药玩家的加入加剧竞争 [8] - 创新药企的光环正让位于渠道与合规的生死博弈，行业进入更加残酷的下半场 [8][9]

报告行业投资评级 - 超配 [1] 报告的核心观点 - 本周医药生物板块表现平淡，医疗服务、医疗器械、医药商业板块涨幅居前 [6] - 信达生物的GLP - 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽于6月27日获NMPA批准上市，成为全球首家上市的该类药物，减重药物再获关注 [6] - 长效/口服制剂以及多靶点分子是目前GLP - 1类减重药物研发的主流方向，国内企业在该领域优势显著，已有多起重磅交易发生 [6] - 建议关注GLP - 1领域包括BD在内的潜在商业化机会，同时关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块的优质个股 [6] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 上周（06月23日 - 06月27日）医药生物板块整体上涨1.60%，在申万31个行业中排第24位，跑输沪深300指数0.35个百分点 [3][13] - 子板块涨幅前三为医疗服务(申万)、医疗器械(申万)、医药商业(申万)，涨幅分别为2.92%、2.10%、2.08% [3][13] - 年初至今，医药生物板块整体上涨6.24%，在申万31个行业中排名第11位，跑赢沪深300指数6.57个百分点 [19] - 年初至今子板块中，化学制药(申万)、医疗服务(申万)、生物制品(申万)实现上涨，涨幅分别为19.41%、8.10%、2.58% [19] - 截至2025年06月27日，医药生物板块PE估值为27.67倍，相对于沪深300的估值溢价为124% [3][23] - 医药生物子板块中，生物制品(申万)、化学制药(申万)、医疗器械(申万)、医疗服务(申万)、中药Ⅱ(申万)、医药商业(申万)的PE估值分别为33.77倍、30.67倍、30.36倍、27.12倍、23.14倍、16.86倍 [23] - 上周上涨个股为397只（占比83.76%），下跌个股70只（占比14.77%） [3][32] - 涨幅前五的个股分别为神州细胞（30.45%）、浩欧博（27.08%）、华人健康（25.97%）、华强科技（22.94%）、迈威生物 - U（17.44%） [3][32] - 跌幅前五的个股分别为易明医药（ - 21.90%）、福元医药（ - 11.50%）、博瑞医药（ - 9.36%）、悦康药业（ - 7.74%）、*ST赛隆（ - 6.87%） [32] 行业要闻 - 美国糖尿病协会第85届科学会议（ADA）于2025年6月20日 - 23日在美国芝加哥进行，多家药企发布重磅临床实践进展 [34] - 礼来药业公布接受bimagrumab/Wegovy组合疗法治疗的受试者在72周后体重平均降低22.1%，其中92.8%源于脂肪组织的减少 [34] - 安进公司公布其在研药物MariTide 2期临床试验在无2型糖尿病和患有糖尿病的肥胖人群中分别实现了最高约20%和17%的平均体重减轻（安慰剂组为2.6%和1.4%），第52周体重减轻仍未出现平台期 [37] - 诺和诺德公司宣布，在研皮下注射减重药物amycretin的两项早期临床试验结果在《柳叶刀》上发布，接受36周最高剂量（60 mg）治疗后患者体重平均减轻幅度可达24.3%，而安慰剂组为1.1% [37] - 先为达生物公布了其在研cAMP偏向性GLP - 1类似物埃诺格鲁肽（ecnoglutide）注射液的3期临床试验结果，与安慰剂相比，各剂量组的预估治疗差值分别为 - 9.2%、 - 11.1%和 - 13.3% [37] - 2025年6月27日，信达生物宣布信尔美®（玛仕度肽注射液）获NMPA批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [4][35] - 玛仕度肽是GLP - 1R/GCGR双重激动剂，能带来多重代谢获益，获批基于Ⅲ期注册临床研究(GLORY - 1)结果 [4][35] - 该研究显示第48周时，信尔美®4mg、6mg和安慰剂组体重相对基线百分比变化的均值分别为 - 12.0%、 - 14.8%和 - 0.5%；腰围相对基线变化值的均值分别为 - 9.5cm、 - 11.0cm和 - 1.5cm [4][36] - 在基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者中，第48周时，玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组受试者全肝平均脂肪含量相对基线的百分比变化均值分别为 - 65.85%、 - 80.24%和 - 5.27% [4][36] - 玛度仕肽的第二项NDA正在NMPA受理审评中，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [5][36] 投资建议 - 建议关注GLP - 1领域包括BD在内的潜在商业化机会，同时关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块的优质个股 [6][38] - 个股推荐组合：贝达药业、特宝生物、老百姓、华厦眼科、诺泰生物 [6][39] - 个股关注组合：科伦药业、荣昌生物、丽珠集团、百普赛斯、开立医疗 [6][39]

