交易概述 - 和黄医药以6 08亿美元现金向金浦健服投资管理和上海医药出售上海和黄药业45%股权 [3] - 交易分为两部分：金浦健服以4 73亿美元收购35%股权，上海医药以1 35亿美元收购10%股权 [5] - 交易完成后上海医药将持有和黄药业60%股权并实现并表 [6] 交易细节 - 上海和黄药业股东权益评估值为106 28亿元，较母公司账面增值92 88亿元（增值率692 92%），较合并报表归母权益增值95 54亿元（增值率889 96%） [6] - 交易整体对价为99 5亿元，设有三年过渡期，期间和黄医药需保证净利润年增长至少5%，补偿上限9500万美元 [6] - 和黄医药预期录得除税前出售收益4 77亿美元，保留5%间接股权 [6] 公司背景 - 上海和黄药业成立于2001年，由上海医药与和黄医药合资设立（初始各持股50%） [6] - 公司拥有74个产品，包括麝香保心丸、胆宁片等，2023年净利润6 63亿元（占上海医药净利润12 84%） [6] - 麝香保心丸为中国冠心病适应症领域第二大中成处方药，市场份额22% [8] 财务表现 - 过去20多年上海和黄药业为和黄医药贡献股息总额超3 7亿美元（约27亿元） [9] - 2021-2023年收入分别为3 3亿美元、3 7亿美元、3 9亿美元 [9] - 麝香保心丸专利有效期至2029年 [9] 战略调整 - 和黄医药出售资产旨在聚焦创新药研发（如ATTC项目），2023年创新药收入已超总收入50% [9] - 公司2022年明确剥离非核心资产战略，此前已出售白云山和记黄埔中药股权 [9] - 此次交易加速实现盈利目标，资金将用于肿瘤创新药研发（现有3款国内获批药物） [9] 行业动态 - 医药行业整合加速，企业通过出售资产/管线回笼资金（如药明康德、信达生物） [10] - 2023年港股18A药企现金总额1109亿元（同比下降11%），12家企业现金储备不足5亿元 [11] - 2024年超45家生物医药/医疗器械公司终止IPO，现金流能力成核心考量 [12] - 行业趋势包括License-out（如和黄医药授权国际药企）、并购（如普方生物18亿美元出售） [12]

投资评级 - 和黄医药（0013.HK）的投资评级为“买入”，目标价为40.90港元，当前价为23.40港元 [1] 核心观点 - 和黄医药通过出售非核心合资企业上海和黄药业45%的股权，获得6.08亿美元现金，计划用于进一步开发其内部产品管线，尤其是抗体偶联药物（ADC）平台 [7] - 赛沃替尼联合奥希替尼合疗法用于治疗伴有MET扩增的一线EGFR抑制剂治疗后进展的肺癌患者的中国新药上市申请（NDA）获受理并纳入优先审评 [7] - 呋喹替尼在美国市场商业化表现强劲，2024年上半年销售额达1.3亿美元，并在西班牙和日本相继纳入医保，未来商业化前景可期 [7] 财务数据 - 2023年营业收入为838百万美元，预计2024年、2025年和2026年分别为642.07百万美元、736.97百万美元和884.99百万美元 [2] - 2023年归属母公司净利润为100.78百万美元，预计2024年、2025年和2026年分别为-17.24百万美元、74.51百万美元和134.20百万美元 [2] - 2023年每股收益（EPS）为0.12美元，预计2024年、2025年和2026年分别为-0.02美元、0.09美元和0.15美元 [2] - 2023年净资产收益率（ROE）为13.80%，预计2024年、2025年和2026年分别为-2.42%、9.46%和14.55% [2] 公司动态 - 和黄医药出售上海和黄药业45%股权，交易金额为6.08亿美元，所得款项将用于创新药物研发 [7] - 赛沃替尼联合奥希替尼合疗法的NDA获受理并纳入优先审评，标志着该联合疗法在解决MET驱动的EGFR抑制剂耐药问题方面取得重要进展 [7] - 呋喹替尼在美国市场商业化成功，2024年上半年销售额达1.3亿美元，并在西班牙和日本相继纳入医保 [7] 市场表现 - 和黄医药的52周股价区间为19.16-34.7港元，3个月平均成交量为4.54百万股，流通股数为8.72亿股，市值为203.95亿港元 [4] - 和黄医药的股价表现相对恒生指数在2023年12月至2024年10月期间波动较大，最高涨幅为36%，最低跌幅为-33% [6] 盈利预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为6.4亿美元、7.4亿美元和8.8亿美元，维持“买入”评级 [7]

