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兴证国际(06058.HK)购买本金总额2400万美元债券
格隆汇· 2025-09-11 19:52
公司债券购买交易 - 公司间接全资附属公司CISI Investment于公开市场购买本金总额2400万美元债券 [1] - 购买总代价约为2290.58万美元 [1] - 交易时间跨度为2025年7月8日至2025年9月11日期间 [1]
欢乐家:茂兴咨询拟询价转让1.34%股份
格隆汇· 2025-09-11 19:51
股东减持计划 - 宿迁茂兴咨询合伙企业拟通过询价转让方式减持公司首次公开发行前股份 [1] - 拟转让股份总数为5,858,996股 占公司总股本比例1.34% [1] - 占剔除已回购股份后总股本比例1.40% [1]
富特科技:长江蔚来产业基金拟减持不超过3%股份
格隆汇· 2025-09-11 19:49
股东减持计划 - 股东长江蔚来产业基金持有富特科技股份1655万股 占公司总股本比例10.65% [1] - 计划减持不超过466万股 占公司总股本比例3% [1] - 减持时间窗口为2025年10月13日至2026年1月12日 通过集中竞价和大宗交易方式实施 [1] 减持方式安排 - 通过集中竞价交易方式减持 任意连续90日内减持不超过总股本1% [1] - 通过大宗交易方式减持 任意连续90日内减持不超过总股本2% [1] - 减持计划将在公告披露后15个交易日启动 [1]
安杰思:股东天堂硅谷合计减持2.0039%股份
格隆汇· 2025-09-11 19:49
股东减持情况 - 股东天堂硅谷通过集中竞价交易方式减持80.97万股,占总股本比例0.9999% [1] - 通过大宗交易方式减持81.3万股,占总股本比例1.0040% [1] - 合计减持162.27万股,占总股本比例2.0039%,本次减持计划已结束 [1]
惠泰医疗:成正辉累计减持2%公司股份
格隆汇· 2025-09-11 19:49
股东减持情况 - 持股5%以上股东成正辉通过大宗交易方式累计减持公司股份282.03万股 [1] - 减持股份数量占公司股份总数的2% [1] - 本次权益变动比例触及1%刻度 [1] 减持时间与完成状态 - 减持期间为2025年9月3日至2025年9月11日 [1] - 本次减持计划已实施完毕 [1]
瑞鑫国际集团(00724.HK)接获额外复牌指引 继续停牌
格隆汇· 2025-09-11 19:46
公司复牌进展 - 联交所于2025年9月3日向公司发出函件 要求重新遵守上市规则第3.10(2)条并纠正导致停牌的问题 [1] - 公司需制定复牌行动计划并全面遵守上市规则 经联交所信纳后方可恢复股份买卖 [1] - 联交所保留修改复牌指引或提供进一步指引的权利 公司股份继续停牌 [1]
石药集团(01093.HK):KN 026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
格隆汇· 2025-09-11 19:46
新药上市申请进展 - 石药集团附属公司与江苏康宁杰瑞合作开发的KN026(安尼妥单抗注射液)新药上市申请获国家药监局受理 [1] - 该产品按治疗用生物制品1类新药申报 适应症为HER2阳性局部晚期/复发或转移性胃/胃—食管结合部腺癌的二线治疗 [1] - 此前于2023年11月4日获突破性治疗认定 2025年8月28日获优先审评审批资格 [1] 药物作用机制与临床数据 - KN026为抗HER2双特异性抗体 可同时结合HER2的两个非重叠表位并阻断HER2信号通路 [2] - 2024年ESMO大会公布的II期临床数据显示:客观缓解率达40.0% 中位无进展生存期8.6个月 中位总生存期13.2个月 [2] - 关键II/III期临床试验(KC-WISE)首次期中分析显示 较标准治疗显著延长无进展生存期和总生存期 [2] 市场竞争地位与开发进展 - 该产品是中国首个在胃癌二线适应症获得阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物 [2] - HER2阳性胃癌二线治疗领域目前尚无获批上市的抗HER2药物 [2] - 胃癌及乳腺癌适应症开发已进入关键III期临床试验阶段 多项实体瘤适应症试验同步推进中 [2] 安全性特征 - 临床数据显示无新发安全性风险 心脏毒性发生率低 免疫原性低 [2]
康宁杰瑞制药-B(09966.HK):KN026(安尼妥单抗注射液)新药上市申请获国家药监局受理
格隆汇· 2025-09-11 19:40
新药上市申请进展 - KN026联合化疗用于HER2阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌二线治疗的新药上市申请已获中国国家药监局受理 [1] - 新药上市申请基于关键II/III期临床试验期中分析结果 显示较现有标准治疗显著提高临床疗效 延长无进展生存期和总生存期 [1] - 安全性表现良好 无新发安全性风险 心脏毒性发生率低 免疫原性低 [1] 药物资格认定与审评状态 - KN026于2023年11月4日获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定 [1] - 于2025年8月28日获得优先审评审批资格 [1] 临床数据表现 - II期临床试验显示KN026联合化疗客观缓解率达40.0% [2] - 经独立评审委员会评估的中位无进展生存期为8.6个月 [2] - 关键II/III期试验证实较标准治疗显著延长患者无进展生存期和总生存期 [1] 市场竞争地位 - KN026成为中国首个在胃癌二线治疗中获得阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物 [2] - 目前HER2阳性胃癌二线治疗领域尚无获批上市的抗HER2药物 [2] 药物作用机制 - 通过同时结合两种不同HER2表位(表位II及IV)实现双重阻断HER2相关信号通路 [2] - 保留野生型Fc区 增强与HER2受体结合并减少细胞表面HER2蛋白 [2] - 通过完整抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强肿瘤杀伤效果 [2] 研发管线布局 - 正在中国进行多项III期临床试验 包括KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性乳腺癌 [2] - 开展KN026联合化疗二线及以上治疗HER2阳性胃/胃-食管结合部腺癌 [2] - 推进KN026联合多西他赛针对乳腺癌的新辅助治疗研究 [2]
希教国际控股(01765.HK):Tequ Mayflower预期9月25日前赎回尚未清偿的债券
格隆汇· 2025-09-11 19:39
债券重组与赎回安排 - 希教国际控股旗下Tequ Mayflower Limited的2026年到期零息有担保可转换债券重组先决条件已全部达成 重组生效日期为2025年9月11日[1] - 发行人计划于2025年9月25日或前后提早赎回所有尚未清偿债券[1] - 公司委托D.F. King Ltd担任同意征求的资料及制表代理 债券持有人可通过指定渠道联系[1] 公司资本运作 - 希教国际控股供股获认购约64.9%[1]
实丰文化:蔡俊淞累计减持1%股份
格隆汇· 2025-09-11 19:36
控股股东减持情况 - 公司控股股东一致行动人蔡俊淞通过大宗交易方式累计减持1,680,000股 [1] - 减持股份占公司总股本比例为1.00% [1] - 减持时间段为2025年8月26日至2025年9月10日 [1]