文章核心观点 - 公司分享TN - 201的MyPEAK - 1临床试验进展，DSMB认可剂量递增和扩大入组标准，Cohort 2已开始招募，还介绍了疾病负担数据及TN - 201相关信息 [1][2] 临床试验进展 - MyPEAK - 1试验主要评估TN - 201基因疗法安全性，3E13 vg/kg剂量下耐受性良好无意外不良反应 [2] - 独立数据安全监测委员会（DSMB）审查Cohort 1安全数据后，建议将剂量递增至6E13 vg/kg（Cohort 2），Cohort 2正在招募 [2] - 公司计划今年12月报告Cohort 1初始数据，预计关注安全性、耐受性、心脏活检分析及心脏生物标志物变化 [3] 试验方案调整 - 增加基线活检，将心脏活检总数从两次增至三次，允许更灵活的给药后活检时间 [3] - 扩大入组标准，包括无植入式心脏复律除颤器（ICD）患者，允许梗阻性或非梗阻性HCM成人患者入组 [3] - 将临床试验剂量扩展部分的潜在患者总数从9名增至24名成人 [3] 疾病负担数据 - SHaRe数据库中近1800名MYBPC3相关HCM患者中约13%在18岁前确诊 [4] - MYBPC3相关儿科患者严重事件的终生累积风险很高，50%在40岁前出现严重发病情况 [4] - 成人和儿科MYBPC3相关HCM患者严重并发症发生率高，凸显及时诊断、积极监测和新基因药物的需求 [4] 相关背景信息 MYBPC3相关肥厚型心肌病 - MYBPC3基因突变是肥厚型心肌病（HCM）最常见遗传原因，在美国约占HCM患者总数20%（120000名患者） [7] - 该疾病严重且进展性，影响各年龄段，导致MyBP - C蛋白表达不足，引发多种症状和严重后果，目前无获批针对潜在遗传病因的疗法 [7] TN - 201 - TN - 201是基于腺相关病毒血清型9（AAV9）的基因疗法，通过单次静脉输注增加MyBP - C蛋白水平，旨在解决MYBPC3相关HCM潜在病因 [8] - 获得美国FDA快速通道、孤儿药和罕见儿科药物指定，以及欧盟委员会孤儿药产品指定 [8] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗心脏病潜在病因的疗法，拥有多种内部能力和产品管线 [9] - 产品管线包括TN - 201、TN - 401、TN - 301及多个临床前早期项目 [9]

文章核心观点 - 新数据显示口服治疗组合能有效解决EGFR突变肺癌患者对EGFR靶向治疗产生的MET驱动耐药 [1][2] - MET是这类患者耐药的常见生物标志物 [2] - TAGRISSO®(奥希替尼)联合ORPATHYS®(沙伐替尼)在EGFR突变肺癌患者中表现出高的临床意义和持久的客观缓解率 [1][3] 公司和行业概况 - 肺癌是全球最常见的癌症之一,每年约有240万新诊断病例 [5] - EGFR突变型肺癌患者占美欧10-15%,亚洲30-40% [5] - MET过表达和/或扩增是EGFR靶向治疗耐药的主要机制,15-50%的奥希替尼治疗后进展患者存在MET异常 [5] SAVANNAH试验 - SAVANNAH是一项全球性、随机的II期临床试验,评估ORPATHYS®联合TAGRISSO®在EGFR突变、MET过表达和/或扩增的晚期肺癌患者中的疗效 [6] - 该试验共入组超过360名患者,主要终点为客观缓解率 [6] TAGRISSO®和ORPATHYS® - TAGRISSO®是一种第三代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂,已广泛用于EGFR突变肺癌的治疗 [7] - ORPATHYS®是一种口服、高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂,已在中国获批用于治疗MET外显子14跳跃突变的肺癌 [8]

文章核心观点 - 介绍HUTCHMED（China）Ltd（HCM）股价表现、华尔街分析师预测及GuruFocus估值情况 [1][2] 股价表现 - 10月2日午盘交易中HCM股价飙升2.90%，盘中触及21.10美元高位，收于20.58美元，较前一收盘价20.00美元上涨 [1] - HCM股价较52周高点21.92美元低6.11%，较52周低点11.93美元高72.44% [1] - 当日交易量为210,051股，是日均交易量96,867股的216.8% [1] 华尔街分析师预测 - 12位分析师给出的HCM一年期目标价平均为28.46美元，最高估计为40.00美元，最低估计为17.50美元，较当前价格20.58美元有38.30%的上涨空间 [2] - 12家经纪公司的共识推荐显示HCM的平均经纪推荐为1.8，表明“跑赢大盘”状态，评级范围为1 - 5，1表示强力买入，5表示卖出 [2] GuruFocus估值 - GuruFocus估计HCM一年后的GF价值为33.14美元，较当前价格20.58美元有61.03%的上涨空间，GF价值是基于历史倍数、过去业务增长和未来业务表现估计计算得出 [2]