投资评级 - 报告对公司的投资评级为"买入"，当前价格为22.55港元，合理价值为41.35港元 [9] 核心观点 - 公司赛沃替尼和奥希替尼联合疗法用于治疗伴有MET扩增的EGFR突变NSCLC的NDA已获国家药监局受理并予以优先审评 [5] - 赛沃替尼二线NSCLC上市申请国内先行，海外正在积极推进中，已开展三项注册临床 [5] - 公司以6.08亿美元出售其在上海和黄的45%股权，所得款项将用于开发内部产品管线，包括新一代ADC平台 [5] - 预计2024-2026年归母净利润分别为0.05、0.20、0.74亿美元，通过DCF法得到公司合理价值为41.35港元/股 [5] 财务数据 - 2022-2026年主营收入分别为426、838、641、688、811百万美元，增长率分别为19.7%、96.5%、-23.5%、7.4%、17.9% [3] - 2022-2026年EBITDA分别为-361、78、-7、13、76百万美元 [3] - 2022-2026年归母净利润分别为-361、101、5、20、74百万美元，增长率分别为85.4%、-、-、335.3%、267.1% [3] - 2022-2026年EPS分别为-0.42、0.12、0.01、0.02、0.08元/股 [3] - 2022-2026年市盈率分别为-、32.0、550.0、126.4、34.4 [3] - 2022-2026年ROE分别为-56.6%、13.6%、0.7%、2.6%、8.7% [3] - 2022-2026年EV/EBITDA分别为-、38.5、-、151.6、24.7 [3] 资产负债表 - 2022-2026年流动资产合计分别为840、1097、1093、1107、1167百万美元 [22] - 2022-2026年现金及现金等价物分别为313、284、386、514、668百万美元 [22] - 2022-2026年应收账款及票据分别为98、117、116、105、113百万美元 [22] - 2022-2026年存货分别为57、50、52、52、57百万美元 [22] - 2022-2026年非流动资产合计分别为190、183、213、232、250百万美元 [22] - 2022-2026年资产总额分别为1029、1280、1307、1339、1417百万美元 [22] 现金流量表 - 2022-2026年经营活动现金流净额分别为-269、219、17、39、64百万美元 [22] - 2022-2026年投资活动现金流净额分别为297、-291、126、100、100百万美元 [22] - 2022-2026年融资活动现金流净额分别为-83、49、-38、-11、-11百万美元 [22] - 2022-2026年现金净增加额分别为-64、-30、102、128、153百万美元 [22] 盈利能力 - 2022-2026年毛利率分别为27.0%、54.1%、41.9%、45.1%、49.3% [39] - 2022-2026年净利率分别为-84.5%、12.1%、0.8%、3.0%、9.1% [39] - 2022-2026年ROE分别为-56.6%、13.6%、0.7%、2.6%、8.7% [39] 偿债能力 - 2022-2026年资产负债率分别为38.1%、41.9%、41.9%、41.8%、39.8% [39] - 2022-2026年有息负债率分别为1.8%、6.2%、2.3%、1.5%、0.7% [39] - 2022-2026年流动比率分别为2.4、2.7、2.6、2.4、2.4 [39] 营运能力 - 2022-2026年应收账款周转天数分别为82.7、50.2、65.0、55.0、50.0天 [39] - 2022-2026年存货周转天数分别为65.6、47.1、50.0、50.0、50.0天 [39] - 2022-2026年应付账款周转天数分别为82.3、34.0、35.0、35.0、35.0天 [39]

新药上市申请 - 和黄医药的联合疗法沃瑞沙®（savolitinib）和泰瑞沙®（osimertinib）用于治疗伴有MET扩增的EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理并优先审评 [1] 联合疗法的潜力 - 联合疗法已显示出改善患者治疗连续性和生活质量的潜力 [2] - 该联合疗法旨在解决EGFR抑制剂耐药问题，提供全口服、免化疗的治疗选择 [2] 里程碑付款 - 此申请的受理将触发来自阿斯利康的里程碑付款 [3]

