文章核心观点 - 公司的一项III期临床试验ESLIM-01显示,其新药sovleplenib在治疗成人原发性免疫性血小板减少症(ITP)方面具有持久的疗效,且安全性良好[1][2][3] - 公司还在中国获得了该适应症的突破性治疗指定,并已提交新药申请并获得优先审评[5] - 公司正计划在美国开展剂量探索性研究,并在中国启动了sovleplenib用于治疗温抗体自身免疫性溶血性贫血的II/III期临床试验[5][10] 根据目录分别总结 临床试验结果 - ESLIM-01是一项2:1随机、双盲、III期临床试验,入组188名既往接受过至少1种ITP治疗的成人患者[3] - 该试验达到了主要终点,sovleplenib组的持久性反应率为48.4%,而安慰剂组为0%(p<0.0001)[3] - 总反应率在0-12周和0-24周分别为68.3%和70.6%,明显高于安慰剂组的14.5%和16.1%(p<0.0001)[3] - sovleplenib组患者的中位缓解时间为8天,而安慰剂组为30天[3] - 进一步分析显示,无论既往接受过多少线治疗或是否曾使用过TPO/TPO-RA类药物,sovleplenib均能带来一致的临床获益[4] 安全性和生活质量 - sovleplenib的安全性与既往研究结果一致,大多数不良事件为轻度或中度[5] - sovleplenib还显著改善了患者的生活质量,包括身体功能和精力/疲劳方面[5] 监管进展 - 中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予sovleplenib突破性治疗指定,并受理了优先审评的新药申请[5] - 公司正计划在美国开展剂量探索性研究,并在中国启动了sovleplenib用于治疗温抗体自身免疫性溶血性贫血的II/III期临床试验[5][10]

文章核心观点 - 和黄医药公布索夫雷尼布治疗成人原发性免疫性血小板减少症（ITP）的III期试验ESLIM - 01结果，显示其可能成为ITP潜在治疗选择，且中国国家药监局已受理新药申请 [1][2] 研究结果 - ESLIM - 01试验结果显示索夫雷尼布治疗原发性ITP患者有临床意义的早期和持续持久血小板反应，耐受性良好且改善生活质量，主要终点达标，持久缓解率48.4%，安慰剂组为0%，总体缓解率在0 - 12周和0 - 24周分别为68.3%和70.6%，安慰剂组为14.5%和16.1%，索夫雷尼布组中位缓解时间为8天，安慰剂组为30天 [3] - 事后亚组分析表明，无论既往ITP治疗线数或既往TPO/TPO - RA暴露情况，索夫雷尼布对ITP患者均有一致临床获益，接受四种或更多既往治疗线的患者中，索夫雷尼布持久缓解率47.7%，安慰剂组为0%；索夫雷尼布组74.6%患者曾接受TPO/TPO - RA治疗，该亚组中索夫雷尼布持久缓解率46.8%，安慰剂组为0% [4] - 索夫雷尼布在ESLIM - 01中的安全性与既往研究一致，多数治疗突发不良事件为轻度或中度，3级及以上不良事件在索夫雷尼布组和安慰剂组分别为25.4%和24.2%，索夫雷尼布还显著改善身体功能和能量/疲劳方面的生活质量 [5] ITP疾病情况 - ITP是自身免疫性疾病，特征为血小板免疫性破坏和生成减少，患者出血和瘀伤风险增加，还伴有疲劳，影响生活质量，成人原发性ITP年发病率为3.3/100,000，患病率为9.5/100,000，中国约有110,000名原发性ITP患者，美国、德国等国约有56,000名，主要医药市场（不含中国）约有145,000名慢性ITP患者 [6][7] - 成人ITP是异质性疾病，现有治疗难治愈，许多患者产生治疗抵抗易复发，对现有药物敏感性有限，需要新治疗方法 [7] 索夫雷尼布情况 - 索夫雷尼布是新型、选择性口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂，用于治疗血液系统恶性肿瘤和免疫疾病，目前处于临床研究阶段，安全性和有效性未获监管机构批准，除ITP外，还在温抗体型自身免疫性溶血性贫血和惰性非霍奇金淋巴瘤中进行研究 [2][8] 和黄医药情况 - 和黄医药是创新型、商业化阶段的生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化，约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人，已有三款肿瘤药物在中国上市，首款也在美国上市 [9] 监管进展 - 中国国家药监局授予索夫雷尼布该适应症突破性疗法认定，并于2024年1月受理新药申请进行优先审评，美国正在计划进行剂量探索研究，和黄医药还于2024年3月启动索夫雷尼布治疗成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血的II/III期临床试验注册阶段 [5]

