Rapid Micro Biosystems (RPID) Q1 2025 Earnings Call May 09, 2025 08:30 AM ET Speaker0 Thank you for standing by. My name is RG, and I will be your conference operator today. At this time, I would like to welcome everyone to the Rapid Micro Biosystems First Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. All lines have been placed on mute to prevent any background noise. After the speakers' remarks, there will be a question and answer session. Thank you. I would now like to turn the call over to Mike Bu ...

财务数据和关键指标变化 - 2025财年第二季度，出售的医疗保健RCM业务约有3900万美元收入和800万美元调整后EBITDA，出售将使公司员工减少超400人 [11] - RemainCo 2025财年第二季度收入从2024财年Q2的4850万美元增至5410万美元，增长11.6%，其中有机增长440万美元（9%），公共部门许可和许可收购带来120万美元收入 [13] - RemainCo年度经常性收入从2024财年Q2的1.506亿美元增至2025财年Q2的1.645亿美元，增长9.2%；本季度70.6%的收入来自经常性来源，SaaS收入增长23%，基于交易的收入增长8%，经常性软件服务增长12%；非经常性软件许可证销售从2024财年Q2的100万美元增至2025财年Q2的280万美元，预计本财年下半年软件许可证销售低于上半年 [14] - RemainCo调整后EBITDA从2024财年Q2的1350万美元增至2025财年Q2的1580万美元，增长17%，占收入的百分比从27.9%增至29.3% [15] - 截至3月31日，净债务为400万美元，2月偿还了可转换债券余额；季度末后，以900万美元收购公用事业计费软件公司，支付与剥离的医疗保健RCM业务相关的150万美元收益，以9600万美元出售医疗保健RCM业务，目前现金头寸约为6400万美元，循环信贷额度下仍有4亿美元借款能力，杠杆约束为5倍 [15][16] - 2025财年RemainCo指引：收入2.07 - 2.17亿美元，调整后EBITDA 5600 - 6100万美元，折旧和内部开发软件摊销1100 - 1200万美元，现金利息费用0 - 75万美元，备考调整后摊薄每股收益0.96 - 1.06美元；因美加贸易摩擦和曼尼托巴合同延迟，从财年展望中移除约250万美元收入，预计RemainCo在无医疗保健RCM业务情况下实现高个位数有机收入增长，调整后EBITDA利润率每年提高50 - 100个基点 [17] - 预计剩余两个季度收入分布：Q3约48%，Q4约52%；公共部门支付和软件服务收入以及教育收入在Q3季节性下降，软件许可证销售仍是预测中最易变的项目 [18][19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公共部门业务第二季度收入增长12%，SaaS收入增长23% [7] - RemainCo软件及相关服务在2025财年Q2占收入的70%，支付业务占26%，其他占4% [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 公共教育市场表现出色，在爱达荷州、得克萨斯州、俄克拉荷马州、北卡罗来纳州和特拉华州等五个新市场获得合同；正义科技市场正在敲定一个全州法院系统的合同 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 剥离医疗保健RCM业务后，公司精简业务，专注于公共部门垂直市场，致力于帮助政府提高效率和服务质量 [7] - 收购公用事业计费软件公司，扩大在多个州的业务，增强在公用事业市场的产品供应，未来有销售增长空间；收购工程团队已开始对当前API进行编码，以实现内部支付处理 [20][23] - 公司采用特定领域的方法，提供量身定制的解决方案和专业知识，通过多种软件货币化模式降低客户进入门槛，加速实施时间表，增强市场竞争力；跨公共部门市场的交叉销售活动活跃，是有机增长的重要驱动力 [25][27] - 公司建立i3基础设施团队，支持公共部门市场工作，推出多个人工智能应用，包括运输市场的AI服务代理、ERP市场土地记录应用的自动化索引模块以及增强的AI市场产品，客户兴趣和采用率较高 [29][30][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公共部门注重效率和成本节约，公司认为更好的软件是政府提高效率和服务质量的有效途径，在公共部门发展前景乐观 [7] - 监测地缘政治形势，虽目前与联邦政府无直接业务，但州和地方层面出现了与效率要求相关的机会，但尚不确定是否形成趋势 [26] 其他重要信息 - 医疗保健RCM业务出售在3月31日的当前报告期不构成待售资产或终止经营，将在Q3报告周期成为终止经营，届时将提供更完整的历史财务信息 [12] - 剩余医疗保健业务专注于为供应商提供工作流软件，本财年收入约800万美元，增长情况与公共部门和教育业务一致，利润率与公共部门相当，处于低40%区间 [34][35] 