减肥药市场竞争 - 减肥药市场竞争加剧 药企纷纷公布新药和现有疗法的最新数据 分析师预计到2030年该市场规模可能超过1500亿美元/年 [2] - 礼来公司实验性口服药orforglipron在晚期临床试验中帮助患者减重且无严重副作用 最高剂量组2型糖尿病患者在40周内减重7.6% [3] - 礼来另一实验性药物bimagrumab在中期试验中帮助使用诺和诺德Wegovy的患者保持瘦肌肉质量并促进更多脂肪减少 [4] 礼来公司产品线 - 礼来计划明年推出orforglipron口服药 并将在今年晚些时候公布针对无糖尿病肥胖患者的试验结果 [3] - 礼来正在研究bimagrumab与其减肥注射剂Zepbound的联合使用 以期获得更好效果 [5] - 礼来实验性药物eloralintide在小规模研究中显示出减重效果且副作用少 该药物模拟胰淀素激素 [6] 诺和诺德进展 - 诺和诺德公布实验性每周注射剂CagriSema的完整试验结果 显示患者减重显著且安全性良好 [9][10] - CagriSema是cagrilintide(模拟胰淀素)和semaglutide(Wegovy活性成分)的组合 [10] - 诺和诺德另一实验性药物amycretin在36周内帮助患者减重达24.3% 并显示改善血糖水平的迹象 [11] 安进公司策略 - 安进实验性每月注射剂MariTide在中期试验中减重效果显著但副作用和停药率高 呕吐率43%-92% [13] - 采用更低起始剂量和更渐进剂量递增可改善耐受性 呕吐率降至23%-24%且无因副作用停药 [14] - 安进将在三期试验中采用更低起始剂量和8周内三步剂量递增策略 [15] 医疗AI领域发展 - Abridge完成3亿美元融资 该AI公司为医生实时起草临床笔记 已累计融资8.18亿美元 [20][21] - Abridge计划将收入周期信息嵌入产品 以改善文档合规性并简化工作流程 [23] - Ambience Healthcare开发可识别ICD-10编码的AI模型 已融资超1亿美元并寻求10亿美元估值 [24][25]

公司战略调整 - 诺和诺德正在寻找更多早期交易以充实新一代减肥药物产品线 旨在抵御竞争对手并巩固市场地位 [1] - 公司新任产品和投资组合战略主管Ludovic Helfgott表示将广撒网并准备大手笔投资 [1] - 公司上个月宣布罢免首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen以重新调整业务 [1] 市场竞争与挑战 - 诺和诺德面临自Ozempic和Wegovy引发全球热潮以来最严峻的挑战 股价已大幅下跌 [1] - 礼来等竞争对手纷纷涌入各个细分市场 对诺和诺德构成压力 [1] - 公司终止与远程医疗公司Hims & Hers Health的合作关系 指责其通过欺骗性营销销售Wegovy仿制品 [1] 新一代减肥药布局 - 寻找新一代减肥疗法并将其应用于更多肥胖相关疾病是公司战略核心 [2] - 公司与Septerna达成价值高达22亿美元的合作协议 开发治疗肥胖症和糖尿病的药物 [2] - 公司向中国联邦制药支付高达20亿美元以获得一种与礼来retatrutide作用原理类似的药物许可 [2] 研发方向与进展 - 公司探索肠促胰岛素以外的领域 肠促胰岛素是现有药物Wegovy和Ozempic以及下一代药物CagriSema和amycretin的研发基础 [2] - CagriSema将Wegovy与另一种较新药物结合 但减肥效果尚未达到预期 [2] - 公司公布CagriSema试验数据 试图让医生和投资者相信其市场竞争力 [2] 长期战略与市场机遇 - Helfgott负责衔接公司商业战略与长期战略 关注市场动态和新兴机遇 [3] - 公司研究新一代药物如amycretin能否帮助肥胖相关疾病患者 如睡眠呼吸暂停症 [3] - 礼来已在睡眠呼吸暂停症领域开展研究 诺和诺德此前未涉足该领域 [3]