和黄医药概况 - 和黄医药是中国最早一批布局全球市场的新药研发企业之一,已实现在中、港、美、欧"三地"上市 [1][9] - 公司共有三款上市产品,包括呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼,并已全部被纳入国家医保药品目录 [1] - 公司先后与阿斯利康、礼来及武田制药等国际大药企建立战略合作关系,加快产品在全球市场的商业化 [1][48] - 公司已建立世界一流的全面整合型研发创新平台,致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者 [8][9] 呋喹替尼 - 呋喹替尼是一种高选择性的血管内皮生长因子受体(VEGFR 1/2/3)抑制剂,具有较好的肿瘤靶向性及安全性 [23][24] - 呋喹替尼已在近十种肿瘤中展现治疗潜力,市场空间巨大 [26][27] - 呋喹替尼在中国结直肠癌市场占有率领先,并已获批在美国上市 [40][41] - 呋喹替尼联合化疗或免疫疗法治疗胃癌及子宫内膜癌的上市申请已获受理 [1][45] 赛沃替尼 - MET通路异常激活与多种恶性肿瘤相关,是多种癌症的潜在治疗靶点 [49][50] - 赛沃替尼是疗效和安全性俱佳的新一代口服MET抑制剂,具有较高的靶点选择性 [55][56] - 赛沃替尼是MET突变和EGFR TKI耐药NSCLC患者的理想用药 [60][61] - 赛沃替尼在胃癌及肾癌适应症也展开了积极的临床开发 [69][73] 索凡替尼 - 索凡替尼是抑制肿瘤血管生成及免疫调节的双重机制靶向药物 [76][77] - 神经内分泌肿瘤是一种症状较为隐匿、较难确诊的肿瘤类型,亟需有效治疗手段 [80][81] - 索凡替尼是中国唯一获批用于治疗所有来源的神经内分泌瘤的靶向药物 [84][85] - 索凡替尼在国内神经内分泌瘤竞争格局中处于领先地位 [86][88] 其他产品 - 索乐匹尼布是国内首款申报上市的Syk抑制剂,有望成为中国FIC以及全球BIC的Syk抑制剂 [88][90] - 他泽司他是公司引进的全球首创EZH2抑制剂,有望成为国内首个获批的EZH2抑制剂 [93][97] 盈利预测与估值 - 公司管线产品有望在未来实现较高的销售收入,公司整体估值处于较低水平 [100][110] - 我们看好公司的长期发展,首次覆盖给予"买入"评级 [110]

1. 商业化创新生物医药大企业 - 和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,旨在成为发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病靶向治疗及免疫疗法的全球领导者[9][10][11] - 公司成立于2000年,目前已经在伦敦证交所、美国纳斯达克、香港交易所三地上市[9][10] - 截至2023年底,公司已于中国推进十三种肿瘤候选药物的临床试验,其中四种亦于美国和欧洲进行临床开发[9] - 三款已上市的产品(呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼)现已全部获批纳入国家医保药品目录,第四种候选药物他泽司他已于海南先行区及澳门获批上市[9] 2. 