文章核心观点 - 公司宣布将在虚拟会议上公布SONATA - HCM临床试验设计细节，该试验已启动患者随机化，旨在评估索格列净治疗肥厚型心肌病（HCM）的疗效和安全性，若结果积极将提交补充新药申请 [1][3] 临床试验相关 - 公司计划在20个国家的130个地点开展SONATA - HCM跨国研究，招募18岁及以上有症状的梗阻性（oHCM）或非梗阻性（nHCM）HCM成年患者，初始研究地点已启动，患者随机化正在进行 [1] - 关于SONATA - HCM的报告将于9月27日下午2:00 - 2:30以海报形式在虚拟HCMS会议上展示，报告人是来自波士顿布里格姆妇女医院的Carolyn Y. Ho医生 [2] - 美国HCM估计患病率约为110万，患者常见症状包括呼吸急促、头晕、疲劳、心悸和身体活动受限 [2] - 该试验将评估索格列净对有症状HCM患者症状、功能和其他患者报告结局的疗效以及安全性 [3] 索格列净相关 - 索格列净是一种口服抑制剂，可抑制负责葡萄糖调节的钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2和1（SGLT2和SGLT1），已在约20000名涵盖心力衰竭、糖尿病和慢性肾病患者的临床试验中进行研究 [4] 公司相关 - 公司是一家生物制药公司，通过Genome5000™计划研究近5000个基因的作用和功能，确定了100多个具有重大治疗潜力的蛋白质靶点，致力于开发创新药物 [5] - 公司已在美国商业推出药物INPEFA®（索格列净），还有其他处于发现、临床和临床前开发阶段的有前景候选药物 [5][6]

报告公司投资评级 - 报告给予和黄医药"增持"评级 [3] 报告的核心观点 - 公司呋喹替尼于2024.09.24在日本顺利获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除，且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌 [6] - 呋喹替尼成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法 [6] - 呋喹替尼已在中国、美国、欧洲和日本等地顺利获批,欧洲和日本的获批将触发里程碑金确认在2024财年收入中 [6] - 根据预测,呋喹替尼海外销售峰值将超10亿美元,海外放量可期 [6] - 公司多个管线顺利推进,赛沃替尼有望年内申报美国上市 [6] 公司投资亮点 1. 呋喹替尼获批情况 [2][5][6] - 2024.09.24在日本获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除,且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌 - 成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法 - 已在中国、美国、欧洲和日本等地顺利获批 - 欧洲和日本获批将触发里程碑金确认在2024财年收入中 2. 呋喹替尼海外销售预测 [6] - 根据预测,海外销售峰值将超10亿美元 - 海外放量可期 3. 公司管线进展情况 [6] - 呋喹替尼2L子宫内膜癌及他泽司他滤泡性淋巴瘤已提交NDA - 赛沃替尼治疗1L/2L MET14跳变NSCLC的NDA已递交,有望拓展前线广阔人群 - 赛沃替尼国内EGFR耐药有望于2024年年底完成SACHI研究的入组 - 索凡替尼治疗转移性胰腺癌II/III期已开启