市场进入与产品定价 - 诺和诺德宣布在印度销售减肥药物Wegovy 该药物已获批用于长期慢性体重管理及降低心血管不良事件风险 [1] - Wegovy在印度采用"印度专属定价" 起始剂量0.25毫克售价4336.25卢比(约50.3美元) 最高剂量2.4毫克售价6503.75卢比 [1] - 尽管Wegovy在印度售价不到美国337.25美元售价的四分之一 但其价格是礼来Mounjaro(3500卢比)的两倍 [1] 市场需求与竞争格局 - 印度成年人口肥胖症比例预计2035年达11% 吸引跨国药企争相布局 [2] - 礼来Mounjaro自3月在印度推出后 5月销量环比增长60% 使用患者数量可能翻倍 [3] - 诺和诺德计划通过"正确渠道"分发药品 确保药物用于治疗而非美容用途 城市地区需求更高 [3] 产品特性与医学价值 - Wegovy活性成分为司美格鲁肽 获美国心脏病学会建议作为心血管疾病一线防治药物 [2] - 心脏病是印度致死致残首要原因 肥胖与200多种疾病相关 包括心血管事件、癌症及2型糖尿病 [2] - 诺和诺德表示Wegovy是"超越减重功能的药物" 在获取心血管适应症标签方面处于领先地位 [2] 供应链与未来规划 - 诺和诺德正在进口所有Wegovy产品 专注于确保"持续供应" [2] - 公司愿与保险公司和金融机构合作提升药物可负担性 未来考虑与本地企业建立合作关系 [3] - 计划在印度推出新一代抗肥胖候选药物CagriSema和amycretin 目前处于临床试验阶段 [3] 专利与仿制药竞争 - 诺和诺德的司美格鲁肽专利将于2026年第二季度初到期 [3] - 印度仿制药制造商正等待专利到期 Sun Pharmaceutical、Cipla和Dr. Reddy's实验室等公司研发仿制版本 [3]

新型肥胖症药物amycretin的试验结果 - 注射式amycretin在早期试验中最高剂量组参与者平均减重24.3%，显著优于安慰剂组的1.1%减重效果 [1] - 该减重效果超越当前市场主导产品礼来Zepbound（22.5%）和Novo自身产品Wegovy（15%）[1] - 口服版amycretin在12周试验中最高剂量组实现13.1%减重，安慰剂组为1.2%，且未出现减重平台期 [4] - 公司高管认为口服版在更长期使用中可能达到与注射版相似的减重效果 [4] 药物研发技术特点 - Amycretin结合了司美格鲁肽（Wegovy/Ozempic活性成分）与促进饱腹感的胰淀素激素 [4] - 该药物同时开发注射和口服两种给药方式，显示双重减重潜力 [4] 行业竞争格局 - 公司面临与礼来在肥胖症药物市场的激烈竞争，过去一年股价下跌近50% [1] - 礼来口服药物orforglipron在二期试验中36周实现14.7%减重，三期糖尿病试验数据推动其股价上涨15% [5] - 公司已向美国提交Wegovy口服版审批申请，基于64周试验中16.6%的减重数据 [5] 公司战略动向 - 此次突破对公司至关重要，因去年另一款新药CagriSema试验结果令人失望导致股价大跌 [5] - 公司近期宣布将更换首席执行官Lars Fruergaard Jørgensen [5] - 更详细的CagriSema数据将于近期在美国糖尿病协会会议公布 [5]