问答环节所有提问和回答 问题1: 剩余医疗保健业务规模及利润率情况 - 剩余医疗保健业务专注于为供应商提供工作流软件，本财年收入约800万美元，增长情况与公共部门和教育业务一致，利润率与公共部门相当，处于低40%区间 [34][35] 问题2: RemainCo自由现金流转换情况 - 由于剥离业务的税收问题，自由现金流仍会有些混乱，但在当前稳定状态下，自由现金流转换率将远超三分之二，部分原因是今年剩余时间若无并购活动将无利息支出，且在人工智能、离岸业务等方面提高产出的同时成本增加不多，资产负债表状况良好也有利于自由现金流转换 [37][38] 问题3: Q3和Q4收入及利润率节奏 - Q3收入预计为剩余收入的48%，是低点，利润率会降至20%中段；Q4收入预计为52%，利润率将回升至20%高段，具体情况可能因一次性收入的时间而有所变动 [39] 问题4: 6400万美元现金是否为净数，小型公用事业计费收购是否包含在更新指引中 - 6400万美元是净数；小型公用事业计费收购包含在更新指引中，该业务是高利润率业务，预计处于指引范围高端 [42][43][46] 问题5: 并购管道情况 - 公司主要关注公共部门、公用事业和教育领域的小型并购交易，偶尔可能进行中型交易 [48] 问题6: 从指引中移除曼尼托巴合同未来收入的原因 - 这是基于与客户讨论后的保守做法，该合同多次延迟，客户有其他大型企业项目需先进行，长期来看讨论情况令人兴奋，公司仍重视与该客户的关系 [49][51] 问题7: RemainCo ARR增长情况及趋势 - 本季度ARR增长9.6%，环比略有下降，主要原因是支付业务收入。预计本财年下半年支付业务利润率和增长率将回升，与公司整体增长率保持一致；多数季度ARR增长将引领正常有机增长，本季度因许可证业务出色而有所不同，随着SaaS业务发展，ARR将对整体情况产生更大影响 [56][57][58] 问题8: 客户对AI产品的接受度 - 客户对公司AI产品的兴趣和采用率较高，原因是公司专注于解决客户痛点，以特定领域的专业知识和交付能力快速推向市场，应用的是应用型AI技术，更具可操作性，易于客户接受 [60][61]

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 无相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 无相关内容 其他重要信息 - 本次股东大会将审议六项股东提案并进行投票 [2] - 出席会议的有董事会成员和独立审计机构普华永道代表 [3] - 会议有186,208,034股公司普通股参与，占已发行和流通普通股的87.97%，达到法定人数 [5] - 待投票事项包括董事选举、高管薪酬咨询投票、审计机构续聘、公司章程修正案等 [7][8] - 初步投票结果显示多项提案获多数投票支持，部分提案投票超80% [9][10] - 唐·帕菲特退休，他曾担任薪酬和人才委员会主席 [13] - 基思·奥尔曼7月初退休，他自2014年起担任公司总裁兼CEO [13][14] - 约翰·努迪将接任总裁兼CEO，他在通用磨坊有30年成功职业生涯 [14][15] 问答环节所有提问和回答 无相关内容

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收增长1.2%，达到152.9万美元，增长受现有市场增长驱动，但被外汇影响和欧洲分销商管理库存水平所抵消 [21] - 2025年第一季度毛利润为29.2万美元，与2024年第一季度持平，毛利率为19.1% [21] - 2025年第一季度总运营费用为1175.2万美元，较2024年第一季度的770.6万美元增加400万美元，增幅52.5%，主要因美国销售团队扩张、CGuard Prime产品发布准备、美国工厂租金和首席财务官招聘费用增加 [21][22] - 2025年第一季度总财务收入为29.4万美元，较2024年第一季度的38.2万美元减少8.8万美元，降幅23%，主要因有价证券和货币市场基金投资利息收入减少 [22] - 2025年第一季度净亏损总计1116.6万美元，即每股基本和摊薄亏损0.22美元，而2024年同期净亏损为703.2万美元，即每股基本和摊薄亏损0.21美元 [23] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物和有价证券为2608.6万美元，而截至2024年12月31日为3400.00637亿美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - CGuard产品营收达到153万美元，同比增长1.2%，对应销售2611个CGuard支架 [5] - 截至目前，CGuard支架累计销售约6.4万个，为颈动脉疾病患者提供治疗 [6] - 公司正在推进CGuard Prime产品的FDA批准，预计2025年第三季度获批，获批后将进行商业发布 [6] - CGuardians 2关键研究的CGuard Prime颈动脉支架系统在TCAR手术中的入组情况良好，有望在2026年上半年获批 [16] - 公司正在推进CGuardian III IDE提交，预计2026年底获得FDA批准，推进TCAR战略 [17] - 公司已成功招募首批4名患者参加串联病变早期可行性研究，该研究旨在评估CGuard Prime支架在急性中风患者中的安全性和可行性 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国CAS和TCAR市场增长显著，预计明年血管内手术将占多数 [8] - 美国每年进行超过3万例TCAR手术，代表着重要且不断增长的市场机会 