公司投资评级和核心观点 投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 [5] 核心观点 1. 呋喹替尼已成功进入国际市场，未来有望贡献主要收入 [7][8][43] 2. 赛沃替尼有望向FDA递交上市申请 [57][58] 3. 索凡替尼积极拓展其他适应症 [67][69] 4. 索乐匹尼布新药上市申请已获受理 [77][84] 5. 他泽司他已在海南、中国香港及中国澳门获批上市 [90][91] 6. HMPL-306已启动AML中国三期研究 [95] 报告分类总结 呋喹替尼 - 呋喹替尼已成功进入国际市场，包括美国和欧盟获批上市 [7][8][43] - 呋喹替尼在中国市场销售快速增长，已成为三线结直肠癌治疗的领先产品 [38][39][40] - 呋喹替尼与同类产品相比在疗效和安全性方面具有优势 [44][45] - 公司与武田达成合作，授权其在中国以外地区开发和商业化呋喹替尼 [42] 赛沃替尼 - 赛沃替尼是公司自研的MET受体酪氨酸激酶抑制剂 [48][49] - 赛沃替尼已在中国获批上市用于治疗MET外显子14跳变的NSCLC [54] - 公司正在开展赛沃替尼治疗NSCLC、胃癌和肾癌的多项临床研究 [50][57][58][59] - 赛沃替尼有望向FDA递交上市申请用于治疗EGFR抑制剂难治性NSCLC [57][58][59] 索凡替尼 - 索凡替尼是公司自研的口服小分子抗血管生成及免疫调节激酶抑制剂 [67] - 索凡替尼已获批用于治疗非胰腺和胰腺神经内分泌瘤 [68][69] - 索凡替尼在中国神经内分泌瘤市场份额快速提升 [71][72] - 公司正积极拓展索凡替尼在其他适应症如神经内分泌癌、小细胞肺癌等的临床研究 [68] 索乐匹尼布 - 索乐匹尼布是公司自研的新型口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂 [76][77] - 索乐匹尼布的III期临床试验在免疫性血小板减少症(ITP)患者中取得积极结果 [84][85][86] - 索乐匹尼布的新药上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评 [77][78] - 国内外其他公司也在研发针对ITP的新药,覆盖BTK、BAFFR、FcRn等靶点 [88][89] 他泽司他 - 他泽司他是EZH2抑制剂,已在海南、中国香港及中国澳门获批上市 [90][91] - 公司负责在中国开展他泽司他治疗复发/难治性淋巴瘤的临床研究 [91][92] - 国内其他公司也在研发EZH2抑制剂,主要用于治疗淋巴瘤和前列腺癌等 [92][93] HMPL-306 - HMPL-306是公司研发的新型IDH1及IDH2双重抑制剂 [94][95] - 公司已启动HMPL-306治疗复发/难治性急性髓系白血病的III期临床研究 [95][96] - FDA已批准5款IDH1/2抑制剂上市,主要用于治疗急性髓系白血病 [96][97]

文章核心观点 - 和黄医药合作伙伴武田已获日本厚生劳动省批准，可生产和销售用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌的FRUZAQLA®（呋喹替尼），该药物已在美、欧、中等多地获批 [1] 分组1：FRUZAQLA®获批情况 - 武田获日本厚生劳动省批准，可生产和销售FRUZAQLA®用于既往治疗过的转移性结直肠癌，这是日本十多年来首个获批用于转移性结直肠癌的新型靶向疗法 [1] - FRUZAQLA®已获美国、欧洲、瑞士、加拿大、日本和英国批准，美国批准基于两项大型随机对照III期试验数据，其他地区监管申请正在推进 [6] 分组2：结直肠癌（CRC）情况 - CRC是始于结肠或直肠的癌症，是全球第三大常见癌症，2022年有超190万新病例和90万死亡病例；2022年日本有14.6万新病例和6万死亡病例，是最常见癌症；2022年欧洲有53.8万新病例和24.8万死亡病例，是第二常见癌症；预计2024年美国有15.3万患者确诊和5.3万死亡病例 [3] - 早期CRC可手术切除，但转移性CRC仍有大量未满足需求，预后差且治疗选择有限，部分患者可从个性化治疗策略中获益，但多数患者肿瘤无可行的突变 [3] 分组3：III期FRESCO - 2试验情况 - FRESCO - 2是在美国、欧洲、日本和澳大利亚进行的多区域临床试验，比较呋喹替尼加最佳支持治疗与安慰剂加最佳支持治疗对既往治疗过的转移性CRC患者的效果 [4] - 该试验达到所有主要和关键次要终点，呋喹替尼在总生存期和无进展生存期上有显著且有临床意义的改善，安全性可控，治疗中断的不良反应发生率与安慰剂组相近 [4][5] 分组4：呋喹替尼在中国获批情况 - 呋喹替尼在中国大陆、香港和澳门获批上市，商品名ELUNATE®，由和黄医药和礼来公司联合销售，2020年1月纳入中国国家医保药品目录 [7] - 获批基于在中国416例转移性结直肠癌患者中进行的FRESCO研究数据，自上市以来，超10万结直肠癌患者接受了呋喹替尼治疗 [7] 分组5：呋喹替尼介绍 - 呋喹替尼是一种选择性口服抑制剂，可抑制三种VEGF受体，在抑制肿瘤血管生成中起关键作用，设计上增强了选择性，限制了脱靶激酶活性 [8] - 呋喹替尼安全性可控，正研究与其他抗癌疗法联合使用 [8] 分组6：和黄医药介绍 - 和黄医药是一家创新的商业化阶段生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化 [16] - 公司约有5000名员工，其中约1800人专注于肿瘤学/免疫学，自成立以来专注于将内部发现的癌症药物候选物推向全球患者，已有三种药物在中国上市，第一种也在美国和欧洲上市 [16]

文章核心观点 - 和黄医药宣布其多项化合物研究的新数据和更新数据将在2024年世界肺癌大会和欧洲肿瘤内科学会大会上公布 [1] 研究成果 FLOWERS研究 - 奥希替尼联合沃利替尼一线治疗EGFRm、MET异常的晚期非小细胞肺癌患者的II期临床试验结果将在WCLC24公布 截至2024年5月28日，中位随访8.2个月 联合治疗组较奥希替尼单药治疗组有更持久的反应 单药组和联合组的确认客观缓解率分别为60.9%和90.5%，疾病控制率分别为87%和95.2% 未成熟的无进展生存期数据显示联合治疗有积极趋势，单药组和联合组的中位无进展生存期分别为9.3个月和19.6个月，成熟度分别为34.8%和23.8% 两组安全性符合预期，可耐受和管理 [2] 呋喹替尼相关研究 - 转移性结直肠癌FRESCO - 2研究、胃癌FRUTIGA研究的进一步分析，沃利替尼在胃癌中的生物标志物研究，以及呋喹替尼和苏泰达的研究者发起研究将在ESMO Congress 2024上展示 [3] 会议展示详情 WCLC24 | 摘要标题 | 演讲者/主要作者 | 展示详情 | | --- | --- | --- | | 奥希替尼联合或不联合沃利替尼一线治疗新发MET异常、EGFRm晚期非小细胞肺癌（CTONG 2008）：一项II期试验 | 杨衿记，广东省人民医院广东省肺癌研究所 | PL04总统研讨会2，全体会议厅，2024年9月9日星期一上午8:30 PDT | | 苏泰达联合低剂量拓扑替康二线或三线治疗多发远处器官转移的广泛期小细胞肺癌的研究 | 杜莹莹，安徽医科大学第一附属医院；钱鹤声，阜阳市肿瘤医院 | EP.13A.04A电子海报，2024年9月7日星期六P3.12C.08 | | 苏泰达联合多西他赛治疗复发的晚期驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌患者：一项Ib/II期研究 | 余奇涛、蒋伟，广西医科大学肿瘤医院 | 海报，2024年9月9日星期一上午8:30 PDT | [3] ESMO Congress 2024 | 摘要标题 | 演讲者/主要作者 | 展示详情 | | --- | --- | --- | | 呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌患者的疗效和安全性：3期FRESCO - 2试验的亚组分析 | Rocio Garcia - Carbonero | 520P，结直肠癌，2024年9月16日星期一 | | 呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的疗效和安全性：按年龄进行的FRESCO - 2亚组分析 | Maria Elena Elez Fernandez | 526P海报会议 - 结直肠癌，2024年9月16日星期一 | | 呋喹替尼联合紫杉醇（F + PTX）治疗既往接受过免疫治疗（prior - IO）患者的疗效：FRUTIGA研究的亚组分析 | 沈琳，北京大学肿瘤医院 | 1410P海报会议 - 食管胃癌，2024年9月16日 | | FRUTIGA研究中接受呋喹替尼（F）联合紫杉醇（PTX）或安慰剂联合PTX治疗的晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者后续抗肿瘤治疗的影响 | 徐瑞华，中山大学肿瘤防治中心 | 1434P海报会议 - 