药物研发进展 - 诺和诺德最新研发的减肥药物amycretin在小型研究中帮助患者减重达24.3% [1] - amycretin显示出改善血糖水平的迹象，副作用与其他强效减肥药大致相同 [1] - 在36周内，参与者通过注射剂型体重减轻24.3% [1] - 早期试验中，每周注射20毫克剂量持续36周的患者体重减轻22% [3] - 口服amycretin片的患者在12周内体重减轻多达13.1% [3] 药物机制与剂型 - amycretin模仿肠道激素GLP-1和另一种名为amylin的物质 [2] - 与CagriSema不同，amycretin将两种机制整合到单一分子中，可制成注射剂和口服剂 [2] - 公司计划对amycretin进行口服和注射两种剂型的测试，后期试验将于明年年初开始 [2] 临床试验与剂量 - 最新数据显示，每周接受60毫克剂量注射的患者在36周内体重减轻24.3%，安慰剂组仅减轻1.1% [3] - 公司计划将60毫克剂量纳入后期试验项目，但未详细说明剂量范围 [3] - 副作用主要表现为胃肠道症状，皮肤灼烧感或瘙痒感出现比例为5%至29%，但未导致患者退出试验 [3] 市场与竞争 - 诺和诺德需推出amycretin以在礼来的产品组合中脱颖而出 [1] - 当前畅销产品Wegovy在美国市场已被礼来的Zepbound超越 [1] - 下一代候选药物CagriSema在大规模研究中未达到公司预期 [1] 专家评论 - 药物在试验中被认为是安全的，但最高剂量下的试验结果可能存在偏差，因三分之一的患者中途退出 [4] - 后续更大规模研究将揭示amycretin的实际疗效 [4]

文章核心观点 - 诺和诺德公布皮下和口服amycretin两项临床试验的完整结果，显示其在超重或肥胖人群中具有显著的减肥效果和可接受的安全性，公司将推进其进入3期试验 [1][6][9] 药物信息 - amycretin是诺和诺德正在开发的单分子长效GLP - 1和胰淀素受体激动剂，用于皮下和口服给药，为超重或肥胖成年人及2型糖尿病成年人提供有效便捷的治疗 [10] 临床试验情况 皮下amycretin 1b/2a期试验 - 试验在125名超重或肥胖人群中进行，是一项单剂量递增、多剂量递增和剂量反应相结合的试验，研究三种不同维持剂量，总治疗时间长达36周 [12] - 接受治疗的参与者在各剂量下体重减轻均显著大于安慰剂组，且治疗结束时未观察到体重减轻平台期，更长治疗时间可能带来更多体重减轻 [2] - 每周一次皮下注射amycretin递增至60mg耐受性良好，安全性与其他GLP - 1和胰淀素受体激动剂一致，治疗突发不良事件（TEAEs）数量呈剂量依赖性增加，大多为胃肠道反应，多数严重程度为轻至中度，在研究期末缓解，多数参与者因非TEAE原因中止试验 [5] - 每周一次皮下注射amycretin不同剂量治疗后体重变化：60mg治疗36周体重变化 - 24.3%（安慰剂 - 1.1%）；20mg治疗36周体重变化 - 22.0%（安慰剂1.9%）；5mg治疗28周体重变化 - 16.2%（安慰剂2.3%）；1.25mg治疗20周体重变化 - 9.7%（安慰剂2.0%） [3] 口服amycretin 1期试验 - 试验在144名超重或肥胖人群中评估了口服amycretin的单剂量递增和多剂量递增，最高至2次50mg，总治疗时间长达12周 [11] - 接受amycretin治疗的参与者体重减轻大于安慰剂组，12周治疗后，50mg和2次50mg组体重平均变化分别为 - 10.4%和 - 13.1%，安慰剂组为 - 1.2%，且治疗12周内未出现体重减轻平台期 [6] - 每日一次口服amycretin在所有测试剂量下安全性可接受、耐受性良好，TEAEs与靶向GLP - 1和胰淀素受体预期一致，呈剂量比例发生，大多为胃肠道反应，严重程度轻至中度，研究期间未出现新的安全信号 [8] 公司动态 - 基于试验结果，诺和诺德宣布将推进amycretin进入3期试验，进一步研究其作为体重管理潜在新治疗选择的可能性 [9] 公司介绍 - 诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，1923年成立，总部位于丹麦，致力于推动变革以战胜严重慢性病，在80个国家拥有约77400名员工，产品在约170个国家销售 [13]