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于在2025年战略性扩展商业和临床基础，预计CGuard Prime在美国的发布和Switchgard神经保护系统的推出将推动收入显著增长 [9] - 公司已招聘和培训约20名销售和营销专业人员，并将继续增加人才，以满足颈动脉技术的市场需求 [11] - 公司正在推进TCAR战略，将CGuard Prime 80支架与Switchgard神经保护系统配对，以提供全面的TCAR解决方案 [17] - 公司正在进行多项临床研究，包括CGuardians 2、CGuardian III和串联病变早期可行性研究，以评估产品的安全性和有效性 [16][17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对CGuard Prime在2025年第三季度获得FDA批准持乐观态度，并积极应对FDA反馈 [6] - 管理层认为CGuard Prime将重新定义颈动脉疾病的治疗和中风预防，并将充分利用市场向微创解决方案的转变 [12] - 管理层对公司在临床研究和商业发展方面的进展感到满意，并对未来的增长前景充满信心 [16][15] 其他重要信息 - 公司在2024年10月获得FDA批准进行CGuardians 2关键研究 [16] - 公司正在与FDA就CGuardian III IDE提交进行沟通，预计2026年底获得FDA批准 [17] - 公司已成功招募首批4名患者参加串联病变早期可行性研究 [18] - 公司预计在2026年下半年完成CGuard Prime在美国的四个完整财季商业销售 [20] - 公司在2023年5月宣布的高达1.136亿美元的私募融资，若获得FDA上市前批准，将触发第二笔1790万美元的融资 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：CGuard Prime产品FDA批准时间推迟至Q3的主要原因是什么，对获批的信心如何，与FDA的最新对话及后续工作情况 - 公司在2024年6月提交PMA模块3，9月提交最终PMA档案，之后与FDA保持积极沟通并完成100天会议。但工厂现场审计直到2025年2月才安排并于2月18日完成，距离180天法定审查截止日期不到一个月，后续FDA反馈、公司回应和跟进所需时间压缩了最终批准窗口。公司与FDA就审计反馈和回应进行互动，对获批充满信心，为最终步骤留出时间以适应目前情况 [28][29][30] 问题2：CGuardians 2研究的入组进展情况 - 入组情况良好，目前有8个活跃站点，入组节奏持续推进，符合之前讨论的所有批准预期。医生对该设备在TCAR手术中的使用反馈积极热情 [32][33] 问题3：Switchgard产品的更新情况，获批时间是否有变化及原因 - 公司已重新向FDA提交IDE申请，获批窗口仍为2026年底，具体时间需等待FDA正式反馈 [36] 问题4：FDA审查团队是否有变化，反馈是否变慢，与FDA的互动情况 - 与FDA相关的所有进展，包括主要行政联系人保持一致，公司与该团队积极互动。所需跟进工作来自审计，这是FDA内部不同团队，审计结果的信息沟通和证据提供需要时间，FDA的干扰在一定程度上影响了整体项目，但公司对提交内容的进展仍有信心，目前正在为反馈处理留出合理时间 [39][40][41] 问题5：考虑到FDA评论，公司招聘节奏是否会放缓，对全年运营费用模型的影响 - 公司已在商业组织中建立了良好基础，招聘计划围绕既定时间表制定。公司将谨慎增加资源，并密切关注培训计划中的新成员。公司计划在获批后进行大规模扩展，目前计划不变 [43][44][46] 问题6：Crest 2试验的结果预期及对市场的影响 - CREST 2是两项独立试验，一项将优化药物治疗与颈动脉内膜切除术随机分组，另一项将优化药物治疗与颈动脉支架置入术随机分组。试验结果取决于入组患者类型，如果入组患者疾病较轻，干预效果可能不明显；如果入组患者疾病较重，干预效果可能更积极。预计结果不会对临床实践产生重大影响，因为临床实践中通常治疗病情较轻的患者 [49][50][51]

TTEC (TTEC) Q1 2025 Earnings Call May 09, 2025 08:30 AM ET Speaker0 Good morning and thank you for joining us today. 2025 is off to a good start with our financial performance exceeding plan. In the first quarter, our revenue was $534,000,000 which was in the range of our forecasted plan. EBITDA was $56,000,000 up from $55,000,000 in the prior year. This upside was driven by improved EBITDA margins of 10.6% versus 9.5% in the prior year. While we are pleased with our Q1 results, many of our clients are adop ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为950万美元，2024年第一季度为680万美元 [21] - 2025年第一季度一般及行政费用为650万美元，2024年同期为640万美元 [22] - 