食管胃癌，2024年9月16日 | | 呋喹替尼诱导的高血压与FRUTIGA（一项呋喹替尼联合紫杉醇治疗既往治疗过的晚期胃癌或胃食管交界腺癌的3期研究）临床结局的关联 | 秦叔逵，中国人民解放军第八一医院全军肿瘤中心 | 1443P海报会议 - 食管胃癌，2024年9月16日 | | 沃利替尼治疗MET扩增的胃食管交界腺癌或胃癌（GEJ/GC）患者II期研究中cfDNA样本的MET基因改变分析 | 彭智，北京大学肿瘤医院 | 海报会议 - 食管胃癌，2024年9月16日 | | 呋喹替尼（Fru）联合特瑞普利单抗（Tor）和短程放疗（SCRT）作为局部晚期直肠癌（LARC）新辅助治疗的II期临床研究 | 李志平、陈烨，四川大学华西医院 | 570P海报会议 - 结直肠癌，2024年9月16日 | | 立体定向消融放疗联合呋喹替尼和替雷利珠单抗治疗转移性结直肠癌：单臂、前瞻性II期试验（RIFLE）的更新结果 | 张震、陈雅洁，复旦大学附属肿瘤医院 | 537P海报会议 - 结直肠癌，2024年9月16日 | | 呋喹替尼联合信迪利单抗和化疗作为晚期初治EGFR和ALK阴性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗的更新结果 | 束永前、马裴，江苏省人民医院/南京医科大学第一附属医院 | 1329P海报会议 - NSCLC，转移性，2024年9月14日星期六 | | 呋喹替尼联合信迪利单抗和CAPEOX作为晚期G/GEJ癌症一线治疗：一项1b/2期临床试验（FUNCTION） | 陈小兵、陈贝贝，郑州大学附属肿瘤医院 | 1475TiP海报会议 - 癌症，2024年9月16日 | | 呋喹替尼联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨（AG）作为肝转移胰腺导管腺癌（PDAC）一线治疗：一项开放标签、单臂、单中心II期临床研究 | 俞晓军、魏妙燕，复旦大学附属肿瘤医院 | 1529P海报会议 - 胰腺癌，2024年9月16日 | | 呋喹替尼一线或二线治疗不可切除转移性软组织肉瘤的II期研究 | 罗智国、张小伟，复旦大学附属肿瘤医院 | 1743P海报会议 - 肉瘤，2024年9月14日星期六 | | 苏泰达联合抗PD - 1/PD - L1抗体二线治疗或单药三线治疗晚期肝细胞癌：一项单臂、开放标签、多中心II期研究 | 周福祥，武汉大学中南医院 | 974P海报会议 - 肝细胞癌（HCC），2024年9月16日 | | 苏泰达联合经动脉栓塞与苏泰达单药治疗肝转移神经内分泌肿瘤的前瞻性、随机、对照试验的更新结果 | 曹丹，四川大学华西医院 | 海报会议 - 神经内分泌肿瘤，2024年9月16日 | | 苏泰达联合特瑞普利单抗、培美曲塞（A）和铂类（P）治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsq - NSCLC）患者：单中心II期试验的更新结果 | 张莉、方文峰，中山大学肿瘤防治中心 | 海报会议 - NSCLC，转移性，2024年9月14日星期六 | | 苏泰达联合吉西他滨治疗蒽环类化疗失败或安罗替尼进展后软组织肉瘤（STS）患者：一项多中心II期试验 | 牛晓辉、周宇红，复旦大学附属中山医院 | 1740P海报会议 - 肉瘤，2024年9月14日星期六 | [4][5][6] 公司介绍 - 和黄医药是一家创新型、处于商业化阶段的生物制药公司 致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法 公司约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人 自成立以来，公司专注于将内部发现的癌症候选药物带给全球患者，已有三种药物在中国上市，其中第一种也在美国和欧洲上市 [7]