核心观点 - 诺和诺德公布皮下注射和口服amycretin的临床试验数据，显示该药物在减肥效果上显著优于安慰剂，且安全性良好 [1][2][4] - Amycretin是首个将GLP-1和胰淀素受体激动剂生物学结合在单一分子中的治疗药物 [1][7] - 公司宣布将推进amycretin进入III期临床试验，进一步评估其作为体重管理新疗法的潜力 [4][6] 临床试验结果 皮下注射amycretin - 在36周治疗期内，60mg剂量组平均体重减轻24.3%，显著优于安慰剂组的1.1% [2] - 20mg剂量组在36周内平均体重减轻22.0%，5mg组在28周内减轻16.2%，1.25mg组在20周内减轻9.7% [2] - 所有测试剂量均未观察到减肥效果平台期，提示延长治疗时间可能带来额外减重效果 [2] - 安全性方面，不良事件主要为胃肠道反应，严重程度多为轻至中度，且与研究结束时已缓解 [2][4] 口服amycretin - 12周治疗后，50mg剂量组平均体重减轻10.4%，2×50mg组减轻13.1%，显著优于安慰剂组的1.2% [4][6] - 同样未观察到12周治疗期内出现减肥效果平台期 [6] - 安全性特征与预期一致，不良事件呈剂量依赖性且多为轻至中度胃肠道反应 [6] 药物研发进展 - 皮下注射amycretin已完成Ib/IIa期临床试验，涉及125名超重或肥胖患者，治疗周期长达36周 [9] - 口服amycretin已完成I期临床试验，涉及144名超重或肥胖患者，治疗周期12周 [8] - 基于积极结果，公司决定推进该药物进入III期临床试验 [4][6] 公司背景 - 诺和诺德是全球领先的医疗保健公司，专注于治疗严重慢性疾病，特别是在糖尿病领域具有深厚积累 [10] - 公司在80个国家拥有约77,400名员工，产品销往约170个国家 [10] - 作为肥胖治疗领域的创新先驱，公司正在探索多种生物途径开发变革性药物 [4]

股价表现与驱动因素 - 诺和诺德股价一周内上涨5.8%，主要受对冲基金Parvus Asset Management建仓及新一代减肥药amycretin的积极研发进展推动[1] - 公司计划在2026年第一季度启动amycretin的III期临床试验，基于皮下和口服制剂在II期结束后与监管机构的积极沟通反馈[2] - CVS Caremark宣布自7月1日起将诺和诺德的Wegovy列为首选GLP-1减肥疗法，并与Hims & Hers Health合作提供折扣价，增强商业优势[4] 核心产品与市场地位 - 司美格鲁肽（semaglutide）系列产品是增长引擎，包括糖尿病药物Ozempic、Rybelsus和减肥药Wegovy[6] - 全球糖尿病市场份额达33.3%，GLP-1细分市场占有率54%（2025年Q1数据）[7] - Wegovy在2025年Q1收入同比增长83%至174亿丹麦克朗，Ozempic销售持续贡献收入[8] 研发管线与拓展 - 推进amycretin进入晚期研发阶段，同时开发CagriSema（Wegovy与长效胰淀素类似物复方），计划2026年提交监管申请[12] - 与Septerna达成22亿美元合作开发口服小分子药物治疗肥胖和代谢疾病[13] - 探索司美格鲁肽新适应症，包括心血管疾病、慢性肾病和肝病，并拓展至血友病等罕见病领域[9] 竞争格局与市场动态 - 礼来Mounjaro和Zepbound加剧肥胖市场竞争，行业规模预计2030年达1000亿美元[16] - 礼来口服GLP-1药物orforglipron取得III期成功，安进和Viking Therapeutics等公司也在加速开发GLP-1类似物[16][17] - Medicare拒绝报销Wegovy等减肥药物，限制患者可及性[15] 财务与估值 - 2025年每股收益预期从3.80美元上调至3.84美元，2026年从4.60美元上调至4.64美元[25] - 当前市盈率18.99倍，高于行业平均15.64倍，但低于五年均值29.25倍[20] - 过去六个月股价下跌26.1%，年内跌幅7.2%，跑输行业和标普500指数[18][19]