2025年第一季度净亏损约1530万美元，合每股净亏损0.05美元，2024年第一季度净亏损约1190万美元，合每股净亏损0.05美元 [22] - 截至2025年3月31日，公司现金及受限现金共计3810万美元，截至2024年12月31日为5880万美元，公司预计现有资金可支撑至2026年第一季度 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 OCU400 - 可治疗美国和欧盟约30万、全球约160万视网膜色素变性（RP）患者，采用基因无关方法，通过单次视网膜下注射靶向与RP相关的100个基因 [10] - 针对RP的1 - 2期临床试验两年长期安全性和有效性数据显示，与未治疗眼睛相比，所有可评估治疗受试者在两年时视觉功能（LLVA）有持久且统计学显著（p值为0.005）的改善，100%的可评估治疗受试者视觉功能有改善或维持 [11] OCU410 SD - 与FDA就2 - 3期关键验证性试验达成一致，可作为2027年生物制品许可申请（BLA）的依据，加速该试验临床时间表可节省成本并更快解决疾病负担 [8][9] OCU410 ARMADOT - 针对地理萎缩晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的1 - 2期试验2期部分已提前完成给药，计划2026年启动3期临床试验，2028年提交BLA [9] OCU200 - 公司用于治疗糖尿病黄斑水肿的生物制品候选药物，今年年初首例患者已在1期临床试验中给药，目前正在根据第一组安全性数据对第二组进行给药，计划2025年下半年完成1期临床试验 [20] OCU500 - 研究性新药申请已生效，美国国家过敏和传染病研究所计划于2025年第二季度启动1期临床试验 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进三款修饰基因疗法平台，目标是在未来三年内提交三份生物制品许可申请/上市许可申请（BLA/MAA） [6] - 修饰基因疗法与传统基因疗法或基因编辑不同，可调节基因网络、重置体内平衡、恢复功能网络，为视网膜细胞创造健康生存环境，针对全球数百万患者的疾病，而非传统基因疗法针对的数百至数千患者的小群体 [7] - 传统基因疗法治疗RP无法取得临床有意义的结果，而公司的修饰基因疗法OCU400有积极的临床数据支持 [10][11] - OCU410针对干性AMD的多个致病途径，相比目前仅针对一种病因、每年需多次注射且存在安全问题的治疗方法具有明显优势 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司修饰基因疗法平台进展显著，积极临床数据持续证实该疗法的有效性，有望为患者提供潜在的终身治愈方案 [6][7] - 公司将继续推进各项目的临床试验，按计划提交BLA/MAA，同时不断探索战略和有利于股东的机会以增加营运资金 [22] 问答环节所有提问和回答 问题1: Limelight研究的 enrollment 进度以及完成时间以达到提交目标 - OCU400 - 301 3期试验按计划在2025年上半年进行 enrollment，临床方面将按计划在一年后提交BLA [28] 问题2: 临近首个关键研究完成时，产品提交和商业化阶段的制造能力以及需要扩建的内容 - BLA提交需在商业规模上完成工艺验证，公司今年按计划进行，有足够能力在美以外地区商业推出该产品，公司在宾夕法尼亚州马尔文建有自己的设施，目标是在2027年商业推出产品后两年内在美国建立第二个生产基地并投入商业供应 [30][31] 问题3: 何时能看到OCU200项目的下一次更新 - 公司计划在今年年底前完成1期临床试验，并提供包括初步疗效和安全性在内的临床更新 [34] 问题4: 关于欧洲法规的澄清以及流感试验与政府机构关系的变化 - 关于欧洲法规，EMA已授予OCU400通过集中程序提交MAA的资格，OCU410 SD正在与EMA讨论策略，尚未得到最终答复；关于流感试验，与NIAID的合作未受政府机构变化影响，计划在第二季度启动1期临床试验，双方关系良好且合作增加 [39][43] 问题5: Limelight研究是否有中期评估以及时间 - 研究没有中期评估，这是一项盲法研究，在CSR最终确定之前无法公布数据，完成 enrollment 后会定期提供安全性更新 [48][49] 问题6: Limelight研究随机化设计的澄清 - Limelight研究随机化比例为2:1，1:1:1是目前正在进行的OCU410针对干性黄斑变性的2期临床试验的设计，有中剂量、高剂量和对照组 [50] 问题7: 2025年三个修饰基因疗法项目的临床数据更新情况 - OCU400是盲法3期试验，将定期更新试验进展，数据要到明年试验完成后公布；OCU410针对干性AMD的MARA试验预计今年秋季有中期结果，OCU410 SD注册试验将在未来几个月开始，完成1期12个月数据后会提供；OCU200 1期试验预计今年晚些时候完成并提供数据 [52][53] 问题8: OCU400在欧洲提交申请是否需要欧洲患者治疗数据 - 基于主要终点和研究设计，美国和加拿大的数据足以支持在欧洲的批准，无需在欧洲进行额外试验 [58][59]