呋喹替尼:十亿美元大品种 - 呋喹替尼是一种选择性VEGFR1/2/3口服抑制剂,旨在提高激酶选择性,将脱靶毒性减低,从而提高功效及耐受性[23][24] - 呋喹替尼于2018年9月获中国药监局批准,并于2018年11月底进行商业化上市,用于转移性结直肠癌(mCRC)的三线治疗[23] - 呋喹替尼作为单药疗法及联合其他疗法,2023年底已在约5700名患者中开展临床试验[23] - 除了在中国获批的首个三线治疗结直肠癌适应症,呋喹替尼和多种检查点抑制剂联合疗法的研究已在进行中[23] 2.1 呋喹替尼在三线结直肠癌市场保持领导地位 - VEGFR疗法的全球市场约200亿美元,预计到2030年将增至521亿美元[24][26] - 抑制VEGF/VEGFR信号通路可以阻止肿瘤周围脉管系统的生长,从而使肿瘤无法获得迅速生长所需的营养及氧气[24][26] - 联合免疫疗法的潜力,同时抑制VEGF与免疫检查点可能为合理的联合疗法[26][27] 2.1.2 呋喹替尼在结直肠癌治疗中的临床数据优势显著 - 结肠癌(CRC)患病人数庞大,是全球癌症相关死亡的第二大原因[29][30] - 目前CRC治疗趋势逐渐转向个体化治疗,靶向、免疫等治疗成为了研究热点[29][30] - FRESCO-2研究结果显示,与安慰剂疗法相比,呋喹替尼疗法在OS和PFS关键次要终点均达到具有统计学意义和临床意义的显著延长[31] 2.1.3 呋喹替尼深受全球知名企业青睐 - 2013年,公司与美国礼来制药签署了合作协议,共同推进呋喹替尼的药物开发、审批及其商业化进程[33][34] - 2022年1月,公司与日本武田制药订立协议,后者将取得呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门以外全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可[40] 2.1.4 呋喹替尼销售市场表现优越 - 爱优特®(呋喹替尼的中国商品名)2023年的市场销售额为1.075亿美元,同比增长15%[41][42] - FRUZAQLA™(呋喹替尼的美国商品名)2023年的市场销售额为1510万美元[42] - 呋喹替尼继续获纳入国家医保目录,并在自2024年1月开始的新的两年期协议内维持与2023年医保目录相同的价格[42] 2.2 呋喹替尼在二线胃癌同样有竞争力 - 胃癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,2020年胃癌新发病例数约109万例,胃癌死亡病例数约77万例[44][45] - 2023年4月,公司宣布中国国家药品监督管理局已受理呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新药上市申请[46][47] - FRUTIGA研究结果显示,呋喹替尼和紫杉醇联合疗法对比紫杉醇单药疗法二线治疗晚期胃癌,PFS终点取得具有统计学和临床意义的获益[47] 2.3 呋喹替尼在多种实体瘤联用市场大 - 公司对研究者发起的呋喹替尼临床试验项目提供支持,约30项用于治疗多种实体瘤的研究正在进行中[50][51] - 公司正在开发呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗晚期实体瘤包括子宫内膜癌、肾细胞癌等[50][51] 3. 索凡替尼:销售增长动力强劲 - 索凡替尼是一种新型的口服激酶小分子抑制剂,2020年12月中国药监局批准其用于治疗非胰腺神经内分泌瘤(epNET)[53][54] - 索凡替尼具有独特抗血管生成及免疫调节双重活性,与多家公司联合开发联合疗法[53][54][58] - 沙利文估计2020年神经内分泌瘤(NET)疗法的全球市场约为60亿美元,预期到2030年将增至215亿美元[55][56] - 索凡替尼于2021年在中国获批上市,并纳入国家医保目录,2023年销售额同比快速增长36%至4390万美元[59][60][62] 4. 赛沃替尼:同类首创MET抑制剂 - 赛沃替尼(中国商品名:沃瑞沙®)是中国首个获批(first-in-class)的选择性MET抑制剂,由公司的合作伙伴阿斯利康推出上市并负责销售[63][