投资评级 - 报告首次给予和黄医药"买入"评级，目标价为33.24港元 [8][18] 核心观点 - 和黄医药是一家全球化布局的小分子创新药企，深耕肿瘤领域20余年，拥有3个商业化品种和多个临床后期药物 [17] - 公司创新产品迈入商业化阶段，呋喹替尼和赛沃替尼等产品出海进展顺利 [17] - 公司全面布局自免&血液瘤领域，索乐匹尼布、索凡替尼等创新靶点潜力十足 [17] - 预计2024-2026年营业收入分别为6.80、8.44和10.00亿美元 [18] 财务表现 - 2023年公司首次实现盈利1.01亿美元，主要来自与武田的合作首付款2.8亿美元、产品销售额增长28%以及里程碑付款0.32亿美元 [59] - 2024H1实现营收3.06亿美元，其中肿瘤产品收入1.28亿美元，同比增长59% [59] - 预计2024-2026年销售费用率分别为8.58%、7.55%和6.97%，管理费用率分别为45.81%、36.71%和31.38% [128] 产品管线 - 呋喹替尼：聚焦消化道肿瘤，已在美欧日三大市场上市，2023年国内市场占有率达47% [17][67] - 赛沃替尼：国内首款MET抑制剂，2021年上市，2023年纳入医保，销售额4610万美元 [77] - 索乐匹尼布：高度差异化的口服Syk抑制剂，ITP适应症已提交NDA，有望成为中国首个Syk抑制剂 [17][87] - 索凡替尼：2020年国内上市，2023年处方占有率达21% [89] - HMPL-306：IDH1/2双重抑制剂，治疗AML全球最快 [117] - 他泽司他：首个EZH2抑制剂，布局滤泡淋巴瘤 [17][124] 行业地位 - 公司创立于2000年，分别在伦敦交易所、纳斯达克、香港交易所上市 [25] - 长江和记实业为第一大股东，持股38.16% [54] - 公司高管团队行业经验丰富，涵盖药物发现、开发、生产及商业化等领域 [56]

投资策略 - 投资策略侧重于长期投资 同时结合短期做空以发现超额收益机会 [2] - 投资方法采用自下而上的分析 深入研究公司的基本面优势和劣势 [2] - 投资期限为中长期 目标是识别具有坚实基本面 可持续竞争优势和增长潜力的公司 [2] Paycor HCM 投资观点 - 对Paycor HCM的投资观点是下调至持有评级 因为对其增长潜力缺乏信心 [3]

文章核心观点 - 股东权利律师事务所Robbins LLP正在调查Paycor HCM, Inc.，以确定该公司某些高管和董事是否违反证券法并对股东构成信托责任违约 [1] 调查相关 - 若持有Paycor HCM股票且投资亏损，可联系律所了解权利 [2] - 律所代理采用风险代理收费，股东无需支付费用或开支 [3] 律所信息 - 律所自2002年起致力于帮助股东挽回损失、改善公司治理结构并追究公司高管责任，成立以来已为股东争取超10亿美元赔偿 [4] 其他服务 - 可注册Stock Watch，获取针对Paycor HCM的集体诉讼和解通知或公司高管不当行为的免费提醒 [5]