公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司董事会的技术和信息安全监督委员会负责监督可能影响公司战略计划的技术趋势，包括与人工智能等新兴技术相关的机会和风险，董事会还通过与管理层会面和专家教育会议进行监督，公司既挑战自身和管理团队利用新技术推动业务，也注重采用适当治理结构来应对技术带来的挑战和机遇 [11] - 公司已使用人工智能多年，认为其能减少员工手动任务、更好服务客人，还能与客人建立更个性化联系、提升预订和旅行规划体验，旗下品牌也用人工智能推动营收，公司会继续将其融入客人和员工体验，同时强调不会用技术取代人际互动，会保持高科技与高接触并重 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为地缘政治和经济稳定对经济、消费者和公司业务有利，作为在144个国家和地区运营的美国公司，会继续与政府合作以实现业务的积极成果 [14] 其他重要信息 - 公司2025年年度股东大会于5月9日上午8点30分举行，议程包括选举13名董事、批准任命安永为2025财年独立注册公共会计师事务所、对高管薪酬进行咨询性非约束性投票，初步投票结果显示各项均获通过 [1][4][7] - 公司已成功培训超150万名员工识别和应对人口贩运，2016年引入相关意识培训，2021年推出强化培训，培训还通过行业组织向酒店业开放，已有超250万次额外培训课程，公司政策对产品、材料和劳动力的负责任采购有要求，采购合同要求供应商遵守行为准则 [15][16] - 公司在全球继续接受多种支付方式，并未在所有业务中实现无现金化 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 董事会对人工智能下游利润有何计划 - 董事会的技术和信息安全监督委员会负责监督与人工智能等新兴技术相关的机会和风险，董事会通过与管理层会面和专家教育会议进行监督，公司既挑战自身和管理团队利用新技术推动业务，也注重采用适当治理结构来应对技术带来的挑战和机遇，公司已使用人工智能多年，认为其能减少员工手动任务、更好服务客人，还能与客人建立更个性化联系、提升预订和旅行规划体验，旗下品牌也用人工智能推动营收，公司会继续将其融入客人和员工体验，同时强调不会用技术取代人际互动，会保持高科技与高接触并重 [11][12] 问题: 民主是否有利于商业 - 公司认为地缘政治和经济稳定对经济、消费者和公司业务有利，作为在144个国家和地区运营的美国公司，会继续与政府合作以实现业务的积极成果 [14] 问题: 万豪在供应链和酒店场所采取了哪些实际措施打击人口贩运 - 公司已成功培训超150万名员工识别和应对人口贩运，2016年引入相关意识培训，2021年推出强化培训，培训还通过行业组织向酒店业开放，已有超250万次额外培训课程，公司政策对产品、材料和劳动力的负责任采购有要求，采购合同要求供应商遵守行为准则 [15][16] 问题: 为什么万豪实行无现金化，且需要更多机器将现金转换为信用卡 - 公司在全球继续接受多种支付方式，并未在所有业务中实现无现金化 [18]

财务数据和关键指标变化 - 本季度公司管理资产为14亿美元，运营收入为210万美元，净亏损38.2万美元 [65] - 本季度运营收入较去年同期减少49万美元，降幅19%，主要因管理资产减少，特别是JET ETF [66] - 本季度运营费用为300万美元，较去年同期减少8.5万美元，降幅3%，主要因牙科和行政费用减少28.1万美元，降幅16%，广告费用减少14.6万美元 [67] - 本季度运营亏损89.3万美元，较去年同期不利变化40.5万美元；其他收入增加12万美元，净实现和未实现股权证券损失为5万美元，较去年同期有利变化10.8万美元 [67] - 本季度税后净亏损83.2万美元，即每股3美分，较2024财年同期不利变化34.7万美元 [68] - 公司净营运资金为3750万美元，流动比率为21.7:1 [69] 各条业务线数据和关键指标变化 - JET ETF资产减少，导致公司运营收入下降 [66] 各个市场数据和关键指标变化 - 70%的时间里，黄金和标准普尔指数涨跌1%，10天内涨跌±3%；过去黄金日波动率大于标准普尔指数，黄金股增长波动率更大，且波动率为3:1 [7] - 公司GROW的波动率与标准普尔500指数和黄金相近，低于道琼斯美国资产管理公司指数 [8] - 2021年比特币热潮时，公司股票波动与比特币相关，如今情况改变 [8] - 迈克尔·赛勒的ETF交易活跃，波动率大于比特币 [11] - 本季度油价下跌，航空公司盈利能力增强，但市场对航空业仍缺乏热情 [36] - 黄金价格在特朗普对墨西哥和加拿大采取行动后突破50日移动平均线，创历史新高 [38] - 黄金矿业股表现优于实物黄金，且交易价格处于多年高位，自由现金流高 [43] - 纽约ARCA黄金矿业指数与标准普尔500指数的比率显示，黄金矿业股相对于标准普尔500指数被严重低估 [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用智能贝塔2.0策略创建主题产品，通过严格回测，每季度重新平衡投资组合，关注动量因素和深度价值折扣 [13][14] - 公司计划增加对加密货币生态系统的投资，包括比特币ETF、比特币和Hive股票 [17][27] - 公司将继续进行股票回购，以提升股东价值 [49] - 公司将继续投资于智能贝塔2.0主题的研发 [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为航空业将从周期性业务转变为增长型业务，因旅游需求旺盛、定价能力强和人工智能应用 [18][19] - 公司对黄金市场持乐观态度，认为黄金价格将继续上涨，有望在特朗普任期结束前达到6000美元，因现代货币理论、央行购买和巴塞尔协议III的影响 [30][35] - 公司认为尽管市场对航空和黄金行业缺乏热情，但公司产品具有长期增长潜力，将度过当前困境 [45][63] 其他重要信息 - 公司在YouTube和TikTok上分享市场见解，参加财富管理边缘会议和规则自然资源研讨会 [69][71] - 公司Frank Talk博客在Substack上扩大分发，拥有约2000万月活跃订阅者 [72] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节相关内容。