文章核心观点 公司宣布其menin抑制剂HMPL - 506在中国启动针对血液系统恶性肿瘤患者的I期临床试验，介绍了药物相关情况、公司情况及行业数据 [1][2][3] 临床试验情况 - 公司于2024年启动HMPL - 506在中国针对血液系统恶性肿瘤患者的I期临床试验，首位患者于5月31日给药 [1] - 该试验为多中心、开放标签临床研究，分剂量递增和剂量扩展两个阶段，预计招募至少60名患者，主要研究者为中国医学科学院血液病医院的王建祥博士和魏辉博士，详情可在clinicaltrials.gov查询，编号NCT06387082 [1] 药物相关情况 - HMPL - 506是新型口服选择性小分子抑制剂，靶向menin蛋白，menin蛋白控制基因表达和细胞信号传导 [2] - MLL重排和NPM1突变在急性髓系白血病（AML）中起关键作用，MLL重排的AML约占成人AML的5%，NPM1突变的AML约占AML的30% [2] - 抑制menin - MLL相互作用是治疗MLL重排和/或NPM1突变AML的可行策略，目前全球尚无获批的menin抑制剂，公司保留HMPL - 506全球所有权利 [2] 行业数据 - 2023年美国预计有20380例新的AML病例，五年相对生存率为31.7% [3] - 2018年中国估计有19700例新的AML病例，预计2030年将达到24200例 [3] 公司情况 - 公司是创新型、商业阶段的生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的研发和商业化 [4] - 公司约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人，自成立以来专注将内部研发的癌症药物推向全球患者，已有三款肿瘤药物在中国上市，首款也在美国上市 [4]

文章核心观点 公司宣布在中国启动其menin抑制剂HMPL - 506针对血液系统恶性肿瘤患者的I期临床试验，介绍了HMPL - 506相关情况及公司自身情况 [1][2][4] 分组1：HMPL - 506临床试验情况 - 公司于2024年在中国启动menin抑制剂HMPL - 506针对血液系统恶性肿瘤患者的I期临床试验，首位患者于2024年5月31日接受首次给药 [1] - 该试验是一项I期、多中心、开放标签临床研究，分为剂量递增和剂量扩展两个阶段，预计招募至少60名患者，主要负责人是中国医学科学院血液病医院的王建祥博士和魏辉博士，详情可在clinicaltrials.gov查询，编号NCT06387082 [1] 分组2：HMPL - 506及menin相关情况 - HMPL - 506是一种新型、研究性、口服选择性小分子抑制剂，靶向menin蛋白，menin蛋白是控制基因表达和细胞信号传导的支架蛋白 [2] - 混合谱系白血病（MLL）重排和核仁磷酸蛋白1（NPM1）突变在急性髓系白血病（AML）中起关键作用，MLL重排的AML约占成人AML的5%，NPM1突变的AML约占AML的30% [2] - 目前研究表明抑制menin - MLL相互作用是MLL重排和/或NPM1突变AML的可行治疗策略，全球尚无获批的menin抑制剂，公司目前保留HMPL - 506全球所有权利 [2] 分组3：AML疾病情况 - 美国国立癌症研究所数据显示，2023年美国约有20380例新的AML病例，五年相对生存率为31.7% [3] - 2018年中国估计有19700例新的AML病例，预计2030年将达到24200例 [3] 分组4：公司情况 - 公司是一家创新型、处于商业阶段的生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化 [4] - 公司旗下所有公司约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人，自成立以来专注于将内部发现的癌症候选药物推向全球患者，三款肿瘤药物已在中国上市，首款也在美国上市 [4]

文章核心观点 - 和黄医药宣布FRUTIGA试验结果发表于《自然·医学》杂志，该试验显示呋喹替尼联合紫杉醇治疗中国二线晚期胃癌有效，或成新治疗选择 [1][2][3] 试验相关情况 - FRUTIGA是在中国35个地点开展的1:1随机、双盲III期研究，评估呋喹替尼联合紫杉醇化疗对比紫杉醇单药治疗703例晚期胃或胃食管交界腺癌患者的二线治疗效果 [3] - 研究因无进展生存期（PFS）有统计学显著改善而呈阳性结果，接受呋喹替尼加紫杉醇治疗患者的中位PFS为5.6个月，接受紫杉醇单药治疗患者为2.7个月（分层风险比=0.569；p < 0.0001） [3] - 中位总生存期（OS）也有改善（9.6个月 vs. 8.4个月），但无统计学意义；呋喹替尼加紫杉醇在客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和缓解持续时间（DoR）等多个其他终点上有统计学显著改善，耐受性良好 [3] - 在ASCO会议上对关键亚组的进一步分析显示，PFS和OS结果与主要分析一致，多数亚组中呋喹替尼加紫杉醇有明显PFS获益，肠型和淋巴结转移亚组在PFS和OS上均有特别获益 [3] - 对淋巴结转移患者的探索性事后分析显示，呋喹替尼在PFS、OS、ORR、疾病控制率和缓解持续时间方面优于安慰剂，可能机制是其对VEGFR - 3的有效抑制 [3] - 对患者报告的生活质量（QoL）的进一步分析显示，与当前标准治疗相比，治疗结束时对QoL无不良影响 [3] 药物相关情况 - 呋喹替尼是血管内皮生长因子受体（VEGFRs）1、2和3的选择性口服抑制剂，通过阻断肿瘤血管生成发挥抗癌作用 [2][6] - 呋喹替尼已在中国和美国获批用于治疗某些转移性结直肠癌（CRC）患者 [4] - 2023年4月，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理了呋喹替尼联合紫杉醇治疗中国二线晚期胃或胃食管交界腺癌的新药申请（NDA） [4] - 在中国，呋喹替尼由和黄医药与礼来公司联合开发和商业化，商品名为ELUNATE®，2020年1月被纳入中国国家医保药品目录（NRDL），自上市至2023年年中，已有超8万名结直肠癌患者接受治疗 [8] - 武田拥有呋喹替尼在中国大陆、香港和澳门以外地区的独家全球开发、商业化和制造许可，2023年11月呋喹替尼获美国批准，商品名为FRUZAQLA® [9] 胃癌相关情况 - 胃癌是始于胃部的癌症，2020年是全球第五大常见癌症，估计全球约77万人死亡 [5] - 在中国，估计超47.8万人被诊断患有胃癌，约37.4万人死于胃癌 [5] 公司相关情况 - 和黄医药是一家创新的商业化阶段生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化，约有5000名员工，其中约1800人专注于肿瘤学/免疫学领域 [10]

会议主要讨论的核心内容 公司概况 - 荷华医药是一家已处于商业化阶段的创新药公司 [1][2][6] - 公司核心产品包括福奎蒂尼、塞沃蒂尼、索泰提米等小分子创新药 [2][3][4] - 公司还有中药生产销售、医药流通分销等其他业务 [6] - 公司管理团队具有多年行业经验 [7] - 公司管线丰富,除了已上市产品还有多个在研品种 [7] - 公司采取与跨国药企合作的商业化模式 [8] 福奎蒂尼 - 福奎蒂尼已在美国和中国上市,适应症为三线及以上结直肠癌 [9][10] - 福奎蒂尼在中国去年销售超1亿美元,同比增长20% [10] - 福奎蒂尼在美国上市初期销售也很不错 [11] - 福奎蒂尼有望在今年下半年获批二线胃癌适应症 [14][15][16] 塞沃蒂尼 - 塞沃蒂尼是公司首个获批的MAT外显子14跳跃突变肺癌适应症 [18][19] - 公司正在开展塞沃蒂尼联合奥西替尼治疗一加发突变肺癌的临床试验 [19][20][21][22][23][24] - 塞沃蒂尼在中国销售增长较快,去年销售超1亿美元 [20] 其他产品 - 索泰提米在神经内分泌瘤适应症销售良好 [28] - 所得品一部已递交ITP适应症上市申请 [29][30] 公司财务 - 公司去年实现首次盈利,主要得益于武田的里程碑付款 [5] - 公司现金储备充足,研发费用控制良好 [31][32] - 公司核心产品未来销售有望持续增长 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 公司未来一年内可能发生的重要里程碑事件有哪些? [30][31] **公司回答** - 福奎蒂尼在中国、美国、欧洲、日本的上市进展 - 塞沃蒂尼联合奥西替尼的临床数据读出 - 所得品一部在中国的上市审批 问题2 **投资者提问** 公司的估值空间如何? **公司回答** - 根据绝对估值方法,公司当前股价存在30%以上的上涨空间 [33] - 公司基本面向好,今年销售和研发进展良好 [33] - 综合来看,公司是今年较为看好的创新药标的 [33]