文章核心观点 - 和黄医药自愿撤回呋喹替尼联合紫杉醇治疗二线晚期胃癌或胃食管交界腺癌的中国补充新药申请，并将评估新的前进路线 [1] 公司动态 - 公司自愿撤回呋喹替尼联合紫杉醇治疗二线晚期胃癌或胃食管交界腺癌的中国补充新药申请，因内部审查和与国家药监局讨论后，认为目前提交的申请不太可能支持在中国获批 [1] - 公司将评估呋喹替尼新的前进路线，仍对其治疗胃癌的效用持乐观态度 [1][3] - 2024年4月，呋喹替尼联合信迪利单抗治疗子宫内膜癌的中国新药申请获优先审评资格；2023年12月，呋喹替尼联合信迪利单抗治疗肾细胞癌的中国III期试验已完成患者入组 [4] 研究情况 - III期FRUTIGA研究数据显示，呋喹替尼联合紫杉醇在多个临床有意义的终点上有统计学显著改善，包括无进展生存期（PFS），但总生存期（OS）改善未达统计学显著 [2][5] - 后续分析表明，尽管接受后续抗肿瘤治疗的患者比例高且不平衡影响了OS效果，但呋喹替尼联合紫杉醇仍显示出有意义的临床获益和良好的OS趋势，且无新的安全信号，安全性可耐受 [2] - FRUTIGA研究结果发表在《自然医学》上，并在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，结论是呋喹替尼联合紫杉醇可能是晚期胃或胃食管腺癌患者的有前景的二线治疗选择 [6] 药物信息 - 呋喹替尼是一种口服选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2和3抑制剂，通过阻断肿瘤血管生成发挥抗癌作用，具有可控的安全性，正与其他抗癌疗法联合研究 [3][8] - 呋喹替尼在中国、美国和欧洲获批用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌（CRC），在十几个司法管辖区的该适应症监管申请进展符合预期 [3][10] - 在中国，呋喹替尼与礼来联合商业化，商品名为爱优特®，2020年1月纳入国家医保目录，自上市以来已惠及超10万名患者 [9] - 武田拥有呋喹替尼在中国大陆、香港和澳门以外地区的独家全球开发、商业化和制造许可，2023年11月在美国获批，2024年6月在欧洲获批，商品名为FRUZAQLA® [10] 疾病情况 - 胃癌是始于胃部的癌症，2022年是全球第五大常见癌症，估计全球约66万人死亡；在中国，估计超35.9万人被诊断，约26万人死亡 [7] 公司介绍 - 和黄医药是一家创新的商业化阶段生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化，约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人 [11]

文章核心观点 公司宣布将于2024年8月28日晚7点举办关于免疫性血小板减少症（ITP）治疗格局的医生专家电话会议 ，介绍其在研药物sovleplenib相关情况 [1] 公司动态 - 公司将于2024年8月28日晚7点通过网络直播举办与ITP领域教授和关键意见领袖的医生专家电话会议，讨论ITP治疗格局，活动以中文进行，可通过官网观看，会后将提供含英文翻译的文字记录约90天，仅面向投资者 [1] - 公司ESLIM - 01试验是sovleplenib治疗中国原发性ITP患者的III期试验，试验达到所有终点，结果已发表并在会议上口头报告，公司于2024年1月在中国提交sovleplenib新药申请 [2] 行业情况 - ITP是一种自身免疫性疾病，患者有出血和瘀伤风险，还会出现疲劳症状，影响生活质量，成人原发性ITP年发病率为3.3/100,000，患病率为9.5/100,000，据此估算中国约有110,000名原发性ITP患者，美国、德国等国约有56,000名，主要医药市场（不含中国）约有145,000名慢性ITP患者 [3] 产品信息 - sovleplenib是一种新型、选择性Syk抑制剂，每日口服一次，目前处于临床研究阶段，安全性和有效性未获监管机构批准，公司保留其全球所有权利，除ITP外，还在研究用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血和惰性非霍奇金淋巴瘤 [4] 公司介绍 - 公司是一家创新型、商业阶段的生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的研发和商业化，拥有约5,000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1,800人，已有三款药物在中国上市，第一款还在美国和欧洲上市 [5] 联系方式 - 投资者咨询电话+852 2121 8200，邮箱ir@hutch - med.com [9] - 媒体咨询联系方式包括FTI Consulting的Ben Atwell和Alex Shaw、Brunswick的Zhou Yi及相关电话和邮箱 [9] - 指定顾问为Panmure Liberum的Atholl Tweedie等人及联系电话 [9]