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入为160万美元，较2024年同期的850万美元减少690万美元，主要因合作收入减少330万美元和合同制造收入减少400万美元 [17] - 2025年第一季度合同制造收入为零，2024年同期为910万美元，2024年7月剥离列克星敦工厂后，合同制造收入在其他费用中按成本净额记录 [18] - 2025年第一季度研发费用为3610万美元，低于2024年同期的4070万美元，主要因员工相关费用和设施费用减少，部分被外部项目支出增加580万美元抵消 [18][19] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1090万美元，低于2024年同期的1390万美元，主要因员工相关费用减少 [19] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和投资证券总计4.09亿美元，高于2024年12月31日的3.675亿美元，主要因第一季度后续发行获得净收益8050万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 亨廷顿病项目（AMT - 130） - 2024年5月获FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定，7月公布积极长期随访数据，11月与FDA就加速批准途径关键要素达成一致，2025年2月完成1/2期试验第三队列12名患者入组，4月获FDA突破性疗法指定 [11][12] - 第三队列评估预防性免疫抑制方案，AMT - 130在两个剂量下总体耐受性良好，无治疗相关严重不良事件，有三例与免疫抑制相关严重不良事件均已完全解决 [13][14] 内侧颞叶癫痫项目（AMT260） - 1/2期试验团队专注于患者入组，实施FDA批准的方案修正案扩大入组范围后，试验现有12个活跃临床站点，预计全年将有更多站点启动 [15] 法布里病项目 - 独立数据监测委员会进行了有利的安全性审查，1/2期研究已治疗4名患者，预计今年下半年分享初始患者数据 [16] SOD1 ALS项目（AMT162） - 1/2期研究中，独立数据监测委员会审查初始安全性数据后建议继续第二队列入组，团队已完成第二队列入组，预计今年第三季度启动第三队列入组 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进基因治疗产品线，预计未来12个月公布所有临床项目数据，继续与FDA就AMT - 130进行积极沟通，预计本季度晚些时候更新近期互动情况及BLA提交时间，第三季度分享新数据支持BLA提交 [21] - 公司认为自身在亨廷顿病治疗领域有机会成为首个上市且最佳的产品，目前专注于美国监管互动，后续将与欧洲监管机构接触，同时为商业化做准备 [81][82] - 对于PTC公司的数据和药物，公司从科学角度认为不宜评论竞争对手数据，公司专注自身数据，认为自身药物在生物利用度和靶点方面有差异化，有潜力成为最佳产品 [100][101] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025年对公司具有变革性，公司在第一季度实现关键目标，有望实现2025年战略目标，财务状况良好，有足够资金支持运营至2027年下半年 [6][10][20] 其他重要信息 - 公司将在本季度晚些时候提供更全面的监管更新，包括BLA提交指导，第三季度提供更多关键数据 [13] - 公司计划在5月29日的癫痫治疗与诊断发展研讨会上展示AMT260首例给药患者的案例研究，包括初始安全性和探索性疗效数据 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 对新CBR负责人Prasad的看法，以及与CBER就亨廷顿病的沟通是否会受新领导影响 - 公司期待与Prasad合作，相信自身数据，认为无论谁担任CBER主任，数据最终会起决定性作用，且AMT - 130寻求加速批准基于三年以上临床结果，以临床指标为主要终点，这是关键差异化因素 [26][27] 问题2: 对DUHDRS三年随访数据的信心及认为的良好结果，以及第三季度更新是否包括倾向图评分分析 - 公司对三年数据有信心，认为两年时观察到的剂量依赖性CUH CRS降低在三年评估时将得以维持；计划在锁定数据库并分析数据前与FDA商定并最终确定统计分析计划，届时将分享数据的主要结果 [31][34] 问题3: 关于SAP会议的方法、两年与三年自然历史比较的看法，以及等待会议纪要的原因 - 等待会议纪要是良好的操作规范，确保有完整书面回复；主要分析将基于三年数据，因多数患者有三年数据，需观察两年时的积极效果在三年及以后是否持续 [38][39] 问题4: AMT - 130在BLA提交前是否还有其他监管互动，以及第三队列免疫抑制相关严重不良事件情况及协议或围手术期管理的变化 - 公司将在提供监管更新时讨论后续路径，与FDA的互动富有建设性，对未来路径感到鼓舞；第三队列评估了三重免疫抑制方案，未观察到与AMT - 130相关的药物不良事件，三例免疫抑制相关严重不良事件均已完全解决，未来可能采用短期两周皮质类固醇治疗方案，将与外部顾问讨论 [42][44] 问题5: 与亨廷顿病患者倡导组织的关系，以及对HD社区的看法 - 公司与CHDI等多个患者倡导组织有长期合作，认为这些组织非常平衡，尊重科学，在行业中发挥重要作用，没有偏见，公司的研究离不开他们的支持 [50][52] 问题6: AMT - 130第三队列数据是否会纳入潜在BLA提交 - 提交BLA时，截至截止日期的所有患者数据都将包含在内，12名第三队列患者的数据将作为整体数据供FDA审查 [56] 问题7: FDA看到的最新数据集，是否看到第三队列数据，以及建议的两周类固醇免疫抑制方案是否与初始患者相同 - FDA在2024年11月会议上看到的最新数据是基于2024年6月的数据，包含24名患者两年的数据，此后未分享额外数据，未看到第三队列数据；第一和第二队列未进行系统围手术期免疫抑制治疗，两周类固醇方案是首次使用，因其在神经外科手术中常用，不良事件特征明确且风险低 [61][62] 问题8: CMC工作进展及完成时间，以及对自然历史比较器选择的信心 - 公司将在本季度末提供监管更新时分享BLA提交的总体时间表，CMC工作有既定计划，借鉴了Hemgenics的经验；在自然历史选择方面，公司正在评估多个方案，预计与之前报告相比不会有重大差异 [67][70] 问题9: CMC会议和近期与FDA会议期间关键人员是否有变化，新CBIR主任对公司当前产品线开发思路的影响，以及AMT - 130提交是否使用三年数据 - 与FDA审查团队人员无重大变化；公司对现有产品线仍持乐观态度，未来6 - 12个月将产生各项目数据，希望确定前进路径并建立临床概念验证；第三季度将有27名患者有两年随访数据，24名患者有三年随访数据，需综合考虑整体数据趋势 [75][77] 问题10: 商业计划和推广的初步想法，以及在欧洲提交申请和美国以外合作的想法 - 公司对亨廷顿病治疗市场潜力感到兴奋，认为自身有机会成为首个上市且最佳的产品，目前专注美国监管互动，后续将与欧洲监管机构接触，正在为商业化做准备，该领域有战略投资兴趣，公司将以股东利益为重 [81][83] 问题11: AMT - 130长期战略中对早期或晚期患者评估的想法，以及美国能进行给药操作的医生数量 - 目前试验评估早期显性患者，未来有兴趣探索早期或晚期患者干预，但需与监管机构讨论确定最佳路径；美国有超过50个站点可以进行给药操作，该操作并不复杂，需要有MRI设备辅助以确保注射效果 [86][90] 问题12: BLA提交数据的随访时间是否会超过三年，以及使用的自然历史研究是否为TRAC HD - 已与FDA商定2025年6月的数据为截止日期，主要分析基于三年数据；公司已系统评估所有可用自然历史方案并与FDA讨论确定主要使用的方案，将在监管反馈中说明，不同自然历史研究在适当匹配患者群体后结果相似 [94][98] 问题13: 对PTC公司数据和药物作为潜在竞争因素的看法 - 从科学角度不宜评论竞争对手数据，公司专注自身数据，认为自身药物在生物利用度和靶点方面有差异化，有潜力成为最佳产品 [100][101] 问题14: 未来确证性研究的讨论情况，以及是否需要确证性研究 - 2024年11月与FDA讨论时，FDA表示在审查BLA提交数据前不准备讨论确证性研究，公司认为确证性研究可能是现有研究的长期数据、增加队列或新的独立研究，但不会是安慰剂对照研究，且预计不会影响BLA加速批准提交 [105][106]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度GAAP每股收益为0.47美元，可分配收益为每股亏损0.09美元，排除资产出售实现损失后为每股0美元 [13] - 净利息收入降至1460万美元，主要因非核心资产转为非应计状态，核心投资组合利息收益率为8.4%，现金收益率为6.7% [13][14] - 销售净收益扣除可变成本后减少83.5万美元至2010万美元，源于出售2.54亿美元担保SBA 7贷款和4330万美元房地美贷款 [14] - 正常运营实现收益被2010万美元资产出售实现损失抵消，运营成本为5540万美元，较上季度改善7.5% [15] - 贷款损失准备金和估值备抵合计减少990万美元，因清算释放1680万美元准备金，新增690万美元准备金 [16] - 因UDF - four合并获得1.025亿美元廉价购买收益，交易为资产负债表增加1.671亿美元股权，对每股账面价值增值1.3% [16] - 每股账面价值季度环比持平于10.61美元，总杠杆降至3.5倍 [5][17] 各条业务线数据和关键指标变化 CRE贷款业务 - 核心投资组合因过桥贷款还款减少5%至59亿美元，60天以上逾期率为4%，较上季度增加1.17亿美元，预计第一季度新增逾期贷款52%将在第二季度解决 [6] - 风险评级为4和5的贷款占比增至7.5%，基础物业基本面良好，平均债务收益率为7% [7] - 核心投资组合修改五笔贷款共计3.12亿美元，修改贷款占比增至18% [7] - 核心投资组合杠杆收益率为10.2%，产生4340万美元净利息收入，即每股0.26美元，80%为当期支付 [8] - 非核心过桥贷款组合超一季度清算目标近2倍，清算5100万美元，溢价102%，产生2800万美元流动性，非核心投资组合减少6%至7.4亿美元 [8] - 预计第二季度通过额外清算4.7亿美元使非核心投资组合降至约2.7亿美元，2025年底降至2.1亿美元，销售累计收益影响为每股0.24美元 [8] 波特兰混合用途资产 - 该资产为2023年10月完工的建设项目，第四季度账面价值减记至4.26亿美元，酒店RevPAR提高11%至209美元，办公和零售租赁率为28%，售出两套公寓 [9] - 资产从执行建设贷款转为非应计导致每股收益季度环比减少0.13美元，本季度当前持有成本为每股0.05美元 [9] SBA业务 - 第四季度业务量保持在3.43亿美元，预计未来业务量将放缓，但认为SBA政策更新有助于加强项目长期实力和完整性 [10] - 