会议主要讨论的核心内容 - 公司核心产品包括福奎蒂尼、塞沃蒂尼、索凡蒂尼等已经在中国上市 [1][2][3][4] - 福奎蒂尼已经在美国上市,在美国和中国的销售情况良好 [2][9][10] - 塞沃蒂尼获批治疗MAT外显子14跳跃突变的肺癌,正在探索联合奥西替尼治疗一线和二线EGFR突变肺癌 [3][16][17][18][19][20][21] - 索凡蒂尼在神经内分泌瘤和联合化疗治疗一线胆管癌等适应症有良好临床数据 [25][26] - 所得品一部用于治疗成人ITP已递交上市申请,在ITP治疗领域有较大市场空间 [26][27] - 公司管线丰富,除上市产品外还有多个处于临床后期的创新药品种 [7] - 公司采取与跨国药企合作的商业化模式,利用自身和合作伙伴的优势实现产品在中国和海外的商业化 [8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 对于福奎蒂尼二线胃癌适应症的监管决定,公司是否有信心获批上市? [14] **分析师回答** 虽然福奎蒂尼二线胃癌临床试验的PFS达到统计学显著,但OS未达到显著性,CDE可能对此存在疑虑。但考虑到目前二线胃癌治疗选择有限,福奎蒂尼与标准化疗相比仍有一定优势,公司有望获批上市该适应症。[14] 问题2 **投资者提问** 公司在一线EGFR突变肺癌治疗领域的布局如何?未来可能的竞争格局如何? [19][20][21][22][23][24] **分析师回答** 公司正在探索奥西替尼联合其他靶向药物或免疫治疗在一线EGFR突变肺癌的疗效,包括联合ADC、双抗等。未来一线治疗可能会有更多新药物加入竞争,但奥西替尼仍有望保持在一线的主导地位。公司在二三线EGFR突变肺癌的布局也较为全面,未来有望在该领域取得进一步突破。[19][20][21][22][23][24] 问题3 **投资者提问** 公司的财务状况如何?未来盈利前景如何? [28][29] **分析师回答** 公司去年受到合作里程碑付款影响营收大幅增长,剔除该影响公司产品销售仍保持30%左右的增速。公司现金储备充沛,研发费用和销售费用控制良好。预计公司从2025年开始将实现盈亏平衡并持续盈利,未来盈利前景良好。[28][29]

会议主要讨论的核心内容 - 荷华医药是一家已经处于商业化阶段的创新药公司,核心产品包括福奎提尼、赛沃提尼、索凡提尼等已在中国上市 [1][2][3][4][5] - 福奎提尼已在美国上市,在中国和海外的销售情况良好,有望在今年下半年获批在欧洲和日本上市 [9][10][11] - 赛沃提尼是公司首个获批的MAT外显子14跳跃突变肺癌治疗药物,正在进行多项联合用药的临床试验,有望进一步拓展适应症 [17][18][19][20] - 索凡提尼在神经内分泌瘤适应症上销售良好,公司正在探索联合其他药物用于一线肝癌治疗 [26][27] - 所得品一部用于治疗成人ITP,已在中国递交上市申请,有望成为该领域的新选择 [27][28] - 公司管线丰富,除上市产品外还有多个处于临床后期的品种,未来有望持续推出新产品 [6][7] - 公司采取与跨国药企合作的商业化模式,利用双方优势提升产品在全球的商业价值 [8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 福奎提尼在二线胃癌适应症上的临床数据如何?是否有望获批上市? [15][16] **分析师回答** 福奎提尼在二线胃癌适应症上的临床数据虽然PFS达到统计学显著性,但OS未达到显著性,监管审批存在一定不确定性。不过考虑到目前二线胃癌治疗选择较少,福奎提尼仍有较大机会获批上市。[15][16] 问题2 **投资者提问** 赛沃提尼联合奥西替尼在一线EGFR突变肺癌治疗中的前景如何?是否有望替代奥西替尼成为新的一线标准治疗? [23][24][25] **分析师回答** 赛沃提尼联合奥西替尼在一线EGFR突变肺癌治疗中的数据较为优秀,但目前还难以完全替代奥西替尼成为新的一线标准治疗。未来可能会有其他新药如ADC等与奥西替尼联用,在一线治疗中取得突破。赛沃提尼联合奥西替尼更可能在二三线治疗中占据一定市场份额。[23][24][25] 问题3 **投资者提问** 公司未来的财务表现如何?估值空间如何? [29][30] **分析师回答** 公司产品销售保持较快增长,现金储备充足,费用控制良好。我们预计公司未来财务表现将持续向好。根据绝对估值方法,公司当前股价仍有30%以上的上涨空间。综合公司基本面向好以及产品管线情况,我们认为公司是今年值得重点关注的创新药标的。[29][30]