文章核心观点 HUTCHMED将因合作伙伴武田在西班牙获得FRUZAQLA®（呋喹替尼）国家报销推荐而获1000万美元里程碑付款，该药物已在多个地区获批，为转移性结直肠癌患者带来治疗选择[1][3] 分组1：事件概述 - HUTCHMED将获合作伙伴武田1000万美元里程碑付款，因武田于2024年12月在西班牙获FRUZAQLA®（呋喹替尼）国家报销推荐，这是欧洲首个国家报销推荐 [1] - FRUZAQLA®于2024年6月获欧盟委员会批准，武田拥有中国大陆、香港和澳门以外地区独家开发、商业化和生产呋喹替尼的全球许可 [2] 分组2：各方表态 - HUTCHMED首席执行官兼首席科学官苏慰国表示，这对武田和西班牙患者是好事，是改善欧洲患者用药可及性的重要一步，也凸显双方合作及对满足转移性结直肠癌患者需求的承诺 [3] 分组3：药物获批情况 - 欧盟委员会批准主要基于III期多区域FRESCO - 2试验结果，该试验数据于2023年6月发表在《柳叶刀》上 [3] - FRUZAQLA®于2023年11月在美国获批，2024年6月在欧盟获批，8月在瑞士获批，9月在加拿大、日本和英国获批，10月在阿根廷、澳大利亚和新加坡获批，多个司法管辖区的监管申请正在推进 [3] 分组4：结直肠癌情况 - 结直肠癌始于结肠或直肠，是全球第三大常见癌症，2022年有超190万新病例和90万死亡病例 [4] - 2022年欧洲结直肠癌是第二大常见癌症，约有53.8万新病例和24.8万死亡病例；预计2024年美国将有15.3万患者确诊，5.3万死亡病例；2022年日本结直肠癌是最常见癌症，约有14.6万新病例和6万死亡病例 [4] - 早期结直肠癌可手术切除，但转移性结直肠癌仍有大量未满足需求，预后差且治疗选择有限，部分患者可从个性化治疗策略中获益，但多数患者肿瘤无可行的突变 [4] 分组5：呋喹替尼介绍 - 呋喹替尼是三种VEGF受体（VEGFR - 1、 - 2和 - 3）的选择性口服抑制剂，在抑制肿瘤血管生成中起关键作用，设计上增强了选择性，可限制脱靶激酶活性，实现持续的靶点抑制，并可灵活用于联合治疗 [5] 分组6：呋喹替尼获批依据及市场情况 - 全球监管提交基于两项大型随机对照III期试验（全球多区域FRESCO - 2试验和在中国进行的FRESCO试验）数据，734名接受呋喹替尼治疗的患者显示出一致获益，各试验的安全性特征一致 [6] - 在中国大陆、香港和澳门，呋喹替尼由HUTCHMED和礼来公司以ELUNATE®品牌联合销售，2020年1月被纳入中国国家医保药品目录，自在中国上市以来，已有超10万结直肠癌患者接受治疗 [6] 分组7：HUTCHMED公司介绍 - HUTCHMED是一家创新的商业化阶段生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化 [7] - 公司约有5000名员工，其中约1800人专注于肿瘤学/免疫学，自成立以来专注于将内部发现的癌症药物候选物推向全球患者，首批三种药物已在中国上市，其中第一种也在美国、欧洲和日本获批 [7] 分组8：药物相互作用 - 与利福平（强CYP3A诱导剂）合用，FRUZAQLA的AUCinf降低65%，Cmax降低12%，应避免与强和中度CYP3A诱导剂合用 [23] - 与伊曲康唑（强CYP3A抑制剂）、雷贝拉唑（质子泵抑制剂）合用，FRUZAQLA的AUC和Cmax无临床意义变化，与CYP3A抑制剂和胃酸降低剂合用时无需调整剂量 [24] - 与达比加群酯（P - gp底物）合用，达比加群的AUC降低9%；与瑞舒伐他汀（BCRP底物）合用，瑞舒伐他汀的AUC降低19%，与P - gp和BCRP底物合用时无需调整剂量 [26][27] 分组9：不良反应 - FRUZAQLA最常见不良反应包括血小板减少症、甲状腺功能减退、厌食、高血压等 [28] - 常见不良反应包括肺炎、上呼吸道感染、细菌感染等 [28]