12个月违约率为3.2%，低于行业平均3.4%，五年冲销率连续四个季度下降，12个月修复和拒绝率创历史新低 [10] - 当前平台发起能力在15 - 20亿美元之间，受资本限制，预计2025年业务量低于15亿美元，但SBA新承销指南和相关立法有望提高发起量 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - CRE市场复苏受关税和衰退风险影响，但核心多户家庭部门受影响较小，2024年交付量达到峰值，2025年第一季度租金因需求过剩上涨1% [4] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 第四季度采取防御性后期周期姿态并重置资产负债表，计划在2025年执行资产重新定位计划，2026年实现增值 [4][11] - 非核心资产清算为核心投资组合再投资提供流动性，以恢复净利息收益率至同行水平 [11] - 作为最成熟和活跃的非银行SBA贷款机构，公司有信心应对政策变化，当前平台发起能力充足，但受资本限制业务量或受限 [10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境存在不确定性，但多户家庭部门表现相对较好，有机会资本流入该领域，活跃交易市场与宏观因素关联不大 [25] - 若无宏观环境进一步恶化，预计股息将维持当前水平，直至盈利状况改善 [12] - 第二季度收益情况与第一季度相似，再投资后收益将呈上升趋势，但面临SBA业务量潜在下降和公司债务再融资成本等挑战 [31] 其他重要信息 - 第一季度回购340万股，每股增加0.11美元，UDF合并每股增加0.14美元 [5] - 资产负债表上7.228亿美元贷款转为待售，其中75.7%为非核心资产 [17] - 合并三个CRE CLO，减少证券化债务7.56亿美元，增加仓库债务8.34亿美元，净流动性为7800万美元，预计二季度末或三季度初再合并两个交易 [18] - 本季度完成2.2亿美元高级担保发行，季度末增加5000万美元，所得款项用于偿还到期债务，截至目前2026年到期公司债务共计6.5亿美元 [19] - 流动性健康，无限制现金超过2亿美元，未抵押资产总计10亿美元 [19] 问答环节所有提问和回答 问题1: 4月的市场波动对非核心资产出售预期有何影响 - 预计4月波动对正在进行的资产退出影响不大，交易各方已完成尽职调查并制定策略，处于购买和销售协议阶段，价格和时间方面不会有重大偏离 [23][24] - 多户家庭部门表现相对较好，2024年交付量达到峰值，第一季度租金因需求过剩上涨1%，机会资本流入该领域，二级市场不良过桥贷款组合交易活跃 [25] 问题2: 可分配收益的近期走势及何时能覆盖12.5美元股息并恢复目标ROE - 资产重新定位是收益方向改变的催化剂，目前持有非核心资产的利息支出约为每股0.17美元，股权按市场收益率再投资约为每股0.07美元 [29] - 第二季度大部分非核心资产退出并再投资后，收益将开始改善，但短期内面临SBA业务量潜在下降和公司债务再融资成本等挑战 [30][31] 问题3: 当前对回购股票的看法及未来几个季度的决策考虑 - 公司会持续权衡回购股票的财务和长期利益与未偿还债务期限结构，目前流动性健康，有多项增加现金的举措，有足够流动性平衡相关事项 [32][35] 问题4: 已合并的CLO未通过利息覆盖测试的催化剂是什么，对杠杆比率有何影响 - 未通过测试是因为当前环境下NOI受影响，利率维持在高位，投资组合中贷款修改程度增加，业务计划面临压力 [40] - 合并CLO会使杠杆率略有上升，从CLO的低60%预付款率变为仓库的低70%预付款率，部分从无追索权变为有追索权，但能产生大量流动性并改善资产收益率 [38][39] 问题5: 波特兰资产是否将无杠杆持有，是否考虑退出，决策背后的原因，以及所需资金和时间 - 该资产目前有杠杆，获得产权后仍将保持杠杆，获取产权是为公司带来最佳经济结果，能增强潜在买家和租户信心 [43] - 计划在资产三个组成部分稳定后依次退出，酒店和办公部分预计先稳定，公寓销售预计需要2 - 3年，因利率环境对该领域有压力，但波特兰市情况有所改善 [47] - 最具流动性的酒店和办公部分占比约70%，预计这两部分先退出，公寓销售在酒店稳定后会增加 [48][49] 问题6: SBA业务量预计下降幅度及销售收益利润率未来预期 - 因SBA人员减少导致行政流程时间延长，政策重新评估，行业需适应政策变化，预计未来几个季度业务量低于15亿美元，短期内可能在10 - 12亿美元之间 [50][52][53] - 销售收益利润率历史平均约为10%，可能因贷款组合结构变化而有所波动 [54] 问题7: 对Freddie Mac业务的预期 - 第一季度Freddie Mac业务量下降，因Freddie Mac收紧抵押贷款经纪人和贷款人流程，借款人转向银行、信用合作社和房利美平台 [56][57] - 第二季度业务管道约为8500万美元，经济适用房业务量也有所下降，但下半年管道健康，有股权融资支持 [57][58] 问题8: UDF - four交易的全面摊薄股数是否为172.5，CVR转换为股票的数量，以及第一季度不包括贷款销售的经营现金流 - UDF - four交易全面摊薄股数为172.5，CVR转换为股票数量取决于实际执行情况，目前无法确定 [59][60] - 第一季度经营现金流为8000万美元，其中包括9900万美元贷款销售相关金额，接近收支平衡 [62] 问题9: 当前债务资本市场的接受度 - 近期在担保债务市场执行成功，有信心为未偿还债务再融资，除明年年底到期的3.5亿美元外，大部分为无担保债务，未抵押资产和现有担保交易的超额抵押品可用于再融资 [63]