文章核心观点 - 武田在西班牙获FRUZAQLA®国家报销推荐，和黄医药将获1000万美元里程碑付款，此药在多地获批，为转移性结直肠癌患者带来新治疗选择 [1][3] 公司动态 - 和黄医药宣布将获合作伙伴武田1000万美元里程碑付款，因武田于2024年12月在西班牙获FRUZAQLA®国家报销推荐，这是欧洲首个国家报销推荐 [1] - FRUZAQLA®于2024年6月获欧盟委员会批准，武田拥有中国大陆、香港和澳门以外地区独家全球许可 [2] - 和黄医药CEO兼首席科学官表示这对武田和西班牙患者是好事，是改善欧洲患者用药可及性重要一步，也凸显与武田持续合作及共同解决转移性结直肠癌患者需求承诺 [3] - FRUZAQLA®于2023年11月在美国获批，2024年6月在欧盟获批，8月在瑞士获批，9月在加拿大、日本和英国获批，10月在阿根廷、澳大利亚和新加坡获批，多个司法管辖区监管申请在推进 [3] 行业情况 - 结直肠癌是全球第三大常见癌症，2022年有超190万新病例和90万死亡病例；在欧洲是第二大常见癌症，2022年约有53.8万新病例和24.8万死亡病例；预计2024年美国有15.3万患者确诊和5.3万死亡病例；2022年日本是最常见癌症，有14.6万新病例和6万死亡病例 [4] - 早期结直肠癌可手术切除，但转移性结直肠癌仍有大量未满足需求，预后差且治疗选择有限，部分患者可受益于个性化治疗策略，但多数患者肿瘤无可行突变 [4] 药物信息 药物机制 - Fruquintinib是三种VEGF受体选择性口服抑制剂，在抑制肿瘤血管生成中起关键作用，设计增强选择性以限制脱靶激酶活性，可实现持续靶点抑制和灵活联合治疗 [5] 获批依据 - 全球监管提交基于两项大型随机对照III期试验数据，显示734名接受Fruquintinib治疗患者有一致获益，各试验安全概况一致 [6] 销售情况 - 在中国大陆、香港和澳门，Fruquintinib由和黄医药和礼来公司联合销售，商品名ELUNATE®，2020年1月纳入中国国家医保药品目录，自上市以来超10万结直肠癌患者接受治疗 [6] 公司介绍 - 和黄医药是创新型商业化生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病靶向疗法和免疫疗法发现、全球开发和商业化，约有5000名员工，其中约1800人专注肿瘤学/免疫学，三款药物在中国上市，首款在美国、欧洲和日本获批 [7] 药物相互作用 其他药物对FRUZAQLA药代动力学影响 - 与利福平（强CYP3A诱导剂）合用，FRUZAQLA的AUCinf降低65%，Cmax降低12%，应避免与强和中度CYP3A诱导剂合用 [23] - 与伊曲康唑（强CYP3A抑制剂）合用，FRUZAQLA的AUC和Cmax无临床意义变化，与CYP3A抑制剂合用时无需调整剂量 [24] - 与雷贝拉唑（质子泵抑制剂）合用，FRUZAQLA的AUC无临床意义变化，与胃酸降低剂合用时无需调整剂量 [24] FRUZAQLA对其他药物药代动力学影响 - 与达比加群酯（P - gp底物）合用，达比加群AUC降低9%，与FRUZAQLA合用时P - gp底物无需调整剂量 [26] - 与瑞舒伐他汀（BCRP底物）合用，瑞舒伐他汀AUC降低19%，与FRUZAQLA合用时BCRP底物无需调整剂量 [27] 不良反应 非常常见（频率≥1/10） - 血小板减少症、甲状腺功能减退、厌食、高血压、发声困难、腹泻、口腔炎、天冬氨酸转氨酶升高、总胆红素升高、丙氨酸转氨酶升高、手足红斑感觉迟钝综合征、肌肉骨骼不适、关节痛、蛋白尿、乏力和疲劳 [28] 常见（≥1/100至<1/10） - 肺炎、上呼吸道感染、细菌感染、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、低钾血症、鼻出血、咽痛、胃肠道出血、胃肠道穿孔、胰酶升高、口腔疼痛、皮疹和粘膜炎症 [28]

核心观点 - 中国国家药品监督管理局药品审评中心授予ORPATHYS®（赛沃替尼）与TAGRISSO®（奥希替尼）联合疗法突破性治疗认定（BTD），用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）伴MET扩增的患者[1] - 该联合疗法正在中国进行III期SACHI试验，评估其与铂类双药化疗相比的疗效和安全性[2] - BTD的授予意味着该疗法可能获得加速审批和优先审评，以满足未满足的医疗需求[3] 行业背景 - 肺癌是癌症死亡的主要原因，占所有癌症死亡的五分之一，其中80-85%为NSCLC[4] - 约75%的NSCLC患者在确诊时已处于晚期，亚洲地区30-40%的NSCLC患者存在EGFR突变[4] - MET扩增是EGFR TKI治疗后获得性耐药的主要机制之一，约15-50%的奥希替尼治疗后进展患者出现MET扩增[4] 产品组合 - ORPATHYS®是一种口服、强效、高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在中国获批用于MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者[9] - TAGRISSO®是第三代不可逆EGFR TKI，已在全球范围内治疗近80万患者[13] - 联合疗法已在TATTON和SAVANNAH研究中显示出积极结果，目前正在进行三项III期试验（SACHI、SANOVO、SAFFRON）[5] 市场潜力 - ORPATHYS®是中国首个获批的选择性MET抑制剂，已被纳入国家医保目录[9] - 全球约2-3%的NSCLC患者存在MET外显子14跳跃突变，中国占全球肺癌患者的三分之一以上[9] - 补充新药申请正在审评中，可能将ORPATHYS®的适应症扩展至初治患者[9] 合作与开发 - 公司与阿斯利康于2011年达成全球许可协议，共同开发和商业化ORPATHYS®[12] - 公司负责ORPATHYS®在中国的生产、供应和上市许可，阿斯利康负责全球商业化[12] - 联合疗法于2023年被美国FDA指定为快速通道开发项目[6]